INSTANA PEDIATRICO 40 mg/5 ml SUSPENSION


El INSTANA PEDIATRICO 40 mg/5 ml SUSPENSION es un medicamento fabricado por Daiichi Sankyo Espa帽a, S.A., y autorizado por la AEMPS el 08/10/2001 con el n煤mero de registro: 64289.

Contiene 1 principio activo: CEFPODOXIMA.


Ficha

Laboratorio Daiichi Sankyo Espa帽a, S.A.
Principio Activo CEFPODOXIMA (13)
Codigo ATC J01DD13
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripci贸n M茅dica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
886101INSTANA PEDIATRICO 40 mg/5 ml SUSPENSIONCefpodoxima No comercializado 08/10/200125/03/20136.56
886119INSTANA PEDIATRICO 40 mg/5 ml SUSPENSIONCefpodoxima No comercializado 08/10/200125/03/201316.66



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto encontrar谩 la siguiente informaci贸n:
1. Qu茅 es INSTANA y para qu茅 se utiliza
2. Antes de tomar INSTANA
3. C贸mo tomar INSTANA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de INSTANA


INSTANA pedi谩trico 40 mg/5 ml suspensi贸n
Cefpodoxima proxetil


- El principio activo es Cefpodoxima proxetil. Cada 5 ml de suspensi贸n reconstituida contienen 40 mg de Cefpodoxima (DOE) (equivalente a 52,18 mg de Cefpodoxima proxetil). - Los dem谩s componentes son s铆lice coloidal anhidra, aspartamo (E-951) (20 mg/5 ml), aroma de pl谩tano, carmelosa de calcio, carmelosa de sodio, 谩cido c铆trico monohidrato, hidroxipropilcelulosa, 贸xido de hierro amarillo (E-172), lactosa monohidrato, glutamato monos贸dico, sorbato de potasio (E-202), cloruro de sodio, trioleato de sorbit谩n, sacarosa y talco.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n:
DAIICHI SANKYO ESPA脩A, S.A.
C/ Acanto, 22
28045 Madrid

Responsable de la fabricaci贸n:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56, Route de Choisy au Bac
60205 Compi猫gne (Francia)


1. QU脡 ES INSTANA Y PARA QU脡 SE UTILIZA

INSTANA pedi谩trico suspensi贸n se presenta en envases conteniendo 1 frasco con granulado para preparar 100 ml y 150 ml de suspensi贸n oral.

INSTANA contiene Cefpodoxima proxetil como principio activo, antibi贸tico perteneciente al grupo de las cefalosporinas.

Siempre bajo prescripci贸n m茅dica, su empleo en el ni帽o est谩 indicado para el tratamiento de diversas infecciones, tales como:
鈰 Otitis media aguda.
鈰 Amigdalitis y faringitis. Considerando sus caracter铆sticas, Cefpodoxima debe reservarse para amigdalitis recidivantes y/o cr贸nicas.
鈰 Sinusitis aguda.
鈰 Infecciones respiratorias bajas.
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

鈰 Infecciones no complicadas del tracto urinario superior (pielonefritis aguda). 鈰 Infecciones no complicadas del tracto urinario inferior.
鈰 Infecciones de la piel y tejidos blandos.


2. ANTES DE TOMAR INSTANA

No tome INSTANA:

- si es al茅rgico a los antibi贸ticos del grupo de las cefalosporinas o si sufre fenilcetonuria. EN CASO DE DUDA, ES INDISPENSABLE PEDIR CONSEJO A SU M脡DICO O FARMAC脡UTICO.

En lactantes menores de 15 d铆as, no se recomienda utilizar este medicamento (ver posolog铆a).
Tenga especial cuidado con INSTANA:

- si padece cualquier enfermedad renal, puesto que deber谩 ponerlo en conocimiento de su m茅dico, ya que puede ser necesario adaptar el tratamiento.
- si aparece diarrea grave o persistente, pues deber谩 interrumpir el tratamiento y advertirlo a su m茅dico al objeto de descartar una colitis pseudomembranosa (muy rara en ni帽os). - si aparece cualquier manifestaci贸n al茅rgica, puesto que deber谩 interrumpir el tratamiento y acudir al m茅dico.
- si es al茅rgico o si ha tenido alguna reacci贸n a la penicilina u otros antibi贸ticos, ya que deber谩 comunicarlo a su m茅dico puesto que la administraci贸n de INSTANA debe efectuarse con extrema precauci贸n en pacientes al茅rgicos a penicilinas.

Consulte a su m茅dico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma INSTANA con los alimentos y bebidas:

La absorci贸n de Cefpodoxima incrementa cuando el producto se administra en el curso de las comidas. Es por ello que INSTANA pedi谩trico suspensi贸n debe administrarse durante las comidas (ver apartado 3 "C贸mo tomar INSTANA").

Embarazo y lactancia:

No procede.

Conducci贸n y uso de m谩quinas:

No procede.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de INSTANA:

Esta especialidad contiene como excipiente Aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendr谩n en cuenta que cada 5 ml de suspensi贸n contienen 11,22 mg de fenilalanina.

Por contener sorbato de potasio como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, despu茅s de la administraci贸n oral, molestias de est贸mago y diarreas.
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Toma de otros medicamentos:

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

La absorci贸n de este medicamento puede verse disminuida con la administraci贸n de anti谩cidos y antiulcerosos. En el caso de tener que tomar estos medicamentos, h谩galo de 2 a 3 horas antes o despu茅s de INSTANA.


3. C脫MO TOMAR INSTANA

Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Administrar por v铆a oral.

La dosis recomendada en el ni帽o es de 8 mg (= 1 ml de suspensi贸n) por kg y por d铆a, repartidos en 2 tomas, con 12 horas de intervalo.

Se recomienda administrar el producto en el curso de las comidas (desayuno y cena).
El envase incluye una cuchara dosificadora graduada en kg (de 5 a 25 kg). La dosis por toma se expresa en la graduaci贸n correspondiente al peso del ni帽o en kg. As铆, para un ni帽o de 10 kg, la dosis a administrar por toma, cada 12 horas, equivale a la graduaci贸n n煤mero 10 (5 ml de suspensi贸n).
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con INSTANA. Tome el medicamento hasta terminar el tratamiento. No lo interrumpa aunque se sienta mejor. No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento puede no haber terminado de eliminar todos los g茅rmenes y existe el riesgo de empeoramiento.

Instrucciones para la correcta administraci贸n del preparado:

- Abrir el frasco mediante presi贸n y giro simult谩neo del tap贸n en sentido contrario a las agujas del reloj (ver dibujo en la caja).
- Retirar la c谩psula deshidratante que protege al granulado de la humedad y desecharla. - A帽adir agua (si es posible mineral) hasta la mitad del frasco.
- Agitar y completar con agua hasta la l铆nea del frasco. Agitar de nuevo hasta obtener una suspensi贸n homog茅nea.
Utilizar la cuchara dosificadora para su administraci贸n al ni帽o.
Cerrar el frasco despu茅s de cada toma.
Agitar el frasco nuevamente antes de cada toma.
Anotar en el recuadro que figura en la etiqueta el d铆a y mes en que se ha preparado la suspensi贸n.
Si Vd. toma m谩s INSTANA del que debiera:

Si usted ha tomado INSTANA m谩s de lo que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico.

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En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91 562 04 20.

Si Vd. olvida tomar INSTANA:

En caso de olvido de una dosis, tome otra tan pronto como sea posible. Luego contin煤e como se ha indicado. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, INSTANA puede tener efectos adversos.

. Este medicamento, al igual que otros antibi贸ticos, puede producir efectos m谩s o menos molestos en algunos pacientes, particularmente diarreas, pero tambi茅n dolores abdominales, v贸mitos, n谩useas, mareos, zumbidos, cansancio, alteraciones en la sensibilidad.
. En caso de experimentar una reacci贸n al茅rgica o hinchaz贸n de p谩rpados, cara o labios, urticaria, prurito, opresi贸n en el pecho, etc. suspenda inmediatamente la medicaci贸n y consulte r谩pidamente a su m茅dico.
. Raramente se han descrito, con la administraci贸n de este medicamento, alteraciones de algunos valores sangu铆neos, especialmente en tratamientos largos, en cuyo caso se recomienda la realizaci贸n de controles peri贸dicos.

Si se observa cualquier otra reacci贸n no descrita en este prospecto, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.


5. CONSERVACI脫N DE INSTANA

Mantenga INSTANA fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No conservar a temperatura superior a 25潞 C.
Una vez preparada la suspensi贸n, el tiempo de conservaci贸n es de 10 d铆as en nevera (2潞C a 8潞C).
Caducidad
No utilizar INSTANA despu茅s de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la etiqueta del frasco.

Otras presentaciones:
INSTANA 100 mg comprimidos. Envase con 12 comprimidos de 100 mg de Cefpodoxima. INSTANA 200 mg comprimidos. Envase con 12 comprimidos de 200 mg de Cefpodoxima.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2001


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