IBUPROFENO ALDO-UNI覰 20 mg/ml SUSPENSI覰 ORAL EFG
El IBUPROFENO ALDO-UNI覰 20 mg/ml SUSPENSI覰 ORAL EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorio Aldo Union, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 09/03/2004 con el n煤mero de registro:
65956.
Contiene 1 principio activo: IBUPROFENO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 653404 | IBUPROFENO ALDO-UNI脫N 20 mg/ml SUSPENSI脫N ORAL EFG | Ibuprofeno |
Comercializado
| 09/03/2004 | | 2.5 |
Prospecto
Prospecto:informaci贸n para el usuario
Ibuprofeno Aldo-Uni贸n 20 mg/ml suspensi贸n oral
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted :
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico , farmac茅utico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque presenten los mismos s铆ntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto..
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Ibuprofeno Aldo-Uni贸n y para qu茅 se utiliza
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Aldo-Uni贸n
3. C贸mo tomar Ibuprofeno Aldo-Uni贸n
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Ibuprofeno Aldo-Uni贸n
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional.
1. Qu茅 es Ibuprofeno Aldo-Uni贸n y para qu茅 se utiliza
Ibuprofeno Aldo-Uni贸n contiene ibuprofeno y pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento est谩 indicado en el tratamiento de:
- Dolor leve o moderado.
- Fiebre.
- Artritis reumatoide juvenil.
2. Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Ibuprofeno Aldo-Uni贸n
Es importante que utilice la dosis m谩s peque帽a que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento m谩s tiempo del necesario para controlar sus s铆ntomas.
No tome Ibuprofeno Aldo-Uni贸n:
鈥 Si es al茅rgico a ibuprofeno o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
鈥 Si ha tenido reacciones al茅rgicas de tipo asm谩tico, rinitis o urticaria al tomar aspirina u otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos.
鈥 Si ha tenido una hemorragia de est贸mago o de duodeno o ha sufrido una perforaci贸n del aparato digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no esteroideo.
鈥 Si padece actualmente o ha padecido en m谩s de una ocasi贸n: una 煤lcera o una hemorragia de est贸mago o duodeno.
鈥 Si vomita sangre.
鈥 Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.
鈥 Si padece un agravamiento de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
鈥 Si padece una enfermedad grave del h铆gado o los ri帽ones.
鈥 Si padece alg煤n trastorno en la coagulaci贸n sangu铆nea, o est谩 tomando anticoagulantes (medicamentos para 鈥渇luidificar鈥 la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el m茅dico realizar谩 unas pruebas para la coagulaci贸n sangu铆nea.
鈥 Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
鈥 Si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico o enfermero antes de empezar a tomar Ibuprofeno Aldo-Uni贸n. Tenga especial cuidado:
鈥 Si tiene edemas (retenci贸n de l铆quidos)
鈥 Si padece alguna enfermedad hep谩tica o renal.
鈥 Si padece o ha padecido alg煤n trastorno del coraz贸n o tiene tensi贸n arterial alta.. 鈥 Si padece asma bronquial o alguna enfermedad al茅rgica.
鈥 Si est谩 recibiendo tratamiento con Ibuprofeno Aldo-Uni贸n.ya que puede enmascarar la fiebre, que es un signo importante de infecci贸n, dificultando su diagn贸stico.
鈥 Si padece una enfermedad de los ri帽ones o del h铆gado, tiene m谩s de 60 a帽os o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (m谩s de 1 a 2 semanas), es posible que su m茅dico deba efectuar controles de forma regular. Su m茅dico le indicar谩 la frecuencia de estos controles. 鈥 Si presenta s铆ntomas de deshidrataci贸n, p.ej. diarrea grave o v贸mitos tome abundante l铆quido y contacte inmediatamente con su m茅dico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podr铆a provocar como consecuencia de la deshidrataci贸n una insuficiencia renal.
鈥 Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad cr贸nica en la que el sistema inmune ataca el intestino provocando inflamaci贸n que produce generalmente diarrea con sangre) o una colitis ulcerosa pues los medicamentos del tipo Ibuprofeno pueden empeorar estas patolog铆as.
鈥 Si est谩 en tratamiento con diur茅ticos (medicamentos para orinar) porque su m茅dico debe vigilar el funcionamiento de su ri帽贸n.
鈥 Si padece lupus eritematoso sist茅mico (enfermedad cr贸nica que afecta al sistema inmunitario y que puede afectar distintos 贸rganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sangu铆neos, la piel y las articulaciones) ya que puede producirse meningitis as茅ptica (inflamaci贸n de las meninges que son las membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias).
鈥 Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metab贸lica que afecta a su sangre y que puede provocar s铆ntomas como coloraci贸n rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el h铆gado), para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
鈥 Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis m谩s elevadas del medicamento.
鈥 Es posible que se produzcan reacciones al茅rgicas con este medicamento.
鈥 El m茅dico efectuar谩 un control m谩s estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirug铆a mayor. 鈥 Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela..
Precauciones Cardiovasculares
Los medicamentos como Ibuprofeno Aldo-Uni贸n se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (鈥渋nfartos de miocardio鈥) o cerebrales. Dicho riesgo es m谩s probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duraci贸n del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podr铆a tener riego para sufrir estas patolog铆as (por ejemplo, tiene la tensi贸n arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol o es fumador) debe consultar este tratamiento con su m茅dico o farmac茅utico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retenci贸n de l铆quidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensi贸n arterial elevada (hipertensi贸n).
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad f茅rtil
Debido a que la administraci贸n de medicamentos del tipo Ibuprofeno se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomal铆as cong茅nitas/abortos no se recomienda la administraci贸n del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duraci贸n se limitar谩 al m铆nimo posible.
En el tercer trimestre la administraci贸n de ibuprofeno est谩 contraindicada.
Para las pacientes en edad f茅rtil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo ibuprofeno se han asociado con una disminuci贸n de la capacidad para concebir.
Interacci贸n de Ibuprofeno Aldo-Uni贸n con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento.
Los medicamentos citados a continuaci贸n pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con Ibuprofeno Aldo-Uni贸n sin antes consultar a su m茅dico:
Otros antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina.
Antiagregantes plaquetarios (impiden la formaci贸n de trombos o co谩gulos en los vasos sangu铆neos) como ticlopidina.
Anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para 鈥渇luidificar鈥 la sangre y evitar la aparici贸n de co谩gulos) como warfarina.
Inhibidores selectivos de la recaptaci贸n de serotonina (empleados en la depresi贸n). Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresi贸n). Posiblemente su m茅dico le ajustar谩 la dosis de este medicamento.
Metotrexato (para tratar el c谩ncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su m茅dico le ajustar谩 la dosis de este medicamento.
Mifepristona (inductor de abortos).
Digoxina y gluc贸sidos cardiot贸nicos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del coraz贸n). Hidanto铆nas como fenito铆na (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas infecciones bacterianas).
Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
Diur茅ticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminaci贸n de orina). Pentoxifilina (para tratar la claudicaci贸n intermitente).
Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones). Antibi贸ticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
Sulfinpirazona (para la gota).
Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
Tacrolimus o ciclosporina (utilizado en trasplantes de 贸rganos para evitar el rechazo). Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
Antihipertensivos: para disminuir la tensi贸n arterial elevada.
Trombol铆ticos (medicamentos que disuelven los trombos).
Antibi贸ticos aminogluc贸sidos como la neomicina.
Extractos de hierbas: del 谩rbol Ginkgo biloba.
La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:
- Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 d铆a despu茅s de suspender el tratamiento) - Concentraci贸n de glucosa en sangre (puede disminuir)
- Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)
- Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
- Concentraciones sangu铆neas de nitr贸geno ureico y concentraciones s茅ricas de creatinina y potasio (puede aumentar)
- Con pruebas de la funci贸n hep谩tica: incremento de valores de transaminasas
Informe a su m茅dico si va a someterse a un an谩lisis cl铆nico y est谩 tomando o ha tomado recientemente ibuprofeno.
Toma de Ibuprofeno Aldo-Uni贸n con alimentos, bebidas y alcohol.
Se recomienda tomar Ibuprofeno Aldo-Uni贸n con leche o con la comida, o inmediatamente despu茅s de comer, para reducir as铆 la posibilidad de que se produzcan molestias en el est贸mago. No debe tomarse junto con alcohol.
La utilizaci贸n de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o m谩s bebidas alcoh贸licas- cerveza, vino, licor- al d铆a) puede provocar hemorragia de est贸mago.
Embarazo , lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en per铆odo de lactancia, o cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento. No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver secci贸n precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad f茅rtil).
Aunque s贸lo pasan peque帽as cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar ibuprofeno por per铆odos prolongados durante la lactancia. No es necesario interrumpir la lactancia durante un tratamiento corto con la dosis recomendada para dolor y fiebre.
Por ello, si se queda embarazada o est谩 en per铆odo de lactancia, consulte a su m茅dico.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Si experimenta mareo, v茅rtigo, alteraciones de la visi贸n u otros s铆ntomas mientras est茅 tomando este medicamento, no deber谩 conducir ni utilizar maquinaria. Si solamente toma una dosis de ibuprofeno o durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones especiales.
Ibuprofeno Aldo-Uni贸n contiene benzoato s贸dico (E-211), glicerol (E-422) y jarabe de maltitol (E-965).
Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Ibuprofeno Aldo-Uni贸n 20 mg/ml suspensi贸n oral
Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de est贸mago y diarrea.
Por contener benzoato s贸dico (E-211) como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Tambi茅n puede aumentar el riesgo de coloraci贸n amarillenta de la piel (ictericia) en reci茅n nacidos. Este medicamento contiene jarabe de maltitol (E-965), por lo que si usted tiene una intolerancia a algunos az煤cares, debe contactar con su m茅dico antes de tomar este medicamento.
3. C贸mo tomar Ibuprofeno Aldo-Uni贸n
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Ibuprofeno Aldo-Uni贸n indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico Recuerde tomar su medicamento.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento con Ibuprofeno Aldo-Uni贸n. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendr铆an los resultados esperados. Del mismo modo tampoco emplee este medicamento m谩s tiempo del indicado por su m茅dico.
Ibuprofeno Aldo-Uni贸n es una suspensi贸n para la administraci贸n por v铆a oral.
Instrucciones de uso:
Para una dosificaci贸n exacta, el envase contiene una jeringa oral graduada de 5 ml. Primero debe agitar la suspensi贸n, luego el dosificador se introduce en el tap贸n perforado, se invierte el frasco, se tira del 茅mbolo hasta que el l铆quido alcance la cantidad prescrita por el m茅dico, se vuelve el frasco a su posici贸n inicial y se retira el dosificador.
La jeringa deber谩 limpiarse y secarse despu茅s de cada uso.
Si tiene el est贸mago sensible, tome el medicamento con las comidas.
Uso en ni帽os
La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del ni帽o. Para ni帽os de 6 meses hasta 12 a帽os, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida en tres o cuatro tomas (ver tabla). El intervalo entre dosis depender谩 de la evoluci贸n de los s铆ntomas, pero nunca ser谩 inferior a 4 horas.
Edad Peso corporal Posolog铆a Lactantes de 6 a 12 meses Aprox. de 7,7 鈥 9 kg 2,5 ml de 3 a 4 veces al d铆a (corresponde a 150-200 mg de ibuprofeno/d铆a) Lactantes de 1 a 2 a帽os Aprox. de 10 a 15 kg 5 ml 3 veces al d铆a Ni帽os de 2 a 3 a帽os (corresponde a 300 mg de ibuprofeno/d铆a) Ni帽os de 4 a 6 a帽os Aprox. de 16 a 20 kg 7,5 ml 3 veces al d铆a (equivalente a 450 mg de ibuprofeno/d铆a) Ni帽os de 7 a 9 a帽os Aprox. de 21 a 29 kg 10 ml 3 veces al d铆a (equivalente a 600 mg de ibuprofeno/d铆a) Ni帽os de 10 a 12 a帽os Aprox. de 30 a 40 kg 15 ml 3 veces al d铆a (equivalente a 900 mg de ibuprofeno/d铆a)
Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podr铆an ser necesarias dosis superiores, aunque se recomienda no sobrepasar los 40 mg/kg/d铆a de ibuprofeno.
No se recomienda el uso de ibuprofeno en lactantes menores de seis meses.
Adultos y adolescentes : La dosis recomendada es 20 ml 3 a 4 veces al d铆a (equivalente a 1200-1600 mg de ibuprofeno/d铆a), mientras persistan los s铆ntomas.
Pacientes de edad avanzada : En general, no se requieren modificaciones especiales de la dosis.
Pacientes con insuficiencia renal o hep谩tica: Su m茅dico le ajustar谩 la dosis.
Si estima que la acci贸n de este medicamento es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.
Si toma m谩s Ibuprofeno Aldo-Uni贸n del que debe:
Si ha tomado m谩s Ibuprofeno de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del envase, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Los s铆ntomas leves de una sobredosis son: dolor abdominal, n谩useas, v贸mitos, indiferencia, sue帽o, dolor de cabeza, movimientos involuntarios r谩pidos del ojo, zumbido de o铆dos y falta de coordinaci贸n de los m煤sculos. Es raro que aparezcan s铆ntomas m谩s graves como hemorragia intestinal, bajada de la tensi贸n, bajada de la temperatura corporal, acidosis metab贸lica, convulsiones, alteraci贸n de la funci贸n del ri帽贸n, coma, distress respiratorio del adulto y parada transitoria de la respiraci贸n en ni帽os (despu茅s de ingerir grandes cantidades).
Si se ha producido una intoxicaci贸n grave, el m茅dico adoptar谩 las medidas necesarias. En caso de ingesti贸n de cantidades importantes deber谩 administrarse carb贸n activado. El vaciado de est贸mago se plantear谩 si ha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes a la ingesti贸n.
Si olvid贸 tomar Ibuprofeno Aldo-Uni贸n:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, t贸mela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma est谩 muy pr贸xima, salte la dosis que olvid贸 y tome la dosis siguiente en su hora habitual.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ibuprofeno Aldo-Uni贸n puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de los medicamentos como ibuprofeno son m谩s comunes en personas mayores de 65 a帽os.
La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria est谩 por debajo de la dosis m谩xima recomendada.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Gastrointestinales:
Los efectos adversos m谩s frecuentes que ocurren con los medicamentos como Ibuprofeno son los gastrointestinales: 煤lceras p茅pticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales),
especialmente en pacientes de edad avanzada. Tambi茅n se han observado n谩useas, v贸mitos, diarrea, flatulencia, estre帽imiento, ardor de est贸mago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn ((enfermedad cr贸nica en la que el sistema inmune ataca el intestino provocando inflamaci贸n que produce generalmente diarrea con sangre). Menos frecuentemente se ha observado la aparici贸n de gastritis.
Raros: inflamaci贸n del es贸fago, estrechamiento del es贸fago (estenosis esof谩gica), exacerbaci贸n de enfermedad de los divert铆culos intestinales, colitis hemorr谩gica inespec铆fica (gastroenteritis que cursa con diarrea con sangre).
Muy raros: pancreatitis.
Cardiovasculares:
Los medicamentos como Ibuprofeno, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (鈥渋nfarto de miocardio鈥) o cerebral.
Tambi茅n se ha observado edema (retenci贸n de l铆quidos), hipertensi贸n arterial, e insuficiencia cardiaca en asociaci贸n con tratamientos con medicaci贸n del tipo Ibuprofeno Aldo-Uni贸n.
Cut谩neos:
Frecuentes: erupci贸n en la piel.
Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchaz贸n de la piel, p煤rpura (manchas viol谩ceas en la piel).
Muy raros: ca铆da del cabello, eritema multiforme (lesi贸n en la piel), reacciones en la piel por influencia de la luz, inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos de la piel.
Excepcionalmente pueden darse infecciones cut谩neas graves y complicaciones en el tejido blando durante la varicela.
Los medicamentos como Ibuprofeno pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el s铆ndrome de Stevens Jonson (erosiones diseminadas que afectan a la piel y a dos o m谩s mucosas y lesiones de color p煤rpura, preferiblemente en el tronco) y la Necrolisis Epid茅rmica T贸xica (erosiones en mucosas y lesiones dolorosas con necrosis y desprendimiento de la epidermis).
Sistema inmunol贸gico:
Poco frecuentes: edema pasajero en 谩reas de la piel, mucosas o a veces en v铆sceras (angioedema), inflamaci贸n de la mucosa nasal, broncoespasmo (espasmo de los bronquios que impiden el paso del aire hacia los pulmones).
Raros: reacciones al茅rgicas graves (shock anafil谩ctico). En caso de reacci贸n de hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer hinchaz贸n de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia, hipotensi贸n y shock.
Muy raros: dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso).
Sistema nervioso central:
Frecuentes: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos o sensaci贸n de inestabilidad. Raros: parestesia (sensaci贸n de adormecimiento, hormigueo, acorchamiento, etc m谩s frecuente en manos, pies, brazos o piernas). Muy raros: meningitis as茅ptica (inflamaci贸n de las meninges que son las membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias). En la mayor parte de los casos en los que se ha comunicado meningitis as茅ptica con ibuprofeno, el paciente sufr铆a alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sist茅mico u otras enfermedades del col谩geno) lo que supon铆a un factor de riesgo. Los s铆ntomas de meningitis as茅ptica observados fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza, n谩useas, v贸mitos, fiebre o desorientaci贸n.
Psiqui谩tricos:
Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, inquietud. Raros: desorientaci贸n o confusi贸n, nerviosismo, irritabilidad, depresi贸n, reacci贸n psic贸tica.
Auditivos:
Frecuentes: v茅rtigo. Poco frecuentes: zumbidos o pitidos en los o铆dos. Raros: dificultad auditiva.
Oculares:
Poco frecuentes: alteraciones de la visi贸n. Raros: visi贸n anormal o borrosa.
Sangre:
Raros: disminuci贸n de plaquetas, disminuci贸n de los gl贸bulos blancos (puede manifestarse por la aparici贸n de infecciones frecuentes con fiebre, escalofr铆os o dolor de garganta), disminuci贸n de los gl贸bulos rojos (puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel), disminuci贸n de granulocitos (un tipo de gl贸bulos blancos que puede predisponer a que se contraigan infecciones), pancitopenia (deficiencia de gl贸bulos rojos, blancos y plaquetas en la sangre), agranulocitosis (disminuci贸n muy grande de granulocitos), anemia apl谩sica (insuficiencia de la m茅dula 贸sea para producir diferentes tipos de c茅lulas) o anemia hemol铆tica (destrucci贸n prematura de los gl贸bulos rojos).
Los primeros s铆ntomas son: fiebre, dolor de garganta, 煤lceras superficiales en la boca, s铆ntomas pseudogripales, cansancio extremo, hemorragia nasal y cut谩nea. Muy raros: prolongaci贸n del tiempo de sangrado.
Renales:
En base a la experiencia con los AINEs en general, no pueden excluirse casos de nefritis intersticial (trastorno del ri帽贸n) s铆ndrome nefr贸tico (trastorno caracterizado por prote铆nas en la orina e hinchaz贸n del cuerpo) e insuficiencia renal (p茅rdida s煤bita de la capacidad de funcionamiento del ri帽贸n).
Hep谩ticos:
Los medicamentos como Ibuprofeno Aldo-Uni贸n pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hep谩ticas. Otros efectos adversos raros son: hepatitis (inflamaci贸n del h铆gado), anomal铆as de la funci贸n hep谩tica e ictericia (coloraci贸n amarilla de la piel y ojos).
Frecuencia desconocida: insuficiencia hep谩tica (deterioro severo del h铆gado).
Generales:
Agravaci贸n de las inflamaciones durante procesos infecciosos.
Hasta la fecha no se han comunicado reacciones al茅rgicas graves con ibuprofeno, aunque no pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podr铆an ser fiebre, erupci贸n en la piel, dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, n谩useas, v贸mitos, hinchaz贸n de la cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensi贸n (presi贸n sangu铆nea m谩s baja de lo usual) o shock.
Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuaci贸n, interrumpa el tratamiento y acuda de inmediato a su m茅dico:
- Reacciones al茅rgicas tales como erupciones en la piel, hinchaz贸n de la cara, pitos en el pecho o dificultad respiratoria.
- V贸mitos de sangre o de aspecto similar a los posos de caf茅.
- Sangre en las heces o diarrea sanguinolenta.
- Dolor intenso de est贸mago.
- Ampollas o descamaci贸n importante en la piel.
- Dolor de cabeza intenso o persistente.
- Coloraci贸n amarilla de la piel (ictericia).
- Signos de hipersensibilidad grave (ver m谩s arriba en este mismo apartado). - Hinchaz贸n de las extremidades o acumulaci贸n de l铆quido en los brazos o piernas.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservaci贸n de Ibuprofeno Aldo-Uni贸n
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
No se precisa condiciones especiales de conservaci贸n.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD:. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE + de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e informaci贸n adicional
Composici贸n de Ibuprofeno Aldo-Uni贸n 20 mg/ml suspensi贸n oral:
El principio activo es ibuprofeno. Cada ml de suspensi贸n oral contiene 20 mg de ibuprofeno. Los dem谩s componentes (excipientes) son: glicerol (E-422), jarabe de maltitol (E-965), celulosa microcristalina, goma xantana, 谩cido c铆trico anhidro, citrato s贸dico, benzoato s贸dico (E-211), polisorbato 80, sacarina s贸dica, esencia de naranja y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase:
El medicamento, despu茅s de ser agitado, dar谩 lugar a una suspensi贸n de color blanco y olor a naranja. Se presenta en frasco de 200 ml e incluye jeringa dosificadora de 5 ml.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n: Laboratorio Aldo-Uni贸n, S.A.
Calle Baronesa de Mald谩, 73
08950 Esplugues de Llobregat
BARCELONA 鈥 ESPA脩A
La 煤ltima revisi贸n de este prospecto fue en octubre / 2008
La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina web de la Agencia Espa帽ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es