LATANOPROST POS 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION
El LATANOPROST POS 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION es un medicamento fabricado por
Ursapharm Arzneimittel Gmbh,
y autorizado por la AEMPS el 25/05/2012 con el número de registro:
75965.
Contiene 1 principio activo: LATANOPROST.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 690277 | LATANOPROST POS 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION | Latanoprost |
No comercializado
| 25/05/2012 | | |
| 690278 | LATANOPROST POS 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION | Latanoprost |
No comercializado
| 25/05/2012 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Latanoprost POS 50 microgramos/ml colirio en solución
Latanoprost
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al médico que está tratando a su hijo o a su farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o al médico que está tratando a su hijo o a su farmacéutico.
- Contenido del prospecto:
1. Qué es Latanoprost POS y para qué se utiliza 2. Antes de usar Latanoprost POS
3. Cómo usar Latanoprost POS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Latanoprost POS
6. Información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST POS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost POS pertenece al grupo de medicamento s llamados análogos de las prostaglandinas. Reduce la presión intraocular al aumentar el flujo de salida natural de líquido del interior del ojo al torrente sanguíneo.
Latanoprost POS se utiliza en el tratamient o de un tipo de glaucoma denominado glaucoma de ángulo abierto y en el tratamiento de la hipertensión ocular. Ambos trastornos están relacionados con un aumento de la presión intraocular, que puede llegar a afectar a la visión.
Latanoprost POS también se utiliza para tratar el aumento de la presión dentro del ojo y el glaucoma en niños y bebés de todas las edades.
2. ANTES DE USAR LATANOPROST POS
Latanoprost POS puede utilizarse en hombres y mu jeres adultos (incluyendo ancianos) y en niños desde su nacimiento hasta los 18 años de edad. Latanoprost POS no ha sido investigado en niños prematuros (menos de 36 semanas de gestación).
No use Latanoprost POS
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo latanoprost o a cualquiera de los demás componentes de Latanoprost POS (vea la sección 6 para ver la lista de componentes de su medicamento).
- si está embarazada o está intentando quedarse embarazada.
- si está en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con Latanoprost POS
Si considera que alguna de las siguientes situaciones le afecta a usted o a su hijo consulte con su médico, o con el médico que está tratando a su hijo o con su farmacéutico antes de administrarse Latanoprost POS o antes de administrárselo a su hijo:
- si usted o su hijo han sufrido o van a sufrir una intervención quirúrgica ocular (incluyendo una operación de cataratas).
- si usted o su hijo padecen problemas en los ojos (tales como dolor en el ojo, irritación o inflamación, visión borrosa).
- si usted o su hijo tienen sequedad en los ojos.
- si usted o su hijo padecen asma grave o el asma no está bien controlado.
- si usted o su hijo utilizan lentes de contacto. Pueden seguir utilizando Latanoprost POS, pero han de seguir las instrucciones que se incluyen en la sección 3 para usuarios de lentes de contacto. - si usted o su hijo han sufrido o están sufriendo una infección vírica del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).
Uso de otros medicamentos
Latanoprost POS puede tener inte racciones con otros medicamentos. Informe a su médico, al médico que está tratando a su hijo o al farmacéu tico si usted o su hijo están utilizando o han utilizado recientemente otros medicamentos (o colirios), incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No use Latanoprost POS durante el embarazo. Informe a su médico de inmediato si está embarazada, si cree que pueda estar embarazada, o si está pensando quedarse embarazada.
Uso en lactancia
No use Latanoprost POS si se encuentra en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Al utilizar Latanoprost POS puede aparecer visión borrosa durante un periodo de tiempo breve. Si esto le sucede, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que su visión vuelva a ser nítida de nuevo.
Información importante sobre algunos de los componentes de Latanoprost POS
Este medicamento contiene un conservante llamado cloruro de benzalconio. Este conservante puede producir irritación ocular o erosión en la superficie del ojo. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto y alterar el colo r de las lentes de contacto blandas. Por lo tanto, evite el contacto con las lentes de contacto blandas. Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto, deberán quitárselas antes de utilizar Latanopros t POS. Después de la aplicación de Latanoprost POS, debe esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de contacto. Siga las instrucciones que se incluyen en la sección 3 para usuarios de lentes de contacto.
3. CÓMO USAR LATANOPROST POS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Latanoprost POS indicadas por su médico o por el médico que trata a su hijo. Consulte a su médico o al médico que trata a su hijo, o al farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual para adultos (incluyendo ancianos) y niños, es de una gota en el ojo o en los ojos afectados una vez al día. Es preferible que se administre por la noche.
No utilice Latanoprost POS más de una vez al día; la eficacia del tratamiento puede disminuir si se administra con mayor frecuencia.
Utilice Latanoprost POS tal y como su médico o el médico que trata a su hijo le ha indicado hasta que le diga que lo suspenda.
Usuarios de lentes de contacto
Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto, debe quitárselas antes de utilizar Latanoprost POS. Después de la aplicación de Latanoprost POS, debe esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de contacto.
Instrucciones para el uso correcto de Latanoprost POS
Siga los pasos siguientes para utilizar correctamente Latanoprost POS.
1. Lávese las manos y siéntese o adopte una posición cómoda.
2. Antes de abrir el frasco por primera vez, asegúrese de que el tapón esté intacto. 3. Abra el frasco girando el tapón a la izquierda.
4. Incline la cabeza hacia atrás y separe el párpado inferior ligeramente, formando una pequeña separación entre el párpado y el ojo.
5. Invierta el frasco, y presione ligeramente con el dedo pulgar y con el dedo índice sobre el centro del frasco hasta dispensar una gota en el ojo. No toque el ojo ni el párpado con la punta del gotero. Presione con un dedo la esquina del ojo tratado próxima a la nariz. Mantenga la presión durante un minuto con el ojo cerrado. Esto asegurará que la gota se absorbe en el ojo y probablemente reducirá la cantidad de medicamento que drene a través del conducto hacia la nariz.
6. Repita los pasos 4 y 5 en el otro ojo si así se lo ha indicado su médico. 7. Cierre el tapón girándolo hasta que toque el borde del frasco. No enrosque demasiado el tapón.
Utilización de Latanoprost POS junto con otros colirios
Espere al menos 5 minutos entre la administración de Latanoprost POS y la administración de otros colirios.
Si usa más Latanoprost POS del que debiera
Si se ha aplicado demasiadas gotas en el ojo, puede sentir una ligera irritación y también puede que los ojos se pongan rojos y que lloren; esta situación debería desaparecer, pero si le preocupa, contacte con su médico o con el médico que trata a su hijo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Latanoprost POS
Continúe con la administración de la siguiente dos is según la pauta de tratamiento habitual. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Si tiene dudas consulte con su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Latanoprost POS
Si desea dejar de utilizar Latanoprost POS, consulte con su médico o con el médico que trata a su hijo.
No interrumpa el tratamiento con Latanoprost POS h asta que su médico o el médico que trata a su hijo se lo diga. Si usted interrumpe este medicamento puede aumentar la presión en su ojo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Latanoprost POS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia a la que aparecen se clasifica del modo siguiente:
muy frecuentes: que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
frecuentes: que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
poco frecuentes: que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
raros: que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
muy raros: que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos
disponibles
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes:
Cambio gradual en el color de los ojos por el incremento de la cantidad de pigmento de color marrón de la parte coloreada del ojo conocida co mo iris. Si tiene ojos de color mixto (azul- marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) es más probable que sufra este cambio que si sus ojos son de un solo color (azul, gris, verde o marrón). El cambio en el color de los ojos tarda años en desarrollarse, aunque puede apreciar se normalmente a los 8 meses de tratamiento. El cambio de color puede ser permanente y puede ser más llamativo si Latanoprost POS se utiliza únicamente en un ojo. El cambio en el color del ojo no parece estar asociado a la aparición de ningún problema. El cambio en el color del ojo no progresa una vez que se ha suspendido el tratamiento con Latanoprost POS.
Enrojecimiento del ojo.
Irritación ocular (sensación de escozor, sensación de arenilla en el ojo, picor, dolor y sensación de cuerpo extraño en el ojo).
Cambio gradual en las pestañas del ojo tratado y del vello fino que hay alrededor del ojo tratado, observado mayoritariamente en pacientes de origen japonés. Estos cambios incluyen un aumento del color (oscurecimiento), alargamiento, engrosamiento y aumento del número de pestañas.
Efectos adversos frecuentes:
Irritación o erosión en la superficie del ojo, inflamación del párpado (blefaritis) y dolor en el ojo.
Efectos adversos poco frecuentes:
Hinchazón de los párpados, ojo seco, inflamación o irritación de la superficie del ojo (queratitis), visión borrosa y conjuntivitis.
Erupción de la piel.
Efectos adversos raros:
Inflamación del iris, la parte coloreada del ojo (iritis/uveitis); hinchazón de la retina (edema macular), síntomas de hinchazón o lesión/daño en la superficie del ojo, hinchazón alrededor del ojo (edema periorbitario), pestañas desviadas o hilera adicional de pestañas.
Reacciones en la piel de los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados. Asma, empeoramiento del asma y dificultad en la respiración (disnea).
Efectos adversos muy raros:
Agravamiento de la angina en pacientes que también tienen problemas cardiacos. Dolor de pecho.
Los pacientes también han comunicado los siguient es efectos adversos: acumulo de líquido en la parte coloreada del ojo (quiste del iris), dolor de cabeza, mareo, palpitaciones, dolor muscular y dolor articular y desarrollo de una infección víri ca del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).
Los efectos adversos observados en niños a una frecuencia mayor que en adultos son moqueo y picor de nariz y fiebre.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LATANOPROST POS
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.
Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Tras la primera apertura del frasco: no conservar a temperatura superior a 25 ºC. Cuatro semanas después de la primera apertura debe desechar se el medicamento, aunque no se haya utilizado completamente.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Latanoprost POS
- El principio activo es latanoprost. Cada ml de colirio contiene 50 microgramos de latanoprost. Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
- Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, fosfato disódico anhidro, cloruro de sodio, hidróxido sódico o ácido clorhídrico para ajuste de pH, agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Latanoprost POS es un colirio en solución transparente e incoloro.
Cada frasco contiene 2,5 ml de colirio en solución que corresponden aproximadamente a 80 gotas de solución.
Latanoprost POS está disponible en los siguientes tamaños de envases:
1 frasco de 2,5 ml
3 frascos de 2,5 ml
6 frascos de 2,5 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Alemania
Tel.: +49 6805 9292-0, Fax: +49 6805 9292 88
Email: info@ursapharm.de
Fabricación:
RAFARM SA, Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania Attiki 19002, Grecia
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011
La información detallada y actualizada de este medi camento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/