GRANISETRON G.E.S. 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS OCN PELICULA EFG


El GRANISETRON G.E.S. 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS OCN PELICULA EFG es un medicamento fabricado por G.E.S. Genericos Españoles Laboratorio, S.A., y autorizado por la AEMPS el 04/12/2006 con el número de registro: 68225.

Contiene 1 principio activo: GRANISETRON HIDROCLORURO.


Ficha

Laboratorio G.E.S. Genericos Españoles Laboratorio, S.A.
Principio Activo GRANISETRON (24)
Codigo ATC A04AA02
comercializado SI
Observaciones Diagnóstico Hospitalario
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
656477GRANISETRON G.E.S. 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS OCN PELICULA EFGGranisetron Hidrocloruro Comercializado 04/12/200648.07



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Granisetron G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto antes de empezar a tomar el medicamento

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a uste d personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si alguno de los efectos adversos fuera grave o si usted observa cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


En este prospecto

1. Qué es GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimi dos recubiertos con película y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película. 3. Cómo tomar GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película. 4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película. 6. Información adicional.


1. QUÉ ES GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimi dos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE

UTILIZA


GRANISETRÓN G.E.S. pertenece a un grupo de medi camentos llamados antagonistas del receptor de serotonina (5-HT3), los cuales actúan como antieméticos, es decir, previenen o tratan las náuseas y vómitos.

GRANISETRÓN G.E.S. se utiliza para prevenir y tratar los vómitos y náuseas por determinados tratamientos médicos.

2. ANTES DE TOMAR GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película
No tome GRANISETRÓN G.E.S.:

En caso de alergia a cualquiera de los componentes de GRANISETRÓN G.E.S.

Tenga especial cuidado con GRANISETRÓN G.E.S.:

En caso de no mejorar durante el tratamiento con GRANISETRÓN G.E.S., avisar al médico.
Comunique a su médico si es alérgico a otros medica mentos antieméticos, si tiene obstrucción intestinal, dolor en el abdomen, nota su abdomen hinchado o si padece de estreñimiento grave.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta mé dica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Debido a que no hay experiencia con el uso de graniset rón durante el embarazo o la lactancia, no deberá utilizarse granisetrón durante el embarazo o la lactancia, a menos que el beneficio esperado para la paciente supere cualquier riesgo para el feto o el lactante.

Conducción y uso de máquinas:

No existen datos de cómo afecta GRANISETRÓN G.E. S. a la hora de conducir o manejar maquinaria, por tanto procure no realizar tareas que puedan reque rir una atención especial hasta que compruebe como tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de GRANISETRÓN G.E.S.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película

Siga las instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con GRANISETRÓN. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no conseguirse el efecto deseado.

Si va a ser tratado con quimioterapia,a dosis recomendada de GRANISETRÓN G.E.S. es de 1 mg (1 comprimido) dos veces al día hasta 5 días después del tratamiento que pudiera causarle náuseas y vómitos. La primera dosis debe administrarse 1 hora antes de comenzar dicho tratamiento.
En caso de que vaya a ser tratado con radioterapia, la dosis recomendada de granisetrón es de 2 mg (2 comprimidos) una vez al día. La primera toma deberá administrarse 1 hora antes de comenzar el tratamiento radioterápico.

Los comprimidos de GRANISETRÓN G.E.S. deben tragarse enteros con agua, no deben masticarse.
Si estima que la acción de GRANISETRÓN G.E.S. es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


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Si toma más GRANISETRÓN G.E.S. del que debiera

Si usted ha tomado más GRANISETRÓN G.E.S. del que de biera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Informac ión Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento o al profesional sanitario.

Si olvido tomar GRANISETRÓN G.E.S.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, GRANISETRÓN G.E.S. puede tener efectos adversos.

Al igual que con otros medicamentos de este tipo se han descrito ocasionalmente efectos secundarios de carácter leve y transitorio como dolor de cabeza, estreñimiento y erupciones cutáneas.
Se han observado elevaciones transitorias de enzimas del hígado.

En raras ocasiones se han descrito reacciones de aler gia, algunas veces graves. En caso de que apareciera alguno de los síntomas siguientes poco después de tomar GRANISETRÓN G.E.S. avisar al médico inmediatamente:

- dificultad para respirar, aparición de “pitos” y dolor u opresión en el pecho. - hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua.
- erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo.


Si observa estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GRANISETRÓN G.E.S. 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Mantenga GRANISETRÓN G.E.S. fuera del alcance y la vista de los niños.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.

Condiciones de almacenamiento:

No se precisan condiciones especiales de conservación.


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6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Contenido de GRANISETRÓN G.E.S.

Principio activo: Granisetrón (hidrocloruro) 1,0 mg

Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A), celulosa microcristalina, estearato de magnesio y Op adry YS-1R-7003 (dióxido de titanio, hipromelosa, macrogol 400 y polisorbato 80).

Aspecto de GRANISETRÓN G.E.S. y contenido del envase

Comprimidos blanquecinos grabados con las letras “GS” en una de las caras.

Cada envase contiene 10 comprimidos

Otras presentaciones

GRANISETRÓN G.E.S. 3 mg/3 ml, solución inyectab le EFG. (Medicamento de Uso Hospitalario) (envases de 1 y 5 ampollas).

Titular:

G.E.S. GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
C/ Cólquide, 6 Portal 2, 1ª Planta, Oficina F
Edificio Prisma
28230 Las Rozas (Madrid)

Responsable de la fabricación:

BIOMENDI, S.A.
Polígono Industrial de Bernedo S/N
01118 Bernedo (Ãlava)


Este prospecto fue aprobado en Diciembre 2006


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