IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL
El IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL es un medicamento fabricado por
Farmasierra Laboratorios, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 29/05/2000 con el número de registro:
63162.
Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 777698 | IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL | Ibuprofeno |
Comercializado
| 29/05/2000 | | |
| 886192 | IBUPROFENO FARMASIERRA 50 mg/ g GEL | Ibuprofeno |
Comercializado
| 29/05/2000 | | 4.8 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Ibuprofeno Farmasierra 50 mg/g gel
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de uso del medicamento descritas en ete prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
− Si experimenta efectos adversos, consulte asu médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier efecto adverso que no aparezca en ete prospecto. Ver sección 4. − Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
-
Contenido del prospecto:
1. Qué es Ibuprofeno Farmasierra y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de usar Ibuprofeno Farmasierra
3. Cómo usar Ibuprofeno Farmasierra
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Ibuprofeno Farmasierra
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es ibuprofeno Farmasierra y para qué se utiliza
Este medicamento es un gel para uso cutáneo (sobre la piel).
El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado en adultos y adolescentes para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensi ones (estiramientos de los músculos), tortícolis (dolor en el cuello) u otras contracturas, lumbalgias (dolores en la parte baja de la espalda) y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
Debe consultar al médico si los síntomas persisten o empeoran después de 7 días.
2. Qué necesita saber antes de usar Ibuprofeno Farmasierra
No use Ibuprofeno Farmasierra :
• si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
• si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, picor u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos.
Advertencias y precauciones:
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento. • Si es asmático o alérgico a algún colorante utili zado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartr azina, etc
) deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
• No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas. • Debe evitar el contacto con los ojos.
• No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas. • No debe aplicar simultáneamente Ibuprofeno Farm asierra en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.
Niños
No se debe utilizar este medicamento en menores de 12 años.
Uso de Ibuprofeno Farmasierra con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizan do o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o o en periodo de lactancia, so specha que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar estemedicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.
3. Cómo usar Ibuprofeno Farmasierra
Siga exactamente éstas instrucciones, o las indicacion es que le haya aconsejado su médico, farmacéutico o enfermero.. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si tiene dudas.
Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
La dosis recomendada es:
Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar su penetración.
No utilizar más de 7 días seguidos.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico
Si usa más Ibuprofeno Farmasierra del que debiera:
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915 620 420), indicando el medicament o y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: náuseas, vómitos, dolor abdominal, somnolenci a, vértigo, espasmos (calambres) y bajada de la tensión arterial.
Si olvidó usar Ibuprofeno Farmasierra
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No se aplique una dosis doble para compensar aplicaciones olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ibuprofeno Farmasierra
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de est e medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ibuprofeno Fa rmasierra puede tener efec tos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Informe de reacciones adversas
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Ibuprofeno Farmasierra
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No use este medicamento después de la fecha de caduc idad que aparece en el envase, después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional.
Composición de Ibuprofeno Farmasierra 50 mg/g gel
El principio activo es ibuprofeno. Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno. Los demás componentes (excipientes) son: hietelosa, alcohol bencílico, alcohol isopropílico, hidróxido de sodio y agua purificada.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento es un gel transparente e incoloro.
Se presenta en un tubo de aluminio con tapón de polietileno blanco que contiene 50 gramos de gel.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Farmasierra Laboratorios, S.L
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)
Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio de2013
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medi camento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios