LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Recordati España, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/06/2010 con el número de registro:
72354.
Contiene 1 principio activo: LERCANIDIPINO HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 665441 | LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Lercanidipino Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/06/2010 | | 6.24 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lercanidipino hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lercanidipino Recordati 10 mg comprimidos recubiertos con película
1. QUÉ ES LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lercanidipino pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio (del grupo de las dihidropiridinas). Lercanidipino Recordati 10 mg se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada, también conocida como hipertensión arterial en adultos mayores de 18 años (no está recomendado para niños menores de 18 años de edad)..
2. ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg comprimidos recubiertos con película No tome Lercanidipino Recordati 10 mg :
- Si Usted es alérgico a lercanidipino, a otros medicamentos del grupo de las dihidropiridinas (tales como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino) o a cualquiera de los excipientes. - Si Usted esta embarazada o en periodo de lactancia (para mayor información ver apartado de Embarazo o lactancia). - Si Usted padece enfermedades del corazón tales como, insuficiencia cardíaca no controlada, obstrucción del flujo sanguíneo de salida del corazón, angina de pecho inestable (angina en reposo o progresivamente creciente) y durante el primer mes después de sufrir un infarto de miocardio.
- Si Usted padece alguna enfermedad del hígado o del riñón grave.
- Si Usted está tomando ciertos medicamentos como inhibidores del enzima CYP3A4 como: antifúngicos (tales como ketoconazol o itraconazol), antibióticos macrólidos (tales como eritromicina o troleandomicina), antivirales (tales como ritonavir). - Está tomando otros medicamentos conteniendo ciclosporina (utilizada después de un trasplante para prevenir el rechazo de órganos).
- Con pomelo o zumo de pomelo.
Tenga especial cuidado con Lercanidipino Recordati 10 mg:
- Si Usted padece enfermedad del hígado o riñón de intensidad leve o moderada, debe comunicarlo a su médico. - Si Usted padece ciertas enfermedades del corazón y/o tiene colocado un marcapasos, debe comunicarlo a su médico antes de empezar a tomar Lercanidipino.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si:
- Está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
- Está tomando betabloqueantes: ej. Metoprolol, diuréticos o inhibidores ECA (medicamentos para tratar la tensión elevada). - Está tomando cimetidina (más de 800 mg, medicamento para las úlceras, indigestiones o ardores). - Está tomando digoxina (medicamento para el tratamiento de problemas de corazón). - Está tomando midazolam (medicamento para ayudarle a dormir).
- Está tomando rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis). - Está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos para la alergia).
- Está tomando amiodarona o quinidina (medicamentos para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco). - Está tomando fenitoína o carbamazepina (medicamentos para tratar la epilepsia). Su médico querrá monitorizar su tensión con mayor frecuencia de la usual.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Toma de Lercanidipino Recordati 10 mg con alimentos y bebidas:
- Los pacientes no consumirán alcohol durante el tratamiento con Lercanidipino 10 mg, ya que puede incrementar el efecto de lercanidipino.
- Los pacientes no deben tomar pomelo o zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No debe utilizar este medicamento durante el embarazo.
No tome Lercanidipino si está embarazada o en periodo de lactancia, o desea quedarse embarazada o no está usando un método anticonceptivo.
Conducción y uso de máquinas:
Tenga precaución ya que se pueden dar casos de mareos, debilidad y cansancio, no conduzca o use máquinas hasta que no sepa como puede afectarle la toma de lercanidipino.
Información importante sobre algunos componentes de Lercanidipino Recordati 10 mg: Este medicamento contiene 30 mg de lactosa por comprimido. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene glicolato sódico de almidón de patata.
3. CÓMO TOMAR LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg comprimidos recubiertos con película
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Lercanidipino Recordati 10 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces podría empeorar su enfermedad.
Los comprimidos recubiertos de Lercanidipino Recordati 10 mg se administran por vía oral. Se deben toman enteros, con ayuda de un poco de agua, preferiblemente a la misma hora por las mañanas y al menos 15 minutos antes del desayuno.
Adultos:
La dosis usual recomendada es de un comprimido de 10 mg a la misma hora cada día, preferiblemente por las mañanas y al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles del medicamento en sangre. Su médico puede incrementarle de forma gradual la dosis a un comprimido de 20 mg al día, si lo estima oportuno.
Personas mayores: no requieren un ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, pueden requerir tener especial cuidado al inicio del tratamiento.
Pacientes con enfermedad del riñón o del hígado : se necesita un especial cuidado en el inicio del tratamiento de estos pacientes y un incremento de la dosis a 20 mg diarios debe hacerse con precaución.
Niños y adolescentes menores de 18 años: dado que no se ha establecido la seguridad y la eficacia de Lercanidipino 10 mg en niños y adolescentes menores de 18 años, no se recomienda su uso en este grupo de población.
Si Usted toma más Lercanidipino Recordati 10 mg de los que debiera:
No tome más dosis que la prescrita.
Si Usted ha tomado más comprimidos de Lercanidipino Recordati 10 mg de los que debiera o en caso de sobredosis, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad que ha tomado. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
La sobredosis de Lercanidipino Recordati 10 mg puede ocasionar que la tensión arterial baje demasiado y los latidos del corazón se tornen irregulares y más rápidos. También puede conducir a la pérdida del conocimiento.
Si olvidó tomar Lercanidipino Recordati 10 mg :
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Luego, continúe el día siguiente como el médico le había indicado. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar Lercanidipino Recordati 10 mg:
Si deja de tomar lercanidipino su presión arterial aumentará de nuevo. Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento. Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Como todos los medicamentos, Lercanidipino Recordati 10 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves.
Se han descrito los siguientes efectos adversos y las frecuencias se definen también como sigue: Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): angina de pecho (dolor del pecho debido a la falta de sangre en su corazón). Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Dolor en el pecho, disminución de la tensión arterial, síncope y reacciones alérgicas (con síntomas que incluyen picazón, sarpullido y urticaria).
Si usted padece angina de pecho preexistente se podría registrar un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataq ues. Se han observado casos aislados de ataques al corazón.
Otros efectos adversos posibles:
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, mareos, incremento del ritmo cardíaco, palpitaciones (latidos fuertes o acelerados), enrojecimiento súbito de la cara, cuello o parte superior del pecho, hinchazón de los tobillos. Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, malestar, vómitos, ardor de estómago, diarrea, erupción en la pie l, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, fatiga.
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): hinchazón de las encías, cambios en la función hepática (detectada en análisis sanguíneos) e incremento en la frecuencia de orinar.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no descrito en este pr ospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LERCANIDIPINO RECORDATI 10 mg comprimidos recubiertos con película Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original para proteger al medicamento de la luz y de la humedad. El envase original debe guardarse en un lugar seco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Caducidad
No utilizar Lercanidipino Recordati 10 mg después de la fecha de caducidad, la cual aparece en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El principio activo es lercanidipino. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,40 mg de lercanidipino).
Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata, povidona K30, estearato de magnesio, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido férrico (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Lercanidipino Recordati 10 mg son de color amarillo, circulares, biconvexos y ranurados en una de sus caras. La ranura es solo para facilitar el fraccionamiento del comprimido para mejorar su ingestión y no divide al mismo en dos dosis iguales.
Lercanidipino Recordati está disponible en España en envases de 28 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Recordati España, S.L. C/ Isla de la Palma, 37 2ª planta. 28700 San Sebastián de Los Reyes Madrid (España)
Responsable de la fabricación:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.Via Matteo Civitali, 1. 20148 Milán (Italia)
Este prospecto ha sido aprobado: junio 2010
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios