IBUPROFENO FARMALID 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG


El IBUPROFENO FARMALID 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG es un medicamento fabricado por Farmalider, S.A., y autorizado por la AEMPS el 19/08/2013 con el número de registro: 77857.

Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.


Ficha

Laboratorio Farmalider, S.A.
Principio Activo IBUPROFENO (242)
Codigo ATC M01AE01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
699128IBUPROFENO FARMALID 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFGIbuprofeno No comercializado 19/08/2013
699129IBUPROFENO FARMALID 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFGIbuprofeno No comercializado 19/08/2013
699127IBUPROFENO FARMALID 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFGIbuprofeno No comercializado 19/08/2013
699130IBUPROFENO FARMALID 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFGIbuprofeno No comercializado 19/08/2013



Prospecto



Prospecto: información para el usuario Ibuprofeno Farmalid 40 mg/ml suspensión oral EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaciónimportante para usted.
importante para usted.
· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. · Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto
1. Qué es Ibuprofeno Farmalid y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Farmalid
3. Cómo tomar Ibuprofeno Farmalid
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ibuprofeno Farmalid
6. Contenido del envase e información adicional 

1. Qué es Ibuprofeno Farmalid y para qué se utiliza

Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor de intensidad leve a moderado en adultosy niños desde 3 meses de edad.
y niños desde 3 meses de edad.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Farmalid 

No tome Ibuprofeno Farmalid:

- si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si ha tenido anteriormente una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no esteroideo.
digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no esteroideo.
- si padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno.
- si padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión una úlcera o una hemorragia de estómago o duodeno. - si ha tenido reacciones alérgicas de tipo asmático, rinitis o urticaria al tomar aspirina u otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos.
los antiinflamatorios no esteroideos.
- si padece enfermedad grave del hígado o del riñón.
- si padece enfermedad grave del hígado o del riñón.
- si padece una insuficiencia cardíaca grave.
- si padece una insuficiencia cardíaca grave.
- si padece un agravamiento de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
- si padece un agravamiento de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
- se encuentra en el tercer trimestre de embarazo.
- se encuentra en el tercer trimestre de embarazo.


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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ibuprofeno Farmalid: - si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno, pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta.
un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin síntomas previos de alerta. - si este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
medicamento protector del estómago.
- si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como, anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
- si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Ibuprofeno Farmalid pueden empeorar estas patologías.
empeorar estas patologías.
- si tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo.
- si tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo. - si sufre hipertensión o insuficiencia cardiaca.
- si sufre hipertensión o insuficiencia cardiaca.
- si tiene una alteración en la función renal o hepática.
- si tiene una alteración en la función renal o hepática.
- si padece asma o enfermedad alérgica.
- si padece asma o enfermedad alérgica.
- si usted es paciente de edad avanzada, ya que puede ser más frecuente la aparición de efectos adversos.
- si usted es paciente de edad avanzada, ya que puede ser más frecuente la aparición de efectos adversos.Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento IbuprofenoFarmalid más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Farmalid más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

Precauciones Cardiovasculares
Los medicamentos como Ibuprofeno Farmalid se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataquescardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas ytratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estaspatologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol o es fumador) debeconsultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficienciacardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Niños
No se debe administrar Ibuprofeno Farmalid a niños menores de 3 meses.
No se debe administrar Ibuprofeno Farmalid a niños menores de 3 meses.
Toma de Ibuprofeno Farmalid con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,  ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otromedicamento.
medicamento.
Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con ibuprofeno sin antesconsultar a su médico.
consultar a su médico.
Otros antiinflamatorios no esteroideos.
Otros antiinflamatorios no esteroideos.

· Medicamentos anti­coagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico / ácido acetil salicílico, warfarina).
· Medicamentos anti­coagulantes (por ejemplo, ácido acetilsalicílico / ácido acetil salicílico, warfarina). · Medicamentos antiagregantes plaquetarios como ticlopidina.
· Medicamentos antiagregantes plaquetarios como ticlopidina.

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· Medicamentos contra la hipertensión arterial (inhibidores de  la ECA Ej. captopril, betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II).
angiotensina II).
· Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este medicamento.
medicamento.
· Metotrexato. Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este medicamento antimetabolito (desacelera el crecimiento de ciertas células producidas por el cuerpo).
de ciertas células producidas por el cuerpo).
· Mifepristona (inductor de abortos).
· Mifepristona (inductor de abortos).
· Digoxina y glucósidos cardiotónicos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón).
· Digoxina y glucósidos cardiotónicos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón). · Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
· Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia). · Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas infecciones bacterianas).
· Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas infecciones bacterianas). · Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
· Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
· Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina).
· Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina). · Fluconazol (para el tratamiento de infecciones causadas por hongos).
· Fluconazol (para el tratamiento de infecciones causadas por hongos). · Pentoxifilina (para la claudicación intermitente).
· Pentoxifilina (para la claudicación intermitente).
· Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).
· Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones). · Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
· Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino. · Sulfinpirazona (para la gota).
· Sulfinpirazona (para la gota).
· Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
· Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
· Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).
· Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo). · Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
· Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
· Baclofeno (medicamento antiespasmódico).
· Baclofeno (medicamento antiespasmódico).
· Resinas de intercambio iónico (colestiramina).
· Resinas de intercambio iónico (colestiramina).

Toma de Ibuprofeno Farmalid con alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomarlo solo o con los alimentos. En general se recomienda tomarlo antes de las comidas para reducir así la posibilidadde que se produzcan molestias en el estómago.
de que se produzcan molestias en el estómago.
La ingestión de alcohol durante el tratamiento puede aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos.
La ingestión de alcohol durante el tratamiento puede aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Ibuprofeno Farmalid se ha asociado a un aumento del riesgo de sufriranomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre delembarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.En el tercer trimestre la administración de Ibuprofeno Farmalid está contraindicada.
En el tercer trimestre la administración de Ibuprofeno Farmalid está contraindicada.
Fertilidad
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Ibuprofeno Farmalid se han asociadocon una disminución de la capacidad para concebir.
con una disminución de la capacidad para concebir.

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Lactancia
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar ibuprofeno por períodosprolongados durante la lactancia

Por ello, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquiermedicamento.
medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Aunque este efecto se produce raramente, este medicamento debe ser utilizado con precaución en pacientes cuya actividadrequiera atención y que hayan observado síntomas de somnolencia, vértigo o depresión durante el tratamiento.
requiera atención y que hayan observado síntomas de somnolencia, vértigo o depresión durante el tratamiento.
Ibuprofeno Farmalid contiene maltitol líquido y sodio
Este medicamento contiene maltitol líquido. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,consulte con él antes de tomar este medicamento.
consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 5,79 mg (0,25 mmol) de sodiopor mililitro.
por mililitro.

3. Cómo tomar Ibuprofeno Farmalid

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso deduda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ibuprofeno Farmalid. No suspenda el tratamiento antes ya que entoncesno se obtendrán los efectos esperados.
no se obtendrán los efectos esperados.
Ibuprofeno Farmalid es una suspensión para la administración por vía oral. Puede administrarse directamente o bien diluida enagua.
agua.
Para una dosificación exacta, los envases contienen una jeringa oral graduada de 5 ml. La jeringa se introduce en el tapónperforado, se invierte el frasco, se tira del émbolo hasta que el líquido alcance la marca en ml, se vuelve el frasco a suposición inicial y se retira la jeringa.
posición inicial y se retira la jeringa.
La jeringa debe retirarse del frasco, desmontarse, limpiarse y secarse después de cada uso..
La jeringa debe retirarse del frasco, desmontarse, limpiarse y secarse después de cada uso..Si tiene el estómago sensible, tome el medicamento con las comidas.
Si tiene el estómago sensible, tome el medicamento con las comidas.

Uso en niños
La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Para niños de 3 meses hasta 12 años, la dosisdiaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida en tres o cuatro tomas (ver siguiente tabla).
diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida en tres o cuatro tomas (ver siguiente tabla).
Edad Peso corporal Posología
Niños de 3 a 6 meses Aprox. de 5 a 7,6 kg 1,25 ml 3 veces al día (corresponde a 150 mg de ibuprofeno/día) Niños de 6 a 12 meses Aprox. de 7,7 a 9 kg 1,25 ml de 3 a 4 veces al día (corresponde a 150­200 mg de ibuprofeno/día) Niños de 1 a 3 años Aprox. de 10 a 15 kg 2,5 ml 3 veces al día (corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día) Niños de 4 a 6 años Aprox. de 16 a 20 kg 3,75 ml 3 veces al día (equivalente a 450 mg de ibuprofeno/día) Niños de 7 a 9 años Aprox. de 21 a 29 kg 5 ml 3 veces al día (equivalente a 600 mg de ibuprofeno/día) Niños de 10 a 12 años Aprox. de 30 a 40 kg 7,5 ml 3 veces al día (equivalente a 900 mg de ibuprofeno/día)
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Adultos
La dosis recomendada es 10 ml 3 veces al día (equivalente a 1200 mg de ibuprofeno) mientras persistan los síntomas.
La dosis recomendada es 10 ml 3 veces al día (equivalente a 1200 mg de ibuprofeno) mientras persistan los síntomas.
Pacientes de edad avanzada
No se requieren modificaciones especiales de la dosis.
No se requieren modificaciones especiales de la dosis.
Si estima que la acción de Ibuprofeno Farmalid es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si estima que la acción de Ibuprofeno Farmalid es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Ibuprofeno Farmalid del que debe
Si ha tomado más Ibuprofeno Farmalid del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio deInformación Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar elenvase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Los síntomas leves de una sobredosis son: dolor abdominal,náuseas, vómitos, indiferencia, sueño, dolor de cabeza, movimientos involuntarios rápidos del ojo, zumbido de oídos y falta decoordinación de los músculos.
coordinación de los músculos.
Es raro que aparezcan síntomas más graves como hemorragia intestinal, bajada de la tensión, bajada de la temperaturacorporal, acidosis metabólica, convulsiones, alteración de la función del riñón, coma, disnea / síndrome disneico agudo deladulto y parada transitoria de la respiración en niños (después de ingerir grandes cantidades).
adulto y parada transitoria de la respiración en niños (después de ingerir grandes cantidades).Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.
Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.En caso de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado. El vaciado de estómago se planteará siha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes a la ingestión.
ha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes a la ingestión.
Si olvidó tomar Ibuprofeno Farmalid
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan prontocomo se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosissiguiente en su hora habitual.
siguiente en su hora habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lossufran.
sufran.
La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máximarecomendada.
recomendada.

Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas);frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas); poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas); raras(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas); muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas); frecuenciadesconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Gastrointestinales
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Ibuprofeno Farmalid son los gastrointestinales:
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úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los pacientes de edadavanzada. También se han observado nauseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolorabdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente seha observado la aparición de gastritis.
ha observado la aparición de gastritis.
Poco frecuentes: trastornos gastrointestinales, tales como alteraciones en la digestión, dolor abdominal y náuseas.
Poco frecuentes: trastornos gastrointestinales, tales como alteraciones en la digestión, dolor abdominal y náuseas.Raros: diarrea, vómitos, flatulencia y estreñimiento.
Raros: diarrea, vómitos, flatulencia y estreñimiento.
Muy raros: úlceras gastrointestinales, algunas veces con hemorragia y perforación, pancreatitis. Si usted tiene dolores gravesen la parte superior del estómago, vomita sangre, tiene sangre en las heces o heces de color oscuro, debe dejar de tomarIbuprofeno Farmalid e informar a su médico inmediatamente.
Ibuprofeno Farmalid e informar a su médico inmediatamente.

Piel y reacciones alérgicas
Frecuentes: erupción en la piel.
Frecuentes: erupción en la piel.
Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, hinchazón de los labios, cara o lengua, secreción nasalaumentada y dificultad respiratoria.
aumentada y dificultad respiratoria.
Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).
Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).
Muy raros: picor intenso en la piel de aparición brusca o ampollas en la piel, dolor en las articulaciones y fiebre (lupuseritematoso sistémico), caída del cabello, reacciones en la piel por influencia de la luz.
eritematoso sistémico), caída del cabello, reacciones en la piel por influencia de la luz.Los medicamentos como Ibuprofeno Farmalid pueden asociarse, en muy raras ocasiones, a reacciones ampollosas muy gravescomo el Síndrome de Stevens Jonson, la Necrolisis Epidérmica Tóxica y vasculitis alérgica.
como el Síndrome de Stevens Jonson, la Necrolisis Epidérmica Tóxica y vasculitis alérgica.Excepcionalmente pueden aparecer infecciones cutáneas graves y complicaciones durante la varicela.
Excepcionalmente pueden aparecer infecciones cutáneas graves y complicaciones durante la varicela.
Meningitis aséptica (inflamación de las membranas que cubren el cerebro y médula espinal), en la mayor parte de los casos enpacientes con alguna enfermedad autoinmunitaria, como lupus eritematoso sistémico.
pacientes con alguna enfermedad autoinmunitaria, como lupus eritematoso sistémico.Reacción alérgica grave que puede manifestarse con náuseas, vómitos, hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultadrespiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión o shock.
respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión o shock.

Sistema nervioso central
Frecuentes: dolor de cabeza, sensación de inestabilidad y fatiga.
Frecuentes: dolor de cabeza, sensación de inestabilidad y fatiga.
Muy raros: meningitis aséptica (ver piel y reacciones alérgicas)

Psiquiátricos
Poco frecuentes: insomnio, intranquilidad y ansiedad.
Poco frecuentes: insomnio, intranquilidad y ansiedad.
Raros: desorientación o confusión, depresión, nerviosismo e irritabilidad.
Raros: desorientación o confusión, depresión, nerviosismo e irritabilidad.
Auditivos
Frecuentes: vértigo.
Frecuentes: vértigo.
Poco frecuentes: zumbidos o pitidos en los oídos.
Poco frecuentes: zumbidos o pitidos en los oídos.
Raros: trastornos auditivos.
Raros: trastornos auditivos.

Oculares
Poco frecuentes: alteraciones visuales.
Poco frecuentes: alteraciones visuales.
Raros: ojo vago.
Raros: ojo vago.

Sangre

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Muy raros: prolongación del tiempo de sangrado, alteraciones en las células de la sangre (los primeros síntomas pueden ser:fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas similares a los de la gripe, cansancio excesivo, hemorragias nasales yde la piel)

Cardiovascular
Los medicamentos como Ibuprofeno Farmalid pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataquecardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en asociación contratamientos con medicamentos del tipo Ibuprofeno Farmalid.
tratamientos con medicamentos del tipo Ibuprofeno Farmalid.

Riñón
Ibuprofeno Farmalid debe utilizarse con precaución en enfermos renales, especialmente si se utiliza junto con medicamentosdiuréticos. Puede producirse retención de líquidos y deterioro de la función renal. En estos pacientes, la dosis de ibuprofenodebe ser lo más baja posible.
debe ser lo más baja posible.
Se debe tener precaución en no administrarlo en individuos deshidratados ya que puede desarrollarse insuficiencia renal.
Se debe tener precaución en no administrarlo en individuos deshidratados ya que puede desarrollarse insuficiencia renal.
Hígado
Raros: hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (coloración amarilla de la piel) Los medicamentos como IbuprofenoFarmalid pueden asociarse, en raras ocasiones, a lesiones hepáticas.
Farmalid pueden asociarse, en raras ocasiones, a lesiones hepáticas.
Frecuencia desconocida: insuficiencia hepática.
Frecuencia desconocida: insuficiencia hepática.

Musculoesqueléticos
Raros: rigidez de cuello.
Raros: rigidez de cuello.

Otros
Frecuentes: cansancio.
Frecuentes: cansancio.
Debe utilizarse con precaución en pacientes asmáticos.
Debe utilizarse con precaución en pacientes asmáticos.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectosadversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional denotificación en www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionarmás información sobre la seguridad de este medicamento.
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ibuprofeno Farmalid 

No requiere condiciones especiales de conservación.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Una vez abierto el envase, conservar por debajo de 30ºC un máximo de 6 meses.
Una vez abierto el envase, conservar por debajo de 30ºC un máximo de 6 meses.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de
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caducidad es el último día del mes que se indica.
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesitaen el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos queno necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ibuprofeno Farmalid
- El principio activo es ibuprofeno. Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno.
- El principio activo es ibuprofeno. Cada ml de suspensión oral contiene 40 mg de ibuprofeno. - Los demás componentes son: Benzoato sódico (E­211), ácido cítrico anhidro, citrato sódico, sacarina sódica, cloruro sódico, hipromelosa, goma xantana, maltitol líquido, glicerol (E­422), aroma de fresa, taumatina, agua purificada, c.s.
sódico, hipromelosa, goma xantana, maltitol líquido, glicerol (E­422), aroma de fresa, taumatina, agua purificada, c.s.
Aspecto del producto y contenido del envase
Ibuprofeno Farmalid es una suspensión oral, viscosa, de color blanco o casi blanco y con olor a fresa.
Ibuprofeno Farmalid es una suspensión oral, viscosa, de color blanco o casi blanco y con olor a fresa.Contiene una jeringa graduada de 5 ml con cilindro de polipropileno y pistón de polietileno.
Contiene una jeringa graduada de 5 ml con cilindro de polipropileno y pistón de polietileno.
Se presenta en envases de 30, 100, 150 y 200 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Se presenta en envases de 30, 100, 150 y 200 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
FARMALIDER, S.A.
FARMALIDER, S.A.
c/ Aragoneses 15­ Polígono Industrial Alcobendas
28108- Alcobendas
Madrid

Responsable de la fabricación
Laboratorios Farmasierra Manufacturing, S.L.
Laboratorios Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. Irún, Km 26,200
San Sebastián de los Reyes
(Madrid)

FARMALIDER, S.A.
FARMALIDER, S.A.
c/ Aragoneses 15- Poligono Industrial Alcobendas
28108- Alcobendas
Madrid

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2013

Otras fuentes de información
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en  la página Web de la Agencia Española deMedicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/"

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