GASTROMOL 2000, SUSPENSION
El GASTROMOL 2000, SUSPENSION es un medicamento fabricado por
Cantabria Pharma, S.L,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1995 con el número de registro:
60760.
Contiene 1 principio activo: MAGALDRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 684951 | GASTROMOL 2000, SUSPENSION | Magaldrato |
No comercializado
| 01/07/1995 | 07/12/2009 | 8.57 |
| 646935 | GASTROMOL 2000, SUSPENSION | Magaldrato |
No comercializado
| 01/07/1995 | 07/12/2009 | 112.19 |
Prospecto
GASTROMOL® 2000, suspensión
Magaldrato
COMPOSICION
Por sobre conteniendo 12,5 ml de suspensión: Magaldrato, 2000 mg; excipientes: Agar agar, alginato sódico, carbonato cálcico, digluconato de clorhexidina, aroma de menta, acetato cálcico, sulfato de plata y agua destilada c.s.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Suspensión. Envase conteniendo 30 sobres de 12,5 ml de suspensión de Gastromol.
ACTIVIDAD
Antiácido
TITULAR
CANTABRIA PHARMA, S.L.
Arequipa, 1 -28043- Madrid (España)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
KERN PHARMA, S.L.
C/ Venus, 72 Polígono Industrial, Colón II. Terrassa, Barcelona
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de la acidez de estómago, en aquellos casos en los que se desee obtener un elevado efecto tamponador de ácido, y de las regurgitaciones ácidas asociadas con dolor de estómago, molestias gástricas, inflamación aguda o crónica de la mucosa gástrica (gastritis, dispepsia no ulcerosa), inflamacione s esofágicas (esofagitis por reflujo), úlceras gastroduodenales.
CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia renal grave.
PRECAUCIONES
Deberá tenerse precaución con la administración a largo plazo y a dosis elevadas en casos de insuficiencia renal por la posible acumulación de los iones de aluminio y magnesio en el organismo.
Se administrará con precaución en pacientes con dieta baja en fósforo, ya que las sales de aluminio tienden a formar fosfatos insolubles en el intestino, disminuyendo su absorción y excretandose en las heces. En estos pacientes, y sobre todo con tratamientos prolongados, se puede provocar hipofosfatemia y osteoporosis.
Ancianos: Riesgo de empeoramiento de la osteoporosis tras el uso prolongado de antiácidos con aluminio debido a la depleción de fósforo y calcio.Dado que contiene sulfato de plata como excipiente, no se recomiendan períodos largos de tratamiento, debido a que puede aparecer pigmentación en la piel.
INTERACCIONES
Debería evitarse la administración simult ánea de Gastromol con determinados medicamentos (tetraciclinas, digoxina, benzodiacepinas, dicumarol, indometacina, cimetidina, ácidos queno- y urodesoxicólico, ciprofloxacino, ofloxacino y hierro), ya que puede influir en la absorción de dichos medicamentos coadministrados. Por este motivo, la ingesta de los medicamentos mencionados debería realizarse una hora antes o después de la ingesta de Gastromol.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia: Aunque Gastromol es un antiácido que no se absorbe a través del tracto gastrointestinal, se advierte que en caso de embarazo o lactancia se consulte al médico antes de tomar el medicamento.
Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicam entos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Uso en ancianos: Ver precauciones.
Uso en niños: No se ha descrito.
Efectos sobre la capacidad de conducción: No se han descrito.
POSOLOGÍA
Pauta posológica media: 1 sobre de 1 a 2 horas después de las comidas principales. En algunos casos determinados se podrá administrar otro sobre antes de acostarse, en caso de que sea necesario.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Antes de la ingesta es importante mover correctamente el sobre de Gastromol, presionando el sobre en distintas direcciones antes de abrirlo.
Observe el dibujo siguiente para la manipulación del sobre:
SOBREDOSIS
El aluminio y el magnesio de Gastromol se reabsorben en muy escasa medida. Los valores se mantienen dentro de un área normalizada. Por lo que se refiere al principio activo, es muy improbable una intoxicación debida a sobredosis de magaldrato, dado que el principio activo no se libera por encima de un pH 5. Por tanto, no procede la indicación de medidas de emergencia por sobredosificación del preparado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20
REACCIONES ADVERSAS
Especialmente a dosis elevadas, puede producir def ecaciones pastosas, elevada frecuencia de deposiciones y, en raras ocasiones, diarrea. Sin embargo, a la dosis recomendada son muy raras tales manifestaciones.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico ó farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Condiciones de conservación normales.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Sin receta médica.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
Texto Revisado: octubre 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios