LERCANIDIPINO MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El LERCANIDIPINO MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Mylan Pharmaceuticals, S.L., y autorizado por la AEMPS el 14/07/2011 con el número de registro: 74412.

Contiene 1 principio activo: LERCANIDIPINO HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Principio Activo LERCANIDIPINO (44)
Codigo ATC C08CA13
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
681995LERCANIDIPINO MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGLercanidipino Hidrocloruro No comercializado 14/07/2011



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lercanidipino MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lercanidipino hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Lercanidipino MYLAN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lercanidipino MYLAN
3. Cómo tomar Lercanidipino MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lercanidipino MYLAN
6. Información adicional

1. QUÉ ES LERCANIDIPINO MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lercanidipino MYLAN pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio que se usan para tratar la presión sanguínea elevada. Lercanidipino MYLAN actúa dilatando los vasos sanguíneos e incrementando el flujo de sangre que pasa a través de ellos.

2. ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINO MYLAN

No tome Lercanidipino MYLAN:
- Si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de Lercanidipino MYLAN.
- Si ha sufrido reacciones alérgicas a medicamentos estrechamente relacionados con Lercanidipino MYLAN (tales como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino). - Si está embarazada, desea quedarse embarazada o si no utiliza ningún método anticonceptivo. - Si padece enfermedades del corazón como:
- Fallo cardíaco no controlado.
- Obstrucción del flujo de salida del corazón.
- Angina inestable (angina en reposo o progresivamente creciente).
- Durante el primer mes después de haber sufrido un ataque de corazón.
- Si tiene problemas de hígado o de riñón graves.
- Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos/alimentos:
- Medicamentos antifúngicos (tales como ketoconazol o itraconazol).
- Antibióticos macrólidos (tales como eritromicina o troleandomicina).
- Antivirales (tales como ritonavir, un medicamento para tratar el SIDA).
- Ciclosporina (medicamento para prevenir el rechazo después de un trasplante). - Pomelo o zumo de pomelo.

Tenga especial cuidado con Lercanidipino MYLAN:
Consulte con su médico antes de tomar Lercanidipino MYLAN:
- Si tiene ciertos problemas del corazón como angina de pecho.
- Si tiene problemas de hígado o riñón leves o moderados.

Algunas dihidropiridinas rara vez pueden conducir a dolor precordial o angina de pecho. En muy raras ocasiones los pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar aumento de la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques. Se pueden observar casos muy raros de infarto de miocardio.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

- Beta-bloqueantes, diuréticos o inhibidores de la ECA, medicamentos para tratar la presión arterial alta, aunque se pueden tomar de manera segura con lercanidipino, puede ser necesario un ajuste de la dosis. - Cimetidina, más de 800 mg , medicamento para úlceras, indigestión o ardor de estómago. - Digoxina, medicamento para el tratamiento de ciertos problemas del corazón. - Midazolam, medicamento para ayudarle a dormir.
- Rifampicina, medicamento para tratar la tuberculosis.
- Terfenadina o astemizol, medicamentos para la alergia.
- Amiodarona o quinidina, medicamentos para tratar los latidos rápidos del corazón. - Fenitoína o carbamazepina, medicamentos para tratar la epilepsia.

Toma de Lercanidipino MYLAN con alimentos y bebidas
No consuma alcohol durante el tratamiento con Lercanidipino MYLAN ya que puede incrementar el efecto de este medicamento disminuyendo su presión sanguínea.

Embarazo y lactancia
No tome Lercanidipino MYLAN si está embarazada o planea quedarse embarazada, ya que puede afectar al desarrollo del feto.

No tome Lercanidipino MYLAN si está en periodo de lactancia, ya que lercanidipino puede pasar a la leche materna.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje máquinas si sufre mareos, debilidad o cansancio mientras está tomando Lercanidipino MYLAN.

Información importante sobre algunos de los componentes de Lercanidipino MYLAN Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR LERCANIDIPINO MYLAN

Dosificación
Siga exactamente las instrucciones de administración de Lercanidipino MYLAN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis habitual es de un comprimido recubierto con película de 10 mg al día, a la misma hora cada día, preferiblemente tomado por la mañana al menos 15 minutos antes del desayuno. Es posible que su médico decida aumentar la dosis a un comprimido recubierto con película de 20 mg al día, si lo considera necesario.
Los comprimidos deben tragarse enteros con algo de agua.

Este medicamento no debe ser usado en niños menores de 18 años.

Si toma más Lercanidipino MYLAN del que debiera
Tomar demasiados comprimidos de Lercanidipino MYLAN puede provocar un grave descenso de la tensión arterial, ritmo cardíaco lento y pérdida del conocimiento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al servicio de urgencias más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20

(indicando el medicamento y la cantidad ingerida) o acuda al hospital más próximo. Lleve consigo el envase y los comprimidos restantes.

Si olvidó tomar Lercanidipino MYLAN
Si olvida tomar un comprimido, tómelo si lo recuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas de su hora de toma habitual. Si ya han pasado más de 12 horas, no debe tomar la dosis olvidada, sin embargo, debe tomar la siguiente dosis a su hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino MYLAN
No deje de tomar sus comprimidos de forma repentina ya que su condición puede empeorar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lercanidipino MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 usuarios de cada 100):
- Dolor de cabeza.
- Mareos.
- Incremento del ritmo cardíaco.
- Conciencia del latido del corazón.
- Enrojecimiento de la piel.
- Hinchazón de las manos y pies.

Raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 1.000):
- Somnolencia.
- Dolor abdominal.
- Náuseas y vómitos.
- Diarrea.
- Erupción en la piel.
- Dolor muscular.
- Aumento de la cantidad de orina.
- Debilidad y cansancio.
- Indigestión y dolor de estómago.

Muy raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000):
- Hinchazón de las encías.
- Incremento de los valores del análisis de sangre que muestran cambios en la forma en que el hígado está funcionando.
- Caída de la presión arterial que puede causar mareos.
- Aumento en la frecuencia al orinar.
- Se han reportado casos aislados de ataque al corazón.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LERCANIDIPINO MYLAN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Lercanidipino MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No son necesarias condiciones especiales de conservación.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagüe s ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lercanidipino MYLAN

El principio activo es lercanidipino hidrocloruro.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina, Crospovidona (tipo A), Povidona K30, Estearato de magnesio (E-470b),
Recubrimiento: Hipromelosa, Dióxido de titanio (E-171), Óxido de hierro amarillo (E-172), Macrogol 8000, Óxido de hierro rojo (E-172), Óxido de hierro negro (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color marrón amarillento, redondos, biconvexos.
Blísters en envases de: 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Frascos HDPEde 500 y 1000 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
España

Responsable de la fabricación:

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Alemania Lercanipin-Dura 10mg filmtabletten
Austria Lercanidipin Arcana 10mg Filmtabletten
Bélgica Lercanidipine Jenson Pharmaceutical Services 10mg filmomhulde tabletten España Lercanidipino MYLAN 10mg comprimidos recubiertos con película EFG Finlandia Lerkanidipin Mylan 10mg tabletti
Irlanda Lercanidipine Myla n 10mg film-coated tablets
Noruega Lerkanidipin Mylan 10mg film-coated tablets
Países Bajos Lercanidipine HCl Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Portugal ZANALI 10mg comprimido revestido
Reino Unido Lercanidipine Hydrochloride 10mg film-coated tablets
Rumanía Lercanidipina Jenson 10mg comprimate filmate


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /