IRBESARTAN GOIBELA 75 mg COMPRIMIDOS EFG
El IRBESARTAN GOIBELA 75 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Cinfa, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 07/10/2008 con el número de registro:
70127.
Contiene 1 principio activo: IRBESARTAN.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 661617 | IRBESARTAN GOIBELA 75 mg COMPRIMIDOS EFG | Irbesartan |
No comercializado
| 07/10/2008 | | 3.9 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
irbesartán goibela 75 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es irbesartán goibela 75 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar irbesartán goibela 75 mg comprimidos
3. Cómo tomar irbesartán goibela 75 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de irbesartán goibela 75 mg comprimidos
6. Información adicional
irbesartán goibela pertenece al grupo de medicamentos conoc idos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sust ancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Ello origina un incremento de la presión arterial. irbesartán goibela impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. irbesartán goibela retrasa el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
irbesartán goibela se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) y para la protección del riñón en pacientes hipertensos con diab etes tipo 2 y con evidencia clínica de alteración del funcionamiento del riñón.
2. ANTES DE TOMAR irbesartán goibela 75 mg comprimidos
No tome irbesartán goibela 75 mg comprimidos:
• Si es alérgico (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de irbesartán goibela.
• Si se encuentra en el segundo o tercer trimestre del embarazo (6 últimos meses de embarazo) (ver sección de Embarazo y Lactancia).
• Si está en período de lactancia.
Tenga especial cuidado con irbesartán goibela 75 mg comprimidos:
• Si tiene vómitos o diarrea excesivos.
• Si tiene problemas renales.
• Si tiene problemas cardíacos.
• Si recibe irbesartán goibela para tratar problemas renales causados por la diabetes. En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada
• Si. tiene que someterse a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de irbesartán goibela al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé, ver sección Embarazo y Lactancia.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En general, irbesartán no presenta interacciones con otros medicamentos. Es aconsejable tomar ciertas precauciones (ej: análisis de sangre), en caso de estar tomando suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio (como ciertos diuréticos), o los que contengan litio.
Como ocurre con otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, el efecto de irbesartán puede reducirse al tomar antiinflamatorios no esteroideos.
Toma de irbesartán goibela 75 mg comprimidos con alimentos y bebidas:
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos y deben tragarse con agua.
Embarazo y lactancia:
Antes de tomar irbesartán goibela informe a su médico si está embarazada, si cree que puede estarlo o piensa quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de irbesartán goibela, ya que no se recomienda utilizar irbesartán goibela durante el primer trimestre (3 primeros meses) del embarazo. y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé. Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituirá irbesartán goibela por otro medicamento antihipertensivo adecuado. En cualquier caso, irbesartán goibela no debe tomarse durante el segundo ni terc er trimestre del embarazo ni durante la lactancia.
Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con irbesartán goibela en cuanto sepa que está embarazada. Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con irbesartán goibela , consulte a su médico inmediatamente.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que irbesartán goibela modifique la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión, ocasionalmente, pueden aparecer mareos o fatiga.
Si presenta estos síntomas, debe consultar a su médico antes de realizar dichas actividades.
Información importante sobre algunos de lo s componentes de irbesartán goibela 75 mg comprimidos:
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir molestias de estó mago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
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Este medicamento no contiene gluten.
3. CÓMO TOMAR irbesartán goibela 75 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de irbesartán goibela indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Habitualmente el tratamiento se inicia con una dos is de 150 mg una vez al día (2 comprimidos). Posteriormente, y dependiendo de la respuesta de la presión arterial, esta dosis puede aumentarse a 300 mg (4 comprimidos) una vez al día. El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 4-6 semanas después del inicio del tratamiento.
En pacientes con presión arterial elevada y diabetes ti po 2, la dosis de manten imiento recomendada para el tratamiento de la alteración renal asociada es de 300 mg (4 comprimidos) una vez al día. El médico puede aconsejar una dosis inferior, especialmente al inicio del tratamiento, en determinados pacientes, como los hemodializados (que están sometidos a hemodiálisis) o los mayores de 75 años.
irbesartán goibela puede tomarse con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua. Debe intentar tomar su dosis diaria todos los días a la misma hora. Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario.
irbesartán goibela no debe administrase a niños (menores de 18 años).
Si toma más irbesartán goibela del que debiera:
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, o si un niño traga varios, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Si olvidó tomar irbesartán goibela:
Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, irbesartán goibela puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. No obstante, algunos ef ectos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica.
Al igual que sucede con medicamentos similares, en raras ocasiones se han comunicado, para pacientes tratados con irbesartán, casos de reacciones alérgica s cutáneas (erupción cutánea, urticaria), así como inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua . Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar irbesartán goibela y acuda inmediatamente a un centro médico.
Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados según su frecuencia en: Muy frecuentes: pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 personas.
Frecuentes: pueden ocurrir en al menos 1 de cada 100 personas.
Poco frecuentes: pueden ocurrir en al menos 1 de cada 1.000 personas.
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Los efectos adversos comunicados en los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con irbesartán fueron:
• Muy frecuentes: si padece presión arterial elevad a y diabetes tipo 2 con alteración del riñón, los análisis de sangre pueden mostrar un aumento en los niveles de potasio. • Frecuentes: mareo, náuseas/vómitos, fatiga y los análisis de sangre pueden mostrar niveles elevados de una enzima que mide la función de l músculo y del corazón (enzima creatin-cinasa). En pacientes con presión arterial elevada y di abetes tipo 2 con alteración del riñón, mareos (especialmente al ponerse de pie), tensión baja ( especialmente al ponerse de pie), dolor muscular o de las articulaciones y disminución de los niveles de una proteína presente en las células rojas de la sangre (hemoglobina).
• Poco frecuentes: taquicardia, enrojecimiento de la piel, tos, diarrea, indigestión/acidez, disfunción sexual (alteraciones de la función sexual) y dolor en el pecho.
Desde la comercialización de irbesartán se han comuni cado algunos efectos adversos, pero su frecuencia no es conocida. Estos efectos adversos observados son: dolor de cabeza, alteración del gusto, zumbido en los oídos, calambres musculares, dolor muscular y en las articulaciones, función hepática anormal, aumento de niveles de potasio en sangre, insuficien cia de la función del riñón e inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, principalmente en la zona de la piel (condición conocida como vasculitis leucocitoclástica).
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE irbesartán goibela 75 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original protegido de la luz.
No use este medicamento después de la fecha de caduc idad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene irbesartán goibela 75 mg comprimidos?
El principio activo es: irbesartán (75 mg)
Los demás componentes son: povidona (E-1201), estearato de magnesio (E-470b), celulosa microcristalina (E-460), lactosa monohidrato, croscarm elosa sódica, sílice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado y almidón de maíz.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Comprimidos de color blanco.
Cada envase contiene 28comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
31620 Huarte Pamplona (Navarra) España
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2008.
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