LATANOPROST PHARMACIA 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION
El LATANOPROST PHARMACIA 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION es un medicamento fabricado por
Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 11/05/2012 con el número de registro:
75756.
Contiene 1 principio activo: LATANOPROST.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 689150 | LATANOPROST PHARMACIA 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION | Latanoprost |
No comercializado
| 11/05/2012 | | |
| 689151 | LATANOPROST PHARMACIA 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION | Latanoprost |
No comercializado
| 11/05/2012 | | |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST PHARMACIA 50 microgramos/ml colirio en solución
Latanoprost
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Aunque anteriormente ya haya utilizado Latanoprost Pharmacia o un medicamento similar, le aconsejamos que lea este prospecto detenidamente. La información puede haber sido modificada.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al médico que está tratando a su hijo o al farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o al médico que está tratando a su hijo o al farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Latanoprost Pharmacia y para qué se utiliza
2. Antes de usar Latanoprost Pharmacia
3. Cómo usar Latanoprost Pharmacia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Latanoprost Pharmacia
6. Información adicional
Latanoprost Pharmacia pertenece al grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo.
Latanoprost Pharmacia se utiliza para tratar unas enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular en adultos. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión.
Latanoprost Pharmacia también se utiliza para tratar el aumento de la presión dentro del ojo y el glaucoma en niños y bebés de todas las edades.
2. ANTES DE USAR LATANOPROST PHARMACIA
Latanoprost Pharmacia puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluyendo ancianos) y en niños desde su nacimiento hasta los 18 años de edad. Latanoprost Pharmacia no ha sido investigado en niños prematuros (menos de 36 semanas de gestación).
No use Latanoprost Pharmacia
Si es alérgico (hipersensible) a latanoprost o a cualquiera de los demás componentes de Latanoprost Pharmacia (consulte la lista de componentes del medicamento en la sección 6). Si está embarazada o está intentando quedarse embarazada.
Si está en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con Latanoprost Pharmacia
Si considera que alguna de las siguientes situaciones le afecta a usted o a su hijo consulte con su médico, o con el médico que está tratando a su hijo o con su farmacéutico antes de administrarse Latanoprost Pharmacia o antes de administrárselo a su hijo:
Si usted o su hijo han sufrido o van a sufrir una intervención quirúrgica ocular (incluyendo una operación de cataratas).
Si usted o su hijo padecen problemas en los ojos (tales como dolor en el ojo, irritación o inflamación, visión borrosa).
Si usted o su hijo tienen sequedad en los ojos.
Si usted o su hijo padecen asma grave o el asma no está bien controlado.
Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto. Pueden seguir utilizando Latanoprost Pharmacia, pero han de seguir las instrucciones que se incluyen en la sección 3 para usuarios de lentes de contacto. Si usted ha sufrido o está sufriendo una infección vírica del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).
Uso de otros medicamentos
Latanoprost Pharmacia puede tener interacciones con otros medicamentos. Informe a su médico, al medico que está tratando a su hijo o al farmacéutico si usted o su hijo están utilizando o han utilizado recientemente otros medicamentos (o colirios), incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Embarazo
No utilice Latanoprost Pharmacia si está embarazada. Informe a su médico de inmediato si está embarazada, si cree que puede estar embarazada, o si está pensando quedarse embarazada.
Lactancia
No utilice Latanoprost Pharmacia si se encuentra en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Latanoprost Pharmacia tiene un efecto de leve a moderado sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Al utilizar Latanoprost Pharmacia puede aparecer visión borrosa durante un periodo de tiempo breve. Si esto le sucede, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que su visión vuelva a ser clara de nuevo.
Información importante sobre alguno de los componentes de Latanoprost Pharmacia
Latanoprost Pharmacia contiene un conservante llamado cloruro de benzalconio.
El cloruro de benzalconio puede producir irritación del ojo.
Evite el contacto con las lentes de contacto blandas.
Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto, deberán quitárselas antes de utilizar el medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a ponérselas.
El cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas.
Ver las instrucciones para usuarios de las lentes de contacto en la sección 3.
3. CÓMO USAR LATANOPROST PHARMACIA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Latanoprost Pharmacia indicadas por su médico, o por el médico que trata a su hijo. Consulte a su médico o al médico que trata a su hijo, o al farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual para adultos (incluyendo ancianos) y niños, es de una gota en el ojo o en los ojos afectados una vez al día. Es preferible que se administre por la noche.
No utilice Latanoprost Pharmacia más de una vez al día, la eficacia del tratamiento puede disminuir si se administra con mayor frecuencia.
Utilice Latanoprost Pharmacia tal y como su médico o el médico que trata a su hijo le ha indicado hasta que le diga que lo suspenda.
Usuarios de lentes de contacto
Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto, debe quitárselas antes de utilizar Latanoprost Pharmacia. Después de la aplicación de Latanoprost Pharmacia, debe esperar 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de contacto.
Instrucciones de uso
1. Lávese las manos y siéntese cómodamente.
2. Desenrosque el capuchón externo (puede deshacerse de él).
(Dibujo 1)
3. Desenrosque el tapón interno. El tapón debe conservarse.
(Dibujo 2)
4. Utilizando el dedo, separe con suavidad el párpado inferior del ojo que debe ser tratado.
(Dibujo 3)
5. Coloque la punta del frasco cerca del ojo, pero sin llegar a tocarlo.
6. Apriete el frasco con cuidado de forma que únicamente se introduzca una gota en el ojo. Retire el dedo del párpado inferior.
7. Presione con el dedo el extremo del ojo afectado, en la parte cercana a la nariz. Ejerza la presión durante 1 minuto, manteniendo su ojo cerrado.
8. Repita la operación en el otro ojo, si su médico se lo ha indicado.
9. Después de utilizarlo, coloque de nuevo el tapón en el frasco.
Si usa Latanoprost Pharmacia con otros colirios
Espere al menos 5 minutos entre la aplicación de Latanoprost Pharmacia y la administración de otros colirios.
Si usa más Latanoprost Pharmacia del que debiera
Si se ha aplicado más gotas en el ojo de las que debía, puede sentir una ligera irritación en el ojo y también puede que los ojos se pongan rojos y que lloren; esta situación debería desaparecer, pero si le preocupa, contacte con su médico o con el médico que trata a su hijo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental suya o de su hijo de Latanoprost Pharmacia, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Latanoprost Pharmacia
Continúe con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual. No debe aplicarse una gota adicional en el ojo para compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas consulte con su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Latanoprost Pharmacia
Si desea dejar de utilizar Latanoprost Pharmacia, consulte con su médico o con el médico que trata a su hijo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Latanoprost Pharmacia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Cambio gradual en el color de los ojos por el incremento de la cantidad de pigmento de color marrón de la parte coloreada del ojo conocida como iris. Si tiene ojos de color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) es más probable que vea este cambio que si sus ojos son de un solo color (azul, gris, verde o marrón). El cambio en el color de los ojos tarda años en desarrollarse, aunque puede apreciarse normalmente a los 8 meses de tratamiento. El cambio de color puede ser permanente y puede ser más llamativo si Latanoprost Pharmacia se utiliza únicamente en un ojo. El cambio en el color del ojo no parece estar asociado a la aparición de ningún problema. El cambio en el color del ojo no progresa una vez que se ha suspendido el tratamiento con Latanoprost Pharmacia.
Enrojecimiento del ojo.
Irritación ocular (sensación de escozor, sensación de arenilla en el ojo, picor, dolor y sensación de cuerpo extraño en el ojo).
Cambio gradual en las pestañas del ojo tratado y del vello fino que hay alrededor del ojo tratado, observado en la mayoría de los pacientes de origen japonés. Estos cambios incluyen un aumento del color (oscurecimiento), alargamiento, engrosamiento y aumento del número de pestañas.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Irritación o erosión en la superficie del ojo, inflamación del párpado (blefaritis) y dolor en el ojo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Hinchazón de los párpados, ojo seco, inflamación o irritación de la superficie del ojo (queratitis), visión borrosa y conjuntivitis.
Erupción de la piel.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Inflamación del iris, la parte coloreada del ojo (iritis/uveitis); hinchazón de la retina (edema macular), síntomas de hinchazón o lesión/daño en la superficie del ojo, hinchazón alrededor del ojo (edema periorbitario), pestañas desviadas o hilera adicional de pestañas. Reacciones en la piel de los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados. Asma, empeoramiento del asma, dificultad en la respiración (disnea).
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Agravamiento de la angina en pacientes que también tienen problemas cardiacos. Dolor en el pecho.
Los pacientes también han comunicado los siguientes efectos adversos: acumulo de líquido en la parte coloreada del ojo (quiste del iris), dolor de cabeza, mareo, palpitaciones, dolor muscular, dolor articular y desarrollo de una infección vírica del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).
Los efectos adversos observados en niños a una frecuencia mayor que en adultos son: moqueo y picor de nariz y fiebre.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LATANOPROST PHARMACIA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Latanoprost Pharmacia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar el frasco sin abrir en nevera (entre 2ºC y 8ºC), protegido de la luz.
Una vez abierto el frasco, no es necesario conservarlo en la nevera, pero no lo guarde a temperatura superior a 25ºC. Debe utilizarse dentro de las 4 semanas siguientes a su apertura. Cuando no utilice Latanoprost Pharmacia, conserve el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Latanoprost Pharmacia
El principio activo es latanoprost.
1 ml del colirio contiene 50 microgramos de latanoprost.
2,5 ml del colirio en solución (contenido del frasco gotero) contiene 125 microgramos de latanoprost. Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato (E339a) y fosfato disódico anhidro (E339b) disueltos en agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Latanoprost Pharmacia colirio en solución es un líquido transparente e incoloro.
Latanoprost Pharmacia se presenta en tamaños de 1, 3 y 6 envases. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Cada envase contiene un frasco de Latanoprost Pharmacia. Cada frasco contiene 2,5 ml de Latanoprost Pharmacia colirio en solución.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.
Avda. de Europa, 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Responsable de la fabricación:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs (Bélgica)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Reino Unido: Latanoprost Pfizer
Portugal: Latanoprost Parke-Davis
España: Latanoprost Pharmacia 50 microgramos/ml colirio en solución
Alemania: Latanoprost Pfizer 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/