LERCANIDIPINO EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El LERCANIDIPINO EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Germed Farmaceutica S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 03/05/2011 con el número de registro:
73983.
Contiene 1 principio activo: LERCANIDIPINO HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 679968 | LERCANIDIPINO EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Lercanidipino Hidrocloruro |
No comercializado
| 03/05/2011 | | 12.55 |
| 679967 | LERCANIDIPINO EDIGEN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Lercanidipino Hidrocloruro |
No comercializado
| 03/05/2011 | | 12.55 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Lercanidipino
Edigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lercanidipino
hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Lercanidipino Edigen y para qué se utiliza2. Antes de tomar Lercanidipino Edigen
3. Cómo tomar Lercanidipino Edigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lercanidipino Edigen
6. Información adicional
Lercanidipino Edigen pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes delos canales de calcio que impiden la entrada de calcio al interior de las células de losmúsculos del corazón y de los vasos sanguíneos que transportan la sangre al corazón(arterias). La entrada de calcio a esas células produce la contracción del corazón y elestrechamiento de las arterias.
estrechamiento de las arterias.
Mediante el bloqueo de la entrada de calcio, los bloqueantes de los canales de calciodisminuyen la contracción del corazón y dilatan (ensanchan) las arterias, y porconsiguiente la tensión arterial desciende.
consiguiente la tensión arterial desciende.
Lercanidipino Edigen se le ha recetado para tratar su presión sanguínea elevada,también conocida como hipertensión.
también conocida como hipertensión.
2. ANTES DE TOMAR LERCANIDIPINO EDIGEN
No tome Lercanidipino Edigen
- si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino o a cualquiera de los demás
componentes de Lercanidipino Edigen.
componentes de Lercanidipino Edigen.
- si ha tenido reacciones alérgicas s medicamentos que estén estrechamente
relacionados con Lercanidipino Edigen (como amlodipino, nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).
isradipino, nifedipino o lacidipino).
- si tiene ciertas enfermedades de corazón:
- fallo cardíaco no controlado
- obstrucción del flujo de sangre de salida del corazón
- angina inestable (angina en reposo o progresivamente creciente)
- si ha tenido un ataque al corazón hace menos de un mes
- si tiene problemas graves en el hígado o riñones.
- si tiene problemas graves en el hígado o riñones.
- si está tomando medicamentos inhibidores de la isoenzima CYP3A4:
- medicamentos antifúngicos (como ketoconazol o itraconazol)
- antibióticos macrólidos (como eritromicina o troleandomicina)
- antivirales (como ritonavir)
- al mismo tiempo que otros medicamentos llamados ciclosporina
- con pomelo o zumo de pomelo
- si está embarazada, desea estarlo o si es mujer en edad fértil y no utiliza ningún método anticonceptivo.
método anticonceptivo.
- si está dando el pecho
Tenga especial cuidado con Lercanidipino Edigen
Debe consultar con su médico antes de tomar Lercanidipino Edigen:
- si tiene otras enfermedades de corazón, o si tiene un marcapasos.
- si tiene otras enfermedades de corazón, o si tiene un marcapasos.
- si tiene angina de pecho, lercanidipino puede producir en raras ocasiones un
aumento de la frecuencia de ataques, que pueden ser más prolongados y graves. Se ha notificado infarto de miocardio en casos aislados.
ha notificado infarto de miocardio en casos aislados.
- si tiene problemas de hígado o riñones o si está sometido a diálisis.
- si tiene problemas de hígado o riñones o si está sometido a diálisis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otrosmedicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Tomando Lercanidipino Edigen junto con ciertos medicamentos (ver debajo), puede
alterarse el efecto de estos medicamentos o el de Lercanidipino Edigen.
alterarse el efecto de estos medicamentos o el de Lercanidipino Edigen.
Es importante que su médico sepa si está siendo tratado con alguno de los siguientesmedicamentos:
- fenitoína o carbamazepina (medicamento para la epilepsia)
- rifampicina (un medicamento para la tuberculosis)
- midazolam (un medicamento que ayuda a dormir)
- cimetidina, más de 800 mg (un medicamento para las úlceras, indigestión o ardor) - digoxina (un medicamento para tratar un problema de corazón)
- terfenadina o astemizol (medicamentos para la alergia)
- amiodarona o quinidina (medicamentos para tratar el ritmo cardiaco acelerado) - metoprolol (un medicamento para tratar la tensión arterial elevada)
- simvastatina (un medicamento para los niveles elevados de colesterol).
- simvastatina (un medicamento para los niveles elevados de colesterol).
Toma de Lercanidipino Edigen con los alimentos y bebidas
No debe comer pomelo o beber zumo de pomelo ya que puede aumentar el efecto de
Lercanidipino Edigen.
Lercanidipino Edigen.
Si toma alcohol junto con Lercanidipino Edigen puede tener mareos/desvanecimiento,cansancio o debilidad. Esto es debido a que el medicamento puede bajar la tensiónarterial considerablemente junto con la ingesta de alcohol.
arterial considerablemente junto con la ingesta de alcohol.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si está tomando Lercanidipino Edigen y piensa que puede estar embarazada, consultecon su médico.
con su médico.
Lercanidipino Edigen no debe utilizarse si está embarazada, o si desea estarlo o esmujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo.
mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo.
No debe utilizarse Lercanidipino Edigen si está dando el pecho.
No debe utilizarse Lercanidipino Edigen si está dando el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Lercanidipino Edigen no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sinembargo, se han observado efectos adversos como mareo, debilidad, cansancio y
raramente somnolencia. Debe tener cuidado hasta saber cómo reacciona a LercanidipinoEdigen.
Edigen.
Información importante sobre algunos de los componentes de Lercanidipino
Edigen
Lercanidipino Edigen contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado quepadece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar estemedicamento.
medicamento.
3. CÓMO TOMAR LERCANIDIPINO EDIGEN
Siga exactamente las instrucciones de administración de Lercanidipino Edigenindicadas por su médico.
indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual de Lercanidipino Edigen es de 10 mg al día tomados a la misma horacada día, preferentemente por las mañanas 15 minutos antes del desayuno, debido a quelas comidas ricas en grasa aumentan los niveles del medicamento en sangre.
las comidas ricas en grasa aumentan los niveles del medicamento en sangre.
Su médico decidirá si es necesario aumentarle la dosis a un comprimido de
Lercanidipino Edigen 20 mg al día.
Lercanidipino Edigen 20 mg al día.
Los comprimidos se deben tomar preferiblemente enteros con medio vaso de agua. Laranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
No se recomienda el uso de Lercanidipino Edigen en niños y adolescentes menores de18 años.
18 años.
Si toma más Lercanidipino Edigen del que debiera
Contacte inmediatamente con su médico, hospital más cercano o centro toxicológicopara recibir consejo.
para recibir consejo.
Si toma más cantidad de la correcta puede producirse una bajada excesiva de la tensiónarterial, y el corazón latir de forma irregular o más rápida. Esto puede producir pérdidade conocimiento.
de conocimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico ofarmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Lercanidipino Edigen
Si olvidó tomar el medicamento, tómelo tan pronto como recuerde, a menos que esadosis estuviera muy cercana a la siguiente. Después continúe tomando los comprimidosa la hora que le corresponda.
a la hora que le corresponda.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Edigen
Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Edigen su tensión arterial puedeaumentar de nuevo.
aumentar de nuevo.
Consulte con su médico antes de dejar de tomar el tratamiento.
Consulte con su médico antes de dejar de tomar el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico ofarmacéutico.
farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Lercanidipino Edigen puede producir efectosadversos, aunque no todas las personas lo sufran.
adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a lassiguientes definiciones:
Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes
Frecuentes: Afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: Afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: Afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: Afecta a menos de 1 por cada 10.000 pacientes,
Desconocidos: Frecuencia que no puede ser estimada a partir de los datos disponibles
Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, latido cardíaco rápido, consciencia del latidocardiaco, rubor (episodios transitorios de enrojecimiento de la cara y el cuello),hinchazón de tobillos.
hinchazón de tobillos.
Raros: somnolencia, debilidad, cansancio, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal,indigestión, erupción, dolor muscular, orinar grandes cantidades, angina de pecho.
indigestión, erupción, dolor muscular, orinar grandes cantidades, angina de pecho.
Muy raros, desconocidos: bajada de la tensión arterial que puede producirdesvanecimiento, reacción alérgica, hinchazón de las encías, aumento de los valores delas enzimas del hígado (transaminasas) en los análisis de sangre, caída de la tensiónarterial que puede causar mareo, sensación de cabeza hueca o desvanecimiento,
aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho y ataque de corazón.
aumento de la frecuencia de orinar, dolor en el pecho y ataque de corazón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquierefecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LERCANIDIPINO ACTAVIS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Condiciones de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original paraprotegerlo de la humedad.
protegerlo de la humedad.
No usar Lercanidipino Edigen después de la fecha de caducidad que aparece en laetiqueta (CAD.) La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
etiqueta (CAD.) La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a sufarmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. Deesta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Lercanidipino Edigen
- El principio activo es lercanidipino hidrocloruro: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro, equivalente a 18,8 mg de lercanidipino.
mg de lercanidipino.
- Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Estearato de magnesio, Povidona, Almidón glicolato sódico de patata, Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina; Recubrimiento del comprimido: Alcohol polivinílico, parcialmente hidrolizado, Dióxido de titanio (E171), Macrogol, Talco, Óxido de hierro amarillo (E172), Óxido de hierro rojo (E172)
Aspecto de Lercanidipino Edigen y contenido del envase
Lercadipino Edigen 20 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos y
biconvexos, de color rosa, con la marca “L” en una de las caras y ranurado en la otra.
biconvexos, de color rosa, con la marca “L” en una de las caras y ranurado en la otra.
Blister:
28 comprimidos: Lercanidipino Edigen 20 mg comprimidos recubiertos con películaEFG:
Titular de la autorización de comercialización
GERMED FARMACEUTICA
S.L.
S.L.
C/ Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203
28290 Las Matas - Madrid
ESPAÑA
Responsable de la fabricación
Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjördur
Islandia
Actavis Ltd
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011