IPSODOL 0,075 % CREMA


El IPSODOL 0,075 % CREMA es un medicamento fabricado por Angelini Farmaceutica, S.A., y autorizado por la AEMPS el 20/04/2007 con el número de registro: 68669.

Contiene 1 principio activo: CAPSICUM OLEORRESINA.


Ficha

Laboratorio Angelini Farmaceutica, S.A.
Principio Activo CAPSAICINA (7)
Codigo ATC N01BX04
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
658841IPSODOL 0,075 % CREMACapsicum Oleorresina Comercializado 20/04/200716.17
658842IPSODOL 0,075 % CREMACapsicum Oleorresina Comercializado 20/04/200721.51



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

IPSODOL 0,075% Crema
Oleorresina de Capsicum annuum L (equivalente a Capsaicina 0,075%)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
— Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
— Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
— Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dá rselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
— Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto
1. Qué es IPSODOL Crema y para qué se utiliza.

2. Antes de usar IPSODOL Crema.

3. Cómo usar IPSODOL Crema.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de IPSODOL Crema.
6. Información Adicional.

1. QUÉ ES IPSODOL Crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA


IPSODOL Crema contiene oleorresina de Capsicum annuum, que es un principio activo anestésico de acción local.
Está indicado en el alivio del dolor moderado a sever o en la neuropatía diabética dolorosa que interfiera en las actividades diarias y que no haya respondido a otro tratamiento.
2. ANTES DE USAR IPSODOL Crema
No use IPSODOL Crema si es alérgico a la oleorresina de Capsicum annuum L o a cualquiera de los demás componentes de IPSODOL Crema.

Tenga especial cuidado con IPSODOL crema:
Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especia lista que trate al paciente diabético. Este preparado es de exclusivo uso externo. No aplicarlo sobre piel irritada o heridas. El producto es altamente irritante. Evitar el con tacto con los ojos y mucosas. Para ello, se recomienda lavarse siempre bien las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada aplicación y, a menos que lo indique el médico de forma expresa, se evitará la aplicación de la crema cerca de los ojos o en mucosas (por ejemplo la boca). El contacto con los ojos u otras mucosas puede causar una sensación de quemazón. En caso de producirse, se lavará la zona con abundante agua fría.
Cuando la zona tratada sean las manos, los pacien tes no deberán lavárselas como mínimo hasta 30 minutos después de la aplicación. Durante este tiempo, debe vigilarse el contacto accidental con las zonas sensibles.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Si el dolor persiste o empeora tras las primeras 2 semanas de tratamiento o bien desaparece y vuelve a manifestarse al cabo de pocos días, o aparece una irritación excesiva, interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
No aplicar calor ni vendajes apretados en la zona. No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas. Uso de otros medicamentos:
Las posibles interacciones de esta especialidad con otros medicamentos tópicos no son conocidas. Al tratarse de un producto tópico no se esperan interacciones con otros medicamentos sistémicos. Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo, o ha utilizado, recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted está embarazada, su médico determinará la conveniencia de iniciar este tratamiento. Asimismo, si está usted en período de lactancia será también su médico quien determine la conveniencia de iniciar el tratamiento con este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
El uso del medicamento no altera la capacidad de conducción y uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de IPSODOL crema:
Por contener propilenglicol puede producir irritación de la piel.

3. CÓMO USAR IPSODOL Crema
Siga exactamente las instrucciones de administración de IPSODOL Crema indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
IPSODOL Crema es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo. Se aplicará sobre las zonas doloridas de la piel.
Adultos y ancianos:
La dosis normal es de tres o cuatro aplicaciones diar ias durante 8 semanas, después de las cuales el médico determinará la suspensión o continuación del tratamiento.
Niños
No recomendado.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Aplicar la mínima cantidad de crema necesaria para cubrir la zona de piel afectada. Extender la crema con un suave masaje hasta su total absorción, evitando que queden restos. Es importante hacer las aplicaciones diariamente.
La duración del tratamiento será de 8 semanas, después de las cuales el médico determinará la suspensión o continuación del mismo.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con IPSODOL Crema.
Si usa más IPSODOL del que debiera:
La intoxicación aguda es prácticamente imposible con el uso adecuado de la especialidad. En caso de sobredosis o ingestión accidental, o cont acto con los ojos, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar IPSODOL Crema:
No haga una aplicación doble para compensar las dosis olvidadas.
Continúe adelante el tratamiento con la posología recomendada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, IPSODOL Crema puede tener efectos a dversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante los primeros días de tratamiento, puede presentarse una sensación de quemazón o escozor cutáneo en la zona de aplicación en una proporción próxima al 50% de los casos. Esta reacción, conocida, es consecuencia de la acción farmacológica de la capsaicina , al liberar la sustancia P de las terminaciones nerviosas periféricas y acumularse en la sinapsis, y suele desaparecer o disminuir con el tiempo a medida que prosigue el tratamiento a la dosis recome ndada, sin necesidad de interrumpirlo. Su duración e intensidad son variables pero pueden prolongarse si IPSODOL Crema se aplica menos de 3 ó 4 veces al día. El agua caliente, la excesiva sudoración o la oclusión pueden intensificar dicha sensación. Otros posibles efectos adversos a nivel cutáneo pueden ser el eritema irritativo y la sequedad de piel en el lugar de aplicación.
Durante el tratamiento, también pueden aparecer, en mucha menor proporción, estornudos, lagrimeo o tos (menos del 2%), como con secuencia de la inhalaci ón de residuos de crema seca. Por ello es importante aplicar la mínima cantidad necesaria de crema y evitar dejar restos en la piel, así como el lavado de las manos con agua fría y jabón tras su uso.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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5. CONSERVACIÓN DE IPSODOL Crema
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice IPSODOL Crema después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de IPSODOL Crema
- El principio activo es la oleorresina de Capsicum annuum L.
Cada 100 gramos de crema contienen Oleorresina de Capsicum annuum L (312-625) mg equivalente a 75 mg de capsaicina.

- Los demás componentes (excipientes) son: mo noestearato de polietilenglicol, monoestearato de glicerilo, miristato de isopropilo, propilenglicol, alcohol oleico, ácido esteárico, alcohol cetílico, metilparaben sódico, propilparaben sódico, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

IPSODOL Crema es una crema de color blanco amarillento. El contenido del envase es de 30 y 50 gramos.

Titular de la autorización de comercialización
Nombre y dirección: Angelini Farmacéutica, S.A.
C. Osi, 7
08034 Barcelona (España)
Teléfono: +34 949 22 56 22
Fax: +34 949 22 82 25
Email: info@arafarma.com

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, nº 14
03006 – Alicante (España)

Este prospecto fue aprobado en Abril 2007
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