IBUPROFENO (ARGININA) TECNIGEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG
El IBUPROFENO (ARGININA) TECNIGEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG es un medicamento fabricado por
Tecnimede Espa帽a Industria Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 06/05/2008 con el n煤mero de registro:
69795.
Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 660952 | IBUPROFENO (ARGININA) TECNIGEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG | Ibuprofeno |
Comercializado
| 06/05/2008 | | |
| 660953 | IBUPROFENO (ARGININA) TECNIGEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG | Ibuprofeno |
Comercializado
| 06/05/2008 | | 4.14 |
| 602960 | IBUPROFENO (ARGININA) TECNIGEN 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG | Ibuprofeno |
Comercializado
| 06/05/2008 | | |
Prospecto
Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral y para qu茅 se utiliza 2. Antes de tomar Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral 3. C贸mo tomar Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral 4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral 6. Informaci贸n adicional
Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento est谩 indicado para el tratamiento del dolor: dolores de cabeza, dolores dentales, dolores post-operatorios, dolores menstruales, tratamiento sintom谩tico de la cefalea y estados febriles. Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral tambi茅n est谩 indicado en la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil) espondilitis anquilopoy茅tica, artrosis y otros procesos reum谩ticos agudos o cr贸nicos, as铆 como en otras patolog铆as de m煤sculo (torceduras y esguinces) y hueso en que se produzca dolor e inflamaci贸n.
2. ANTES DE TOMAR Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral No tome Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral
鈥 Si tiene alergia al Ibuprofeno o a otros medicamentos tales como 谩cido acetilsalic铆lico u otros antiinflamatorios no esteroideos. Dichas reacciones podr铆an ser: erupci贸n cut谩nea con picor, hinchaz贸n de la cara, labios o lengua, secreci贸n nasal, dificultad respiratoria o asma.
鈥 Si ha tenido una 煤lcera o hemorragia de est贸mago o de duodeno o ha sufrido una perforaci贸n del aparato digestivo. 鈥 Si padece insuficiencia cardiaca grave
鈥 Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
鈥 Si usted tiene una enfermedad grave del h铆gado o los ri帽ones.
Tenga especial cuidado con Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral: 鈥 Ha tenido o desarrolla una 煤lcera, hemorragia o perforaci贸n en el est贸mago o en el duodeno, pudi茅ndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o incluso sin s铆ntomas previos de alerta. 鈥 Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de 煤lcera p茅ptica y en los ancianos. En estos casos su m茅dico considerar谩 la posibilidad de asociar un medicamento protector del est贸mago.
鈥 Si toma simult谩neamente medicamentos que alteran la coagulaci贸n de la sangre como, anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del 谩cido acetilsalic铆lico. Tambi茅n debe comentarle la utilizaci贸n de otros medicamentos que podr铆an aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaci贸n de serotonina.
鈥 Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo de Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg pueden empeorar estas patolog铆as.
鈥 Si ha padecido una enfermedad de los ri帽ones o del h铆gado.
鈥 Si tiene edemas (retenci贸n de l铆quidos)
鈥 Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
鈥 Si recibe tratamiento por una infecci贸n, ya que Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg puede enmascarar la fiebre, que es un signo importante de infecci贸n.
鈥 Si padece una enfermedad del coraz贸n, de los ri帽ones o del h铆gado, tiene m谩s de 60 a帽os o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (m谩s de 1 a 2 semanas), es posible que su m茅dico deba efectuar controles de forma regular. Su m茅dico le indicar谩 la frecuencia de estos controles.
Precauciones Cardiovasculares
Los medicamentos como Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (鈥渋nfartos de miocardio鈥) o cerebrales. Dicho riesgo es m谩s probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duraci贸n del tratamiento recomendado. Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podr铆a tener riesgo para sufrir estas patolog铆as (por ejemplo, tiene la tensi贸n arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su m茅dico o farmac茅utico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retenci贸n de l铆quidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensi贸n arterial elevada (hipertensi贸n)
Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos Los medicamentos citados a continuaci贸n pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg sin antes consultar a su m茅dico:
鈥 Otros antiinflamatorios no esteroideos
鈥 Medicamentos anti-coagulantes (por ejemplo, 谩cido acetilsalic铆lico, warfarina, ticlopidina u otros medicamentos que se utilicen para 鈥渇luidificar鈥 la sangre y evitar la aparici贸n de co谩gulos). 鈥 Medicamentos contra la hipertensi贸n arterial (inhibidores de la ECA, por ejemplo, captopril, betabloqueantes, antagonistas de la angiotensina II).
鈥 Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresi贸n). Posiblemente su m茅dico le ajustar谩 la dosis de este medicamento. 鈥 Metotrexato. Posiblemente su m茅dico le ajustar谩 la dosis de este medicamento antimetabolito (desacelera el crecimiento de ciertas c茅lulas producidas por el cuerpo).
鈥 Mifepristona (inductor de abortos).
鈥 Digoxina y gluc贸sidos cardiacos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del coraz贸n). 鈥 Hidanto铆nas como fenito铆na (se emplea en el tratamiento de la epilepsia). 鈥 Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas infecciones bacterianas). 鈥 Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
鈥 Diur茅ticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminaci贸n de orina). 鈥 Fluconazol (para el tratamiento de infecciones causadas por hongos).
鈥 Pentoxifilina (para la claudicaci贸n intermitente).
鈥 Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones). 鈥 Antibi贸ticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
鈥 Sulfinpirazona (para la gota).
鈥 Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
鈥 Tacrolimus (utilizado en trasplantes de 贸rganos para evitar el rechazo). 鈥 Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
Toma de Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg con alimentos y bebidas:
Puede tomarlo solo o con los alimentos. En general se recomienda tomarlo antes de las comidas para reducir as铆 la posibilidad de que se produzcan molestias en el est贸mago.
Embarazo:
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad f茅rtil
Debido a que la administraci贸n de medicamentos del tipo Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomal铆as cong茅nitas/abortos no se recomienda la administraci贸n del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duraci贸n se limitar谩 al m铆nimo posible.
En el tercer trimestre la administraci贸n de Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg est谩 contraindicada Para las pacientes en edad f茅rtil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg se han asociado con una disminuci贸n de la capacidad para concebir.
Lactancia:
Aunque s贸lo pasan peque帽as cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar ibuprofeno por per铆odos prolongados durante la lactancia
Por ello, si se queda embarazada o est谩 en per铆odo de lactancia, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Uso en ni帽os
No administrar a menores de 14 a帽os
Conducci贸n y uso de m谩quinas:
Aunque este efecto se produce raramente, este medicamento debe ser utilizado con precauci贸n en pacientes cuya actividad requiera atenci贸n y que hayan observado somnolencia, v茅rtigo o depresi贸n durante el tratamiento. Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral:
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR Ibuprofeno (A rginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg se administra por v铆a oral.
Es importante que utilice la dosis m谩s peque帽a que alivie/controle el dolor y no debe tomar Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg m谩s tiempo del necesario para controlar sus s铆ntomas.
La posolog铆a media recomendada es de 1 sobre de Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg cada 12 horas. Si se detectan molestias g谩stricas tras la ingesta del medicamento, se administrar谩 conjuntamente con leche o durante las comidas. En las artritis reumatoide, pueden requerirse dosis superiores, pero en cualquier caso, se recomienda no sobrepasar la dosis diaria de 2.400 mg de ibuprofeno (4 sobres), teniendo en cuenta que se debe administrar la dosis menor que se considere efectiva. En los pacientes ancianos la posolog铆a debe ser establecida por el m茅dico, ya que cabe la posibilidad de que se necesite una reducci贸n de la dosis habitual. En caso de trastornos del ri帽贸n, deber谩n ajustarse las dosis ya que el medicamento se elimina preferentemente por esta v铆a.
No se recomienda el uso de este medicamento en ni帽os menores de 14 a帽os, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posolog铆a recomendada en estos ni帽os.
Si usted toma m谩s dosis de Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral de la que debiera: Si Usted ha tomado m谩s Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg de lo que debiera o ha ingerido accidentalmente el contenido del envase, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si se ha producido una intoxicaci贸n grave, el m茅dico adoptar谩 las medidas necesarias. Los s铆ntomas m谩s frecuentes en caso de sobredosis son: dolor abdominal, n谩useas, v贸mitos, somnolencia, dolor de cabeza, movimientos involuntarios del los ojos, zumbidos en los o铆dos y falta de coordinaci贸n en los movimientos musculares. Raramente se pueden producir s铆ntomas m谩s graves como hemorragia gastrointestinal, bajada de la tensi贸n arterial, convulsiones y alteraciones respiratorias.
Si olvid贸 tomar de Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg puede tener efectos adversos. Los efectos adversos observados se describen a continuaci贸n seg煤n la frecuencia de presentaci贸n: Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes); Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes); Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes); Raros (al menos 1 de cada 10000 pacientes); Muy raros (menos de 1 por cada 10000 pacientes). Se han observado los siguientes efectos adversos:
Gastrointestinales:
Los efectos adversos m谩s frecuentes que ocurren con los medicamentos como Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg son los gastrointestinales: 煤lceras p茅pticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en los ancianos. Tambi茅n se han observado nauseas, v贸mitos, diarrea, flatulencia, estre帽imiento, ardor de est贸mago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparici贸n de gastritis
Piel y reacciones al茅rgicas:
Frecuentes: erupci贸n en la piel.
Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchaz贸n de la piel, hinchaz贸n de los labios, cara o lengua, secreci贸n nasal aumentada y dificultad respiratoria.
Raros: reacciones al茅rgicas graves (shock anafil谩ctico)
Muy raros: picor intenso en la piel de aparici贸n brusca o ampollas en la piel, dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso sist茅mico), ca铆da del cabello, reacciones en la piel por influencia de la luz, Los medicamentos como Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el S铆ndrome de Stevens Jonson, la Necrolisis Epid茅rmica T贸xica y vasculitis al茅rgica. Meningitis as茅ptica (inflamaci贸n de las membranas que cubren el cerebro y m茅dula espinal), en la mayor parte de los casos en pacientes con alguna enfermedad autoinmunitaria como lupus eritematoso sist茅mico. Reacci贸n al茅rgica grave que puede manifestarse con n谩useas, v贸mitos, hinchaz贸n de la cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensi贸n o shock.
Sistema nervioso central:
Frecuentes: dolor de cabeza, sensaci贸n de inestabilidad y nerviosismo.
Poco frecuentes: fatiga o somnolencia, insomnio, ansiedad, alteraciones de la visi贸n, zumbidos o pitidos en los o铆dos. Raros: desorientaci贸n o confusi贸n, depresi贸n, visi贸n anormal o borrosa y dificultad auditiva. Muy raros: meningitis as茅ptica.
Sangre:
Muy raros: prolongaci贸n del tiempo de sangrado, alteraciones en las c茅lulas de la sangre (los primeros s铆ntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, 煤lceras en la boca, s铆ntomas similares a los de la gripe, cansancio excesivo, hemorragias nasales y de la piel)
Cardiovascular:
Los medicamentos como Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (鈥渋nfarto de miocardio鈥) o cerebral
Tambi茅n se han observado edema (retenci贸n de l铆quidos), hipertensi贸n arterial, e insuficiencia cardiaca en asociaci贸n con tratamientos con medicamentos del tipo Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg
Ri帽贸n:
Enfermedad del ri帽贸n.
H铆gado:
Raros: hepatitis (inflamaci贸n del h铆gado) e ictericia (coloraci贸n amarilla de la piel) Los medicamentos como Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hep谩ticas
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral Mantenga Ibuprofeno (Arginina) TecniGen 600 mg granulado para soluci贸n oral fuera del alcance y de la vista de los ni帽os. No son necesarias condiciones especiales de conservaci贸n. Mantener en su envase original para proteger de la luz y la humedad. Caducidad:
Este medicamento se debe utilizar despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de ibuprofeno (Arginina) 600 mg granulado para soluci贸n oral
El principio activo es Ibuprofeno. Cada sobre contiene 600 mg de Ibuprofeno.
Los dem谩s componentes (excipientes) son: Arginina, Aspartamo (E-951), Az煤car de compresi贸n (sacarosa), bicarbonato de sodio, sacarina de sodio, lauril sulfato de sodio, aroma de mentol (10.86.4580), aroma de menta (506041 TP0504) contiene almid贸n de ma铆z sin gluten, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Sobres con granulado para soluci贸n oral. Se presenta en forma de granulado de color blanco con olor caracter铆stico a menta. Se presenta en envases con 20 贸 40 sobres.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
Titular
Tecnimede Espa帽a Industria Farmac茅utica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3潞 D. Edificio Am茅rica. Pol铆gono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ESPA脩A
Responsable de la fabricaci贸n
LAMP S. PROSPERO S.P.A.
Via della Pace 25 - 41030 San Prospero (Modena)
贸
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. Aragoneses, 2 Alcobendas 28108 (Madrid) Espa帽a Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2013
La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/