IMODIUM DUO 2 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES
El IMODIUM DUO 2 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES es un medicamento fabricado por
Johnson And Johnson, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/06/1999 con el número de registro:
62544.
Contiene 2 principios activos: SIMETICONA, LOPERAMIDA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 768481 | IMODIUM DUO 2 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES | Simeticona, Loperamida Hidrocloruro |
No comercializado
| 01/06/1999 | 28/01/2013 | 0.1 |
| 899328 | IMODIUM DUO 2 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES | Simeticona, Loperamida Hidrocloruro |
No comercializado
| 01/06/1999 | 28/01/2013 | 6.88 |
| 768473 | IMODIUM DUO 2 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES | Simeticona, Loperamida Hidrocloruro |
No comercializado
| 01/06/1999 | 28/01/2013 | |
Prospecto
IMODIUM DUO 2 mg/125 mg comprimidos masticables
Loperamida hidrocloruro/ Simeticona
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. − Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 días, debe consultar al médico. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto :
1. Qué es IMODIUM DUO y para qué se utiliza
2. Antes de tomar IMODIUM DUO
3. Cómo tomar IMODIUM DUO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IMODIUM DUO
6. Información adicional
1. QUÉ ES IMODIUM DUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos se usan para el tratamiento de la diarrea cuando va asociada a calambres estomacales, hinchazón y gases.
Los comprimidos contienen dos principios activos:
• Loperamida hidrocloruro, ayuda a reducir la diarrea disminuyendo la actividad del intestino. También ayuda a absorber más agua y sales del intestino.
• Simeticona, rompe el aire atrapado en el intestino, que causa calambres e hinchazón.
2. ANTES DE TOMAR IMODIUM DUO
No tome IMODIUM DUO comprimidos masticables:
− el caso de niños menores de 12 años
− Si tiene alergia (hipersensibilidad) a loperamida hidrocloruro, simeticona o cualquier otro componente de los comprimidos (ver apartado 6)
− Si tiene fiebre alta (por encima 38ºC) o sangre en heces
− Si sufre inflamación del intestino como colitis ulcerosa
− Si sufre diarrea grave después de haber tomado antibióticos
− Si está estreñido o si se le produce hinchazón de estómago.
Tenga especial cuidado con IMODIUM DUO comprimidos masticables:
− IMODIUM DUO solo trata los síntomas de la diarrea, En algunos casos, el causante de la diarrea puede requerir tratamiento especifico, si los síntomas persisten o si empeoran consulte con su médico.
− Si sufre diarrea grave su cuerpo pierde más líquidos, azúcares y sales, de lo normal necesitará reponer los líquidos bebiendo más de lo habitual. Pregunte a su farmacéutico sobre preparados para reponer los azúcares y las sales
− Si padece SIDA y su estómago se hincha, suspenda la administración de los comprimidos inmediatamente y consulte a su médico
− Si padece alguna enfermedad de hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Algunas de las reacciones adversas pueden ser molestas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta porque IMODIUM PLUS comprimidos masticables puede interaccionar con ellos.
Especialmente:
• Quinidina (usado para el tratamiento del ritmo cardíaco anómalo o la malaria) • Itraconazol o ketoconazol (antifúngicos)
• Gemfibrozilo (usado para el tratamiento del colesterol alto)
• Ritonavir (usado para el tratamiento de infección por VIH y SIDA)
• Desmopresina (usado para el control de la sed y la producción de orina en pacientes con diabetes insípida)
Embarazo
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Lactancia
No tome IMODIUM DUO si está en período de lactancia. Pequeñas cantidades del medicamento podrían pasar a la lecha materna.
Conducción y uso de máquinas :
Este medicamento puede producir cansancio, mareos o somnolencia Si fuera así no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de IMODIUM DUO
Este medicamento contiene sacarosa y sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR IMODIUM DUO
Siga estas instrucciones a no ser que su médico le haya dado otras. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es:
Adultos mayores de 18 años: Iniciar el tratamiento tomando 2 comprimidos, seguido de 1 comprimido después de cada deposición diarreica (movimiento intestinal). No tomar más de 4 comprimidos al día. Si no mejora después de 2 días, suspenda el tratamiento y consulte con su médico.
Adolescentes entre 12 y 18 años: Iniciar el tratamiento tomando 1 comprimido, seguido de 1 comprimido después de cada deposición diarreica (movimiento intestinal). No tomar más de 4 comprimidos al día. Si no mejora después de 2 días, suspenda el tratamiento y consulte con su médico.
No administrar a niños menores de 12 años.
Vía oral. No tragar el comprimido entero, mastíquelo hasta que se desintegre completamente en la boca.
Si toma más IMODIUM DUO comprimidos masticables del que debiera:
Demasiados comprimidos pueden hacerle sentir somnoliento, o hacerle más difícil pensar con claridad o llevar a cabo actividades cotidianas. Puede notar rigidez muscular o dificultad para respirar. Puede también tener sequedad de boca o las pupilas contraídas. Puede sufrir dolor de estómago, malestar o vómitos, estreñimiento o tener dificultad al tragar agua.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos, consulte con su médico o acuda inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar IMODIUM DUO comprimidos masticables:
Tome un comprimido después de la siguiente deposición diarreica (movimiento intestinal). No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, IMODIUM DUO puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimentas alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente a su médico .
Reacciones alérgicas incluyen hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad para tragar , inexplicable jadeo, falta de respiración que suele ir acompañada de erupción en la piel.
Si experimentas algunos de los efectos adversos siguientes, deje de tomar el medicamento y consulte con su médico:
• Dificultad para tragar líquidos
• Dolor e hinchazón de estomago
• Estreñimiento moderado.
Otros efectos que se pueden producir son:
Efectos adversos frecuentes (menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100 personas los sufren)
• Sentirse enfermo o notar el sabor de los alimentos diferente.
Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de cada 1000 personas):
• Somnolencia, estreñimiento y erupción.
Otros efectos:
• Vómitos, indigestión, gases, vértigos, pérdida o disminución de consciencia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE IMODIUM DUO
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar los comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de IMODIUM DUO comprimidos masticables:
Los principios activos son: loperamida hidrocloruro (2 mg por comprimido) y simeticona (correspondiente a 125 mg de dimeticona por comprimido).
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa y almidón de maíz, celulosa microcristalina, copolímero de metacrilato butilado básico, acetato de celulosa, sorbitol (E 420), dextratos, sabor vainilla menta natural y artificial (sacarosa, maltodextrina, almidón de maíz modificado, sólidos de jarabe de maíz, ésteres de poliglicéridos de ácidos grasos, fosfato cálcico, leche en polvo modificada enzimáticamente), sacarina, ácido esteárico (E 570) y fosfato de calcio.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Los comprimidos masticables son blancos, redondos y de caras planas, con aroma de vainilla-menta y grabados con “IMO” en una de sus caras.
Cada envase contiene 2,4,5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 o 20 comprimidos masticables en tiras en blister.
Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Johnson & Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid, España
Responsable de la fabricación:
Janssen-Cilag SPA
Via C. Janssen. Borgo San Michele, Latina. ITALIA
Este medicamento esta autorizado bajo las siguientes denominaciones:
Austria: Imodium Plus
Bélgica: Imodium Duo 2mg/125mg kauwtabletten
Dinamarca: Imodium med Simethicon
Grecia : Imodium Plus Dual Action
Alemania: Imodium akut plus
Irlanda: Imodium Plus
Luxemburgo: Imodium Duo 2mg/125mg kauwtabletten
Noruega: Imodium Comp
Portugal: Imodium Plus
España: Imodium Duo 2mg /125 mg comprimidos masticables
Suecia: Imodium Plus
Reino Unido: Imodium Plus caplet
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2011