GRISETIN COMPRIMIDOS


El GRISETIN COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Faes Farma, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/07/1993 con el número de registro: 59594.

Contiene 1 principio activo: FLUTAMIDA.


Ficha

Laboratorio Faes Farma, S.A.
Principio Activo FLUTAMIDA (12)
Codigo ATC L02BB01
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
777557GRISETIN COMPRIMIDOSFlutamida Comercializado 01/07/199329.86
651323GRISETIN COMPRIMIDOSFlutamida Comercializado 01/07/199353.75



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es GRISETIN comprimidos 250 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar GRISETIN comprimidos 250 mg.
3. Cómo tomar GRISETIN comprimidos 250 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de GRISETIN comprimidos 250 mg.


GRISETIN comprimidos 250 mg

Cada comprimido contiene 250 mg de flutamida (DCI).
Los excipientes son:
Lactosa. Almidón de maíz. Laurilsulfato de sodio. Povidona. Crospovidona. Estearato de magnesio. Hipromelosa.

Titular y responsable de fabricación:

FAES FARMA, S.A.
Maximo Aguirre, 14.
Lamiaco (Lejona)Vizcaya


1. QUÉ ES GRISETIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

GRISETIN (Flutamida) se presenta en forma de comprimidos.
Cada envase contiene 50 ó 90 comprimidos.
La flutamida es un fármaco antiandrógeno, es decir, que inhibe la acción de los andrógenos (hormonas masculinas).
La flutamida se utiliza en el tratamiento de enfermedad es de la próstata habitual mente asociada con otro medicamento hormonal que se administra mediante in yección mensual o trimestral (p.ej. triptorelina y similares).

2. ANTES DE TOMAR GRISETIN

No tome GRISETIN :
• Si es usted alérgico a la flutamida o a cualquiera de los componentes del producto. • Si es usted mujer; GRISETIN sólo está indicado en pacientes varones.

Tenga especial cuidado con GRISETIN:
• Si padece o ha padecido una enfermedad hepática
• Si recibe tratamiento con warfari na (medicamento utilizado para fl uidificar la sangre y evitar la formación de coágulos).
• Si presenta un déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Informe a su médico si padece cualquiera de las situaciones anteriores.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Embarazo y lactancia
No procede ya que este producto no se utiliza en mujeres.

Conducción y uso de máquinas:
No es probable que el tratamiento con GRISETIN di sminuya su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o usando, o ha tomado o usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Algunos fármacos pueden influir la acción de GRISETIN tales como la warfarina (medicamento utilizado para fluidificar la sangre y evitar la formación de coágulos).

3. CÓMO TOMAR GRISETIN COMPRIMIDOS 250 MG

Su médico le indicará la dosificación y la duración de su tratamiento con GRISETIN. No suspenda el tratamiento antes.

Si estima que la acción de Grisetin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Tome los comprimidos de Grisetin por vía or al. Los comprimidos deben ingerirse enteros preferentemente después de las comidas, acompañando su ingestión con un poco de agua.
Grisetin Comprimidos debe tomarse habitualmente en tres tomas diarias (cada 8 horas). Grisetin se utilizará en combinación con otro medicamento hormona l que se administra mediante inyección mensual o trimestral (p.ej. triptorelina y similares).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.


Si Vd. toma más GRISETIN del que debiera:

Los síntomas que puede experiment ar son: disminución de su actividad, respiración lenta, mareo, lagrimeo, piloerección (vello erizado), disminución del apetito, vómitos y sedación. El tratamiento incluye lavado gástrico, junto con el tratamiento de soporte y de monitorización de las constantes vitales del paciente.

Consulte inmediatamente a su médico o a su farma céutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, GRISETIN puede tener efectos adversos.

Si Vd. presenta una reacción alérgica (dificultad para respirar, ahogo, hinchazón de labios, lengua o cara, urticaria), no tome más Grisetin y busque atención médica inmediatamente.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Se ha referido algún caso de hepático severo con el uso de flutamida. Pa ra controlar su función hepática, su médico le pedirá un análisis de sangre antes de empezar el tratamiento y periódicamente después. Comunique inmediatamente a su médico si Ud. pr esenta náuseas, vómitos, dolor abdominal, cansancio excesivo, pérdida de apetito, síntomas gripales, coloración amarilla en los ojos o en la piel, picores, heces decoloridas, u orina de color oscuro. Estos pueden ser síntomas iniciales de daño hepático.
Otras reacciones adversas menos graves que le pueden ocurrir con mas frecuencia son debidas a la deprivación androgénica y consisten en sofocos, impotencia y disminución de la libido.
Trastornos mamarios y del sistema reproductor:
Muy Habituales: disminución de la libido, impotencia.
Habituales: hinchazón de los pechos

Trastornos vasculares:
Muy habituales: sofocos
Habituales: hipertensión

Trastornos gastrointestinales:
Muy habituales: diarrea, náuseas/vómitos.

Trastornos del Sistema Nervioso Central:
Habituales: confusión, depresión, ansiedad, nerviosismo, somnolencia.

Trastornos hepato-biliares:
No habituales: hepatitis, coloración amarilla de piel y mucosas.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
Habituales: Erupción cutánea

Trastornos musculoesqueléticos, óseos y del tejido conectivo
Habituales: síntomas neuromusculares

Trastornos urinarios y renales:
Habituales: síntomas genitourinarios

Trastornos generales y afecciones en el lugar de la administración:
Habituales: fatiga, hinchazón

Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adve rsas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE GRISETIN comprimidos
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar Grisetin después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

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MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

Este prospecto ha sido aprobado: a completar


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