GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG
El GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG es un medicamento fabricado por
Germed Farmaceutica S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 03/03/2009 con el número de registro:
70344.
Contiene 1 principio activo: GLUCOSAMINA SULFATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 662504 | GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG | Glucosamina Sulfato |
Comercializado
| 03/03/2009 | | 4.53 |
| 662505 | GLUCOSAMINA EDIGEN 1500 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG | Glucosamina Sulfato |
Comercializado
| 03/03/2009 | | 6.79 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Glucosamina Edigen 1500 mg polvo para solución oral EFG
Sulfato de Glucosamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recet ado a usted y no debe usted pasarlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Glucosamina Edigen y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Glucosamina Edigen
3. Como tomar Glucosamina Edigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosamina Edigen
6. Información adicional
Glucosamina Edigen pertenece al grupo de medicamentos denominados otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
Glucosamina Edigen está indicado para aliviar los sínt omas producidos por la artr osis de rodilla leve a moderada.
2. ANTES DE TOMAR GLUCOSAMINA EDIGEN
No tome Glucosamina Edigen
- Si es usted alérgico (hipersensible) a glucosam ina o a cualquiera de los demás componentes de Glucosamina Edigen.
- Si es usted alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.
Tenga especial cuidado con Glucosamina Edigen
- Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles del azúcar en sangre, cuando se empieza el tratamiento con glucosamina. - Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina. - Si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento c on glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar.
- Si tiene cualquier alteración del riñón o de l hígado, debido a que no se han llevado a cabo investigaciones en estas condiciones y, por lo tanto, no pueden darse recomendaciones sobre dosificación.
Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que debería considerarse otros tratamientos.
No tome Glucosamina Edigen si es menor de 18 años
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Tenga cuidado si toma Glucosamina Edigen simultá neamente con otros medi camentos, especialmente con Warfarina y Tetraciclina. Acuda a su médico para obtener consejo adecuado.
Toma de Glucosamina Edigen con los alimentos y bebidas
Disolver el contenido del sobre de Glucosamina Edig enen un vaso de agua y tómelo. una vez al día, preferiblemente en las comidas.
Embarazo y lactancia
Si usted está embarazada o intenta estarlo, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar algún medicamento.
Glucosamina Edigen no debe utilizarse durante el embarazo.
No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta la Gl ucosamina Edigen sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Si usted experimenta mareo o som nolencia al tomar Glucosamina Edigen, no debería conducir ni manejar máquinas (ver apartado 4 Posibles efectos adversos)
Información importante sobre algunos de los componentes de Glucosamina Edigen
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tene r en cuenta que este medicamento contiene 151 mg (6,57 mmol) de sodio por sobre.
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar/usar este medicamento.
Este medicamento puede ser perjudi cial para personas con fenilcetonur ia porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
3. COMO TOMAR Glucosamina Edigen
Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosamina Edigen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le ajustará la dosis de acuerdo a su estado.
Modo de administración y posología
La dosis normal de inicio es un sobre (disuelto en un vaso de agua) una vez al día, preferiblemente en las comidas.
Para uso oral.
Duración del tratamiento
La glucosamina no está indicada para el tratamient o de síntomas agudos doloros os. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifiest e hasta después de varias semanas de tratamiento, y en algunos casos incluso más. Si no experimenta alivio de los síntomas después de 2-3 meses, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con glucosamina.
Si toma más Glucosamina Edigen del que debiera
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si toma más Glucosamina Edigen del que debiera, o si otra persona o niño toma este medicamento, coménteselo a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562-04-20, indicando el medicamento y la cantida tomada.
Si olvidó tomar Glucosamina Edigen
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Glucosamina Edigen puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de los efectos secundarios de la Gluc osamina Edigen son leves y transitorios. Los más frecuentes son los de naturaleza gastrointestinal (pesadez o dolor de estómago, meteorismo, estreñimiento, diarrea).
Debe interrumpir el tratamiento c on glucosamina y acudir inmediatamen te a su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales como:
- Hinchazón de cara, lengua o garganta
- Dificultad para tragar.
- Urticaria y dificultad para respirar.
La siguiente lista señala los posibles efectos adversos clasificados por su frecuencia:
Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas)
- Dolor de cabeza.
- Cansancio.
- Nauseas.
- Dolor abdominal.
- Indigestión.
- Diarrea.
- Estreñimiento.
Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1.000 personas)
- Erupción
- Picor.
- Enrojecimiento
- Vómitos.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Mareo.
- Empeoramiento de los síntomas del asma.
- Hinchazón en tobillos, piernas y pie.
- Urticaria.
- Aumento de los niveles de colesterol y empeoramie nto de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre con diabetes mellitus.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
5. CONSERVACIÓN DE Glucosamina Edigen
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Glucosamina Edigen d espués de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase despues de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Glucosamina Edigen
El principio activo es glucosamina. Cada sobre de Gl ucosamina Edigen contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.177,8 mg de glucosamina. Los demás componentes son: aspartamo (E951), sorbitol (E420), ácido cítrico y macrogol 4000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Glucosamina Edigen se presenta en la forma farmacé utica de polvo para solución oral, y está disponible en envases de 20 y de 30 sobres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA
Responsable de la fabricación
GENEPHARM, S.A
18th Km Marathonos Avenue, 15351 Pallini Attiki
Grecia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal: Glucosamina Edigen 1500 mg Pó paraq solução oral MG
España: Glucosamina Edigen 1500 mg polvo para solución oral EFG
Este prospecto fue aprobado en Marzo de 2009
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Glucosamina Edigen 1500 mg polvo para solución oral EFG
Sulfato de Glucosamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recet ado a usted y no debe usted pasarlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
7. Qué es Glucosamina Edigen y para qué se utiliza
8. Antes de tomar Glucosamina Edigen
9. Como tomar Glucosamina Edigen
10. Posibles efectos adversos
11. Conservación de Glucosamina Edigen
12. Información adicional
Glucosamina Edigen pertenece al grupo de medicamentos denominados otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
Glucosamina Edigen está indicado para aliviar los sínt omas producidos por la artr osis de rodilla leve a moderada.
2. ANTES DE TOMAR GLUCOSAMINA EDIGEN
No tome Glucosamina Edigen
- Si es usted alérgico (hipersensible) a glucosam ina o a cualquiera de los demás componentes de Glucosamina Edigen.
- Si es usted alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.
Tenga especial cuidado con Glucosamina Edigen
- Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles del azúcar en sangre, cuando se empieza el tratamiento con glucosamina. - Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina. - Si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento c on glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar.
- Si tiene cualquier alteración del riñón o de l hígado, debido a que no se han llevado a cabo investigaciones en estas condiciones y, por lo tanto, no pueden darse recomendaciones sobre dosificación.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que debería considerarse otros tratamientos.
No tome Glucosamina Edigen si es menor de 18 años
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Tenga cuidado si toma Glucosamina Edigen simultá neamente con otros medi camentos, especialmente con Warfarina y Tetraciclina. Acuda a su médico para obtener consejo adecuado.
Toma de Glucosamina Edigen con los alimentos y bebidas
Disolver el contenido del sobre de Glucosamina Edig enen un vaso de agua y tómelo. una vez al día, preferiblemente en las comidas.
Embarazo y lactancia
Si usted está embarazada o intenta estarlo, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar algún medicamento.
Glucosamina Edigen no debe utilizarse durante el embarazo.
No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre cómo afecta la Gl ucosamina Edigen sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Si usted experimenta mareo o som nolencia al tomar Glucosamina Edigen, no debería conducir ni manejar máquinas (ver apartado 4 Posibles efectos adversos)
Información importante sobre algunos de los componentes de Glucosamina Edigen
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tene r en cuenta que este medicamento contiene 151 mg (6,57 mmol) de sodio por sobre.
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar/usar este medicamento.
Este medicamento puede ser perjudi cial para personas con fenilcetonur ia porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
3. COMO TOMAR Glucosamina Edigen
Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosamina Edigen indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le ajustará la dosis de acuerdo a su estado.
Modo de administración y posología
La dosis normal de inicio es un sobre (disuelto en un vaso de agua) una vez al día, preferiblemente en las comidas.
Para uso oral.
Duración del tratamiento
La glucosamina no está indicada para el tratamient o de síntomas agudos doloros os. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifiest e hasta después de varias semanas de tratamiento, y en algunos casos incluso más. Si no experimenta alivio de los síntomas después de 2-3 meses, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con glucosamina.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si toma más Glucosamina Edigen del que debiera
Si toma más Glucosamina Edigen del que debiera, o si otra persona o niño toma este medicamento, coménteselo a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562-04-20, indicando el medicamento y la cantida tomada.
Si olvidó tomar Glucosamina Edigen
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Glucosamina Edigen puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de los efectos secundarios de la Gluc osamina Edigen son leves y transitorios. Los más frecuentes son los de naturaleza gastrointestinal (pesadez o dolor de estómago, meteorismo, estreñimiento, diarrea).
Debe interrumpir el tratamiento c on glucosamina y acudir inmediatamen te a su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales como:
- Hinchazón de cara, lengua o garganta
- Dificultad para tragar.
- Urticaria y dificultad para respirar.
La siguiente lista señala los posibles efectos adversos clasificados por su frecuencia:
Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas)
- Dolor de cabeza.
- Cansancio.
- Nauseas.
- Dolor abdominal.
- Indigestión.
- Diarrea.
- Estreñimiento.
Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1.000 personas)
- Erupción
- Picor.
- Enrojecimiento
- Vómitos.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Mareo.
- Empeoramiento de los síntomas del asma.
- Hinchazón en tobillos, piernas y pie.
- Urticaria.
- Aumento de los niveles de colesterol y empeoramie nto de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre con diabetes mellitus.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Glucosamina Edigen
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Glucosamina Edigen d espués de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase despues de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Glucosamina Edigen
El principio activo es glucosamina. Cada sobre de Gl ucosamina Edigen contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.177,8 mg de glucosamina. Los demás componentes son: aspartamo (E951), sorbitol (E420), ácido cítrico y macrogol 4000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Glucosamina Edigen se presenta en la forma farmacé utica de polvo para solución oral, y está disponible en envases de 20 y de 30 sobres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA
Responsable de la fabricación
CLINTEX PRODUTOS FARMACÊUTICOS, Lda
Rua Comandante Carvalho Araújo, Sete Casas, 2670-540 Loures
Portugal
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal: Glucosamina Edigen 1500 mg Pó paraq solução oral MG
España: Glucosamina Edigen 1500 mg polvo para solución oral EFG
Este prospecto fue aprobado en Marzo de 2009
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios