GENPROL 20 mg COMPRIMIDOS
Contiene 1 principio activo: CITALOPRAM.
Ficha
| Laboratorio | Sandoz Farmaceutica, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | CITALOPRAM (133) |
| Codigo ATC | N06AB04 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 826354 | GENPROL 20 mg COMPRIMIDOS | Citalopram | No comercializado | 25/02/2002 | 11/12/2009 | 0 |
| 827204 | GENPROL 20 mg COMPRIMIDOS | Citalopram | No comercializado | 25/02/2002 | 11/12/2009 | 7.42 |
| 608935 | GENPROL 20 mg COMPRIMIDOS | Citalopram | No comercializado | 25/02/2002 | 11/12/2009 | 258.83 |
| 845958 | GENPROL 20 mg COMPRIMIDOS | Citalopram | No comercializado | 25/02/2002 | 11/12/2009 | 25 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es GENPROL 20 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GENPROL 20 mg
3. Cómo tomar GENPROL 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GENPROL 20 mg
GENPROL 20 mg COMPRIMIDOS
Citalopram
El principio activo es citalopram (DOE) hidrobromuro.
Cada comprimido contiene 20 mg de citalopram.
Los excipientes son: manitol, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E17 1).
Titular Fabricante Laboratorios Géminis, S.A. Azupharma GmbH Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Dieselstrasse 5
08013 Barcelona 70839 Gerlingen
España Alemania
1. QUÉ ES GENPROL 20 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GENPROL 20 mg son comprimidos con cubierta pelicular, redondos, blancos y ranurados. Se presenta en envases de 14 y 28 comprimidos.
Citalopram pertenece al grupo de medicamentos an tidepresivos llamados Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
Citalopram está indicado en el tratamiento de los episodios depresivos.
2. ANTES DE TOMAR GENPROL 20 mg
No tome GENPROL 20 mg:
- Si usted tiene alergia a citalopram o a cualquiera de los excipientes.
- Si usted está siendo tratado con medicamentos an tidepresivos Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAOs), o si ha estado bajo dic ho tratamiento en las dos últimas semanas (ver sección Toma de otros medicamentos).
Tenga especial cuidado con GENPROL 20 mg:
- Ya que en algunas ocasiones se puede producir un síndrome de serotonina, caracterizado por los siguientes síntomas: agitación, temblor, espasmos musculares y fiebre. En caso de presentarse este síndrome, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con citalopram. - Si usted tiene diabetes, ya que puede necesitar un ajuste de la dosis de insulina o antidiabéticos orales. - Si usted padece epilepsia. En caso de desarrollars e convulsiones o aumentar la frecuencia de los ataques se deberá interrumpir el tratamiento con citalopram.
- Si usted está sometido a terapia electroconvulsiva.
- Si usted ha tenido o tiene problemas en la coagulación de la sangre.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Si usted tiene insuficiencia renal grave, ya que no se dispone de información del uso de citalopram en estos pacientes.
- Si usted tiene insuficiencia hepática, ya que se debe reducir la dosis de citalopram.
Niños y adolescentes menores de 18 años: no se recomienda el uso de citalopram, dado que la seguridad y eficacia no han sido establecidas en este grupo de población.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de la s circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de citalopram durante el embarazo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Citalopram se excreta en pequeñas cantidades a través de la leche matern a, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Citalopram puede reducir la capacidad de razonar y reaccionar frente a emergencias. La capacidad para conducir un coche o utilizar maquinaria puede verse afectada, por lo que durante el tratamiento con citalopram se deberán extremar las precauciones.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Citalopram puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- Medicamentos antidepresivos Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAOs).
No debe tomarse citalopram durante catorce días tras la suspensión de un IMAO irreversible o durante el tiempo especificado tras la suspensión de un IMAO reversible. No se debe empezar un tratamiento con IMAOs durante siete días después de la finalización del tratamiento con citalopram. - Medicamentos con efectos serotoninérgicos como sumatriptán, ya que puede potenciarse el síndrome de serotonina.
- Medicamentos anticoagulantes, medicamentos que afectan la función de las plaquetas (AINEs, ácido acetilsalicílico, dipiridamol y ticlopidina), u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos).
- Preparados que contienen la hi erba de San Juan, ya que pueden ser más frecuentes las reacciones adversas.
- Metoprolol
- Cimetidina, ya que produce un aumento de los niveles de citalopram en sangre. - Litio
- Imipramina
- Alcohol
3. CÓMO TOMAR GENPROL 20 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Su médico le indicará la duración de su tratamiento c on citalopram, el cual debe continuar de 4 a 6 meses desde que desaparecen los síntomas. No suspenda el tr atamiento antes, ya que no garantizaría la curación de su enfermedad.
El tratamiento nunca debe interrumpirse bruscamente, dado que aparecerían reacciones de retirada como mareos, dolor de cabeza, náuseas y ansiedad, por lo que para finalizar el tratamiento, debe reducirse la dosis gradualmente durante períodos de 1 a 2 semanas.
Genprol se presenta en forma de comprimidos para administración por vía oral. Citalopram puede tomarse independientemente de las comidas, pero los comprimidos deben ingerirse una sola vez al día, por la mañana o la noche, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).
Su médico determinará la dosis apropiada para usted.
Adultos: la dosis inicial recomendada es de 20 mg diar ios (un comprimido). Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 40 mg al día (dos comprimidos ). La dosis máxima diaria es de 60 mg (tres comprimidos).
Ancianos: la dosis recomendada es de 20 mg diarios, pudi éndose aumentar en función de la respuesta individual.
Pacientes con insuficiencia hepática: la dosis inicial debe ser de 10 mg al día (medio comprimido). La dosis máxima no debe superar los 30 mg al día.
Si estima que la acción de citalopram es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más GENPROL 20 mg del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas descritos más frecuentemente en caso de sobredosificación son: somnolencia, coma, estupor, ataques, aceleración del ritmo cardiaco, transpiración, náuseas, vómitos, coloración azulada de la piel por falta de oxígeno en sangre, respiración acelerada.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental consultar con el Serv icio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 5620420.
Si olvidó tomar GENPROL 20 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, citalopram puede tener efectos adversos.
Se han descrito los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy habituales (>10%):
- Sistema nervioso: somnolencia, insomnio, agitación, nerviosismo, dolor de cabeza, temblor, mareos. - Cardiovasculares: alteraciones del ritmo cardiaco.
- Gastrointestinales: náuseas, sequedad de boca, estreñimiento, diarrea.
- Piel: aumento del sudor.
- Ojos: alteraciones en la visión.
- Generales: falta de fuerza.
Efectos adversos habituales (>1%):
- Sistema nervioso: pérdida temporal de memoria (a mnesia), ansiedad, disminución del deseo sexual, aumento o pérdida de apetito, intento de suic idio, confusión, sensación de hormigueo en las extremidades.
- Cardiovasculares: hipotensión postural.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Gastrointestinales: vómitos, dolor abdominal, flatulencia.
- Riñón: alteraciones al orinar, aumento de orina.
- Sistema reproductor: alteraciones en la eyaculación, en el orgasmo femenino y en la menstruación. - Piel: picor.
Efectos adversos no habituales (<1%):
- Sistema nervioso: euforia, convulsiones.
- Hígado: aumento de los enzimas hepáticos.
- Sistema respiratorio: tos.
- Piel: sensibilidad a la luz solar.
- Músculos: dolores musculares.
- Generales: reacciones alérgicas generalizadas.
Efectos adversos raros (<0.1%):
- Hemorragias en piel y mucosas.
- Síndrome de serotonina (descrito en la sección Tenga especial cuidado). - Bajos niveles de sodio, fundamentalmente en ancianos.
Si se observa cualquiera otra reacción adversa no descr ita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE GENPROL 20 mg
Mantenga GENPROL 20 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice GENPROL 20 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
OTRAS PRESENTACIONES
Genprol 40 mg comprimidos
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2002.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios