LATANOPROST MEDICAL MIX 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION

El LATANOPROST MEDICAL MIX 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION es un medicamento fabricado por Medical Mix S.L., y autorizado por la AEMPS el 15/02/2011 con el número de registro: 73520.

Contiene 1 principio activo: LATANOPROST.

Ficha

Laboratorio	Medical Mix S.L.
Principio Activo	LATANOPROST (30)
Codigo ATC	S01EE01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
677355	LATANOPROST MEDICAL MIX 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION	Latanoprost	Comercializado	15/02/2011
677356	LATANOPROST MEDICAL MIX 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION	Latanoprost	Comercializado	15/02/2011

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Latanoprost Medical Mix 50 microgramos/ml colirio en solución Latanoprost

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Latanoprost Medical Mix y para qué se utiliza
2. Antes de usar Latanoprost Medical Mix
3. Cómo usar Latanoprost Medical Mix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Latanoprost Medical Mix
6. Información adicional

1. QUÉ ES LATANOPROST MEDICAL MIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Latanoprost Medical Mix es un medicamento para el tratamiento de la presión intraocular (presión dentro del ojo) elevada. Su componente activo latanoprost pertenece al grupo de medicamentos conocidos como prostaglandinas.

En el interior del ojo se produce un fluido denominado humor acuoso. Este fluido después se drena en el torrente sanguíneo, manteniéndose así una presión adecuada en el ojo. Si este flujo de salida se obstruye, entonces la presión dentro del ojo aumenta. El componente activo latanoprost favorece el drenaje del humor acuoso.

Latanoprost Medical Mix se utiliza para:
- reducir la presión interna del ojo en pacientes con glaucoma de ángulo abierto (daño del nervio óptico ocasionado por una presión excesiva dentro del ojo).
- reducir la presión interna del ojo en pacientes que padecen una enfermedad conocida como hipertensión ocular.

2. ANTES DE USAR LATANOPROST MEDICAL MIX

No use Latanoprost Medical Mix
- Si es alérgico (hipersensible) a latanoprost o a cualquiera de los demás componentes de Latanoprost Medical Mix.(ver la sección 6. Información adicional)

Tenga especial cuidado con Latanoprost Medical Mix :
− si padece asma grave o su asma no está bien controlado.
− si le han extraído el cristalino.
− si la cápsula posterior (membrana de atrás) de su ojo se desgarró durante la implantación de un cristalino artificial.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

− si le han colocado un cristalino artificial.
− si presenta cualquier factor de riesgo conocido de edema macular (acumulación de líquido en la parte posterior del ojo). Por ejemplo, los factores de ri esgo pueden ser daños en la retina relacionados con la diabetes o un coágulo sanguíneo en una vena dentro de la retina (trombosis venosa de la retina). − si se ha sometido recientemente o se va a someter próximamente a cirugía ocular. − si presenta cualquier factor de riesgo conocido de irritaciones o inflamaciones oculares.
Informe a su médico si tiene alguna de las enfermedades o trastornos anteriores.
Uso de otros medicamentos
Informe a su medico o farmaceutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Latanoprost Medical Mix y otros medicamentos pueden afectarse unos a los otros. Esta influencia mutua en el efecto también se conoce como interacción.

Actualmente no se dispone de datos definitivos sobre las interacciones de Latanoprost Medical Mix. Su médico decidirá si puede usar Latanoprost Medical Mix junto con otros medicamentos.
Niños
No se recomienda la administración de Latanoprost Medical Mix a niños.

Pacientes ancianos
Latanoprost Medical Mix también es adecuado para el tratamiento de pacientes ancianos.
Portadores de lentes de contacto
Informe a su médico si lleva lentes de contacto.
Observe las instrucciones indicadas en Información importante sobre algunos de los componentes de Latanoprost Medical Mix.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Informe a su médico si está embarazada o si está planeando un embarazo. No se sabe suficiente sobre los riesgos del uso de Latanoprost Medical Mix durante el embarazo. Por lo tanto, no debe usar Latanoprost Medical Mix durante el embarazo.

Lactancia
No debe amamantar si está utilizando Latanoprost Medical Mix.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Después de aplicar las gotas oculares Latanoprost Medical Mix, su visión puede verse temporalmente reducida.

Si experimenta visión borrosa, especialmente nada más después de aplicar las gotas oculares Latanoprost Medical Mix:
- no debe conducir vehículos.
- no debe utilizar herramientas o máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Latanoprost Medical Mix MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas.

Este medicamento contiene como excipiente aproximadamente 90 mmol de tampón fosfato. En pacientes con trastornos de la córnea existe riesgo de calcificaciones corneales. Estos pacientes deben utilizar preparaciones sin fosfatos o preparaciones cuya concentración de fosfato no supere a la del líquido lagrimal (1,45 mmol/l).

3. CÓMO USAR LATANOPROST MEDICAL MIX

Siga exactamente las instrucciones de administración de Latanoprost Medical Mix indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Si su médico no le receta lo contrario, la dosis habitual es:
Adultos, incluidos pacientes ancianos: introduzca en cada ojo afectado una gota una vez al día. El mejor momento para hacerlo es por la noche.

Si está utilizando otras gotas oculares además de La tanoprost Medical Mix, de berán usarse dejando al menos un tiempo de 5 minutos entre ambas.

Instrucciones de uso
1. Lávese las manos y siéntese o póngase de pie en una posición cómoda. 2. Retire el tapón protector del frasco.
3. Con la yema del dedo tire suavemente del párpado inferior del ojo a tratar. 4. Coloque la punta del frasco cerca del ojo, pero sin tocarlo. Apriete la botella cuidadosamente hasta que caiga una gota en el ojo. Asegúrese de no apretar demasiado el frasco, de forma que no caiga más de una gota en el ojo a tratar.
5. Suelte el párpado.
6. Presione con un dedo la esquina del ojo tratado próxima a la nariz. Mantenga la presión durante un minuto con el ojo cerrado. Esto impedirá que la gota se absorba en el cuerpo. Si su médico se lo ha prescrito, repita el procedimiento en el otro ojo. Si la gota no cae en el ojo, aplique otra gota. 7. Cierre el frasco.

Su médico le indicará durante cuanto tiempo deberá utilizar las gotas oculares.
Si usa más Latanoprost Medical Mix del que debiera
Si caen demasiadas gotas en el ojo, podría notar una ligera irritación en el mismo.
Informe inmediatamente a su médico si usted u otra persona ingiere las gotas oculares por error, o si ha utilizado las gotas más a menudo de lo prescrito.

Tenga a mano el envase de este medicamento, a fin de que el médico pueda averiguar más sobre el medicamento. Él o ella decidirá entonces qué hacer a continuación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó usar Latanoprost Medical Mix
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Si ha olvidado usar sus gotas oculares, continúe normalmente con su tratamiento en la siguiente dosis. No debe superarse la dosis diaria de una gota en cada ojo afectado.
No debe aplicarse una gota adicional en el ojo para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Latanoprost Medical Mix
No interrumpa ni suspenda su tratamiento con Latanoprost Medical Mix sin hablar antes con su médico.
Si no usa Latanoprost Medical Mix regularmente o si olvida utilizarlo a menudo, el éxito de su tratamiento puede verse comprometido.

La presión intraocular elevada (presión dentro del ojo) puede dañar el nervio óptico y empeorar su vista. Puede producir ceguera. Normalmente, la presión intrao cular elevada apenas se nota. El trastorno sólo se puede diagnosticar mediante un examen realizado por un oculista. Si padece de presión intraocular elevada, serán necesarios controles oculares regulares , además de mediciones de la presión interna del ojo. La presión dentro del ojo deberá medirse al menos cada tres meses. También deberá medirse el campo visual y examinarse el nervio óptico al menos una vez al año.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Latanoprost Medical Mix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La frecuencia a la que aparecen se clasifica del modo siguiente:

Muy frecuentes: Afectan a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: Afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas
Poco frecuentes: Afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas
Raros: Afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas Muy raros Afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no No puede estimarse a partir de los datos disponibles
conocida:

Muy frecuentes:
- Cambio del color del ojo: Latanoprost Medical Mix puede cambiar el color del ojo de forma lenta y permanente, especialmente en los ojos de color mixto (p.ej. ojos pardo verdos os o pardo azulados). El iris se torna más marrón y parece más oscuro. El tratamiento de un solo ojo puede dar lugar permanentemente a ojos de diferente color.
- Irritación en el ojo (incluso una ligera sensación de tener algo dentro del ojo). - Las pestañas pueden oscurecerse y hacerse más esp esas y largas, crecimiento inusual de vello en los párpados (en su mayor parte en la población japonesa).

Frecuentes:
- Enrojecimiento del ojo.
- Inflamación de los bordes de los párpados (blefaritis)
- Dolor en los ojos

Poco frecuentes:
- Hinchazón de los párpados
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- Sequedad ocular
- Inflamación de la córnea (queratitis)
- Visión borrosa
- Conjuntivitis
- Erupción cutánea

Raros:
- Acumulación de líquido (edema) en la zona del ojo y la córnea, así como en la parte posterior del ojo (edema macular), cambios en el tejido corneal.
- Inflamación del iris o de la capa media del ojo (iritis/uveítis).
- Oscurecimiento de la piel de los párpados,
- Erupción cutánea en los párpados
- Pestañas desviadas, que causan a veces irritación ocular; crecimiento aumentado, oscurecimiento y aumento del espesor de las pestañas. Podría crecer una segunda fila de pestañas. - Asma, empeoramiento del asma existente, falta de aliento.

Muy raros:
- Empeoramiento de la opresión torácica (angina de pecho) si ya la padecía previamente - Dolor torácico

Frecuencia no conocida:
- Palpitaciones, esto es, cuando se tiene conciencia del latido del corazón o cuando el corazón puede estar latiendo con irregularidad.
- Dolor de cabeza
- Mareos
- Dolor en los músculos o en las articulaciones

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LATANOPROST MEDICAL MIX

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Latanoprost Medical Mix después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Observe las siguientes instrucciones de conservación:
Frascos sin abrir: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Tras la primera apertura del frasco: No conservar a temperatura superior a 25°C.
El producto se debe desechar cuatro semanas después de haberlo abierto aunque no se haya consumido completamente. De lo contrario, se corre el riesgo de infección en los ojos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

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Composición de Latanoprost Medical Mix
- El principio activo es latanoprost.
1 ml de colirio en solución contiene: 50 microgramos de latanoprost.
2,5 ml de colirio en solución (el contenido de un frasco) contiene 125 microgramos de latanoprost.
- Los demás componentes son: dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato, fosfato de disodio dodecahidrato, cloruro de sodio, agua purificada y cloruro de benzalconio..

Aspecto del producto y contenido del envase
Latanoprost Medical Mix se presenta en forma de colirio en solución, transparente e incoloro, en un frasco gotero con tapón de rosca.

Latanoprost Medical Mix está disponible en los siguientes tamaños de envase:
1 frasco gotero contiene 2,5 ml de colirio
3 frascos goteros, que contienen 2,5 ml de colirio

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación MEDICAL MIX S.L
Amposta, 20
08174 Sant Cugat del Vallès
Barcelona [Spain]

Responsable de la fabricación:
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Eroilor Street, no. 1A
Otopeni 075100, Ilov.
Romania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Países Bajos: Latanoprost Tiefenbacher 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing Italia: Latanoprost Tiefenbacher 50 microgram/ml collirio, soluzione

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2011

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