HIPERATUM 250 mg CAPSULAS

El HIPERATUM 250 mg CAPSULAS es un medicamento fabricado por Soria Natural, S.A., y autorizado por la AEMPS el 10/11/2011 con el número de registro: 74960.

Contiene 1 principio activo: HYPERICUM PERFORATUM.

Ficha

Laboratorio	Soria Natural, S.A.
Principio Activo	()
Codigo ATC	N06BX
comercializado	NO
Observaciones	Sin Receta
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
685433	HIPERATUM 250 mg CAPSULAS	Hypericum Perforatum	No comercializado	10/11/2011
685432	HIPERATUM 250 mg CAPSULAS	Hypericum Perforatum	No comercializado	10/11/2011

Prospecto

Hiperatum 250 mg cápsulas

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd, especialmente si usted está en tratamiento con otro medicamento ( ver en el apartado 2, Toma de otros medicamentos).
Este medicamento puede obtenerse sin receta, pa ra el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, de be Vd. utilizar con cuidado Hiperatum 250 mg cápsulas, para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten de spués de 2 semanas de tratamiento, debe consultar a su médico.
- Si alguno de los efectos se manifiesta se rio, o si nota algún efecto adverso no listado en este prospecto, por favor comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

En este prospecto se explica:

1. Qué es Hiperatum y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Hiperatum.
3. Cómo tomar Hiperatum.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hiperatum
6. Información adicional.

1. QUÉ ES HIPERATUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA:
Es un medicamento a base de plantas para el tratamiento temporal de síntomas como agotamiento mental, cambios de humor sin causa aparente y decaimiento, basado exclusivamente en el uso tradicional.


2. ANTES DE TOMAR HIPERATUM
No tome Hiperatum en los siguientes casos:
• Si es menor de 18 años.
• Si es alérgico a Hypericum perforatum o a cualquiera de los componentes del medicamento.
• Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.
• Si su piel es sensible a la luz intensa o va a someterse a algún tratamiento de fototerapia. • Si va a someterse a alguna intervención qui rúrgica que requiera tratamiento con otros medicamentos.
• Si usted está en tratamiento con alguno de los medicamentos indicados en este prospecto. Algunos componentes del hipérico ( Hypericum perforatum L ) pueden producir interacciones farmacocinéticas con gran número de medicamentos, ocasionando un posible descenso de su efectividad (ver la información sobre la toma de otros medicamentos).


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con Hiperatum, ya que:
No se debe aumentar la dosis diaria recomendada para este medicamento.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas de utilización, se debe consultar con el médico o farmacéutico, indicándole la dosis y el tiempo que ha tomado este medicamento.
Las mujeres que utilizan anti conceptivos orales no deben utilizar simultáneamente este medicamento porque puede producir sangrado entre lo s ciclos menstruales y falta de eficacia de los medicamentos anticonceptivos.

Evite las exposiciones a radiación solar intensa o a radicación ultravioleta artificial durante la toma de este medicamento. No se recomienda el uso de este medicamento durante tratamientos de fototerapia (tratamientos con rayos UVA) o si va a ser sometido a algún estudio de fotodiagnóstico, particularmente en personas de piel clara, ya que se podrían producir reacciones similares a las quemaduras solares en la piel expuesta.

Si usted ha sido diagnosticado de depresión y está en tratamiento con medicamentos psicotrópicos o con antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o medicamentos del grupo de los triptanos, no debe utilizar este medicamento.

Se deberá dejar de tomar este medicamento 10 días antes de una operación quirúrgica u otra intervención clínica programada a fin de evitar interacciones potenciales con otros medicamentos, durante el uso de anestesia general o local.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de util izar cualquier medicamento. No se dispone de datos clínicos sobre la seguridad de la utilización de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda su uso.

Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarl o, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede se r peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Efectos sobre la capacidad de conducción y utilización de maquinaria
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En casos raros este medicamento puede producir mareos o cansancio, si usted padece estos efectos no conduzca o use máquinas.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Debido a que no hay suficiente experiencia clíni ca del empleo de Hiperatum en menores de 18 años, los niños y adolescentes menores de esa edad no deben tomarlo

Toma de otros medicamentos:
Algunos componentes del hipéri co (Hypericum perforatum) pue den producir una reducción de los efectos terapéuticos de otros medicamentos, cuando se toman simultáneamente con hipérico. En los tratamientos que pueden verse afectados por este medicamento se incluyen los MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

medicamentos recomendados por su médico y también los que usted puede adquirir sin prescripción del médico.

No deben comenzar a utilizar preparados de hipé rico sin consultar antes con su médico o farmacéutico, los pacientes que estén tomando los siguientes medicamentos:
• para el SIDA (antirretrovirales)
• para el rechazo de trasplantes (ciclosporina)
• para la epilepsia
• para el corazón (digoxina)
• para el tratamiento del asma o bronquitis crónica (teofilina)
• para la migraña
• para la depresión
• anticoagulantes orales
• anticonceptivos orales

Para mayor información consulte la siguiente tabla:

No tome este medicamento si usted está en tratamiento con cualquie r medicamento de los indicados en esta tabla:
Agonistas 5HT (Triptanos): tales como almotriptan, eleptriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan.
Analgésicos: tales como tramadol
Anestésicos/medicamentos para la preparación de una intervención quirúrgica ; Tales como fentanilo, propofol, midazolam, sevoflurano.
Ansiolíticos: Tales como buspirona
Antagonistas hormonales: Tales como exemestano.
Antianginosos: Tales como ivabradina
Antiarrítmicos: Tales como amiodarona
Antibacterianos: Tales como eritromicina, claritromicina, telitromicina
Anticoagulantes: Tales como warfarina, acenocumarol
Anticonceptivos Hormonales : anticonceptivos orales, an ticonceptivos hormonales de emergencia (Píldora del día después), impl antes e inyecciones hormonales, parches transdérmicos, dispositivos intrauterinos con hormonas.
Anticonvulsivantes (Antiepilépticos) : Tales como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, valproato sódico.
Antidepresivos Tricíclicos, Tales como amitriptilina, clomipramina
IMAO Tales como moclobemida
ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) tales como citalopram, fluoxetina fluvoxamina, paroxetina, sertralina
Otros antidepresivos como duloxetina, venlafaxina.
Antifúngicos Tales como itraconazol, voriconazol
Antimaláricos Tales como lumefantrina.
Antiparkinsonianos Tales como rasagiline
Antisicóticos Tales como aripiprazol
Todos los antivirales tales como
Inhibidores de Proteasa (amprenavir, atazanavir, daruna vir, fosamprenavir, indinavir, MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir)
Inhibidores de transcriptasa inversa no nucleósidos (efavirenz, nevirapina, delavirdina) Aprepitant (se utiliza para evitar vómitos, tras un tratamiento con quimioterapía) Barbituratos Tales como butobarbital, fenobarbital
Bloqueadores de los canales del Calcio Tales como amlodipina, nifedipina, verapamilo, felodipina
Citotóxicos como irinotecan, dasatinib, erlotinib, im atinib, sorafenib, sunitinib, etoposido, mitotano,
Diuréticos Tales como eplerenona
Estimulantes del SNC Tales como metilfenidato
Glucósidos cardiacos Tales como digoxina
Hipoglucemiantes orales (antidiabéticos orales) Tales como gliclazida
Hipolipemiantes Tales como simvastatina, atorvastatina
Hormonas tiroideas Todos los medicamentos de esta clase incluido Tiroxina
Inhibidores de la bomba de protones Tales como lansoprazol, omeprazol
Inmunosupresores Tales como ciclosporina, tacrolimus
Lítio
Teofilina
Terapia hormonal de remplazo Tales como los parches, geles, anilla vaginal

En caso de tratamiento concomitante de Hipe ratum con medicamentos anticoagulantes (como fenprocoumon, warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros antirreumáticos no esteroideos) no puede excluirse que el efecto de estas preparaciones se vea aumentado.
No puede excluirse que Hiperatum actúe sobre la metabolización de otros medicamentos lo que puede afectar a la potencia y/o duración del efecto de los medicamentos a los que se refiere. Por esa razón, consulte con su médico o farmac éutico antes de tomar Hiperatum con otros tratamientos.

Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Informe también a su médico o farmacéutico sobre cualquier sospecha de cambio en los efectos de los medicamentos que está tomando a la vez que Hiperatum.


3. COMO TOMAR HIPERATUM

Consulte a su médico o farmacéutico si usted no está seguro de que este medicamento es adecuado para usted.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Adultos: Dos cápsulas, dos veces al día.

Este medicamento se utiliza vía oral.

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Si pasadas 2 semanas de tratamiento usted qu iere continuar utiliz ando este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:
Si estimula que la acción de Hiperatum es demasi ado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Hiperatum del que debiera:
No se conocen casos de sobredosis. Si usted ha tomado una gran cantidad de hipérico pueden verse aumentadas las reacciones adversas indicad as en la sección 4. Posibles efectos adversos. En este caso, informe a su médico. Él decidirá qué medidas tomar.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tf no.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Hiperatum:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Hiperatum puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos asociados al uso de Hypericum perforatum o hierba de San Juan son en general moderados.
En casos raros, con una frecuencia que afecta a menos de un caso por cada 1000 pacientes tratados, se han descrito problemas digestivos tales como náusea, dolor abdominal, diarrea, pérdida de apetito; o reacciones en la piel como picor, irritación, enroj ecimiento (urticaria) y muy raramente podrían ocurrir reacciones similares a las quemaduras solares, en la piel expuesta a radiación solar o artificial intensa.

También se ha descrito dolor de cabeza, neurop atía, ansiedad, mareo, fatiga, manía o alergias, para los que se desconoce la frecuencia de aparición.

Se considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE HIPERATUM
No precisa condiciones especiales de conservación
No utilizar Hiperatum después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

“Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE (Símbolo) de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envase y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente”
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MANTENGA HIPERATUM FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Hiperatum:
Cada cápsula contiene: 250 mg de sumidades floridas de Hypericum perforatum L

Aspecto del producto y contenido del envase:
Cápsulas de hipromelosa (origen vegetal), incolora s, con polvo de planta (sumidades floridas de Hypericum perforatum L), acondicionadas en blister de PVC/PVDC/AL y caja de cartón con prospecto. En formatos de 60 y 120 cápsulas por envase.


Titular y Responsable de la fabricación y liberación de lotes, Representante local: Soria Natural S.A.
Polígono La Sacea nº 1.
Garray. 42162 Soria.
Tel: 975252046
Fax: 975252267

Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre de 2011

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicame ntos y Productos San itarios (AEMPS) http://www.aemps.es/”


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