LANTANON 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA


El LANTANON 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por Merck Sharp And Dohme De España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/07/1981 con el número de registro: 55690.

Contiene 2 principios activos: MIANSERINA HIDROCLORURO, MIANSERINA HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Merck Sharp And Dohme De España, S.A.
Principio Activo MIANSERINA (2)
Codigo ATC N06AX03
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
951277LANTANON 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAMianserina Hidrocloruro, Mianserina Hidrocloruro Comercializado 01/07/19815.64



Prospecto




PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Lantanon 30 mg comprimidos recubiertos con película

Mianserina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Lantanon y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lantanon
3. Cómo tomar Lantanon
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de tomar Lantanon
6. Información adicional


1. QUÉ ES LANTANON Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lantanon pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos. Lantanon alivia el estado de ánimo deprimido que provoca la depresión. La depresión es un trastorno emocional. Durante la depresión se producen cambios en el cerebro: las células nerviosas cerebrales se comunican entre ellas mediante sustancias químicas y en la depresión, la cantidad normal de estas sustancias es menor. Los antidepresivos pueden corregir estas deficiencias y restablecer la función normal del cerebro. En general, la mejora se experimenta a las 2-4 semanas de tratamiento.


2. ANTES DE TOMAR LANTANON

No tome Lantanon
• si padece manía (estado de euforia e hiperactividad).
• si padece una enfermedad del hígado.
• si es alérgico (hipersensible) a la mianserina o a cualquiera de los demás componentes de Lantanon. • si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Lantanon no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Lantanon a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Lantanon a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Lantanon. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Lantanon en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Ideas de suicidio y empeoramiento de la depresión
Si se encuentra deprimido y/o tiene transtornos de ansiedad puede que a veces tenga ideas de hacerse daño a si mismo o de suicidarse. Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más. Podría ser más propenso a pensar de esta manera si:
• si previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño a si mismo, • si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos y que estaban en tratamiento con un antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.

Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido o que siente ansiedad, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirle que le diga si cree que su depresión o ansiedad están empeorando, o si está preocupado por cambios en su comportamiento.

Tenga especial cuidado con Lantanon
• si ha tenido o tiene en este momento:
- epilepsia (convulsiones)
- diabetes
- trastornos del hígado, como ictericia
- enfermedades del riñón
- dificultades al orinar a causa de un aumento del tamaño de la próstata - enfermedades del corazón
- problemas con la presión arterial
- glaucoma (aumento de la presión intraocular)
- enfermedades psiquiátricas como esquizofrenia y depresión bipolar (se alternan períodos de animación/hiperactividad y períodos de depresión)
Consulte siempre a su médico, incluso si ha padecido estas enfermedades o trastornos en el pasado.
Uso de otros medicamentos
El efecto de Lantanon puede verse afectado por otros medicamentos o Lantanon puede afectar a otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

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No tome Lantanon junto con:
• inhibidores de la monoamino oxidasa (inhibidores de la MAO). Asimismo, no tome Lantanon durante las dos semanas después de haber dejado de tomar los inhibidores de la MAO. Si deja de tomar Lantanon, tampoco tome inhibidores de la MAO durante las siguientes dos semanas. Ejemplos de inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos son antidepresivos), selegilina (para la enfermedad de Parkinson) y linezolida
(un antibiótico).
Tenga cuidado si toma Lantanon junto con:
• medicamentos para la epilepsia como la carbamazepina y la fenitoína;
• medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre como la warfarina. Lantanon puede aumentar los efectos de la warfarina en la sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento. En caso de tomarlos a la vez, se recomienda que el médico le haga controles en sangre.

Toma de Lantanon con los alimentos y bebidas
Lantanon puede aumentar el efecto del alcohol. Por ello, no es aconsejable beber alcohol durante el tratamiento con Lantanon.

Embarazo y lactancia
Aunque los experimentos en animales y datos limitados en humanos indican que la mianserina no causa daños al feto ni daños al neonato y pasa a la leche en cantidades muy bajas, los beneficios del uso de Lantanon durante el embarazo o en la lactancia, deben sopesarse comparándolos con los posibles riesgos para el feto o para el recién nacido.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
• Lantanon puede provocar somnolencia,
• No debe conducir porque Lantanon puede afectar la seguridad de su conducción, • No utilice herramientas ni maquinaria.


3. CÓMO TOMAR LANTANON

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lantanon indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
En general empezará con una dosis baja (1 comprimido al día, es decir 30 mg de mianserina hidrocloruro), que en caso necesario puede aumentarse gradualmente por indicación del médico hasta llegar a la dosis diaria más eficaz. Para que el tratamiento tenga éxito es muy importante que tome su(s) comprimido(s) cada día. Tome estrictamente las dosis recomendadas.

Tome el(los) comprimido(s) en el mismo momento cada día, preferiblemente de una vez, por la noche antes de acostarse. Si se lo recomienda su médico, Lantanon puede tomarse en dosis divididas a partes iguales durante el día (una por la mañana y una por la noche antes de acostarse). Los comprimidos deben tragarse, sin masticar, con un poco de agua u otro líquido.

No deje de tomar Lantanon sólo porque parezca que sus dolencias han desaparecido. Si suspende el tratamiento demasiado pronto o muy bruscamente su enfermedad puede empeorar. Informe a su médico de como le va el tratamiento. Su médico le indicará cómo bajar la dosis gradualmente en caso de que pueda finalizar su tratamiento.
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Si toma más Lantanon del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a un médico o a un farmacéutico inmediatamente. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Debe provocarse el vómito lo antes posible. Podría aparecer sedación prolongada o somnolencia.
Si olvidó tomar Lantanon
Si tiene que tomar una dosis al día antes de acostarse y lo olvida, no tome la dosis olvidada a la mañana siguiente porque puede tener somnolencia durante el día. Continúe el tratamiento por la noche con su dosis normal.

Si debe tomar los comprimidos dos veces al día (una por la mañana después del desayuno y otra por la noche, antes de acostarse) y ha olvidado tomar una o las dos dosis haga lo siguiente: - si ha olvidado la dosis de la mañana, simplemente tómesela junto con la dosis de la noche, - si ha olvidado la dosis de la noche, no la tome a la mañana siguiente; continúe el tratamiento con su dosis normal por la mañana y por la noche,
- si ha olvidado ambas dosis, no intente recuperarlas; al día siguiente continúe con la dosis normal por la mañana y por la noche.

Si interrumpe el tratamiento con Lantanon
Aunque Lantanon no crea adicción, la suspensión brusca del tratamiento puede causar mareos, agitación, ansiedad, dolor de cabeza y náuseas. Por ello, la dosis debe disminuirse gradualmente. Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lantanon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Temporalmente, Lantanon puede provocar los siguientes efectos adversos: - somnolencia,
- aumento de peso,
- pensamientos de hacerse daño a uno mismo o de suicidio.
Consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.

En casos raros, Lantanon puede producir una disminución de los glóbulos blancos de la sangre, con disminución de la resistencia del organismo a las infecciones. Si tiene fiebre, dolor de garganta, llagas en la boca u otros signos de infección mientras está tomando Lantanon, debe contactar inmediatamente con su médico y hacerse un análisis de sangre. Estos síntomas aparecen en su mayor parte a las 4-6 semanas de tratamiento y en general son reversibles al finalizar el tratamiento con Lantanon.

Otros efectos adversos posibles son:
- presión arterial baja, caracterizada por mareos, aturdimiento o desmayos, especialmente al ponerse de pie muy deprisa,
- ataques epilépticos (convulsiones),
- hipomanía (humor anormal, parecido a la manía , pero de menor intensidad), - hinchazón de tobillos o pies por la acumulación de líquido (edema),
- coloración amarilla de los ojos o la piel; puede sugerir alteraciones en la función del hígado, - hepatitis (inflamación del hígado),
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- ritmo lento del corazón tras la dosis inicial,
- síndrome neuroléptico maligno (los síntomas más importantes son rigidez en todo el cuerpo, movimientos involuntarios y temperatura corporal elevada),
- dolores en las articulaciones,
- síndrome de las piernas inquietas,
- sarpullido.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LANTANON

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conserve los comprimidos en el embalaje original y en un lugar seguro.

No utilice Lantanon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lantanon

- El principio activo es mianserina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 30 mg de mianserina hidrocloruro.
- Los demás componentes son:
Nucleo: almidón de patata, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, metilcelulosa, hidrógenofosfato de calcio.
Recubrimiento: hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa), polietilenglicol 8000, dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Lantanon 30 mg son de forma oval, convexos por ambos lados y marcados con el código “Organon” en una cara y el código CT/7 en la otra. Tienen una ranura para poderlos partir por la mitad. Los comprimidos se presentan en blisters a prueba de niños, en cajas de 30 comprimidos.

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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Josefa Valcárcel, 38
28047 – Madrid.

Responsable de la fabricación
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5340 BH Oss, Holanda

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011.


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