GUAXAN 100 mg COMPRIMIDOS


El GUAXAN 100 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., y autorizado por la AEMPS el 01/11/1996 con el número de registro: 61091.

Contiene 1 principio activo: NIMESULIDA.


Ficha

Laboratorio Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Principio Activo NIMESULIDA (1)
Codigo ATC M01AX17
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
679423GUAXAN 100 mg COMPRIMIDOSNimesulida No comercializado 01/11/199611/11/20117.39



Prospecto




Lea este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a us ted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:

1. Qué es Guaxan 100 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar Guaxan 100 mg comprimidos
3. Cómo utilizar Guaxan 100 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Guaxan 100 mg comprimidos

Guaxan 100 mg comprimidos
Nimesulida

Cada comprimido contiene como principio activo 100 mg de nimesulida.
Los demás componentes (excipientes) son: docusa to de sodio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado, estearato de magnesio.

Titular y responsable de la fabricación:
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited
Damastown
Mulhuddart
Dublín 15
Irlanda

1. QUÉ ES GUAXAN 100 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Guaxan se presenta en forma de comprimidos. Cada comprimido contiene 100 mg del principio activo, nimesulida.

Guaxan es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que tiene propiedades analgésicas y antipiréticas. Se utiliza para el tratamiento del dolor agudo, el tratamiento sintomático de la osteoartritis dolorosa y el tratamiento de dolores menstruales.


2. ANTES DE UTILIZAR GUAXAN 100 mg comprimidos

No utilice Guaxan en los siguientes casos:

- Si tiene alergia a nimesulida o a cualquiera de los demás componentes de Guaxan; - Si ha tenido reacciones alérgicas (p. ej., bronc oespasmo, rinitis o urticaria) después de tomar ácido acetil salicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos;
- Si ha tenido una reacción a la nimesulida en el pasado que afectara al hígado; - Si tiene o ha tenido una úlcera péptica (úlcera gástrica o duodenal);
- Si ha tenido hemorragias gástricas o intestinales;
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- Si ha tenido hemorragia cerebral (ictus);
- Si tiene cualquier otro problema hemorrágico o problemas de coagulación;
- Si tiene una enfermedad cardiaca o renal grave o cualquier trastorno hepático; - Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo;
- Durante el periodo de lactancia.
- En niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con Guaxan

- No tome otros medicamentos que afecten el hígado ni otros analgésicos.
- Evite tomar alcohol en exceso durante el tratamiento con Guaxan.
- Si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Cr ohn, deberá decírselo a su médico antes de tomar Guaxan.
- Si padece insuficiencia cardiaca o renal, debe rá decírselo a su médico antes de tomar Guaxan; la función renal puede empeorar con Guaxan.
- Si tiene una edad avanzada, puede que su mé dico quiera verlo cada cierto tiempo para asegurarse de que Guaxan no está provocándole problemas de estómago, renales, cardiacos o hepáticos.
- Si está pensando quedarse embarazada, deberá informar a su médico porque Guaxan puede disminuir la fertilidad.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Guaxan está contraindicado durante los último s 3 meses de embarazo ya que puede producir problemas en el feto y durante el parto.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Guaxan está contraindicado durante la lactancia.

Conducción y uso de maquinaria:
No conduzca ni utilice máquinas si Guaxan le produce mareos, vértigo o somnolencia.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Guaxan; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

- medicamentos que diluyan la sangre (antic oagulantes, ácido acetil salicílico u otros salicilatos)
- medicamentos diuréticos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca o para disminuir la presión sanguínea
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- litio para tratar depresiones y trastornos similares
- metotrexato (medicamento anticanceroso)
- ciclosporina (medicamento utilizado para evitar el rechazo en los transplantes).
3. CÓMO TOMAR GUAXAN 100 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la durac ión de su tratamiento con Guaxan. No suspenda el tratamiento antes.

La dosis habitual es de un comprimido de 100 mg dos veces al día después de una comida.
Si toma más Guaxan de lo debido:
Si usted ha tomado más Guaxan del que debiera, contacte con su médico o farmacéutico o con el hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, co nsultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 0420.

Si olvida tomar Guaxan:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, Guaxan puede tener efectos adversos.

Si observa alguna de las siguientes reacciones:
- malestar o dolor gástrico, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras - trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento
- broncoespasmo o dificultad para respirar
- coloración amarilla de la piel o del blanco de sus ojos
- cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina
- hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas
Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente , ya que pueden indicar raros efectos adversos graves que requieren atención médica urgente.

Si tiene alguno de los siguientes síntomas:
- falta de apetito, malestar general, vómitos, dolor de estómago o cansancio Dígaselo a su médico lo antes posible.

Posibles efectos adversos de Guaxan:

- Comunes (que pueden afectar a más de 1 pers ona entre 100): diarrea, náuseas, vómitos, cambios leves en las pruebas de la función hepática.
- Poco comunes (que pueden afectar a menos de 1 persona entre 100): dificultad para respirar, mareos, aumento de la presión sanguínea, estreñimiento, gases, inflamación gástrica (gastritis), picores, erupción, sudoración, hinchazón (edema).
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- Raros (que pueden afectar a menos de 1 pe rsona entre 1.000): anemia, disminución de glóbulos blancos, aumento de ciertos leucocit os (eosinófilos), fluctuación de la tensión arterial, molestias al orinar o retención de la orina, sangre en la orina, aumento del potasio en sangre, sensación de ansiedad o nerviosismo, pesadillas, visión borrosa, aumento de la frecuencia cardiaca, rubor, enrojecimiento de la piel, inflamación de la piel (dermatitis), malestar general, cansancio.
- Muy raros (que pueden afectar a menos de 1 persona entre 10.000): trastornos cutáneos graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica); insuficiencia o inflamación renal (nefritis); trastornos de la función cerebral (encefalopatía); disminución de plaquetas en sangre, hemorragias debajo de la piel o en otras partes del cuerpo; deposiciones negras debido a hemorra gias; hemorragias gást ricas o intestinales; úlceras gástricas o duodenales y úl ceras perforadas; inflamación hepática (hepatitis), a veces muy severa; ictericia e interrupc ión del flujo biliar (colesta sis); alergias, incluidas las reacciones graves con colapso y broncoespasmo s; asma; disminución de la temperatura corporal; vértigo, dolor de cabeza, somnolencia; dol or de estómago; indigestión; llagas en la boca; urticaria; hinchazón facial y de tejidos blandos.

Si observa cualquier efecto adve rso no mencionado en este prosp ecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE GUAXAN 100 mg comprimidos

Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilizar Guaxan después de la fecha de caducidad impresa en la caja.


Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2004.


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