ISDINIUM 1 mg/g POMADA RECTAL
El ISDINIUM 1 mg/g POMADA RECTAL es un medicamento fabricado por
Isdin, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 21/09/2001 con el número de registro:
64232.
Contiene 1 principio activo: HIDROCORTISONA BUTEPRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 984336 | ISDINIUM 1 mg/g POMADA RECTAL | Hidrocortisona Buteprato |
Comercializado
| 21/09/2001 | | 4.15 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Isdinium 1 mg/g pomada rectal
Buteprato de Hidrocortisona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días
Contenido del prospecto
1. Qué es Isdinium y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Isdinium
3. Cómo utilizar Isdinium
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Isdinium
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Isdinium y para qué se utiliza Isdinium es una pomada corticosteroide indicada para el alivio local del dolor, picor, escozor e inflamación asociados a hemorroides en adultos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Isdinium
No use Isdinium:
- Si es alérgico a hidrocortisona, hidrocortisona buteprato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece infecciones bacterianas, víricas o por hongos en la región a tratar. - Si padece tuberculosis.
- Si padece hemorragia hemorroidal.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Isdinium.
- Si usa este medicamento durante un periodo de tiempo prolongado. El uso prolongado de corticosteroides tópicos puede producir atrofia de la piel, de las membranas mucosas y del tejido subcutáneo. Asimismo, su uso prolongado o en grandes cantidades puede determinar la aparición de efectos sistémicos.
- En caso de irritación en la zona de aplicación deberá suspenderse el tratamiento y si es necesario se instaurará tratamiento adecuado.
- Si se presentara infección de la piel asociada, conviene incorporar tratamiento específico complementario.
- Debe evitarse cualquier contacto con los ojos. . En caso de aplicación accidental en los ojos o mucosas, enjuagar con abundante agua.
- En caso de que los síntomas no mejoren transcurridos 7 días, consultar con el médico.
Niños y adolescentes
Isdinium no está indicado en niños y adolescentes.
Uso de Isdinium con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones con otros medicamentos en las condiciones de uso recomendadas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se ha establecido su seguridad de uso en el embarazo, por tanto, no deben usarse grandes dosis o tratamientos prolongados en zonas extensas, en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido a que se puede producir absorción sistémica (absorción generalizada del fármaco en sangre).
Lactancia
Se desconoce si los corticosteroides tópicos pasan a la leche materna, por lo que se aconseja precaución si tienen que utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la conducción y el uso de maquinaria.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene buteprato de hidrocortisona, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje.
3. Cómo usar Isdinium
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento es para uso tópico rectal.
La dosis recomendada es de 2 a 3 aplicaciones al día. Si los síntomas no mejoran en 7 días, debe suspender el tratamiento y acudir al médico.
Limpiar cuidadosamente el área afectada, secarla y aplicar la pomada.
- En caso de aplicación anal o perianal: aplicar una capa fina de pomada sobre la zona a tratar.
- En caso de aplicación intrarrectal (dentro de la zona del recto): retirar el tapón y perforar el tubo. Enroscar la cánula. Introducir dicha cánula en el recto, presionando sobre el tubo para depositar una cantidad de pomada equivalente aproximadamente a uno o dos centímetros.
La cánula se retirará lentamente a medida que se vacía su contenido Se aconseja aplicar también una pequeña cantidad en la parte exterior del orificio anal y pliegues de los márgenes del ano.
Se recomienda realizar las aplicaciones después de la evacuación intestinal y del aseo personal.
Si usa más Isdinium del que debe
Por su uso tópico, la intoxicación es prácticamente imposible.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Isdinium
No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Aplique la siguiente dosis cuando le corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Isdinium Rectal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En casos aislados pueden aparecer reacciones adversas de carácter local, como escozor, irritación, picor y otros síntomas de hipersensibilidad.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Isdinium
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CADUCIDAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de lo s medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Isdinium
- El principio activo es hidrocortisona buteprato. Ca da gramo de pomada rectal contiene 1 mg de hidrocortisona buteprato.
- Los demás componentes son: monoestearato de propilenglicol, polisorbato 60, propilenglicol, parafina, vaselina líquida, vaselina filante y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada tubo contiene 30 g de pomada y una cánula.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Isdin SA
Provençals 33
08019 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Pol. Ind. La Roca 08107 Martorelles (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/