LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
El LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG es un medicamento fabricado por
Ratiopharm España, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 14/06/2004 con el número de registro:
66147.
Contiene 1 principio activo: LANSOPRAZOL.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
659967 | LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG | Lansoprazol |
Comercializado
| 14/06/2004 | | |
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Comercializado
| 14/06/2004 | | 7.99 |
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Comercializado
| 14/06/2004 | | |
608844 | LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG | Lansoprazol |
Comercializado
| 14/06/2004 | | 144.65 |
659968 | LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG | Lansoprazol |
Comercializado
| 14/06/2004 | | |
727115 | LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG | Lansoprazol |
Comercializado
| 14/06/2004 | | |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Lansoprazol ratiopharm 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas. , aunque presenten los mismos sÃntomas de la enfermedad , ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico , incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto :
1. Qué es Lansoprazol ratiopharm 15 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol ratiopharm 15 mg 3. Cómo tomar Lansoprazol ratiopharm 15 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lansoprazol ratiopharm 15 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Lansoprazol ratiopharm y para qué se utiliza
El principio activo de Lansoprazol ratiopharm es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Lansoprazol para las indicaciones siguientes:
- Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
- Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
- Prevención de la esofagitis por reflujo
- Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida
- Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori , en combinación con antibióticos
- Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs ) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el dolor o la inflamación)
- Tratamiento del sÃndrome de Zollinger-Ellison
Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol ratiopharm
No tome Lansoprazol ratiopharm
- Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento del VIH).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lansoprazol ratiopharm
Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hÃgado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que Lansoprazol ratiopharm se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Lansoprazol además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
Si toma Lansoprazol desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará a controles de forma regular. En las vi sitas a su médico, debe informarle de cualquier sÃntoma y circunstancia nuevos o anómalos.
Interacción de Lansoprazol ratiopharm con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podrÃa tener que tomar cualquier otro medicamento.
En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Lansoprazol puede afectar a su modo de acción:
- ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
- digoxina (utilizado para tratar problemas cardÃacos)
- teofilina (utilizado para tratar el asma)
- tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)
- fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos) - antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida) - sucralfato (utilizado para curar las úlceras)
- hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)
Lansoprazol ratiopharm con alimentos y bebida.
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol como mÃnimo 30 minutos antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en perÃodo de lactancia, o cree que podrÃa estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Los pacientes que toman Lansoprazol pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehÃculos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.
Lea atentamente la información de este prospecto.
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Lansoprazol ratiopharm contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de la ctasa de Lapp (insuficiencia obs ervada en ciertas poblaciones de Laponia) o malaabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Lansoprazol ratiopharm
Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.
Si toma Lansoprazol una vez al dÃa, intente tomarlo s iempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma Lansoprazol a primera hora de la mañana.
Si toma Lansoprazol dos veces al dÃa, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de Lansoprazol depende de su estado general. Las dosis recomendadas de Lansoprazol para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitac ión ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al dÃa durante 4 semanas. Si los sÃntomas persisten, informe a su médico. Si los sÃntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al dÃa durant e 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al dÃa durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al dÃa durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al dÃa; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al dÃa.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : La dosis recomendada es de una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la maña na y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la noche. El tratamiento normal es de una vez al dÃa durante 7 dÃas.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
- 30 mg de Lansoprazol ratiopharm con 250–500 mg de c laritromicina y 1.000 mg de amoxicilina. - 30 mg de Lansoprazol ratiopharm con 250 mg de claritromicina y 400–500 mg de metronidazol .
Si Usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infecc ión se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 30 mg al dÃa durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 15 mg al dÃa; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al dÃa.
SÃndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial recomendada es de dos cápsulas de 30 mg al dÃa; posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol, el médico decidirá la mejor dosis para usted.
Uso en niños
Lansoprazol no debe administrarse a niños.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Lansoprazol ratiopharm del que debiera
Si toma más Lans oprazol del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Lansoprazol ratiopharm
Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol ratiopharm
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los sÃntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes): - dolor de cabeza, mareo
- diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta
- erupción cutánea, picor
- cambios en los valores de las pruebas de función hepática
- cansancio.
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes):
- depresión
- dolor articular o muscular
- retención de lÃquidos o hinchazón
- cambios en el recuento de células sanguÃneas.
- si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol ratiopharm, especialmente durante un perÃodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): - fiebre
- inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo - alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis) - reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva
- sensibilidad a la luz
- pérdida de pelo
- sensación de hormigueo (parestesia), temblor
- anemia (palidez)
- problemas renales
- pancreatitis
- inflamación del hÃgado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)
- hinchazón del pecho en varones, impotencia
- candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa)
- angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta sÃntomas de angioedema, tales como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.
Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): - reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los sÃntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial
- inflamación de boca (estomatitis)
- colitis (inflamación del intestino)
- cambios en valores analÃticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos - reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesÃculas, inflamación grave y pérdida de piel - en muy raras ocasiones Lansoprazol ratiopharm puede causar una reducción del número de leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una infección con sÃntomas como fiebre y deterioro grave de su estado gen eral, o fiebre con sÃntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos (agranulocitosis).
Frecuencia desconocida:
Si usted está tomando lansoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos sÃntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también
pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico le puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de lansoprazol ratiopharm
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30º C.
Conservar en el embalaje original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Lansoprazol ratiopharm
El principio activo es lansoprazol.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hipromelosa, crospovidona, behenato de glicerol, dióxido de titanio (E171), sÃlice coloidal anhidra, talco, citrato de trietilo, copolÃmero de ácido metacrÃlico y acrilato de etilo.
Los componentes de la cápsula son: dióxido de titanio (E171), agua, gelatina y tinta negra.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lansoprazol ratiopharm 15 mg se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes de color blanco con “LP” imp reso en la tapa de la cápsula y “15” en el cuerpo de la cápsula. Cada envase contiene 28 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos, 16 D.
28036 Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (MEDINSA)
C/ La Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto de 2012
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”