ISOHES 6% SOLUCION PARA PERFUSION
El ISOHES 6% SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por
B. Braun Melsungen Ag,
y autorizado por la AEMPS el 24/05/2007 con el número de registro:
68812.
Contiene 7 principios activos: POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO, MALICO ACIDO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, HIDROXIETILALMIDON.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 659080 | ISOHES 6% SOLUCION PARA PERFUSION | Potasio Cloruro, Sodio Cloruro, Malico Acido, Calcio Cloruro Dihidrato, Magnesio Cloruro Hexahidrato, Acetato Sodio Trihidrato, Hidroxietilalmidon |
Comercializado
| 24/05/2007 | | 0 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Isohes 6% solución para perfusión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no menci onado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Isohes 6% y para qué se utiliza
2. Antes de usar Isohes 6%
3. Cómo usar Isohes 6%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Isohes 6%
6. Información adicional
QUÉ ES ISOHES 6% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Isohes 6% es una solución para perfusión que se administra a través de una cánula en una vena.
Isohes 6% es un sustituto del volumen plasmático que se utiliza para re stablecer el volumen sanguíneo cuando haya perdido o (vaya a perder) sa ngre, p. ej, como consecuencia de una lesión al organismo.
Previene el riesgo de shock (c ondición de peligro para la vida con circulación sanguínea insuficiente) o se administra como tratamiento si sufre un shock.
ANTES DE USAR ISOHES 6%
No use Isohes 6%:
• si es alérgico (hipersensible) al hidroxi etilalmidón o a algunos de los componentes de Isohes 6%
• si tiene una acumulación de líquido, incluyendo líquido en los pulmones (edema pulmonar) • si padece insuficiencia renal con producción de orina escasa o nula
• si ha sufrido hemorragia cerebral
• si tiene niveles elevados de potasio, sodio o cloruro en sangre
• si su función hepática está gravemente alterada
• si padece insuficiencia cardíaca.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con Isohes 6%:
Es importante informar a su médico si Vd. tiene:
• insuficiencia renal
• insuficiencia hepática
• insuficiencia cardíaca
• alteraciones de la coagulación sanguínea (p.ej. hemofilia, enfermedad de von Willebrand).
Debido al riesgo de reacciones alérgicas (anafilácticas), Vd. debe ser monitorizado estrechamente para detectar los primeros si gnos de una reacción alérgica cuando reciba este medicamento.
El personal de enfermería debe tomar medidas para garantizar que se cumplen los requerimientos de fluidos y electrolitos de su organismo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
No se disponen de datos del uso de Isohes 6% en mujeres embarazadas. Sólo deberá recibir este medicamento si el doctor lo considera absolutame nte necesario para salvar su vida o para evitar que se produzca cualquier lesión grave.
Se desconoce si Isohes 6% pasa a la leche materna. Se puede considerar la interrupción temporal de la lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Las condiciones para las que Isohes 6% está des tinado para el uso excluirán normalmente la conducción y el uso de máquinas.
CÓMO USAR ISOHES 6%
Isohes 6% se administra por perfusión intravenosa (goteo).
Su médico decidirá cuánta solución y duran te cuánto tiempo requiere tratamiento para normalizar y/o mantener su volumen sanguíneo.
Si Vd. usa más Isohes 6% del que debiera
Si Vd. ha recibido demasiado Isohes 6%, puede sufrir una sobrecarga de volumen. Si esto sucede, se debe detener inmediatamente la perfusión. Probablemente también recibirá medicamentos promotores de la orina (diurétic os) que eliminen el acceso de líquido a su organismo.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Al igual que todos los medicamentos, Isohes 6% puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Muy frecuentes (igual o superior a 1 de cada 10 pacientes):
Efecto sobre el equilibrio de fluidos del organismo.
Frecuentes (igual o superior a 1 de cada 100 pacientes):
Ya que Isohes 6% diluye la sang re, se pueden producir alteraciones de la capacidad de la sangre para coagular.
Poco frecuentes (igual o superior a 1 de c ada 1000 pacientes; igual o menor a 1 de cada 100 pacientes):
Vd. puede sufrir picor después del tratamiento con Isohes 6%, incluso semanas después de haber interrumpido el tratamiento. El picor puede persistir durante varios meses después.
Raras (igual o menor a 1 de cada 10000 pacientes):
Se pueden producir reacciones alérgicas, que en muy raros casos pueden ser graves e incluso derivar en shock. Si tal condición se desarro lla, su médico lo tratará inmediatamente con medidas médicas básicas.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN DE ISOHES 6%
Mantener Isohes 6% fuera del alcance y de la vista de los niños
No congelar.
No utilice Isohes 6% después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene Isohes 6%?
- Los principios activos en 1000 ml de Isohes 6% son:
Hidroxietil almidón 60,0 g
Cloruro sódico 6,25 g
Cloruro potásico 0,30 g
Cloruro cálcico dihidrato 0,37 g
Cloruro magnésico hexahidrato 0,20 g
Acetato sódico trihidrato 3,27 g
Ácido málico 0,67 g
- Los demás componentes son hidróxido sódico y agua para inyección.
Aspecto de Isohes 6% y contenido del envase
Solución acuosa, clara, incolora.
Isohes 6% está disponible en los siguientes envases y presentaciones.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Frasco de polietileno (Ecoflac plus):
10 x 500 ml
Bolsa de plástico (Ecobag):
10 x 250 ml
20 x 250 ml
10 x 500 ml
20 x 500 ml
10 x 1000 ml
No se comercializan todos los formatos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
B. Braun Melsungen AG
P.O. Box 1110/ 1120
34209 Melsungen
Alemania
Este prospecto fue aprobado en Febrero 2011
Austria Tetraspan 6% Infusionslösung
Bélgica Tetraspan 6% oplossing voor infusie
República Checa Tetraspan 6% infuzni roztok
Dinamarca Tetraspan 60 mg/ml infusionsvæske
Estonia Tetraspan 60 mg/ml infusioonilahus
Finlandia Tetraspan 60 mg/ml infuusioneste, liuos
Alemania Tetraspan 6% Infusionslösung
Grecia Tetraspan 6% διάλυμα για έγχυση Hungría Tetraspan 6% oldat infúziós használatra
Irlanda EquiHes 60 mg/ml Solution for Infusion
Islandia Tetraspan 60 mg/ml innrennslislyf, lausn
Italia Tetraspan 6% soluzione per infusione
Letonia Tetraspan 60 mg/ml ķīdums infūzijām
Lituania Tetraspan 60 mg/ml infuzinis tirpalas
Luxemburgo Tetraspan 6% Infusionslösung
Noruega Tetraspan 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Polonia Tetraspan 60 mg /ml HES roztwór do wlewu
Portugal Tetraspan 6% solução para perfusão
República Eslovaca Tetraspan 6% infúzny intravenózny roztok
Eslovenia Tetraspan 60 mg/ml raztopina za infundiranje
España Isohes 6% Solución para perfusión
Suecia Tetraspan 60 mg/ml infusionsvätska, lösning Holanda Tetraspan 6% oplossing voor intraveneuze infusie Reino Unido Tetraspan 6% Solution for Infusion
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
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La siguiente información está sólo destinada a los profesionales médicos o sanitarios:
Instrucciones de uso para la perfusión bajo presión de Isohes 6% en
Envase de plástico Ecoflac plus y Ecobag :
Si se desea tener una muy una rápida perfusión por presión, se debe elim inar todo el aire del envase plástico y del equipo de pe rfusión antes de iniciar la perfusión para evitar el riesgo de un posible embolismo de aire durante la perfusión. Una perfusión bajo presión requiere una cámara de presión.
Ecobag:
1 2
- Conectar el equipo de perfusión. - Colocar la bolsa Ecobag en una cámara - Colocar el envase en posición vertical. de presión.
- Abrir la pinza, eliminar el aire del - Aplicar presión.
envase y llenar con líquido la cámara de - Abrir la pinza e iniciar la perfusión. goteo hasta la mitad.
- Girar el envase hacia abajo y dejar el
tubo de perfusión libre de burbujas de
aire.
- Cerrar la pinza.
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Ecoflac plus:
1 2
- Conectar el equipo de perfusión. - Colocar el frasco Ecoflac plus en una - Colocar el envase en posición vertical. cámara de presión.
- Abrir la pinza roller clamp, eliminar el - Aplicar presión.
aire del envase y llenar con líquido la - Abrir la pinza e iniciar la perfusión . cámara de goteo hasta la mitad.
- Girar el envase hacia abajo y dejar el
tubo de perfusión libre de burbujas de
aire.
- Cerrar la pinza.
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