LERCANIDIPINO SPI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El LERCANIDIPINO SPI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Swan Pond Investments Limited,
y autorizado por la AEMPS el 29/03/2010 con el número de registro:
71160.
Contiene 1 principio activo: LERCANIDIPINO HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 665006 | LERCANIDIPINO SPI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Lercanidipino Hidrocloruro |
No comercializado
| 29/03/2010 | 08/02/2012 | 12.88 |
| 665005 | LERCANIDIPINO SPI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Lercanidipino Hidrocloruro |
No comercializado
| 29/03/2010 | 08/02/2012 | 12.88 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lercanidipino SPI 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lercanidipino hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Lercanidipino SPI y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lercanidipino SPI
3. Cómo tomar Lercanidipino SPI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lercanidipino SPI
6. Información adicional
1. QUÉ ES LERCANIDIPINO SPI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lercanidipino SPI pertenece a un grupo de medicamen tos denominados bloqueantes de los canales de calcio, que bloquean la entrada de calcio en las cé lulas de los músculos del corazón y en los vasos sanguíneos que llevan la sangre a través del corazón (a rterias). La entrada de calcio en estas células provoca la contracción del corazón y el estrechamiento de las arterias. Al impedir la entrada de calcio, los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las arterias y la tensión arterial se reduce.
Su médico le ha recetado Lercanidipino SPI para tr atar su tensión arterial elevada, también conocida como hipertensión.
2. ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINO SPI
No tome Lercanidipino SPI:
− si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de Lercanidipino SPI.
− si ha tenido reacciones alérgicas al tomar medicamentos relacionados con Lercanidipino SPI (tales como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino) − si padece alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:
- insuficiencia cardiaca no tratada.
- obstrucción del flujo sanguíneo del corazón,
- angina de pecho inestable (angina en reposo o angina progresiva)
- durante el mes siguiente de haber sufrido un ataque al corazón (infarto de miocardio) − si tiene problemas graves de hígado o riñón
− si está tomando medicamentos que inhiben el isoenzima CYP3A4:
- medicamentos antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol)
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina)
- antivirales (por ejemplo, ritonavir)
− si está utilizando al mismo tiempo un medicamento llamado ciclosporina.
− junto con pomelo o con zumo de pomelo.
− si está embarazada o está intentando quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún método anticonceptivo.
− si está en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con Lercanidipino SPI
Debe consultar a su médico antes de tomar Lercanidipino SPI:
- si tiene alguna otra enfermedad de corazón o lleva un marcapasos,
- si tiene angina de pecho, lercanidipino puede cau sar en raras ocasiones un aumento de la frecuencia de los ataques que pueden durar más y ser más grav es. Se han comunicado casos aislados de infarto de miocardio.
- si tiene problemas de hígado o riñón, o si está en diálisis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Cuando se toma Lercanidipino SPI con ciertos medica mentos (ver a continuación), se puede alterar el efecto de estos medicamentos o de Lercanidipino SPI.
Es especialmente importante que informe a su médico si está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos:
- fenitoína o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia)
- rifampicina (medicamento para tratar la tuberculosis)
- midazolam (un medicamento para ayudar a conciliar el sueño)
- cimetidina, más de 800 mg (medicamento para las úlceras, indigestión o acidez de estómago) - digoxina (medicamento para tratar ciertos problemas de corazón)
- terfenadina o astemizol (medicamento para las alergias)
- amiodarona o quinidina (medicamento para disminuir el ritmo cardíaco)
- metoprolol (medicamento para tratar la tensión arterial alta)
- simvastatina (medicamento para bajar el colesterol)
Toma de Lercanidipino SPI con los alimentos y bebidas
No tome pomelo o zumo de pomelo ya que se podría aumentar el efecto de Lercanidipino SPI.
Si bebe alcohol junto con Lercanidipino SPI puede experimentar mareos, desmayos, cansancio o debilidad. Esto es debido a que el medicamento tomado junto con alcohol puede bajar de forma considerable la tensión arterial.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está tomando Lercanidipino SPI y cree que podría estar embarazada, consulte a su médico.
No tome Lercanidipino SPI si está embarazada, está intentando quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún anticonceptivo.
No tome Lercanidipino SPI si está en periodo de lactancia.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Conducción y uso de máquinas
Lercanidipino SPI no influye en la capacidad para conducir o manejar máquinas. Sin embargo, pueden aparecer efectos adversos como ma reos, debilidad, cansancio y en ra ras ocasiones, somnolencia. Debe tener precaución hasta que sepa como le afecta Lercanidipino SPI.
Información importante sobre algunos de los componentes de Lercanidipino SPI
Lercanidipino SPI contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LERCANIDIPINO SPI
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Lercanidipino SPI indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de un comprimido de Lercanidipi no SPI 10 mg al día, tomado siempre a la misma hora cada día, preferiblemente por las mañanas, al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida rica en grasas aumenta de forma significativa los niveles en sangre de este medicamento. Su médico decidirá si es necesario aumentarle la dosis a un comprimido de Lercanidipino SPI 20 mg al día.
Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
No se recomienda el uso de Lercanidipino SPI en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Lercanidipino SPI del que debiera
Si toma más Lercanidipino SPI del que debiera, cont acte inmediatamente con su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Exceder la dosis recomendada puede producir que la te nsión arterial baje demasiado y el ritmo cardíaco sea irregular o más rápido. También puede producir pérdida de consciencia.
Si se olvidó tomar Lercanidipino SPI
Si ha olvidado tomar su comprimido, tómelo tan pr onto como lo recuerde, a menos que sea la hora de su siguiente dosis, si es así, omita la dosis olvidada y tome la siguiente cuando le corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino SPI
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino SPI su tensión arterial aumentará de nuevo. Consulte a su médico antes de dejar de tomar el medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Lercanidip ino SPI puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las frecuencias de los efectos adversos se relacionan a continuación según las siguientes definiciones:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Muy frecuentes: que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros, que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes,
frecuencia no conocida la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, ritmo cardíaco rá pido, palpitaciones, rubor (enrojecimiento y sensación de calor en cara y cuello), inflamación de los tobillos.
Raros: somnolencia, debilidad, cansancio, náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal, indigestión, erupción cutánea, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, angina de pecho.
Muy raros, frecuencia no conocida: disminución de la tensión arteri al que puede producir desmayos, reacciones alérgicas, inflamación de las encías, aume nto de los valores de las enzimas hepáticas en un análisis de sangre, bajada brusca de la tensión arterial que puede producir mareos, sensación de que la cabeza da vueltas o desmayos, aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho y ataque de corazón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LERCANIDIPINO SPI
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Lercanidipino SPI después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Condiciones de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conserva r en el envase original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Lercanidipino SPI
− El principio activo es lercanidipino hidrocloruro.
Un comprimido de Lercanidipino SPI 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.
− Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: estearato magnésico, povidona, glicolato sódico de almidón tipo A, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina
Recubrimiento: Macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lercanidipino SPI 20 mg: comprimidos recubiertos con película de color ro sa, redondos, biconvexos de 8,5 mm, ranurados por una cara y marcados con L en la otra.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Tamaños de envase: 28 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Swan Pond Investments Ltd
50 Lothian Road
Festival Square
Edinburgh (Midlothian)
ESCOCIA
Responsable de la Fabricación
Actavis Limited
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca: Lercanidipino SPI 20 mg
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lercanidipino SPI 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lercanidipino hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Lercanidipino SPI y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lercanidipino SPI
3. Cómo tomar Lercanidipino SPI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lercanidipino SPI
6. Información adicional
1. QUÉ ES LERCANIDIPINO SPI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lercanidipino SPI pertenece a un grupo de medicamen tos denominados bloqueantes de los canales de calcio, que bloquean la entrada de calcio en las cé lulas de los músculos del corazón y en los vasos sanguíneos que llevan la sangre a través del corazón (a rterias). La entrada de calcio en estas células provoca la contracción del corazón y el estrechamiento de las arterias. Al impedir la entrada de calcio, los bloqueantes de los canales de calcio disminuyen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las arterias y la tensión arterial se reduce.
Su médico le ha recetado Lercanidipino SPI para tr atar su tensión arterial elevada, también conocida como hipertensión.
2. ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINO SPI
No tome Lercanidipino SPI:
− si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de Lercanidipino SPI.
− si ha tenido reacciones alérgicas al tomar medicamentos relacionados con Lercanidipino SPI (tales como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino) − si padece alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:
- insuficiencia cardiaca no tratada.
- obstrucción del flujo sanguíneo del corazón,
- angina de pecho inestable (angina en reposo o angina progresiva)
- durante el mes siguiente de haber sufrido un ataque al corazón (infarto de miocardio) − si tiene problemas graves de hígado o riñón
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
− si está tomando medicamentos que inhiben el isoenzima CYP3A4:
- medicamentos antifúngicos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol)
- antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina)
- antivirales (por ejemplo, ritonavir)
− si está utilizando al mismo tiempo un medicamento llamado ciclosporina.
− junto con pomelo o con zumo de pomelo.
− si está embarazada o está intentando quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún método anticonceptivo.
− si está en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con Lercanidipino SPI
Debe consultar a su médico antes de tomar Lercanidipino SPI:
- si tiene alguna otra enfermedad de corazón o lleva un marcapasos,
- si tiene angina de pecho, lercanidipino puede cau sar en raras ocasiones un aumento de la frecuencia de los ataques que pueden durar más y ser más grav es. Se han comunicado casos aislados de infarto de miocardio.
- si tiene problemas de hígado o riñón, o si está en diálisis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Cuando se toma Lercanidipino SPI con ciertos medica mentos (ver a continuación), se puede alterar el efecto de estos medicamentos o de Lercanidipino SPI.
Es especialmente importante que informe a su médico si está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos:
- fenitoína o carbamazepina (medicamentos para la epilepsia)
- rifampicina (medicamento para tratar la tuberculosis)
- midazolam (un medicamento para ayudar a conciliar el sueño)
- cimetidina, más de 800 mg (medicamento para las úlceras, indigestión o acidez de estómago) - digoxina (medicamento para tratar ciertos problemas de corazón)
- terfenadina o astemizol (medicamento para las alergias)
- amiodarona o quinidina (medicamento para disminuir el ritmo cardíaco)
- metoprolol (medicamento para tratar la tensión arterial alta)
- simvastatina (medicamento para bajar el colesterol)
Toma de Lercanidipino SPI con los alimentos y bebidas
No tome pomelo o zumo de pomelo ya que se podría aumentar el efecto de Lercanidipino SPI.
Si bebe alcohol junto con Lercanidipino SPI puede experimentar mareos, desmayos, cansancio o debilidad. Esto es debido a que el medicamento tomado junto con alcohol puede bajar de forma considerable la tensión arterial.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está tomando Lercanidipino SPI y cree que podría estar embarazada, consulte a su médico.
No tome Lercanidipino SPI si está embarazada, está intentando quedarse embarazada o si es una mujer en edad fértil y no utiliza ningún anticonceptivo.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No tome Lercanidipino SPI si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Lercanidipino SPI no influye en la capacidad para conducir o manejar máquinas. Sin embargo, pueden aparecer efectos adversos como ma reos, debilidad, cansancio y en ra ras ocasiones, somnolencia. Debe tener precaución hasta que sepa como le afecta Lercanidipino SPI.
Información importante sobre algunos de los componentes de Lercanidipino SPI
Lercanidipino SPI contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LERCANIDIPINO SPI
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Lercanidipino SPI indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de un comprimido de Lercanidipi no SPI 10 mg al día, tomado siempre a la misma hora cada día, preferiblemente por las mañanas, al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida rica en grasas aumenta de forma significativa los niveles en sangre de este medicamento. Su médico decidirá si es necesario aumentarle la dosis a un comprimido de Lercanidipino SPI 20 mg al día.
Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
No se recomienda el uso de Lercanidipino SPI en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Lercanidipino SPI del que debiera
Si toma más Lercanidipino SPI del que debiera, cont acte inmediatamente con su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Exceder la dosis recomendada puede producir que la te nsión arterial baje demasiado y el ritmo cardíaco sea irregular o más rápido. También puede producir pérdida de consciencia.
Si se olvidó tomar Lercanidipino SPI
Si ha olvidado tomar su comprimido, tómelo tan pr onto como lo recuerde, a menos que sea la hora de su siguiente dosis, si es así, omita la dosis olvidada y tome la siguiente cuando le corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino SPI
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino SPI su tensión arterial aumentará de nuevo. Consulte a su médico antes de dejar de tomar el medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Lercanidip ino SPI puede producir ef ectos adversos, aunque no MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
todas las personas los sufran.
Las frecuencias de los efectos adversos se relacionan a continuación según las siguientes definiciones:
Muy frecuentes: que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros, que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes,
frecuencia no conocida la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, ritmo cardíaco rá pido, palpitaciones, rubor (enrojecimiento y sensación de calor en cara y cuello), inflamación de los tobillos.
Raros: somnolencia, debilidad, cansancio, náuseas, vómitos, diarreas, dolor abdominal, indigestión, erupción cutánea, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, angina de pecho.
Muy raros, frecuencia no conocida: disminución de la tensión arteri al que puede producir desmayos, reacciones alérgicas, inflamación de las encías, aume nto de los valores de las enzimas hepáticas en un análisis de sangre, bajada brusca de la tensión arterial que puede producir mareos, sensación de que la cabeza da vueltas o desmayos, aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho y ataque de corazón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LERCANIDIPINO SPI
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Lercanidipino SPI después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Condiciones de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conserva r en el envase original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Lercanidipino SPI
− El principio activo es lercanidipino hidrocloruro.
Un comprimido de Lercanidipino SPI 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.
− Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: estearato magnésico, povidona, glicolato sódico de almidón tipo A, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Recubrimiento: Macrogol, alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado), talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Lercanidipino SPI 20 mg: comprimidos recubiertos con película de color ro sa, redondos, biconvexos de 8,5 mm, ranurados por una cara y marcados con L en la otra.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Tamaños de envase: 28 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Swan Pond Investments Ltd
50 Lothian Road
Festival Square
Edinburgh (Midlothian)
ESCOCIA
Responsable de la Fabricación
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78,
IS-200 Hafnarfjörður
Iceland
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca: Lercanidipino SPI 20 mg
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios