GLYCOPHOS
El GLYCOPHOS es un medicamento fabricado por
Fresenius Kabi Espa帽a, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 25/10/2001 con el n煤mero de registro:
64328.
Contiene 1 principio activo: GLICEROFOSFATO SODIO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 963207 | GLYCOPHOS | Glicerofosfato Sodio |
Comercializado
| 25/10/2001 | | 0 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. pers onalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qu茅 es GLYCOPHOS y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar GLYCOPHOS
3. C贸mo usar GLYCOPHOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de GLYCOPHOS
6. Informaci贸n adicional para el profesional sanitario
GLYCOPHOS 庐
Concentrado para soluci贸n para perfusi贸n
Cada ml de GLYCOPHOS contiene:
Glicerofosfato s贸dico x 5H 2O 306,1 mg
= 216 mg Glicerofosfato s贸dico anhidro
Los ingredientes activos en 1 ml son:
Fosfato 1 mmol
Sodio 2 mmol
Los dem谩s excipientes son:
脕cido clorh铆drico c.s.p pH 7,4
Agua para inyecci贸n c.s.p 1 ml
Osmolalidad te贸rica: 2.760 mosm/kg agua
pH : 7,4
Titular : Fresenius Kabi Espa帽a S.A.
c) Marina 16-18, planta 17
08005 聳 Barcelona
Fabricante: Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundveiem 80, 1789-Berg i Osfold, Halden Noruega
CORREO ELECTR脫NICO C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
1. QU脡 ES GLYCOPHOS Y PARA QU脡 SE UTILIZA
GLYCOPHOS es un concentrado para soluci贸n para perfusi贸n, en viales para inyecci贸n de polipropileno, de 20 ml. Presentaci贸n en cajas de 10 viales de 20 ml.
GLYCOPHOS pertenece al grupo de medicament os denominado soluciones i.v. aditivas y / o concentradas.
GLYCOPHOS est谩 indicado en pacientes adultos como s uplemento en nutrici贸n intravenosa para cubrir las necesidades de fosfato.
2. ANTES DE USAR GLYCOPHOS
No use GLYCOPHOS:
Si padece un estado de deshidrataci贸n o con hipernatremia, hiperfosfatemia, insuficiencia renal grave o estado de shock.
Tenga especial cuidado con GLYCOPHOS:
GLYCOPHOS deber谩 ser utilizado con precauci贸n en paci entes con la funci贸n renal da帽ada. Su m茅dico monitorizar谩 regularmente sus niveles de fosfato en sangre.
Consulte a su m茅dico, incluso si cualquiera de la s circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
GLYCOPHOS no debe ser administrado sin diluir.
GLYCOPHOS puede ser a帽adido o mezclado solamente con otros productos medicinales cuya compatibilidad haya sido documentada.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.
En caso de que est茅 embarazada su m茅dico valorar谩 la necesidad de administrarle este medicamento.
Conducci贸n y uso de m谩quinas:
No se han observado.
Uso de otros medicamentos:
No se han observado interacciones con otros medi camentos aunque se ha visto una moderada disminuci贸n de fosfato s茅rico durante infusiones de carbohidratos.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser tambi茅n de aplicaci贸n a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse despu茅s.
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
3. COMO USAR GLYCOPHOS
Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicaci贸n.
GLYCOPHOS no debe ser administrado sin diluir.
La dosificaci贸n recomendada es indivi dual. La dosis diaria recomendada de fosfato durante la nutrici贸n intravenosa es de unos 10 聳 20 mmol. Ello puede obt enerse a帽adiendo 10 聳 20 ml de GLYCOPHOS a la soluci贸n de perfusi贸n o a la mezcla cuya compatibilidad ha sido comprobada.
La soluci贸n se administrar谩 mediante perfusi贸n intrave nosa. Antes de usar comprobar que la soluci贸n es homog茅nea y que el vial no est谩 da帽ado.
Si Ud. usa mas GLYCOPHOS del que debiera:
No se han observado efectos adversos causados por una sobredosificaci贸n. La mayor铆a de los pacientes necesitados de nutrici贸n intravenosa tienen un aumento en la capacidad de admitir glicerofosfatos.
En casos de sobredosis o ingesti贸n accidental, consu ltar con el Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, Tel茅fono: 91-5620420
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos GLYCOPHOS puede tener efectos adversos.
No se han comunicado reacciones adversas relacionadas con glicerofosfatos.
Si se observa cualquier otra reacci贸n no descrita en este prospecto, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE GLYCOPHOS
Conservar por debajo de 25掳C. No congelar.
Caducidad:
No utilizar GLYCOPHOS despu茅s de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Mantenga GLYCOPHOS fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
Compatibilidad:
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Las adiciones deben realizarse de forma s茅ptica.
120 ml de GLYCOPHOS y 48 mmol de calcio (CaCl 2) pueden a帽adirse a 1000 ml de Vamin Glucosa, Vamin 14, Vamin14 sin electrolitos y Vamin 18 sin electrolitos.
10 ml de GLYCOPHOS y 10 mmol de calcio (CaCl 2) pueden a帽adirse a 1000 ml de Glucosa 50 mg/ml.
20 ml de GLYCOPHOS y 20 mmol de calcio (CaCl 2) pueden a帽adirse a 1000 ml de Glucosa 200 mg/ml.
60 ml de GLYCOPHOS y 24 mmol de calcio (CaCl 2) pueden a帽adirse a 1000 ml de Glucosa 500 mg/ml.
Tiempo de perfusi贸n:
El tiempo de perfusi贸n no debe ser inferior a 8 horas
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamie nto con GLYCOPHOS. Por favor no suspenda el tratamiento.
Estabilidad:
Cuando se realizan adiciones a una soluci贸n para perfu si贸n, la perfusi贸n deber谩 ser administrada dentro de las 24 horas siguientes a su preparaci贸n para pr evenir una contaminaci贸n microbiana. El contenido sobrante de frascos/viales/ampollas abiertos de ber谩 ser desechado y no podr谩 guardarse para uso posterior.
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2.0001
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