ISIS 10 mg/g CREMA EFG
El ISIS 10 mg/g CREMA EFG es un medicamento fabricado por
Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A,
y autorizado por la AEMPS el 04/12/2006 con el número de registro:
68223.
Contiene 1 principio activo: TERBINAFINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 656474 | ISIS 10 mg/g CREMA EFG | Terbinafina Hidrocloruro |
Comercializado
| 04/12/2006 | | 5.28 |
Prospecto
MODELO DE PROSPECTO
ISIS 10 mg/g CREMA EFG
Terbinafina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a uste d y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles..
- Si considera que alguno de los efectos adve rsos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es ISIS 10 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar ISIS 10 mg/g crema
3. Cómo usar ISIS 10mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ISIS 10 mg/g crema
6. Información adicional
1. QUÉ ES ISIS 10 mg/g CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La terbinafina es un fármaco antifúngico, que pe rtenece al grupo de las alilaminas, que actúa impidiendo el crecimiento de los hongos.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de las siguientes infecciones superficiales de la piel:
• Tinea pedis , Tinea cruris y Tinea corporis (causadas por un tipo de hongos llamados dermatofitos)
• Candidiasis cutánea (causadas por hongos del género Candida)
• Pitiriasis (tiña) versicolor
2. ANTES DE USAR ISIS 10 mg/g CREMA
No use ISIS crema:
Si es usted alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Tenga especial cuidado con ISIS crema:
• Este medicamento es sólo para uso sobre la piel. Puede ser irritante para los ojos, por lo que debe evitarse el contacto con éstos. En caso de contacto accidental, , deben lavarse a fondo con agua del grifo.
• Si tras la administración usted presenta alguna reacción en la zona tratada, es posible que deba interrumpir el tratamiento. Consulte a su médico si éste fuese el caso.
éstos.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
No se recomienda el uso al mismo tiempo de otro s productos en las zonas donde se aplique la crema de terbinafina.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento. Este medicamento deberá utilizarse durante el embarazo sólo cuando esté claramente indicado.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
No use este medicamento si está dando el pecho, ya que la terbinafina pasa a la leche materna...
Uso en niños:
La experiencia de uso de terbinafina en niños es limitada, por lo que no se recomiendada su utilización.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamentono afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de ISIS crema:
El alcohol bencílico y alcohol cetílico pueden provo car reacciones locales en la piel, como dermatitis de contacto.
3. CÓMO USAR ISIS 10 mg/g CREMA
Este medicamento se debe utilizar exclusivamente sobre la piel.
Siga exactamente las instrucciones de administración de la crema de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La crema puede aplicarse una o dos veces al día, durante una semana (en el tratamiento de Tinea pedis, Tinea cruris,Tinea corporis y Candidiasis cutánea) o dos semanas (para el tratamiento de Pitiriasis (tiña) versicolor). Su médico le indicará la duración de su tratamiento.
Antes de aplicar la crema, limpie y seque las áre as afectadas cuidadosamente.. Aplique una capa fina de crema sobre la piel afectada y zonas de alrededor y de un ligero masaje. Si la infección se encuentra entre los dedos de las manos o de los pies, bajo los pechos o en la ingle, es conveniente que cubra la zona con una gasa, especialmente por la noche.
Recuerde usar su medicamento.
Si usted. usa más ISIS crema de la que debiera:
Si usted ha usado más crema de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consul tar con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó aplicar la crema:
Si olvidó aplicar la crema, aplíquela tan pronto como lo recuerde, aunque si queda poco para la siguiente aplicación, conviene esperar hasta entonces. En ningún momento debe utilizar doble cantidad de crema para compensar la dosis olvidada.
No interrumpa el tratamiento con Terbinafina Liconsa crema antes de lo indicado por su médico ya que es posible que la infección reaparezca.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, ISIS 10 mg /g crema puede tener ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos poco frecuentes, que afectan a 1 o más de cada 1000 pacientes pero a menos de 100, que reciben este medicamento son: irritación o sensación de quemazón en el lugar de aplicación
Los efectos adversos muy raros, que afectan a menos de 1 por cada 10.000 pacientes que reciben este medicamento, se dan en la piel y en el tejido por debajo de ésta y son: reacciones alérgicas, picor, urticaria y aparición de ampollas.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ISIS 10 mg/g CREMA
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento despu és de la fecha de caducidad indi cada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL .
Composición de ISIS 10 mg/g crema:
- Cada gramo de crema contiene:
- 10 mg de hidrocloruro de terbinafina
- Los demás componentes (excipientes) son alcohol bencílico, estearato de sorbitano, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo, hidróxido de sodio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase: ISIS 10 mg/g crema es brillante, uniforme y de color blanco. Se presenta en envases conteniendo 30 g de crema.
Titular:
CENTRUM, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006 Alicante, ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA
GP GRENZACH PRODUKTI GMBH
Emil-Barell Strasse, 7 (Grenzach-Wyhlen)- 78839- Alemania
Este prospecto ha sido aprobado: diciembre de 2006