LENTOQUINE 250 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA
El LENTOQUINE 250 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA es un medicamento fabricado por
Sanofi Aventis, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1973 con el número de registro:
51380.
Contiene 1 principio activo: HIDROQUINIDINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 778902 | LENTOQUINE 250 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA | Hidroquinidina Hidrocloruro |
Comercializado
| 01/07/1973 | | 6.1 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lentoquine 250 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Hidroquinidina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a us ted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos ad versos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Lentoquine 250 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Lentoquine 250 mg cápsulas duras de liberación prolongada
3. Cómo tomar Lentoquine 250 mg cápsulas duras de liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lentoquine 250 mg cápsulas duras de liberación prolongada 6. Información adicional
Lentoquine contiene un principio activo llamado hidroquinidina que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiarrítmicos, que se utilizan para controlar el ritmo cardiaco rápido o irregular.
Su médico le recetará Lentoquine para prevenir o tratar las alteraciones del ritmo y de la frecuencia del corazón que se indican a continuación:
Tratamiento de la extrasistolia supraventricular.
Tratamiento de la taquicardia paroxística supraventricular, que incluye fibrilación auricular y taquicardia paroxística por mecanismos de reentr ada que afectan a vías accesorias(Síndrome de Wolf-Parkinson-White), cuando estén contraindicados o no se toleren fármacos del grupo IC o III. Prevención de fibrilación auricular tras desfibrilación por choque eléctrico.
2. ANTES DE TOMAR LENTOQUINE
No tome Lentoquine
- Si es alérgico (hipersensible) a hidroquinidi na, quinidina o a cualquiera de los demás componentes de Lentoquine.
- Si presenta insuficiencia cardiaca, o padece alteraciones del ritmo del corazón o de la conducción de la sangre.
- Si tiene retención urinaria (dificultad para orinar)
- Si tiene asma (enfermedad pulmonar en la que hay dificultad para respirar)
- Si tiene glaucoma de ángulo estrecho (enfermedad de los ojos)
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si tiene lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica del sistema inmunológico) - Si padece miastenia gravis (enfermedad neuromuscular caracterizada por debilidad y fatiga)
- Si está embarazada o en período de lactancia.
Tenga especial cuidado con Lentoquine
- Ya que puede provocar hipersensibilidad o al ergia en algunos pacientes, por lo que su médico le deberá realizar un test de sens ibilidad previo a la puesta en marcha del tratamiento.
- En caso de aparición de fiebre sin causa justificada. Consulte con su médico, ya que puede tener que realizar una prueba de balance hepático.
- Lentoquine puede provocar un problema grav e del ritmo cardiaco llamado torsade de pointes, por lo que para evitarlo, el médico deberá controlar regularmente sus niveles de potasio y realizar electrocardiogramas periódicos.
- Como otros agentes antiarrítmicos, Lent oquine puede producir nuevas arritmias o empeorar las arritmias existentes. Si ocu rriese esto, informe a su médico para que valore si deberá suspender el tratamiento.
- Lentoquine puede afectar a la conducción cardiaca, por lo que su médico deberá controlar periódicamente su electrocardiograma, valorando la posible modificación del tratamiento si lo considerase necesario.
- Si tiene bajos los niveles de potasio (hipok alemia) o de magnesio (hipomagnesemia). Su médico deberá controlar estos niveles y adaptar la posología.
- Si padece insuficiencia renal y/o hepática. Su médico deberá controlar los niveles de potasio y adaptar la posología.
- Si lleva un marcapasos. Puede interferir en su correcto funcionamiento.
- Si tiene mielodepresión (enfermedad de la médula ósea en la que hay disminución de glóbulos rojos y de glóbulos blancos). Su médico deberá monitorizarle frecuentemente para controlar sus constantes sanguíneas.
Consulte a su médico, incluso si cualqui era de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si es tá utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los a dquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis.
Nunca debe tomar otro medicamento por in iciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse y en otras ocasiones puede ser necesario realizar ajustes en las dosis de tratamiento
Consulte a su médico si toma Lentoquine junto con alguno de los siguientes medicamentos.
Está contraindicado el tratamiento asociado con los siguientes medicamentos:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Medicamentos que puedan inducir "torsades de pointes" (problemas graves del ritmo cardiaco):
- Fármacos antiarrítmicos (medicamen tos utilizados para el tratamiento de trastornos del ritmo del corazón) de Clase Ia (quinidina , hidroquinidina, disopiramida) y de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, etc.) - Sultopride (para tratar enfermedades mentales)
- Bepridil (para el tratamiento de la tensión alta y/o la angina de pecho) - Cisaprida o difemanil (para el tratamiento de trastornos del intestino) - Eritromicina IV o espiramicina IV (antibióticos)
- Mizolastina (para el tratamiento de la alergia)
- Vincamina IV (para el tratamiento de la falta de oxígeno en el cerebro) - Mediamentos beta-bloqueantes (para tratar la insuficiencia cardiaca): bisoprolol, carvedilol y metoprolol.
Está desaconsejado el tratamiento asociado con los siguientes medicamentos:
- Ciertos neurolépticos (medicamentos utiliz ados en trastornos psiquiátricos) como: tioridacina, clorpromacina, levomeproma cina, trifluoperacina, ciamemacina, sulpiride, amisulpride, tiaprida, haloperidol, pimocida, droperidol, etc.
- Ciertos medicamentos anti-infecciosos: halo fantrina (para la malaria), pentamidina o moxifloxacina.
Se debe tener especial cuidado cuando Lentoquine se combina con los siguientes fármacos: - Productos alcalinizantes de la orina: acetazolamida, bicarbonato sódico, trometamol. - Anticolinesterásicos (medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer, demencia senil, Parkinson, miastenia gravis, íleo paralítico etc.): donepezil, rivastigmina, tacrina, galantamina, neostigmina, piridostigmina, o ambenonium. - Beta-bloqueantes (medicamentos para la hi pertensión), excepto sotalol, bisoprolol, carvedilol y metoprolol.
- Bradicardizantes (medicamentos que pr ovocan disminución de la frecuencia del latido), diltiazem; verapamil; betabloquean tes; clonidina; guanfacina; digitálicos; mefloquina; anticolinesterásicos (sobre todo los utilizados en la enfermedad de Alzheimer).
- Digoxina y deslanósido (medicamento us ado para el tratamiento de algunos problemas del corazón)
- Hipokalemiantes (medicamen tos que disminuyen la co ncentración de potasio): algunos diuréticos (medicamentos para el iminar agua), laxantes estimulantes, amfotericina B -vía IV-(un medicamento para los hongos), glucocorticoides sistémicos (un tipo de antiinflamatorios), tetracosactida (una hormona).
- Medicamentos que producen inducci ón enzimática: anticonvulsivantes (medicamentos que disminuyen o evitan las convulsiones), carbamazepina, fenobarbital, fenitoína o pirimidona (para tratar la epilepsia), rifampicina (antibiótico).
- Itraconazol (medicamentos para los hongos)
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Informe a su médico si está usted embarazada, trata de quedarse embarazada o se halla en periodo de lactancia.
No existen datos suficientes sobre la utilización de hidroquinidina en mujeres embarazadas, por lo que no se aconseja la administración de Lentoquine durante el embarazo.
Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar Lentoquine, debido a que hidroquinidina pasa a leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se han producido reacciones adversas en pacientes (vértigo, visión doble, sensibilidad a la luz, etc) a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre alguno de los componentes de Lentoquine
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LENTOQUINE
Siga exactamente las instrucciones de admini stración de Lentoqui ne indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
El tratamiento sólo se iniciará bajo superv isión del médico especialista. Para una buena utilización de este medicamento es indisp ensable someterse a un seguimiento médico regular que podrá precisar controles analíticos.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Lentoquine.
Lentoquine se administra por vía oral.
Adultos:
La dosis normal es de 2 cáps ulas cada 12 horas (desayuno y cena). Sin embargo, la dosis deberá ajustarse a cada caso, según la gravedad y la naturaleza del proceso. Sólo excepcionalmente se sobrepasarán las 6 cápsulas.
Uso en personas mayores de 65 años:
En personas mayores con insuficiencia renal y/o hepática, el médico valorará la posible modificación de la dosis y la frecuencia de administración de Lentoquine.
Uso en niños:
No se recomienda el uso en menores de 18 años.
Si estima que la acción de Lentoquine es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico inmediatamente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si toma más Lentoquine del que debiera
No tome más Lentoquine al día de lo que le ha recomendado su médico.
Si usted ha tomado más Lentoquine de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91-562.04.20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Lentoquine
Si olvidó tomar una dosis, espere a la siguiente, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Lentoqui ne puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos advers os que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Los efectos adversos observados, según su frecue ncia de presentación: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes); frec uentes (pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes); poco frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes); raras (pueden afectar hasta uno de cada 1000 pacientes); muy raras (puede n afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), han sido:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
- Frecuentes: anemia hemolítica aguda (disminución de glóbulos rojos),
hipoprotrombinemia (falta de protrombina que produce problemas en la coagulación), púrpura hemorrágica (manchas rojas en la piel), agranulocitosis (disminución de glóbulos blancos).
Trastornos cardiovasculares:
- Frecuentes: cambios en el electrocardi ograma, taquicardia ventricular (aumento anormal de la frecuencia del latido), fibr ilación ventricular (trastorno cardiaco que presenta un ritmo muy rápido e irregular y que lleva al paro cardiaco), extrasístoles (contracciones adelantadas del corazón), tor sade de pointes (un tipo de arritmia), embolismo arterial (formación de un coágulo en la arteria que impide el paso de la sangre a un órgano) e hipotensión.
Trastornos oculares:
- Frecuentes: midriasis (dilatación de la pupila), fotofobia (sensibilidad a la luz), diplopia (visión doble).
Trastornos gastrointestinales:
- Muy frecuentes: diarreas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Frecuentes: náuseas, vómitos, esofagitis (inf lamación, irritación o hinchazón del tubo que va desde la garganta hasta el estómago), anorexia (disminución del apetito), dolor y calambres abdominales.
Trastornos hepatobiliares:
- Frecuentes: efectos tóxicos sobre el hígado incluyendo hepatitis granulomatosa.
Trastornos cutáneos:
- Frecuentes: erupciones exantemáticas (reacciones en la piel que causan enrojecimiento, irritación, picor, etc.).
Trastornos del sistema inmunológico:
- Frecuentes: lupus eritematoso (enferemedad autoinmune).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
- Frecuentes: angioedema (hinchazón), espasmo bronquial (asma, falta de aire).
Trastornos generales:
- Frecuentes: cinconismo (dolor de cabeza, ná useas, vértigo, pitidos en los oídos, fiebre, aturdimiento, temblor, visión borrosa) que puede aparecer después de una dosis de forma aislada. Fiebre.
Si considera que alguno de los efectos advers os que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LENTOQUINE
Mantener Lentoquine fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilice Lentoquine después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Lentoquine
El principio activo es hidroquinidina.
Cada cápsula contiene 250 mg de hidroquinidina hidrocloruro.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Los demás componentes son: almidón de maíz , povidona K-30, talco, copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo, sacarosa.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lentoquine se presenta envasado en cajas que contienen 40 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 Barcelona
Este prospecto ha sido aprobado en
Septiembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios