KETOCONAZOL SESDERMA 2% GEL EFG

El KETOCONAZOL SESDERMA 2% GEL EFG es un medicamento fabricado por Sesderma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 05/09/2005 con el número de registro: 66994.

Contiene 1 principio activo: KETOCONAZOL.

Ficha

Laboratorio	Sesderma, S.L.
Principio Activo	KETOCONAZOL (23)
Codigo ATC	D01AC08
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
651971	KETOCONAZOL SESDERMA 2% GEL EFG	Ketoconazol	No comercializado	05/09/2005		3.15

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando los síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:

1. Qué es KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel
3. Cómo usar KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel

KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel EFG

- El principio activo es Ketoconazol (DCI). Cada ml contiene 20 mg de ketoconazol. - Los excipientes son: lauril éter sulfato sódico, lauril éter sulfosuccinato disódico, dietanolamina de ácido graso de coco, colágeno hidrolizado, macrogol 120 metilglucosa dioleato, ácido clorhídrico, imidazolidinilurea, perfume PLB 176, eritrosina (E-127) y agua purificada.

TITULAR: FABRICANTE:
SESDERMA, S.L. Laboratorios FELTOR, S.A.
MASSAMAGRELL, 3, POL. Polígono Industrial Moli de les
IND. Planes, C/ Roques Blanques
46138 RAFELBUÑOL 3-5, 08470 Sant Celoni
(BARCELONA)

1. QUÉ ES KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA

KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel se presenta en forma de gel en envases de 100 ml.
El ketoconazol posee acción antifúngica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum , T. mentagrophytes y T. tonsurans , Epidermophyton floccosum y Microsporum canis , frente a levaduras como Candida albicans y C. tropicalis y frente a Malassezia ovale y M. orbiculare.
KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel está indicado para el tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del cuerpo.

2. ANTES DE USAR KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel

No use KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel:
Si Usted es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los excipientes de esta especialidad.
Tenga especial cuidado con KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel:
Si usted está o ha estado en tratamiento con un co rticosteroide tópico. Se recomienda retirar el corticosteroide 2 semanas antes de iniciar el uso de Ketoconazol 2% Gel, para prevenir alergias inducidas por esteroides.

Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico a farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, el embarazo y la lactancia no constituye una contraindicación para el us o del ketoconazol gel. No obstante, se recomienda precaución en su uso.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO USAR KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento c on Ketoconazol al 2% en gel. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección.
Si estima que la acción de ketoconazol al 2% en ge l es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.
Tratar las áreas afectadas de la piel o el cuero cabelludo, mediante una aplicación, dejándolo actuar de 3 a 5 minutos antes de aclararlo. El cuero cabelludo deberá lavarse completamente, no solamente el pelo. La cantidad de gel que cabe en la palma de la mano es suficiente para un lavado.

Para el tratamiento de Pitiriasis versicolor se debe aplicar una vez al día durante 5 días. Para el tratamiento de Dermatitis seborreica y piti riasis capitis (caspa) se debe aplicar dos veces por semana durante 2-4 semanas.

En caso de no observarse mejoría c línica después de 4 semanas de tratamiento deberá consultarse con el médico que le prescribió el tratamiento.

Es imprescindible que mantenga medidas generales de higiene para evitar la reinfección.
Si usted usa más KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel del que debiera:
Si usted ha usado KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. No es probabl e que se produzca de intoxicación debido a que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel.

En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica tél. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se debe provocar el vómito ni realizar lavado gástrico para evitar la aspiración.
Si olvidó usar KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel puede tener efectos adversos.
Como el ketoconazol no se absorbe tras su aplicación en la piel, los posibles efectos adversos se producen únicamente en la zona de aplicación, pudiendo aparecer sensación de quemazón local, prurito o dermatitis de contacto (debido a irritación o alergia). Se ha observado raramente la aparición de cabellos grasos o secos.

A menudo se asocia con la dermatitis seborreica y la caspa un aumento de la caída del pelo y raramente se asocia al uso de ketoconazol al 2% en gel.

Raras veces, principalmente en pelos dañados químicamente o pelo gris, se ha observado una decoloración del cabello.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel

Mantenga KETOCONAZOL SESDERMA 2% Gel fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad: No utilizar KETOCONAZOL SESDERMA 2% Ge l después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2005

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios