GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION

El GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por Fresenius Kabi España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/06/1990 con el número de registro: 58903.

Contiene 1 principio activo: GLUCOSA ANHIDRA.

Ficha

Laboratorio	Fresenius Kabi España, S.A.
Principio Activo	SUERO GLUCOSADO 5% ISOTONICO SOLUCION PARENTERAL (42)
Codigo ATC	B05BA91
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
654509	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990		1.55
600132	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990		21.68
620492	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990		49.75
652859	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990		1.5
998096	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990		2.14
998070	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990		1.61
652842	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990		1.55
998088	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990		1.8
639963	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990		13.79
606072	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990
606071	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990
639948	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990		20.73
639955	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990		23.2
606070	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990
620484	GLUCOSADO 5% FRESENIUS KABI SOLUCION PARA PERFUSION	Glucosa Anhidra	Comercializado	01/06/1990		48.55

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Glucosa Fresenius 5% solución para perfusión Glucosa

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:

1. Qué es Glucosa Fresenius 5% y para qué se utiliza
2. Antes de usar Glucosa Fresenius 5%
3. Cómo usar Glucosa Fresenius 5%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Glucosa Fresenius 5%
6. Información adicional

1. QUÉ ES GLUCOSA FRESENIUS 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosa Fresenius 5% es una solución para perfusión intravenosa que se presenta en frascos de 100 mlconteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml conteniendo 100 ml ó 250 ml de solución,frascos de 500 ml y 1000 ml.
frascos de 500 ml y 1000 ml.

Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas al aporte de agua y energía.
Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas al aporte de agua y energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica (vómitos, diarrea, sudoraciónprofusa, fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición parenteral cuando la toma dealimentos por la boca está limitada, en alteraciones del metabolismo de los carbohidratos(hipoglucemia, coma insulínico, coma hepático, vómitos acetónicos) y como vehículo para laadministración de medicamentos compatibles.
administración de medicamentos compatibles.

2. ANTES DE USAR GLUCOSA FRESENIUS 5%

No use Glucosa Fresenius 5%
- si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Glucosa Fresenius 5%
- si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o disminución en el volumen de orina.
- si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o disminución en el volumen de orina.- en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.
- en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.
- en estados de hiperglucemia o aumento del nivel de glucosa en sangre.
- en estados de hiperglucemia o aumento del nivel de glucosa en sangre.
- en estados de hiperhidratación (sobrecarga de líquido)
- en situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo)- si tiene hiperlactacidemia (presencia de ácido láctico en sangre)
- si sufre alteraciones importantes de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar.
- si sufre alteraciones importantes de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar.
Tenga especial cuidado con Glucosa Fresenius 5%

- La concentración de glucosa en sangre debe controlarse cuidadosamente en casos de hipertensión intracraneal.
intracraneal.

- En caso de haber sufrido ataques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en arterias), ya que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el daño isquémico cerebral y dificultad en la recuperación.
cerebral y dificultad en la recuperación.

- En caso de shock y de alteraciones del equilibrio ácido-base,. En los pacientes con déficit de sodio, la administración de soluciones sin sodio puede producir un colapso circulatorio periférico y oliguria (secreción de orina escasa).
oliguria (secreción de orina escasa).

- Es recomendable que le realicen regularmente controles analíticos en la sangre de glucosa y electrolitos y del balance de agua y del equilibrio ácido-base, ya que la administración frecuente y masiva de soluciones de glucosa a través de las venas (parenterales) puede ocasionar sobrecarga de fluido (hiperhidratación) y depleciones iónicas importantes. En este caso será necesario que se le administren suplementos electrolíticos.
administren suplementos electrolíticos.

- Junto a solución glucosada puede que le administren potasio para evitar la hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre) producida durante alimentaciones parenterales prolongadas con glucosa

- Si presenta malnutrición, puede tener deficiencia de vitamina B1. Esta vitamina es esencial para el metabolismo de la glucosa, por lo que, si es necesario, esta deficiencia debe ser corregida en primer lugar.
primer lugar.

- Si padece diabetes. En este caso, las soluciones de glucosa pueden ser utilizadas siempre que le haya sido instaurado inicialmente el tratamiento adecuado (insulina). La glucemia debe monitorizarse de forma regular en pacientes diabéticos y modificar los requerimientos de insulina.
monitorizarse de forma regular en pacientes diabéticos y modificar los requerimientos de insulina.
- No le deben administrar sangre simultáneamente utilizando el mismo equipo de administración que este medicamento.
este medicamento.

- Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión, puede producirse tromboflebitis (inflamación de las venas).
(inflamación de las venas).

- Si es un paciente de edad avanzada le prestarán especial atención, debido a que pueden tener afectadas las funciones hepáticas y/o renales.
afectadas las funciones hepáticas y/o renales.

- No administrar por vía intramuscular.
- No administrar por vía intramuscular.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otromedicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir eltratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:
- Insulina o antidiabéticos orales (biguanidas, sulfonilureas): estos medicamentos disminuyen el efecto de la glucosa.
efecto de la glucosa.
- Corticosteroides: por el riesgo del aumento de glucosa en sangre o por la capacidad de éstos medicamentos de retener sodio y agua.
medicamentos de retener sodio y agua.
- Glucósidos digitálicos (digoxina): Si la administración intravenosa de glucosa coincide con un tratamiento con glucósidos digitálicos (digoxina), existe el riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos medicamentos.
por estos medicamentos.
En cualquier caso el médico deberá comprobar la compatibilidad de los medicamentos añadidos.
En cualquier caso el médico deberá comprobar la compatibilidad de los medicamentos añadidos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar solución glucosada al 5%, dado que sedebe usar con precaución en este caso. La administración de glucosa por vía endovenosa durante elembarazo puede elevar los niveles de glucosa e insulina así como los componentes ácidos en la sangredel feto.
del feto.

No existen evidencias que hagan pensar que la Glucosa al 5% pueda provocar efectos adversos duranteel período de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda utilizar con precaución durante esteperíodo.
período.

Conducción y uso de máquinas
No procede, por las características de su empleo.
No procede, por las características de su empleo.

3. COMO USAR GLUCOSA FRESENIUS 5%

Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosa Fresenius 5% indicadas por su médico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosa Fresenius 5% indicadas por su médico.Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Por lo general se recomienda la administración intravenosa gota a gota de acuerdo con su edad, pesocorporal, situación clínica, y estado metabólico.
corporal, situación clínica, y estado metabólico.

En adultos, la dosis máxima es 40 ml/kg peso corporal/día y la velocidad máxima de perfusión es 5ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.
ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.

En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del niño, y generalmente no debe exceder10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min.
10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min.
0-10 kg: 100 ml/kg/24h
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.
Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.

Si usa más Glucosa Fresenius 5% del que debiera
En caso de sobredosificación puede aparecer hiperglucemia, glucosuria (presencia de glucosa enorina), hiperhidratación o desórdenes electrolíticos. Se suspenderá la administración y se recurrirá altratamiento sintomático.
tratamiento sintomático.
Si no está ingresado en un hospital acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio deInformación Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glucosa Fresenius 5% puede producir efectos adversos, aunqueno todas las personas los sufran.
no todas las personas los sufran.

Puede producirse hiperglucemia, glucosuria (glucosa en orina) o alteraciones en el equilibrio de fluidos oelectrolitos si se administra de forma demasiado rápida o si el volumen de fluido es excesivo, o en casosde insuficiencia metabólica.
de insuficiencia metabólica.
Por otra parte, la hiperglucemia resultante de una perfusión rápida o de un volumen excesivo debevigilarse en los casos graves de diabetes mellitus, pudiendo evitarse disminuyendo la dosis y la velocidadde perfusión o bien administrando insulina.
de perfusión o bien administrando insulina.
Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección.
Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección.
Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adversas deberá informar a su médico, quevalorará la conveniencia o no de suspender la medicación.
valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.
Si se utiliza como vehículo para la administración de otros medicamentos, la naturaleza de los
medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.
medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adversono mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE GLUCOSA FRESENIUS 5%

No se precisan condiciones especiales de conservación.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Glucosa Fresenius 5% después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No utilice Glucosa Fresenius 5% después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
No utilice Glucosa Fresenius 5% si la solución no es transparente y contiene precipitados.
No utilice Glucosa Fresenius 5% si la solución no es transparente y contiene precipitados.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómodeshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger almedio ambiente.
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Glucosa Fresenius 5%

El principio activo es glucosa. Cada 100 ml de solución contienen 5 g de glucosa (como monohidrato 5,5g).
g).
Los demás componentes son: agua para inyectables, acido clorhídrico para ajuste de pH.
Los demás componentes son: agua para inyectables, acido clorhídrico para ajuste de pH.
Solución isotónica, apirógena y estéril

Osmolaridad teórica: 278 mosm/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teóricas: 200 kcal/l

Aspecto del producto y contenido del envase

Glucosa Fresenius 5% es una solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
Glucosa Fresenius 5% es una solución transparente e incolora, sin partículas visibles.Glucosa Fresenius 5% se presenta en frascos de polietileno (KabiPac) de las siguientes capacidades yformatos:

1 frasco de 50/100ml 50 frascos de 50/100ml
1 frasco de 1000ml 50 frascos de 100ml
1 frasco de 250ml 20 frascos de 250ml
1 frasco de 100ml 20 frascos de 100/250ml
1 frasco de 100/250ml 20 frascos de 100 ml
1 frasco de 500ml 40 frascos de 100 ml
10 frascos de 500 ml

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Fresenius Kabi España S.A.U.
Fresenius Kabi España S.A.U.
C/ Marina 16-18
08005-Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Werk Friedberg
Freseniusstraße 1
D - 61169 Friedberg

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
PL - 99-300 Kutno

LABESFAL, S.A.
LABESFAL, S.A.
Afonso Costa (Campo de Besteiros)
P-3465-Portugal

Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
I - 37063 Isola della Scala – Verona

Fresenius Kabi España S.A
Marina, 16-18 – 17
Barcelona - España

Este prospecto ha sido revisado en Noviembre 2012.
Este prospecto ha sido revisado en Noviembre 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de laAgencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Este medicamento será administrado siempre por personal especializado. Se administrará porperfusión, por una vena central o periférica.
perfusión, por una vena central o periférica.

La solución debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
La solución debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario.
El contenido de cada envase es para una sola perfusión, debe desecharse la fracción no utilizada.
El contenido de cada envase es para una sola perfusión, debe desecharse la fracción no utilizada.
Utilizar un método aséptico, para administrar la solución y en caso de preparación de mezclas.
Utilizar un método aséptico, para administrar la solución y en caso de preparación de mezclas.
Antes de adicionar medicamentos a la solución o de administrar simultáneamente con otrosmedicamentos se debe comprobar que no existen incompatibilidades.
medicamentos se debe comprobar que no existen incompatibilidades.