GRANISETRON MERCK 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG


El GRANISETRON MERCK 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Merck Genericos, S.L, y autorizado por la AEMPS el 15/11/2006 con el número de registro: 68159.

Contiene 1 principio activo: GRANISETRON HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio Merck Genericos, S.L
Principio Activo GRANISETRON (24)
Codigo ATC A04AA02
comercializado NO
Observaciones Diagnóstico Hospitalario
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
656347GRANISETRON MERCK 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGGranisetron Hidrocloruro No comercializado 15/11/200602/03/200968.67



Prospecto




Granisetrón Merck 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
• Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico

En este prospecto:
1. Qué es Granisetrón Merck y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Granisetrón Merck.
3. Cómo tomar Granisetrón Merck.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Granisetrón Merck.
6. Información adicional


1. QUÉ ES GRANISETRÓN MERCK Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Granisetrón Merck pertenece a un grupo de medica mentos llamados antagonistas del receptor de serotonina (5-HT 3), los cuales actúan como antieméticos, es decir, previenen o tratan las náuseas y vómitos.

Granisetrón Merck está indicado en la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos provocados por los tratamientos de quimioterapia y radioterapia.


2. ANTES DE TOMAR GRANISETRÓN MERCK

No tome Granisetrón Merck:
- Si es usted alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica al granisetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Granisetrón Merck:
- Si tiene dolor en el abdomen, nota su abdomen hinchado o su intestino no funciona de forma adecuada (estreñimiento grave), ya que granisetrón puede reducir los movimientos del intestino.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta mé dica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrump ir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Debido a que no hay experiencia con el uso de gran isetrón durante el embarazo o la lactancia en humanos, su utilización debe limitarse a situaciones en las que el beneficio potencial para la madre, justifique el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Conducción y uso de máquinas
No existen datos de cómo afecta granisetrón a la hora de conducir o manejar maquinaria, por tanto procure no realizar tareas que pueda n requerir una atención especial hasta que compruebe como tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes Granisetrón Merck comprimidos: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO USAR GRANISETRÓN MERCK

Siga exactamente las instrucciones de administración de Granisetrón Merck de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamient o con Granisetrón Merck comprimidos. No suspenda el tratamiento antes ya que podrían reaparecer los síntomas.

Quimioterapia: un comprimido (1 mg de granisetrón) dos veces al día, lo que significa un máximo diario de 2 comprimidos (2 mg de granisetrón) hasta cinco días después del tratamiento con quimioterapia.
Radioterapia: dos comprimidos (2 mg de granistrón) una vez al día.

En ambos casos (quimioterapia y radioterapia) la pr imera dosis de Granisetrón Merck comprimidos debe administrarse 1 hora antes de comenzar el tratamiento.

La eficacia de Granisetrón Merck comprimidos puede aumentarse añadiendo un corticosteroide administrado por la vena.


Niños
No se dispone de datos suficientes para efectuar una recomendación sobre la dosis en niños.
Ancianos
Las mismas dosis que para los adultos.

Pacientes con insuficiencia del riñón y/o insuficiencia del hígado
Las mismas dosis que para los adultos.

Si estima que la acción de Granisetrón Merck es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Granisetrón Merck comprimidos del que debiera:
Tras el uso de más Granisetrón del recomendado pue de aparecer una ligera cefalea, o puede que no aparezca ningún síntoma.
Si usted ha tomado más granisetr ón de lo que debe, consulte inme diatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al servicio de Informaci ón Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada/utilizada.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si olvidó tomar Granisetrón Merck comprimidos:
En caso de olvido de una dosis utilice el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Granisetrón Me rck puede tener efectos a dversos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos del sistema inmunológico
En raras ocasiones: reacciones de hipersensibilidad (alergia) ocasionalmente graves (dificultad para respirar con aparición de pitos y opresión en el pecho, hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua, erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo). Informe inmediatamente a su médico, ya que estas reacciones requieren tratamiento médico urgente.
Erupciones cutáneas leves.

Trastornos del sistema nervioso
Cefalea leve o moderada bien tolerada por los pacientes.

Trastornos gastrointestinales
Estreñimiento leve o moderado bien tolerado por los pacientes

Trastornos hepatobiliares
Elevaciones transitorias de enzimas del hígado.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GRANISETRÓN MERCK COMPRIMIDOS

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener Granisetrón Merck fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Granisetrón Merck después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de “CAD:”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Granisetrón Merck

El principio activo es granisetrón. Cada comprimido contiene 1 mg de granisetrón (en forma de granisetrón hidrocloruro).

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Los demás componentes (excipientes) son: lactosa m onohidrato, celulosa microcristalina, hipromelosa, carboximetil almidón de sodio, estearato de magnesio y Opadry blanco YS-1R-7003 (dióxido de titanio, hipromelosa, macrogol 400, polisorbato 80).

Aspecto del producto y contenido del envase

Granisetrón Merck se presenta en forma de compri midos recubiertos con película redondos, blancos o casi blancos, con la inscripción “GS” en un lado y lisos en el otro.
Cada envase contiene 10 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización:
Merck Genéricos, S.L.
Polígono Merck
08100 – Mollet del Vallés (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
Merck Genéricos, S.L.
Polígono Merck
08100 – Mollet del Vallés (Barcelona)


Este prospecto fue aprobado en Noviembre 2006


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