GRANISETRON HIBREL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El GRANISETRON HIBREL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Helm Iberica S.A., y autorizado por la AEMPS el 07/03/2011 con el número de registro: 73606.

Contiene 1 principio activo: GRANISETRON HIDROCLORURO.

Ficha

Laboratorio	Helm Iberica S.A.
Principio Activo	GRANISETRON (24)
Codigo ATC	A04AA02
comercializado	NO
Observaciones	Diagnóstico Hospitalario
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
673286	GRANISETRON HIBREL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	Granisetron Hidrocloruro	No comercializado	07/03/2011		48.07

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Granisetron HIBREL 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en es te prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto: procure no realizar tareas que puedan requerir una atención 1. Qué es Granisetron HIBREL y para qué se utiliza especial hasta que compruebe cómo tolera el medicamento. 2. Antes de tomar Granisetron HIBREL
3. Cómo tomar Granisetron HIBREL Información importante sobre algunos de los componentes 4. Posibles efectos adversos de Granisetron HIBREL 5. Conservación de Granisetron HIBREL Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado 6. Información adicional que padece una intolerancia a ci ertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

1. QUÉ ES GRANISETRON HIBREL Y PARA QUÉ SE

UTILIZA 3. CÓMO TOMAR GRANISETRON HIBREL
Granisetron HIBREL pertenece a un grupo de medicamentos Siga exactamente las instrucciones de administración de llamados antagonistas de los recept ores de serotonina, 5- HT3, Granisetron HIBREL indicadas por su médico. Consulte a su los cuales actúan como antieméti cos y antinauseosos, es decir, médico o farmacéutico si tiene dudas. previenen o evitan las náuseas y vómitos.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Granisetron HIBREL está indicado para la prevención y el Granisetron HIBREL. No suspenda el tratamiento antes. Si no tratamiento de las náuseas y vómitos, tanto agudos (en las está seguro, consulte a su médico o farmacéutico. primeras 24 horas) como diferidos (pasadas 24 horas),
provocados por los tratamientos de quimioterapia y radioterapia. Ingiera los comprimidos enteros, sin masticarlos, con una cantidad suficiente de líquido, por ejemplo, un vaso de agua. 2. ANTES DE TOMAR GRANISETRON HIBREL
Si estima que la acción de Gr anisetron HIBREL es demasiado No tome Granisetron HIBREL fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si es alérgico (hipersensible) a granisetron o a cualquiera de los
demás componentes de Granisetron HIBREL. La dosis normal es: Adultos: Tenga especial cuidado con Granisetron HIBREL Tanto para prevención como para tratamiento: Si le duele el abdomen, nota su abdomen hinchado o su intestino Si va a ser tratado con quimiot erapia, 1 comprimido (1 mg), 2 no funciona de forma adecuada (estreñimiento grave), ya que veces al día, cada doce horas. Granisetron HIBREL puede reducir los movimientos del En caso de que vaya a ser tratado con radioterapia, 2 intestino. comprimidos (2 mg) una vez al día.
Si tiene problemas de corazón, está recibiendo o tiene planeado En ambos casos, la primera dosis deberá administrarse 1 hora recibir quimioterapia que pueda se r perjudicial para su corazón antes de comenzar el tratamiento quimioterápico o radioterápico. y/o tiene trastornos con algún elect rolito (sodio, el potasio, el cloro y algunos otros). Niños: Todavía no se dispone de datos suficientes para efectuar una Uso de otros medicamentos recomendación sobre su uso en niños. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los Mayores de 65 años: adquiridos sin receta, homeopáticos , plantas medicinales y otros Las mismas dosis que se recogen en el apartado de adultos. productos relacionados con la sal ud ya que puede ser necesario
interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos. Pacientes con insuficiencia del riñón y/o del hígado: Las mismas dosis que se recogen en el apartado de adultos. Interferencia con pruebas diagnósticas:
Si le tienen que realizar algún análisis de sangre debe informar al Si toma más Granisetron HIBREL del que debiera personal sanitario de que está utilizando este medicamento, ya Tras el uso de más Granisetron HIBREL del recomendado puede que Granisetron HIBREL puede interferir con los resultados. aparecer una ligera cefalea (dolor de cabeza), o puede que no aparezca ningún síntoma. Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéu tico antes de utilizar cualquier Si ha tomado más Granisetron HIBREL de lo que debe, consulte medicamento. inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20, indicando el Debido a que no hay experiencia con el uso de Granisetron medicamento y la cantidad tomada. HIBREL durante el embarazo o la lactancia en humanos, su
utilización debe limitarse a situaciones en las que el posible Si olvidó tomar Granisetron HIBREL beneficio para la madre justifique el posible riesgo para el feto o No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. el lactante.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Conducción y uso de máquinas
No existen datos acerca del efecto de Granisetron HIBREL sobre Al igual que todos los medicamentos, Granisetron HIBREL la capacidad para conducir o ma nejar maquinaria, por tanto puede producir efectos adversos , aunque no todas las personas los sufran.
Si consider a que alguno de los e fectos adver sos que sufr e es Responsable de la fabricación grave o si a precia cualquier ef ecto adverso no mencionado en LEF INSTITUTO FARMACÊUTICO DE CIÊNCIAS E este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. TECNOLOGIA UNIPESSOAL, LDA. Rua das Ferrarias Del Rei, lote EIT 4 Los efectos adversos muy frecuentes (que se producen en más de Urbanização da Fábrica da Pólvora 2730-069 1 de cada 10 pacientes) se enumeran a continuación: Barcarena - Cefalea (dolor de cabeza) Portugal - Náuseas
- Estreñimiento
Este prospecto fue aprobado en Marzo 2011 Los ef ectos adversos f recuentes ( entre 1 y 10 de cada 100
pacientes):
- Disminución del apetito
- Diarrea
- Vómitos
- Astenia (debilidad general)

Los ef ectos adversos de frecuencia no conocida (no pueden
estimarse a par tir de lo s dato s di sponibles) y que se han
notificado durante la experiencia tras la co mercialización de
Granisetron HIBREL y se enumeran a continuación:
- Anorexia (pérdida de apetito)
- Coma (estado de inconscienci a pr ofunda con a usencia de
reacción a cualquier estímulo)
- Trastorno extrapira midal (tra storno del sistem a motor, co mo
rigidez o movimientos anormales no voluntarios)
- Elevación de las transa minasas h epáticas (proteína s del
hígado)
- Erupciones cutáneas (enrojecimiento de la piel)
- Ritmo cardiaco irregular.
- Reacciones de anaf ilaxia (alergia) ocasional mente graves.
Informe inmediatamente a su médico si usted tiene di ficultad
al respirar o se le hincha la cara. E stas reacciones son raras
pero requieren tratamiento médico urgente.
- Síncope ( desmayo, pér dida de la conciencia de br eve
duración).

5. CONSERVACIÓN DE GRANISETRON HIBREL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Granisetron HIBRE L después de la fecha de
caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se debe n tir ar por los desagües ni a la
basura. Pregunte a su farm acéutico có mo deshacerse de los
envases y de los m edicamentos que no necesita. De e sta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Granisetron HIBREL
- El principio activo es gr anisetron. Cada comprimido contiene
1 mg de granisetron (como hidrocloruro de granisetron).
- Los dem ás com ponentes ( excipientes) son: c elulosa
microcristalina (E460), glicolato só dico de almidón de patata,
lactosa monohidrato, hipr omelosa ( E464), estear ato de
magnesio ( E470b) y Opadry blanco* co mo película de
recubrimiento.
* Opadry está com puesto por: hipromelosa (E464), dióxido de
titanio (E171), polietilenglicol 6000, polisorbato 80 (E433).

Aspecto del producto y contenido del envase
Los co mprimidos son bico nvexos, blancos o blanquecinos y
llevan la inscr ipción G1 en una de sus caras. Los envases
contienen 10 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
HELM IBÉRICA S.A.
Avda. de la Industria 9, planta 3, oficina 1
28108 Alcobendas (Madrid)
España