GRANISETRON G.E.S. 1mg/1ml, SOLUCION INYECTABLE EFG
El GRANISETRON G.E.S. 1mg/1ml, SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento fabricado por
G.E.S. Genericos Espa帽oles Laboratorio, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 07/10/2010 con el n煤mero de registro:
72821.
Contiene 1 principio activo: GRANISETRON HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 672364 | GRANISETRON G.E.S. 1mg/1ml, SOLUCION INYECTABLE EFG | Granisetron Hidrocloruro |
No comercializado
| 07/10/2010 | 25/10/2012 | 29.85 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Granisetr贸n G.E.S. 1mg/1ml soluci贸n inyectable EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Granisetr贸n G.E.S. y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar Granisetr贸n G.E.S.
3. C贸mo usar Granisetr贸n G.E.S.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Granisetr贸n G.E.S.
6. Informaci贸n adicional
1. QU脡 ES GRANISETR脫N G.E.S. Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Granisetr贸n G.E.S. pertenece a un grupo de medicamen tos llamados antagonistas de los receptores de serotonina, 5-HT3, los cuales act煤an como antiem茅tico s y antinauseosos, es decir, previenen o evitan las n谩useas y v贸mitos.
Granisetr贸n G.E.S. est谩 indicado para:
- el tratamiento de las n谩useas y v贸mitos postoperatorios,
- la prevenci贸n de las n谩useas y v贸mitos de pacientes sometidas a cirug铆a ginecol贸gica.
2. ANTES DE USAR GRANISETR脫N G.E.S.
No use Granisetr贸n G.E.S.:
- Si es al茅rgico a granisetr贸n o a cualquiera de los dem谩s componentes de Granisetr贸n G.E.S.
Tenga especial cuidado con Granisetr贸n G.E.S.:
- Si usted tiene dolor en el abdomen, nota su abdomen hinchado o sus intestinos no funcionan de forma adecuada (estre帽imiento grave), ya que Graniset r贸n G.E.S. puede reducir los movimientos del intestino.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta m茅dica, home op谩ticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Interferencia con pruebas diagn贸sticas:
Si le tienen que realizar alg煤n an谩 lisis de sangre, dado que Granisetr 贸n G.E.S. puede interferir con los resultados, debe informar al personal sanitario de que est谩 utilizando este medicamento. Uso en ni帽os
No hay experiencia en ni帽os.
Uso en mayores de 65 a帽os
Las mismas dosis que en adultos.
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debido a que no hay experiencia con el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia en humanos, su utilizaci贸n debe limitarse a situaciones en las que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo potencial para el feto o el lactante.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
No existen datos acerca del efecto de este medica mento sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Por tanto, procure no realizar tareas que puedan requerir una atenci贸n especial hasta que compruebe como tolera el medicamento.
Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Granisetr贸n G.E.S. Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmo l) de sodio por dosis; por lo que se considera esencialmente 聯exento de sodio聰
3. C脫MO USAR GRANISETR脫N G.E.S.
Granisetr贸n G.E.S. le ser谩 administrado por v铆a intravenosa. Siempre le ser谩 administrado por personas cualificadas para ello. Usted nunca se autoadministrar谩 este medicamento.
Granisetr贸n G.E.S. ampollas se usa generalmente an tes de la medicaci贸n que se administra en una operaci贸n quir煤rgica y que le pudiera provocar n谩useas, aunque tambi茅n puede administrarse despu茅s de la operaci贸n para eliminar los v贸mitos que usted pudiera tener.
La dosis normal en adultos es una dosis 煤nica de 1 ampolla (1 mg) administrada como inyecci贸n intravenosa lenta (en una vena durante unos 30 segundos).
Pacientes con insuficiencia del ri帽贸n y/o del h铆gado:
Utilizar la dosis normal en adultos.
Si estima que la acci贸n de Granisetr贸n G.E.S. es dem asiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.
Si usted recibe m谩s Granisetr贸n G.E.S. del que debiera:
Un m茅dico o enfermera le administrar谩 este medica mento por lo que es improbable que usted reciba m谩s dosis de la que debiera.
Tras el uso de m谩s Granisetr贸n G.E.S. del recomenda do puede aparecer una ligera cefalea, o puede que no aparezca ning煤n s铆ntoma.
En caso de sobredosis o ingesti 贸n accidental, consulte inmediatamen te a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Granisetr贸n G.E.S. puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Las reacciones adversa s m谩s frecuentes (que se producen al menos en uno de cada 100 pacientes) se enumeran a continuaci贸n:
Trastornos del sistema nervioso
Cefalea (dolor de cabeza)
Trastornos gastrointestinales
N谩useas
Estre帽imiento
Dolor abdominal
Trastornos generales
Dolor
Fiebre
Otras reacciones adversas, mucho menos frecuentes que las anteriores, se han notificado durante la experiencia tras la comercializaci贸n de granisetr贸n, y se enumeran a continuaci贸n:
Trastornos psiqui谩tricos: anorexia.
Trastornos del sistema nervioso: coma, trastorno extrapiramidal (trastorno del sistema motor, como rigidez o movimientos anormales no voluntarios).
Trastornos gastrointestinales: diarrea, v贸mitos.
Trastornos hepatobiliares: elevaciones de las transaminasas hep谩ticas.
Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo: erupciones cut谩neas (enrojecimiento de la piel).
Trastornos generales:
En raras ocasiones se han descrito reacciones de anaf ilaxia (alergia) ocasionalmente graves. Informe inmediatamente a su m茅dico si usted tiene dificultad al respirar o se le hincha la cara. Estas reacciones son raras pero requieren tratamiento m茅dico urgente.
Astenia (debilidad general).
S铆ncope.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE GRANISETR脫N G.E.S.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice Granisetr贸n G.E.S. despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de 聯CAD聰. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de Granisetr贸n G.E.S.
- El principio activo es granisetr贸n. Cada ampolla contiene 1 mg de granisetr贸n (como hidrocloruro de granisetr贸n).
- Los dem谩s componentes (excipientes) son: cl oruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Granisetr贸n G.E.S. 1 mg/ 1 ml se presenta en ampollas de vidrio transparente tipo I. Las ampollas contienen una soluci贸n inyectable, l铆mpida e incolora.
Se suministran en envases de 5 ampollas.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n:
G.E.S. GEN脡RICOS ESPA脩OLES LABORATORIO, S.A
C/ C贸lquide, N潞 6 Portal 2, 2陋 planta, oficina F
Edificio Prisma
28230 Las Rozas (MADRID)
Espa帽a
Responsable de la fabricaci贸n:
BIOMENDI, S.A. Pol铆gono Industrial de Bernedo S/N
01118 Bernedo (脕lava)
Espa帽a
Otras presentaciones:
Granisetr贸n G.E.S. 3mg/3ml concentrado para so luci贸n para perfusi贸n EFG (Medicamento de Uso Hospitalario) (envases conteniendo 1 ampolla y 5 ampollas de 3 ml).
Granisetr贸n G.E.S. 3mg/50ml soluci贸n para perfusi贸n EFG (Medicamento de Uso Hospitalario) (envases conteniendo 1 o 5 bolsas de PVC de 50 ml).
Granisetr贸n G.E.S. 1 mg comprimidos recubierto s con pel铆cula EFG (Medicamento de Diagn贸stico Hospitalario (envase de 10 comprimidos).
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2010.
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