IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/g GEL MENTOLADO
El IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/g GEL MENTOLADO es un medicamento fabricado por
Farmasierra Laboratorios, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 16/10/2008 con el número de registro:
70145.
Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 661653 | IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/g GEL MENTOLADO | Ibuprofeno |
Comercializado
| 16/10/2008 | | |
Prospecto
Ibuprofeno Farmasierra 50 mg/g gel mentolado
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. − Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia c ualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ibuprofeno Farmasierra y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Ibuprofeno Farmasierra
3. Cómo usar Ibuprofeno Farmasierra
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ibuprofeno Farmasierra
6. Información adicional.
1. QUÉ ES IBUPROFENO FARMASIERRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. ANTES DE USAR IBUPROFENO FARMASIERRA
No use Ibuprofeno Farmasierra si:
• es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. • tiene una quemadura solar en la zona afectada
• ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.
Tenga especial cuidado con Ibuprofeno Farmasierra
• No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas. • Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en a limentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc
) deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. • Debe evitar el contacto con los ojos.
• No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas. • No debe aplicar simultáneamente Ibuprofeno Farmasierra en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente c ualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.
3. CÓMO USAR IBUPROFENO FARMASIERRA
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
La dosis normal es:
Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dol orida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje pa ra facilitar su penetración.
No utilizar más de 7 días seguidos.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
Si usa más Ibuprofeno Farmasierra del que debiera:
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan caso s de intoxicación. En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915 620 420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Ibuprofeno Farmasierra puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (observado entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enroj ecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Raros (observado entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.
Si considera que alguno de los efectos adverso s que sufre es grave, o si aprecia c ualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO FARMASIERRA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Ibuprofeno Farmasierra
Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno como principio activo.
Los demás componentes (excipientes ) son: etanol, alcohol isopropí lico, hietelosa, dietilen glic ol monoetil éter, macrogolglicé ridos de caprilocaproilo, glicerol (E-422), hidr óxido de sodio (E-524), mentol, aroma (sa licilato de metilo y otros aromas) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un gel transparente e incoloro.
Se presenta en un tubo que contiene 60 gramos de gel.
Titular de la autorización de comercialización:
Farmasierra Laboratorios, S.L
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)
Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)
Este prospecto ha sido aprobado en: Octubre de 2008
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios