LAURAK 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Contiene 1 principio activo: LEVETIRACETAM.
Ficha
| Laboratorio | Qualigen, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | LEVETIRACETAM (211) |
| Codigo ATC | N03AX14 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 689832 | LAURAK 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Levetiracetam | Comercializado | 10/05/2012 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Laurak 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam
Lea todo el prospecto detenidamente antes de em pezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1 Qué es Laurak y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar tomar Laurak
3 Cómo tomar Laurak
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Laurak
6 Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Laurak y para qué se utiliza
Laurak 500 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Laurak se utiliza:
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar l as crisis de inicio parcia l con o sin generalización secundaria.
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Laurak
No tome Laurak
- si es alérgico a levetiracetam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Laurak.
Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico quien decidirá si debe ajustarle la dosis a tomar.
Si observa cualquier disminución en el crecimie nto de su hijo o un desarrollo de la pubertad inesperado, contacte con su médico.
Si usted nota un aumento en la severidad de las cris is (p. ej. incremento del número), contacte con su médico.
Un pequeño número de personas en tr atamiento con antiepilépticos ta les como Laurak han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si tiene cualquier síntoma de depresión y/o pensamientos suicidas, contacte con su médico.
Toma de Laurak con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está to mando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Laurak con alimentos y bebidas
Puede tomar Laurak con o sin las comidas. Como medida de seguridad no tome Laurak con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embaraza da o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Laurak no debe utilizarse durante el embarazo a me nos que sea estrictamente necesario. Se desconoce el riesgo para el bebé durante el embarazo. En estudios con animales levetiracetam ha mostrado efectos no deseados en la reproducción a dosis mayores de las que usted puede necesitar para controlar sus crisis. No se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Laurak puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño. Esto es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No debería conducir o utilizar maquinaria hast a que se compruebe que su capacidad para realizar estas actividades no está afectada.
3. Cómo tomar Laurak
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Laurak se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Tome el número de comprimidos que le haya recetado su médico.
Monoterapia
Dosis en adultos y adolescentes (desde 16 años de edad):
Dosis general: entre 1000 mg (2 comprimidos) y 3000 mg (6 comprimidos) al día. Cuando empiece a tomar Laurak, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja.
Por ejemplo: para una dosis diaria de 2000 mg, us ted debe tomar 2 comprimidos por la mañana y 2 comprimidos por la noche.
Terapia concomitante
Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: Dosis general: entre 1000 mg (2 comprimidos) y 3000 mg (6 comprimidos) al día. Por ejemplo: para una dosis diaria de 1000 mg, usted debe tomar un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche.
Dosis en lactantes (de 6 a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg:
Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de le vetiracetam más apropiada según la edad, el peso y la dosis. Levetiracetam 100 mg/ml solución oral es una pr esentación más apropiada para lactantes y niños menores de 6 años.
Dosis general: entre 20 mg por kg de peso corporal y 60 mg por kg de peso corporal cada día.
Dosis en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Levetiracetam 100 mg/ml solución oral es una presentación más apropiada para lactantes menores de 6 meses.
Forma de administración:
Trague los comprimidos de Laurak con una cantidad suficiente de líquido (p. ej. un vaso de agua).
Duración del tratamiento:
- Laurak se utiliza como un tratamiento crónico. Debe continuar con el tratamiento con Laurak durante el tiempo indicado por su médico.
- No deje su tratamiento sin la recomendación de su médico ya que pueden aumentar sus crisis. Si su médico decide parar su tratamiento con Laurak, él /ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Laurak.
Si toma más Laurak del que debiera
Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Laurak son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los que debiera. Su médico establecerá el mejor tratamiento posible de la sobredosis.
Si olvidó tomar Laurak
Contacte con su médico si ha dejado de tomar una o más dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Laurak
Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilé pticos, la finalización del tratamiento con Laurak debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Laurak puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Comunique a su médico si tiene alguno de los efectos adversos siguientes y le preocupa.
Algunos de los efectos adversos como sensación de su eño, sensación de debilidad y mareos pueden ser más frecuentes cuando se inicia el tratamiento o se aume nta la dosis. Sin embargo, estos efectos adversos deben disminuir con el tiempo.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados más abajo se define de la siguiente forma: − muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
− frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
− poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
− raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
− muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
− frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Muy frecuentes:
nasofaringitis;
somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza.
Frecuentes:
anorexia (pérdida de apetito);
depresión, hostilidad o agresividad, ansiedad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad; convulsiones, trastorno del equilibrio, mareos (sensación de inestabilidad), letargo, temblor (temblor involuntario);
vértigo (sensación de rotación);
tos;
dolor abdominal, diarrea, dispepsia (diges tión pesada, ardor y acidez),vómitos, náuseas; erupción en la piel;
astenia/fatiga (sensación de debilidad).
Poco freccuentes:
di sminución del número dee plaquetas, ddisminución de los glóbuulos blancos; p éérdida de pesso, aumento dde peso;
in ntento de su icidio y pe nnsamientos ssuicidas, al tteraciones mmentales, commportamiento anormal, aluucinaciones,, cólera, conffusión, inestaabilidad emoccional/cambiios de humorr, agitación; a mmnesia (pér ddida de me moria), det eerioro de l aa memoria (falta de mmemoria), cooordinación annormal/ataxiaa (coordinaciión de los moovimientos aalterada), pareestesia (hormmigueo), alterraciones de la atención (péérdida de conncentración);;
di pplopía (visióón doble), vissión borrosa;;
re sultados anoormales en lass pruebas sobbre la funcionalidad del hhígado; p éérdida de cabbello, eczemaa, picor;
d eebilidad musccular, mialgiia (dolor musscular);
le ssión.
Raros:
in nfección;
di sminución de los glóbuloos rojos y/o gglóbulos blanncos;
s uuicidio, trast ornos de la personalidaad (problem as de com portamiento),, pensamientto anormal (ppensamiento lento, dificultad para conncentrarse);
e sspasmos mu ssculares inc ontrolables que afectan a la cabe zza, al torso y a las ex ttremidades, diificultad paraa controlar loos movimienttos, hipercineesia (hiperactividad); p aancreatitis (innflamación ddel páncreas);
in nsuficiencia hhepática, hepatitis (inflammación del híggado);
a mmpollas en laa piel, en la boca, en los oojos y en el árrea genital, eerupción cutáánea.
Si experimmenta efectoos adversos, consulte a su médico oo farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos qque no apareecen en este pprospecto.
5. Connservación dde Laurak
Mantener este medicaamento fuera de la vista yy del alcance de los niños.
Este mediicamento no requiere conndiciones esppeciales de coonservación..
No utilicee este medicaamento despuués de la feccha de caduciidad que apaarece en el ennvase despuéés de CAD. La fecha dde caducidadd es el últimoo día del mess que se indicca.
Los med iicamentos nno se deben tirar por l oos desagües ni a la b asura. Depossite los env aases y los medicameentos que n oo necesita e nn el Punto SSigre de la farmaciaa. En caso dde duda preggunte a su farmacéuttico cómo deeshacerse de los medicammentos que nno necesita. DDe esta formaa ayudará a pproteger el medio ammbiente.
6. CContenido deel envase e innformación adicional
Composicción de Laurak 500 mg
El princippio activo es levetiracetamm.
Los demáás compone nntes son: N úúcleo del coomprimido: ccroscarmelossa de sodio, povidona KK -30, sílice coloidal anhidra, es ttearato de magnesio. CCubierta p elicular: Op aadry 85F82 8874 amaril llo: alcohol polivinílicco parcialmeente hidrolizaado, dióxido de titanio (EE171), macroogol, talco (EE553b), óxi ddo de hierro amarillo ((E172).
Los compprimidos recuubiertos con película de Laurak se aacondicionan en blisters yy se presentaan en cajas de cartón.. Cada comprrimido contiene 500 mg de levetiraceetam.
Aspecto ddel productoo y conteniddo del envasee
Los compprimidos recuubiertos con película sonn de color ammarillo, obloongos, biconvvexos, ranu rrados y con el código L65 grabaado en una caara y liso porr la otra.
Los envases contienen 60 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69.
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Reino Unido
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012
La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Prospecto: información para el usuario
Laurak 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam
Lea todo el prospecto detenidamente antes de em pezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1 Qué es Laurak y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar tomar Laurak
3 Cómo tomar Laurak
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Laurak
6 Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Laurak y para qué se utiliza
Laurak 500 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Laurak se utiliza:
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar l as crisis de inicio parcia l con o sin generalización secundaria.
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Laurak
No tome Laurak
- si es alérgico a levetiracetam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Laurak.
Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico quien decidirá si debe ajustarle la dosis a tomar.
Si observa cualquier disminución en el crecimie nto de su hijo o un desarrollo de la pubertad inesperado, contacte con su médico.
Si usted nota un aumento en la severidad de las cris is (p. ej. incremento del número), contacte con su médico.
Un pequeño número de personas en tr atamiento con antiepilépticos ta les como Laurak han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si tiene cualquier síntoma de depresión y/o pensamientos suicidas, contacte con su médico.
Toma de Laurak con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está to mando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Laurak con alimentos y bebidas
Puede tomar Laurak con o sin las comidas. Como medida de seguridad no tome Laurak con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embaraza da o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Laurak no debe utilizarse durante el embarazo a me nos que sea estrictamente necesario. Se desconoce el riesgo para el bebé durante el embarazo. En estudios con animales levetiracetam ha mostrado efectos no deseados en la reproducción a dosis mayores de las que usted puede necesitar para controlar sus crisis. No se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Laurak puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño. Esto es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No debería conducir o utilizar maquinaria hast a que se compruebe que su capacidad para realizar estas actividades no está afectada.
3. Cómo tomar Laurak
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Laurak se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Tome el número de comprimidos que le haya recetado su médico.
Monoterapia
Dosis en adultos y adolescentes (desde 16 años de edad):
Dosis general: entre 1000 mg (2 comprimidos) y 3000 mg (6 comprimidos) al día. Cuando empiece a tomar Laurak, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja.
Por ejemplo: para una dosis diaria de 2000 mg, us ted debe tomar 2 comprimidos por la mañana y 2 comprimidos por la noche.
Terapia concomitante
Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: Dosis general: entre 1000 mg (2 comprimidos) y 3000 mg (6 comprimidos) al día. Por ejemplo: para una dosis diaria de 1000 mg, usted debe tomar un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche.
Dosis en lactantes (de 6 a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg:
Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de le vetiracetam más apropiada según la edad, el peso y la dosis. Levetiracetam 100 mg/ml solución oral es una pr esentación más apropiada para lactantes y niños menores de 6 años.
Dosis general: entre 20 mg por kg de peso corporal y 60 mg por kg de peso corporal cada día.
Dosis en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Levetiracetam 100 mg/ml solución oral es una presentación más apropiada para lactantes menores de 6 meses.
Forma de administración:
Trague los comprimidos de Laurak con una cantidad suficiente de líquido (p. ej. un vaso de agua).
Duración del tratamiento:
- Laurak se utiliza como un tratamiento crónico. Debe continuar con el tratamiento con Laurak durante el tiempo indicado por su médico.
- No deje su tratamiento sin la recomendación de su médico ya que pueden aumentar sus crisis. Si su médico decide parar su tratamiento con Laurak, él /ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Laurak.
Si toma más Laurak del que debiera
Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Laurak son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los que debiera. Su médico establecerá el mejor tratamiento posible de la sobredosis.
Si olvidó tomar Laurak
Contacte con su médico si ha dejado de tomar una o más dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Laurak
Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilé pticos, la finalización del tratamiento con Laurak debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Laurak puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Comunique a su médico si tiene alguno de los efectos adversos siguientes y le preocupa.
Algunos de los efectos adversos como sensación de su eño, sensación de debilidad y mareos pueden ser más frecuentes cuando se inicia el tratamiento o se aume nta la dosis. Sin embargo, estos efectos adversos deben disminuir con el tiempo.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados más abajo se define de la siguiente forma: − muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
− frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
− poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
− raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
− muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
− frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Muy frecuentes:
nasofaringitis;
somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza.
Frecuentes:
anorexia (pérdida de apetito);
depresión, hostilidad o agresividad, ansiedad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad; convulsiones, trastorno del equilibrio, mareos (sensación de inestabilidad), letargo, temblor (temblor involuntario);
vértigo (sensación de rotación);
tos;
dolor abdominal, diarrea, dispepsia (diges tión pesada, ardor y acidez),vómitos, náuseas; erupción en la piel;
astenia/fatiga (sensación de debilidad).
Poco freccuentes:
di sminución del número dee plaquetas, ddisminución de los glóbuulos blancos; p éérdida de pesso, aumento dde peso;
in ntento de su icidio y pe nnsamientos ssuicidas, al tteraciones mmentales, commportamiento anormal, aluucinaciones,, cólera, conffusión, inestaabilidad emoccional/cambiios de humorr, agitación; a mmnesia (pér ddida de me moria), det eerioro de l aa memoria (falta de mmemoria), cooordinación annormal/ataxiaa (coordinaciión de los moovimientos aalterada), pareestesia (hormmigueo), alterraciones de la atención (péérdida de conncentración);;
di pplopía (visióón doble), vissión borrosa;;
re sultados anoormales en lass pruebas sobbre la funcionalidad del hhígado; p éérdida de cabbello, eczemaa, picor;
d eebilidad musccular, mialgiia (dolor musscular);
le ssión.
Raros:
in nfección;
di sminución de los glóbuloos rojos y/o gglóbulos blanncos;
s uuicidio, trast ornos de la personalidaad (problem as de com portamiento),, pensamientto anormal (ppensamiento lento, dificultad para conncentrarse);
e sspasmos mu ssculares inc ontrolables que afectan a la cabe zza, al torso y a las ex ttremidades, diificultad paraa controlar loos movimienttos, hipercineesia (hiperactividad); p aancreatitis (innflamación ddel páncreas);
in nsuficiencia hhepática, hepatitis (inflammación del híggado);
a mmpollas en laa piel, en la boca, en los oojos y en el árrea genital, eerupción cutáánea.
Si experimmenta efectoos adversos, consulte a su médico oo farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos qque no apareecen en este pprospecto.
5. Connservación dde Laurak
Mantener este medicaamento fuera de la vista yy del alcance de los niños.
Este mediicamento no requiere conndiciones esppeciales de coonservación..
No utilicee este medicaamento despuués de la feccha de caduciidad que apaarece en el ennvase despuéés de CAD. La fecha dde caducidadd es el últimoo día del mess que se indicca.
Los med iicamentos nno se deben tirar por l oos desagües ni a la b asura. Depossite los env aases y los medicameentos que n oo necesita e nn el Punto SSigre de la farmaciaa. En caso dde duda preggunte a su farmacéuttico cómo deeshacerse de los medicammentos que nno necesita. DDe esta formaa ayudará a pproteger el medio ammbiente.
6. CContenido deel envase e innformación adicional
Composicción de Laurak 500 mg
El princippio activo es levetiracetamm.
Los demáás compone nntes son: N úúcleo del coomprimido: ccroscarmelossa de sodio, povidona KK -30, sílice coloidal anhidra, es ttearato de magnesio. CCubierta p elicular: Op aadry 85F82 8874 amaril llo: alcohol polivinílicco parcialmeente hidrolizaado, dióxido de titanio (EE171), macroogol, talco (EE553b), óxi ddo de hierro amarillo ((E172).
Los compprimidos recuubiertos con película de Laurak se aacondicionan en blisters yy se presentaan en cajas de cartón.. Cada comprrimido contiene 500 mg de levetiraceetam.
Aspecto ddel productoo y conteniddo del envasee
Los compprimidos recuubiertos con película sonn de color ammarillo, obloongos, biconvvexos, ranu rrados y con el código L65 grabaado en una caara y liso porr la otra.
Los envases contienen 60 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69.
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Cemelog BRS Ltd.
H-2040 Budaörs Vasút u.13
Hungría
Este prospecto ha sido aprobado en M AYO 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.