LERZAM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA


El LERZAM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por Rottapharm Ltd., y autorizado por la AEMPS el 27/05/2003 con el número de registro: 65394.

Contiene 1 principio activo: LERCANIDIPINO HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Rottapharm Ltd.
Principio Activo LERCANIDIPINO (44)
Codigo ATC C08CA13
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
804658LERZAM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULALercanidipino Hidrocloruro Comercializado 27/05/200313.13
673057LERZAM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULALercanidipino Hidrocloruro Comercializado 27/05/200312.8
673109LERZAM 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULALercanidipino Hidrocloruro Comercializado 27/05/200312.55



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LERZAM 10 mg comprimidos recubiertos con película LERZAM 20 mg comprimidos recubiertos con película Lercanidipino hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


En este prospecto:

1. Qué es Lerzam y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lerzam
3. Cómo tomar Lerzam
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lerzam
6. Información adicional


1. QUÉ ES LERZAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lerzam pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio (del grupo de las dihidropiridinas). Lerzam se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada, también conocida como hipertensión arterial en adultos mayores de 18 años (no está recomendado para niños menores de 18 años de edad).

2. ANTES DE TOMAR LERZAM
No tome Lerzam e informe a su médico si :
- Es alérgico (hipersensible) a lercanidipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Lerzam. - Ha tenido reacciones alérgicas a medicamentos del grupo de Lerzam comprimidos (tales como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino)
- Padece enfermedades del corazón tales como, insuficiencia c ardíaca no controlada, obstrucción del flujo sanguíneo de salida del corazón, angina de pecho inestable (angina en reposo o progresivamente creciente) y durante el primer mes después de sufrir un infarto d e miocardio.
- Padece problemas de hígado o riñón graves.
- Está tomando ciertos medicamentos inhibidores del enzima CYP3A4 como: ant ifúngicos (tales como ketoconazol o itraconazol), antibióticos macrólidos (tales como eritromicina o troleandomicina), antivirales (tales como ritonavir). - Está tomando otros medicamentos conteniendo ciclosporina (utilizada después de un trasplante para prevenir rechazo de órganos). - Con pomelo o zumo de pomelo.

No use este medicamento si está embarazada o en período de lactancia (para mayor información ver sección de “Embarazo y Lactancia”).
Tenga especial cuidado con Lerzam e informe a su médico:
- Si padece ciertas enfermedades del corazón o tiene colocado un marcapasos o tiene angina pre-existente. - Si tiene problemas de hígado o riñón o si está en tratamiento con diálisis.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si:
- Está tomando, o ha tomado recientemente, otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta. - Está tomando betabloqueantes Ej: metoprolol, diuréticos o inhibidores ECA (medicamentos para tratar la tensión elevada). - Está tomando cimetidina (más de 800 mg, medicamento para las úlceras, indigestiones o ardores). - Está tomando digoxina (medicamento para el tratamiento de problemas de corazón). - Está tomando midazolam (medicamento para ayudarle a dormir).
- Está tomando rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis). - Está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos para la alergia).
- Está tomando amiodarona o quinidina (medicamentos para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco). - Está tomando fenitoína o carbamazepina (medicamentos para tratar la epilepsia). Su médico querrá monitorizar su tensión con mayor frecuencia de la usual.

Toma de Lerzam con alimentos y bebidas:
- Los pacientes no consumirán alcohol durante el tratamiento con Lerzam ya que puede incrementar el efecto de Lerzam . - Los pacientes no deben tomar pomelo o zumo de pomelo.


Embarazo y lactancia:
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

No tome Lerzam si está embarazada o en periodo de lactancia, o desea quedarse embarazada o no está usando un método anticonceptivo eficaz.
Si está tomando Lerzam y piensa que pueda estar embarazada, consulte a su médico.
Conducción y uso de máquinas:
Tenga precaución ya que se pueden dar casos de mareos, debilidad y cansancio. No conduzca o use máquinas hasta que no sepa como puede afectarle la toma de Lerzam.

Información importante sobre algunos componentes de Lerzam:
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares ej: intolerancia a la lactosa, galactosemia o síndrome de malabsorción glucosa/galactosa, consulte con él antes de tomar este medicamento ya que estos comprimidos contienen lactosa.
3. CÓMO TOMAR LERZAM

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lerzam indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos: La dosis usual recomendada es de un comprimido de 10 mg diario a la misma hora cada día, preferiblemente por las mañanas y al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles del medicamento en sangre. Su médico puede incrementarle la dosis a 1 comprimido de Lerzam 20 mg diario, si fuera necesario. Los comprimidos deben ser ingeridos enteros con ayuda de un poco de agua.

Personas mayores: No requieren un ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, pueden requerir tener especial cuidado al inicio del tratamiento.
Pacientes con problemas de riñón o de hígado : Se necesita un especial cuidado en el inicio del tratamiento de estos pacientes y un incremento de la dosis a 20 mg diarios debe hacerse con precaución.

Niños: Este medicamento no debe darse a niños menores de 18 años.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si Usted toma más Lerzam de lo que debiera:
No tome más dosis que la prescrita.
Si Usted ha tomado más comprimidos de Lerzam de los que debiera o en caso de sobredosis, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 y lleve el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
El exceso de la correcta dosificación de Lerzam puede ocasionar que la tensión arterial baje demasiado y los latidos del corazón se tornen irregulares y más rápidos. También puede conducir a la pérdida del conocimiento.
Si olvidó tomar Lerzam :
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Luego, continúe el día siguiente como el médico le había indicado. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si Usted deja de tomar Lerzam:
Si deja de tomar Lerzam su presión arterial aumentará de nuevo. Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento. Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Lerzam puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves:

Si sufre cualquiera de estos efectos adversos comuníquelo inmediatamente a su médico.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) : angina de pecho (dolor del pecho debido a la falta de sangre en su corazón).
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) : Dolor en el pecho, disminución de la tensión arterial, síncope y reacciones alérgicas (con síntomas que incluyen picazón, sarpullido y urticaria).

Si usted padece angina de pecho preexistente, con los medicamentos del grupo al que pertenece Lerzam , puede sufrir un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques. Se han observado casos aislados de ataques al corazón.
Otros efectos adversos posibles:

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, mareos, incremento del ritmo cardíaco, palpitaciones (latidos fuertes o acelerados), enrojecimiento súbito de la cara, cuello o parte superior del pecho, hinchazón de los tobillos.
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) : somnolencia, malestar, vómitos, ardor de estómago, dolor de estómago, diarrea, erupción en la piel, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, fatiga.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): hinchazón de las encías, cambios en la función hepática (detectada en análisis sanguíneos) e incremento en la frecuencia de orinar.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LERZAM
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Lerzam después de la fecha de caducidad, la cual aparece en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original para proteger al medicamento de la luz y de la humedad, El envase original debe guardarse en un lugar seco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

El principio activo es: lercanidipino hidrocloruro 10 mg el cual equivale a 9,4 mg de lercanidipino o lercanidipino hidrocloruro 20 mg el cual equivale a 18,8 mg de lercanidipino.

El resto de los componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona K30, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido férrico (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase:
Lerzam 10 mg son comprimidos de color amarillo, circulares, biconvexos y ranurados en una de sus caras. La ranura es solo para facilitar el fraccionamiento del comprimido para mejorar su ingestión y no divide el mismo en dos dosis iguales. Lerzam20 mg son comprimidos de color rosa, circulares, biconvexos y ranurados en una de sus caras
Lerzam está disponible en España en envases de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación :
Titular: ROTTAPHARM, Ltd.
Damastown Industrial Park. Mulhuddart.
Dublín 15 - Irlanda
Responsable de la fabricación:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Milán (Italia)
Representante Local:
Rottapharm S.L.
Avda. Diagonal, 67-69
(Barcelona) - 08019 - España
Este prospecto ha sido revisado: Diciembre 2009: .





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