LERCANIDIPINO ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El LERCANIDIPINO ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Zentiva K.S., y autorizado por la AEMPS el 08/04/2010 con el número de registro: 71163.

Contiene 1 principio activo: LERCANIDIPINO HIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Zentiva K.S.
Principio Activo	LERCANIDIPINO (44)
Codigo ATC	C08CA13
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
665409	LERCANIDIPINO ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Lercanidipino Hidrocloruro	No comercializado	08/04/2010
665069	LERCANIDIPINO ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Lercanidipino Hidrocloruro	No comercializado	08/04/2010		6.43

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lercanidipino Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lercanidipino hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Lercanidipino Zentiva y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lercanidipino Zentiva
3. Cómo tomar Lercanidipino Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lercanidipino Zentiva
6. Información adicional


1. QUÉ ES LERCANIDIPINO ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lercanidipino Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los canales de calcio, que bloquean la entrada de calcio en las cé lulas de los músculos del corazón y en los vasos sanguíneos que llevan la sangre a través del corazón (a rterias). La entrada de calcio en estas células provoca la contracción del corazón y el estrechamiento de las arterias. Al impedir la entrada de calcio, los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las arterias y la tensión arterial se reduce.

Su médico le ha recetado Lercanidipino Zentiva para tratar su tensión arterial elevada, también conocida como hipertensión.


2. ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINO ZENTIVA

No tome Lercanidipino Zentiva:
− si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de Lercanidipino Zentiva.
− si ha tenido reacciones alérgicas al tomar medica mentos relacionados con Lercanidipino Zentiva (tales como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino) − si padece alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:
- insuficiencia cardiaca no tratada.
- obstrucción del flujo sanguíneo del corazón,
- angina de pecho inestable (angina en reposo o angina progresiva)
- durante el mes siguiente de haber sufrido un ataque al corazón (infarto de miocardio) − si tiene problemas graves de hígado o riñón
− si está tomando medicamentos que inhiben el isoenzima CYP3A4:
- medicamentos antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol)
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina)
- antivirales (por ejemplo, ritonavir)
− si está utilizando al mismo tiempo un medicamento llamado ciclosporina.
− junto con pomelo o con zumo de pomelo.
− si está embarazada o está intentando quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún método anticonceptivo.
− si está en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con Lercanidipino Zentiva
Debe consultar a su médico antes de tomar Lercanidipino Zentiva:
- si tiene alguna otra enfermedad de corazón o lleva un marcapasos,
- si tiene angina de pecho, lercanidipino puede cau sar en raras ocasiones un aumento de la frecuencia de los ataques que pueden durar más y ser más grav es. Se han comunicado casos aislados de infarto de miocardio.
- si tiene problemas de hígado o riñón, o si está en diálisis.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Cuando se toma Lercanidipino Zentiva con ciertos medicamentos (ver a continuación), se puede alterar el efecto de estos medicamentos o de Lercanidipino Zentiva.

Es especialmente importante que informe a su médico si está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos:
- fenitoína o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia)
- rifampicina (medicamento para tratar la tuberculosis)
- midazolam (un medicamento para ayudar a conciliar el sueño)
- cimetidina, más de 800 mg (medicamento para las úlceras, indigestión o acidez de estómago) - digoxina (medicamento para tratar ciertos problemas de corazón)
- terfenadina o astemizol (medicamento para las alergias)
- amiodarona o quinidina (medicamento para disminuir el ritmo cardíaco)
- metoprolol (medicamento para tratar la tensión arterial alta)
- simvastatina (medicamento para bajar el colesterol)

Toma de Lercanidipino Zentiva con los alimentos y bebidas
No tome pomelo o zumo de pomelo ya que se podría aumentar el efecto de Lercanidipino Zentiva.
Si bebe alcohol junto con Lercanidipino Zentiva puede experimentar mareos, desmayos, cansancio o debilidad. Esto es debido a que el medicamento tomado junto con alcohol puede bajar de forma considerable la tensión arterial.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está tomando Lercanidipino Zentiva y cree que podría estar embarazada, consulte a su médico.
No tome Lercanidipino Zentiva si está embarazada , está intentando quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún anticonceptivo.

No tome Lercanidipino Zentiva si está en periodo de lactancia.

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Conducción y uso de máquinas
Lercanidipino Zentiva no influye en la capacidad para conducir o manejar máquinas. Sin embargo, pueden aparecer efectos adversos como mareos, debilid ad, cansancio y en raras ocasiones, somnolencia. Debe tener precaución hasta que sepa como le afecta Lercanidipino Zentiva.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lercanidipino Zentiva Lercanidipino Zentiva contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR LERCANIDIPINO ZENTIVA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lercanidipino Zentiva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es de un comprimido de Lercanidipino Zentiva 10 mg al día, tomado siempre a la misma hora cada día, preferiblemente por las mañanas, al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida rica en grasas aumenta de forma significativa los niveles en sangre de este medicamento. Su médico decidirá si es necesario aumentarle la dos is a un comprimido de Lercanidipino Zentiva 20 mg al día.

Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.

No se recomienda el uso de Lercanidipino Zentiva en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Lercanidipino Zentiva del que debiera
Si toma más Lercanidipino Zentiva del que debi era, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Exceder la dosis recomendada puede producir que la te nsión arterial baje demasiado y el ritmo cardíaco sea irregular o más rápido. También puede producir pérdida de consciencia.

Si se olvidó tomar Lercanidipino Zentiva
Si ha olvidado tomar su comprimido, tómelo tan pr onto como lo recuerde, a menos que sea la hora de su siguiente dosis, si es así, omita la dosis olvidada y tome la siguiente cuando le corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Zentiva
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Zentiva su tensión arterial aumentará de nuevo. Consulte a su médico antes de dejar de tomar el medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lercanidipi no Zentiva puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

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Las frecuencias de los efectos adversos se relacionan a continuación según las siguientes definiciones:
Muy frecuentes: que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros, que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes,
frecuencia no conocida la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, ritmo cardíaco rá pido, palpitaciones, rubor (enrojecimiento y sensación de calor en cara y cuello), inflamación de los tobillos.

Raros: somnolencia, debilidad, cansancio, náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal, indigestión, erupción cutánea, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, angina de pecho.
Muy raros, frecuencia no conocida: disminución de la tensión arteri al que puede producir desmayos, reacciones alérgicas, inflamación de las encías, aume nto de los valores de las enzimas hepáticas en un análisis de sangre, bajada brusca de la tensión arterial que puede producir mareos, sensación de que la cabeza da vueltas o desmayos, aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho y ataque de corazón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LERCANIDIPINO ZENTIVA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Lercanidipino Zentiva des pués de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Condiciones de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conserva r en el envase original para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lercanidipino Zentiva

− El principio activo es lercanidipino hidrocloruro.
Un comprimido de Lercanidipino Zentiva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 9,4 mg de lercanidipino. − Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: estearato magnésico, povidona, glicolato sódico de almidón tipo A, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina
Recubrimiento: Macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

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Aspecto del producto y contenido del envase
Lercanidipino Zentiva 10 mg: comprimidos recubi ertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos de 6,5 mm, ranurados por una cara y marcados con “L” en la otra.

La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Tamaños de envase: 28 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
ZENTIVA K.S.
U. Kabelovny 130
Praga – CZ-10237 – (Republica Checa)

Responsable de la fabricación
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78,
IS-200 Hafnarfjörður
Iceland

O

ACTAVIS LIMITED.
BLB016 Bulebel Industrial Estate (Zejtun)
- ZTN08 - Malta

O

BALKANPHARMA- DUPNITSA AD
3 Samokovsko Shosse Str.
(Dupnitsa) - 2600 – Bulgaria


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Belgica: Lercanidipine Gentian Generics 10 mg filmomhulde tabletten
Bulgaria: Lercanidipin Gentian Generics
Dinamarca: Lercanidipin Gentian Generics 10 mg Filmtabletten
Italia: Lercanidipino Gentian Generics 10 mg
Irlanda: Lercanidipine hydrochloride 10mg film-coated Tablets
Luxemburgo: Lercanidipin Gentian Generics
Holanda: Lercanidipine HCL Gentian Generics 10 mg
Rumania: Lercanidipin Gentian Generics 10 mg comprimate filmate
Suecia: Lercanidipin Gentian Generics

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2010.


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