HEMICRANEAL COMPRIMIDOS
El HEMICRANEAL COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Desma Laboratorio Farmacéutico, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/06/1963 con el número de registro:
39228.
Contiene 3 principios activos: PARACETAMOL, CAFEINA, ERGOTAMINA TARTRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 993675 | HEMICRANEAL COMPRIMIDOS | Paracetamol, Cafeina, Ergotamina Tartrato |
Comercializado
| 01/06/1963 | | 3 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS y para qué se utiliza
2. Antes de usar HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS
3. Cómo usar HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS
HEMICRANEAL® COMPRIMIDOS.
Los principios activos de HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS son paracetamol (D.O.E) (300mg) , cafeína (100 mg), ergotamina (D.O.E.) tartrato (1 mg).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, copolividona, lactosa, ácido esteárico, ácido tartárico, amarillo de quinoleína (E-104), amarillo anaranjado S (E-110), talco, dióxido de titanio (E-171), macrogol 6.000, hidroxipropil celulosa y cera carnauba, c.s.
Titular: Desma Laboratorio Farmacéutico SL
Cuatro Amigos, 7. Escalera 2. 1ºD
28029 Madrid
Responsable de la fabricación: Abbott GMBH & Co. KG. Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen. Alemania.
1. QUÉ ES HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Cada envase contiene 20 comprimidos.
HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS pertenece a un grupo de medicamentos llamados: Antimigrañosos. HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS está indicado en las crisis de migraña, equivalentes migrañoides y cefaleas vasomotoras.
2. ANTES DE USAR HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS
No usar HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS ,
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Si es usted alérgico a cualquiera de los componentes de HEMICRANEAL ® COMPRIMIDOS.
• Si usted sufre trastornos de la circulación periférica, enfermedad de los vasos que disminuye el riego sanguíneo de brazos y piernas (enfermedad vascular obliterante); enfermedad cardiaca por disminución del riego sanguíneo del corazón (cardiopatía isquémica); hipertensión; estado de infección generalizada (sepsis); insuficiencia renal; enfermedad hepática.
• Si usted está a tratamiento con cualquier otro medicamento de los que figuran en el apartado Toma de otros medicamentos sin consultar con su médico. • Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.
Tenga un especial cuidado con HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS
• Hemicraneal debe tomarse sólo durante los ataques agudos de migrañas o dolores de cabeza de tipo vascular (cefalea vasomotora) y no como tratamiento para prevenir su aparición. • Debe evitar el uso prolongado de hemicraneal o su uso a dosis superiores a las recomendadas ya que con dosis superiores a las recomendadas puede producirse una contracción de las arterias que puede dar lugar a trastornos cerebrales o cardiacos (vasoespasmo) y tras tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones en la membrana que recubre los pulmones (pleura), la membrana que recubre las asas intestinales (peritoneo) o más raramente, de las válvulas cardiacas. • En caso de aparición de hormigueo, adormecimiento o ardor en la piel o frialdad de manos y pies, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
• Si usted es deportista debe saber que este medicamento contiene cafeína que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
• Debe evitarse el uso excesivo de Hemicraneal Comprimidos, ya que puede agravar y aumentar la frecuencia de aparición de sus dolores de cabeza.
Embarazo y lactancia
HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS no debe ser usado durante el embarazo y la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Hemicraneal comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Por contener amarillo anaranjado S (E-110) puede pr ovocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
En especial si está en tratamiento con:
• aquellos medicamentos que se eliminan por la misma vía que la ergotamina dado que puede favorecer la aparición de cuadros de ergotismo como: Otros preparados con ergotamina; otros medicamentos para el tratamiento de la migraña como sumatriptán, almotriptán, naratriptán; medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH como amprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz; antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina y azitromicina); medicamentos para el tratamiento de las infecciones por hongos como ketoconazol, itraconazol o voriconazol y sibutramina, que se utiliza para el tratamiento de la obesidad.
• con β-bloqueantes (nadolol, oxprenolol, propanolol, timolol) y la dopamina. • Cloranfenicol pues puede aumentar su toxicidad debido al paracetamol.
3. CÓMO USAR HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS
HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS es de uso oral.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Adultos: Comenzar con 2 comprimidos en el momento de la aparición de los primeros síntomas de la crisis; si ésta no cediera, puede administrarse 1 comprimido cada hora. No sobrepasar los 6 comprimidos en un día, ni 10 comprimidos en una semana.
Niños: No recomendado en menores de 12 años.
Si Vd. ha tomado más HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS de lo que debe,
Acuda rápidamente a un Centro Médico aunque no haya síntomas, ya que éstos pueden ser muy graves, y normalmente aparecen a partir del tercer día después de su ingestión.
Los síntomas por sobredosis de paracetamol incluyen mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel (ictericia) y dolor abdominal.
Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de 100 mg por kg de peso en niños. Pacientes en tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, carbón activado vía oral, administración intravenosa de N-acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es preciso, hemodiálisis. El período en el que el tratamiento ofrece la mayor garantía de eficacia se encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la ingestión de la sobredosis.
La ergotamina puede añadir un cuadro de isquemia periférica que deberá tratarse con vasodilatadores periféricos, calor local y heparina.
En caso de ingestión accidental, consultar al Se rvicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
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Como todos los medicamentos, HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS puede tener efectos adversos: hormigueo, adormecimiento o ardor en la piel o frialdad de manos y pies, dolor y debilidad en brazos y piernas, somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, dificultad para respirar, aumento de la presión sanguínea y alteraciones hematológicas, como disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia o leucopenia). Raramente puede aparecer angina de pecho o infarto agudo de miocardio
Con dosis altas o tratamientos prolongados puede observarse trastornos de la función del hígado (hepatitis).
Si observa cualquier otra reacción adversa, no descr ita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS
Mantenga HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Caducidad
No utilizar HEMICRANEAL ®
COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido revisado en Marzo de 2008
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