LAMOTRIGINA KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG


El LAMOTRIGINA KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG es un medicamento fabricado por Kern Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 11/11/2005 con el número de registro: 67177.

Contiene 1 principio activo: LAMOTRIGINA.


Ficha

Laboratorio Kern Pharma, S.L.
Principio Activo LAMOTRIGINA (133)
Codigo ATC N03AX09
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
652591LAMOTRIGINA KERN PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFGLamotrigina Comercializado 11/11/200529.38



Prospecto



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lamotrigina KERN PHARMA 100mg comprimidos dispersables/masticablesEFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1.Qué es LamotriginaKERN PHARMA y para qué se utiliza
2.Antes de tomar Lamotrigina KERN PHARMA
3.Cómo tomar Lamotrigina KERN PHARMA
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de Lamotrigina KERN PHARMA
6.Información adicional

1.QUÉ ES LamotriginaKERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lamotrigina Kern Pharmapertenece a un grupo de medicamentos denominadosantiepilépticos. Se puede utilizar para el tratamiento dedos enfermedades:la epilepsia y el trastorno bipolar.
utilizar para el tratamiento dedos enfermedades:la epilepsia y el trastorno bipolar.
Lamotrigina Kern Pharmase utiliza para el tratamiento de la epilepsiaporquebloquea las señales en el cerebro que desencadenan convulsiones(ataques).
cerebro que desencadenan convulsiones(ataques).
En adultos y niños de13 añosde edad en adelante, lamotriginapuede utilizarsesolo o en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la epilepsia. Lamotriginatambién puede utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de las convulsiones que produce unaenfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut.
Síndrome de Lennox-Gastaut.
En niños entre 2 y 12 años de edad, lamotriginapuede utilizarseen combinación con otros medicamentos para el tratamiento de las mismasenfermedades. También puede utilizarsesin combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de epilepsia llamadocrisis de ausencia típicas.
con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de epilepsia llamadocrisis de ausencia típicas.
Lamotrigina Kern Pharmatambién se usa para el tratamiento del trastorno bipolar.Personas con trastorno bipolar (antes denominado trastorno maníaco-depresivo) padecen cambios de humor radicales, con períodos de manía (excitacióno euforia) alternados con períodos de depresión (tristeza profunda o desesperación). En adultos de 18 años de edad en adelante, LamotriginaKern Pharmapuedeusarse para prevenir los períodos de depresión que tienen lugar en el trastorno bipolar, bien solo o en combinación con otros medicamentos. No se conoce cómo actúa lamotrigina en el cerebro para tener este efecto.
2.ANTES DE TOMAR LamotriginaKERN PHARMA

No tome Lamotrigina Kern Pharma
Si es alérgico(hipersensible) al principio activoo a cualquiera de los demás componentes de Lamotrigina Kern Pharma(mencionados en la sección 6).
Lamotrigina Kern Pharma(mencionados en la sección 6).

Si este es su caso:

Comuníqueselo a su médico,y no tome LamotriginaKern Pharma.
Comuníqueselo a su médico,y no tome LamotriginaKern Pharma.

Tenga especial cuidado con Lamotrigina Kern Pharma
Su médico necesita saber antes de tomar LamotriginaKern Pharma:
Si tiene problemas de riñón.
Si tiene problemas de riñón.
Si alguna vez ha desarrollado alguna erupción cutánea cuando ha tomado lamotrigina u otros medicamentos para la epilepsia.
medicamentos para la epilepsia.
Si usted ya está tomando medicamentos que contienen lamotrigina.
Si usted ya está tomando medicamentos que contienen lamotrigina.

Si este es su caso:

Comuníqueselo al médico, quien decidirá disminuir su dosis, o determinará que Lamotrigina Kern Pharmano es adecuado para usted.
Pharmano es adecuado para usted.

Importante estar atento a los síntomas:
Pida inmediatamente ayuda a su médico si después de empezar a tomar Lamotrigina Kern Pharmamanifiesta alguno de estos síntomas:
Reacción en la piel, como enrojecimiento o erupciones.
Reacción en la piel, como enrojecimiento o erupciones.
Irritación en la boca o en los ojos.
Irritación en la boca o en los ojos.
Alta temperatura (fiebre), síntomas parecidos a los de la gripe o somnolencia (sopor).
Alta temperatura (fiebre), síntomas parecidos a los de la gripe o somnolencia (sopor).Hinchazón alrededor de la cara o inflamación de las glándulas del cuello, axilas e ingles.
Hinchazón alrededor de la cara o inflamación de las glándulas del cuello, axilas e ingles.Sangrado o aparición de moratones de forma inesperada, o los dedos se vuelven azules.
Sangrado o aparición de moratones de forma inesperada, o los dedos se vuelven azules.Irritación de garganta, o más infecciones (como resfriados) de lo normal.
Irritación de garganta, o más infecciones (como resfriados) de lo normal.

Es más probable que estos síntomas se produzcan durante los primeros meses de tratamiento con LamotriginaKern Pharma, especialmente si usted empieza en tratamiento con una dosis demasiado elevada o si le aumentan la dosis demasiado rápido;también es más probable que se produzcan si está tomando LamotriginaKern Pharmajunto con otro medicamento denominado valproato. Los niños tienen más probabilidades que los adultosde padecer estos efectos adversos.
probabilidades que los adultosde padecer estos efectos adversos.

Si no se tratan los síntomas enumerados en la lista anteriorpueden convertirse en problemas más graves, como fallo orgánico (fallo de los órganos) o una enfermedad muy grave de la piel.
como fallo orgánico (fallo de los órganos) o una enfermedad muy grave de la piel.
Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica toxica) con el uso de lamotrigina, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.
manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.

Otros signos adicionales que puedenaparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).
(ojos hinchados y rojos).

Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel.
la piel.

El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
tratamiento.

Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o necrólisis Epidérmica Tóxica con el uso de lamotrigina, no debe utilizar lamotriginade nuevo en ningún momento.
lamotrigina, no debe utilizar lamotriginade nuevo en ningún momento.

Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel deje de tomar lamotrigina, acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted está tomando este medicamento. Su médico decidirá si debe realizarse pruebas para valorar el funcionamiento del hígado, el riñón o la sangre.
pruebas para valorar el funcionamiento del hígado, el riñón o la sangre.

Ideas de autolesión o suicidio:
Los fármacos antiepilépticos se utilizan para tratar diferentes enfermedades, entre ellas la epilepsia y el trastorno bipolar. Las personas con trastorno bipolar pueden haber tenido en alguna ocasión ideas de autolesión o suicidio. Si padece trastorno bipolar, puede que tenga más probabilidad de tener estas ideas en las siguientes situaciones:
Cuando empieceel tratamiento.
Cuando empieceel tratamiento.
Si hatenido anteriormente ideas de autolesión o suicidio.
Si hatenido anteriormente ideas de autolesión o suicidio.
Si tiene menos de25años.
Si tiene menos de25años.
Si tiene pensamientos o experiencias preocupantes, o si nota que se siente peor o que desarrolla nuevos síntomas mientras esté en tratamiento con Lamotrigina Kern Pharma:

Consulte a su médico lo antes posible o acérquese al hospital más cercano.
Consulte a su médico lo antes posible o acérquese al hospital más cercano.
Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como lamotriginatambién han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.

Si usted está tomando Lamotrigina Kern Pharmapara la epilepsia:
En algunos tipos de epilepsia durante el tratamiento con lamotrigina ocasionalmente las convulsiones pueden empeorar o suceder más a menudo. Algunos pacientes pueden experimentar convulsiones graves que pueden causarles problemas de salud graves. Si nota que padece convulsiones más a menudo o si experimenta convulsiones graves mientras está tomando Lamotrigina Kern Pharma:

Acuda a un médico inmediatamente.
Acuda a un médico inmediatamente.

No se debe administrar Lamotrigina Kern Pharmaa niños menores de 18 años para el tratamiento del trastorno bipolar. Los medicamentos indicados para el tratamiento de la depresión y de otros problemas mentales aumentanel riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años.
de 18 años.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o las plantas medicinales.
incluso los adquiridos sin receta o las plantas medicinales.

Si usted está utilizando ciertosmedicamentos, puede que su médico necesite comprobar la dosis de LamotriginaKern Pharma. Éstos incluyen:
oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato o zonisamida, indicados para el tratamiento de la epilepsia
litio, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental
bupropión, indicado para el tratamiento de problemas mentales o para dejar de fumar
Informe a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.
Informe a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interaccionan con LamotriginaKern Pharmao hacen más probable la aparición de efectos adversos. Éstos incluyen:
valproato, indicado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mentalcarbamazepina, indicado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental
fenitoína, primidona o fenobarbitona, indicados para el tratamiento de la epilepsiaolanzapina, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental
risperidona, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental
rifampicina, que es un antibiótico
una combinación de lopinavir y ritonavir, indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)(SIDA)
anticonceptivos hormonales, como la Píldora (ver a continuación).
anticonceptivos hormonales, como la Píldora (ver a continuación).

Informe a su médico si está utilizando, o si empieza o deja de utilizar, cualquiera de estos medicamentos.
medicamentos.

Los anticonceptivos hormonales (como la Píldora) puedenafectar la forma de actuar de Lamotrigina Kern Pharma.Puede que su médico le recomiendeque utilice unanticonceptivo hormonal en concreto, o que utiliceotro método anticonceptivodistinto, como preservativos, diafragma o el DIU. Si usted está tomando un anticonceptivo hormonal como la Píldora, puede que su médico le pida que se haga análisis de sangreparacomprobar la concentración de lamotrigina. Si está pensando en empezar a usar un anticonceptivo hormonal:

Informe a su médico, ya que él le indicará cuáles son los métodos anticonceptivos más adecuados para usted.
usted.

Puede que la administración de lamotrigina modifiquela forma de actuar de los anticonceptivos hormonalesaunque no es probable que disminuya su eficacia. Si usted está utilizandoun anticonceptivo hormonal, y padece cambios en su ciclo menstrual, como hemorragias intermenstruales o manchado entre los períodos:
Informe a su médico.Éstos pueden ser signos de quelamotriginaestá afectando a la forma de actuar de su anticonceptivo.
su anticonceptivo.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico si está embarazada, si puede estarlo o si planea quedarse embarazada.
Consulte a su médico si está embarazada, si puede estarlo o si planea quedarse embarazada.
No debe suspender el tratamiento para la epilepsia mientras estéembarazada. Sin embargo, hay un mayor riesgo de que se produzcan defectos de nacimiento en aquellos recién nacidos cuyas madres tomaron lamotriginadurante el embarazo. Estos defectos incluyen hendidura labial o palatina. Puede que su médico le aconseje tomar suplementosde ácido fólico siestáplaneandoquedarse embarazada y también durante el embarazo.
embarazo.
El embarazo puede modificar la eficacia del tratamiento conLamotriginaKern Pharma, por lo que puede que el médico le pida que se haga un análisis de sangre para comprobar los niveles de lamotrigina, y poder así ajustar su dosis.
así ajustar su dosis.

Consulte con su médico si está en período de lactancia o si planea iniciar un periodo de lactancia:el principio activo de Lamotrigina Kern Pharmapasa a la leche materna y puede afectar a su bebé. Su médico le comentarálos riesgos y beneficios de la lactancia mientras está tomando LamotriginaKern Pharma.En el caso de que decida iniciar la lactancia, el médicohará revisiones a su bebé de vez en cuando.
cuando.

Conducción y uso de máquinas
Lamotrigina Kern Pharmapuede causar mareos y visión doble.
Lamotrigina Kern Pharmapuede causar mareos y visión doble.

No conduzca ni use máquinas al menos que esté seguro de no sentir estos efectos.
Si padece epilepsia, consulte a su médico la posibilidad de conducir o usar máquinas.
Si padece epilepsia, consulte a su médico la posibilidad de conducir o usar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de Lamotrigina Kern PharmaEste medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado quepadece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Consulte a su médico, y no tome lamotrigina Kern Pharma

3.CÓMO TOMAR LamotriginaKERN PHARMA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lamotrigina Kern Pharmaindicadas por su médico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Lamotrigina Kern Pharmaindicadas por su médico.Consulte consu médico o farmacéutico si tiene dudas.
Consulte consu médico o farmacéutico si tiene dudas.

Qué dosis de Lamotrigina Kern Pharmatomar:
Puede llevar un tiempo hasta que el médico encuentrela dosis de LamotriginaKern Pharmamás apropiada para usted. La dosis que debe tomardependerá de:
su edad
si está tomando LamotriginaKern Pharmajunto con otros medicamentos
si tiene problemas de hígado o de riñón

El médico le pedirá que comience el tratamiento con una dosis baja, yde forma gradual,irá aumentandola dosis hasta alcanzar la más apropiada para usted (llamadadosis efectiva). No tome nunca más cantidad de Lamotrigina Kern Pharma de la que su médico le haya prescrito.
Lamotrigina Kern Pharma de la que su médico le haya prescrito.

Normalmente, la dosis efectiva de LamotriginaKern Pharmapara adultos y niños con más de 12 años está entre 100 mg y 400 mg al día.
entre 100 mg y 400 mg al día.

Para niños entre 2 y 12 años de edad, la dosis efectiva depende de su peso corporal,normalmente entre 1 mg y 15 mg por cada kilogramode peso del niño, hasta un máximo de 400 mg diarios.
y 15 mg por cada kilogramode peso del niño, hasta un máximo de 400 mg diarios.
Cómo tomar la dosis de Lamotrigina Kern Pharma:
Tome su dosis de LamotriginaKern Pharmauna o dos veces al día, según le haya aconsejado el médico. Puede tomarlo con o sin alimentos.
Puede tomarlo con o sin alimentos.
Siempre tome la dosis completaque el médico le ha prescrito. Nunca tome parte del comprimido.
Siempre tome la dosis completaque el médico le ha prescrito. Nunca tome parte del comprimido.
Su médico puede aconsejarle que empiece o deje de tomar otros medicamentos, dependiendo de las condiciones en las que está siendo tratado y de la forma en que responde al tratamiento.
condiciones en las que está siendo tratado y de la forma en que responde al tratamiento.
Tome los comprimidos dispersablesde Lamotrigina Kern Pharmatragándolos enteros con un poco de agua,o disolviéndolos en agua:

Si mastica el comprimido:
Es posible que, al masticar el comprimido, necesite beber un poco más de agua para ayudar a que el comprimido se disuelva en la boca. Después de tragarlo, deba unpoco más de agua para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento.
ha tomado todo el medicamento.

Para disolver el medicamento (hacer un medicamento líquido):
Ponga el comprimido en un vaso que como mínimo contenga agua suficiente para cubrir el comprimido completamente.
completamente.
Agite para disolver, o espere durante un minuto, hasta que el comprimido esté totalmente disuelto.
Agite para disolver, o espere durante un minuto, hasta que el comprimido esté totalmente disuelto.Beba todo el líquido.
Beba todo el líquido.
Añada un poco más de agua al vaso y bébala, para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento.
Añada un poco más de agua al vaso y bébala, para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento.
Si toma más Lamotrigina Kern Pharmadel que debiera
Si alguien toma demasiado LamotriginaKern Pharma:

Consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente, sies posible, muéstreles el envase de Lamotrigina Kern Pharma.
Lamotrigina Kern Pharma.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Alguien que toma demasiado Lamotrigina Kern Pharmapuede tener alguno de estos síntomas:movimientos rápidos e incontrolables de ojos (nistagmo)
torpeza y pérdida de coordinación, afectando al equilibrio (ataxia)
pérdida de conciencia o coma

Si olvidó tomar Lamotrigina Kern Pharma
No tome un comprimido extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No tome un comprimido extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si no ha tomado una dosis deLamotriginaKern Pharma:
Pregunte a su médico para que le explique cómo empezar otra vez el tratamiento. Es importante que haga esto.
haga esto.

No deje de tomar Lamotrigina Kern Pharmasin que su médico se lo indique.
No deje de tomar Lamotrigina Kern Pharmasin que su médico se lo indique.
Debe tomarLamotriginaKern Pharmadurante todo el tiempo que su médico le recomiende. No suspenda el tratamiento hasta que su médico se lo indique.
tratamiento hasta que su médico se lo indique.

Si usted está tomando Lamotrigina Kern Pharmapara el tratamiento de la epilepsia:Para dejar de tomar LamotriginaKern Pharma, es importante que la dosis se reduzca gradualmente,durante aproximadamente2 semanas. Si deja de tomar LamotriginaKern Pharma de golpe, puede volver a padecer los síntomas de la epilepsia opuede quela enfermedad empeore.
los síntomas de la epilepsia opuede quela enfermedad empeore.

Si usted está tomando Lamotrigina Kern Pharmapara el trastorno bipolar:
LamotriginaKern Pharmapuede tardar un tiempo en actuar, por lo que es improbableque se sienta mejorde forma inmediata. Para dejar de tomar LamotriginaKern Pharma, no necesita reducir la dosisgradualmente. Pero aún así, antes de interrumpir el tratamiento con LamotriginaKern Pharma,debe consultar con su médico.
médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lamotrigina Kern Pharmapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
todas las personas los sufran.

Reacciones alérgicas o reacciones en la piel potencialmente graves:consulte con su médico inmediatamente.
Pueden aparecer erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johson, necrólisis epidérmica tóxica) (ver sección 2)
Frecuencia: Muy raras

En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves. Pero usted debe ser consciente de que son potencialmente graves. Si usted padece cualquiera de estos síntomas:
Acuda a un médico inmediatamente. Su médico decidirá si debe realizarle pruebaspara valorar el funcionamiento del hígado, los riñones o la sangrey también puede decirleque interrumpa el tratamiento con LamotriginaKern Pharma.
tratamiento con LamotriginaKern Pharma.

Efectos adversos muy frecuentes:
Éstos afectan a más de 1 de cada 10 personas:
 dolor de cabeza
 sensación de mareo
 sensación de sueño o somnolencia
 torpeza y pérdida de coordinación (ataxia)
 visión doble ovisiónborrosa
 náuseaso vómitos
 erupción en la piel

Efectos adversos frecuentes:
Éstos afectan hasta 1 de cada 10 personas:
 agresividad o irritabilidad
 movimientos de ojos rápidos e incontrolables (nistagmo)
 espasmos o temblores
 dificultad para dormir
 diarrea
 boca seca
 cansancio
 dolor en la espalda o en las articulaciones, o en otros lugares

Efectos adversos raros:
Éstos afectan hasta 1 de cada 1.000 personas:
 picor de ojos, con secreción y legañas en los párpados (conjuntivitis)
 enfermedad rara de la piel, en la que se producen ampollas graves y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y área genital (Síndrome de Stevens Johnson)

Efectos adversos muy raros:
Éstos afectan hasta 1 de cada 10.000 personas:
 alucinaciones (escuchar over cosas que no están realmente)
 confusión o agitación
 sentir temblor o inestabilidadal moverse
 movimientos corporales incontrolables (tics), espasmos musculares que afectan a los ojos, cabeza y torso (coreoatetosis), u otros movimientos inusuales como sacudidas, espasmos o agarrotamientos  reaccióngrave en la piel, esta reacción empieza con la aparición de unazona enrojecida dolorosa, posteriormente aparecengrandes ampollas y finalmente, estas ampollas se descaman en capas de piel (síndromede Stevens Johnson y necrolisis epidérmica tóxica)
 en personas que ya han tenido epilepsia, que las convulsiones ocurran con más frecuencia  cambios en la función del hígado, que puedenobservarseen los análisis de sangre, o fallo hepático  cambios que puedanobservarseen los análisis de sangreincluyendo número reducido de glóbulos rojos(anemia), número reducido de glóbulos blancos(leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), número reducido de plaquetas (trombocitopenia), número reducido de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia), y una alteración de la médula espinal denominada anemia aplásica  alteración en la coagulación de la sangre, que puede causar sangrado o aparición inesperada de moratones(coagulación intravascular diseminada)
 temperatura alta (fiebre)
 hinchazón alrededor de la cara (edema) o inflamación de las glándulas del cuello, ingles o axilas (linfadenopatía)
 en personas que padecen la enfermedad de Parkinson, empeoramiento de los síntomas
Se han notificado alteraciones en los huesos, incluyendo osteopenia y osteoporosis (descalcificación de los huesos) y fracturas. Consulte a su médico o farmacéutico si usted está en tratamiento prolongado con antiepilépticos, tiene antecedentes de osteoporosis o toma esteoides.
antiepilépticos, tiene antecedentes de osteoporosis o toma esteoides.

Si padece efectos adversos:

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.CONSERVACIÓN DE LamotriginaKERN PHARMA

Mantener fuera delalcance y de la vista de los niños.
Mantener fuera delalcance y de la vista de los niños.

No utilice Lamotrigina Kern Pharmadespués de la fecha de caducidad que aparece en elblister,envase o frasco, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
frasco, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6.INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lamotrigina Kern Pharmacomprimidos dispersables/masticables
El principio activo es lamotrigina. Cada comprimido dispersable/masticablecontiene 100mg de lamotrigina.
lamotrigina.

Los demás componentes son: sorbitol carbonatocálcico(E-420i), celulosa microcristalina silicificada [celulosa microcristalina (E-460i) y sílice coloidal anhidra], crospovidona, almidón de maíz, talco(E-553b), sabor a grosella, sacarina sódica(E-954ii), sílice coloidal anhidra y estearilfumarato sódico(E-470a).
sabor a grosella, sacarina sódica(E-954ii), sílice coloidal anhidra y estearilfumarato sódico(E-470a).
Aspecto del producto y contenido del envase de Lamotrigina Kern Pharmacomprimidos dispersables/masticables
Los comprimidos son blancoso blanquecinos, con forma cuadrangular modificada,grabado con “L” y “100” en una cara y planos por la otra.
“100” en una cara y planos por la otra.
Cada envase contiene56 comprimidos dispersables/masticables.
Cada envase contiene56 comprimidos dispersables/masticables.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Kern Pharma, S. L.
Kern Pharma, S. L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)

Este prospecto ha sido revisado enJunio de 2012