GALANTAMINA TEVA 16 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
Contiene 1 principio activo: GALANTAMINA HIDROBROMURO.
Ficha
| Laboratorio | Teva Pharma S.L.U. |
|---|---|
| Principio Activo | GALANTAMINA (56) |
| Codigo ATC | N06DA04 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Diagnóstico Hospitalario |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 683291 | GALANTAMINA TEVA 16 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG | Galantamina Hidrobromuro | Comercializado | 03/02/2012 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Galantamina Teva 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmaceútico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Galantamina Teva y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Galantamina Teva.
3. Cómo tomar Galantamina Teva.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Galantamina Teva
6. Información adicional.
1. QUÉ ES GALANTAMINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La galantam ina es un medicamento anti-demencia que se utiliza para tratar los síntomas de la demencia de leve a moderadamente grave de tipo Al zheimer, una enfermedad en la que la función cerebral está alterada.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de memoria, aumento de la confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y más difícil realizar actividades rutinarias de la vida cotidiana.
Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina Teva aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera podría mejorar los síntomas de la enfermedad.
Las cápsulas están en forma de liberación prolonga da. Esto significa que liberan el medicamento paulatinamente..
2. ANTES DE TOMAR GALANTAMINA TEVA
No tome Galantamina Teva
- Si es alérgico (hipersensible) a galantamina o a cualquiera de los demás componentes listados en la sección 6 de este prospecto.
- Si padece una enfermedad de hígado y/o de riñón grave.
Tenga especial cuidado con Galantamina Teva
Galantamina Teva debería utilizarse en la enfermedad de Alzheimer y no en otras formas de pérdida de memoria o confusión.
Los medicamentos no siempre son adecuados para todo el mundo. Antes de iniciar el tratamiento con
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Galantamina Teva su médico debe saber si sufre o ha sufrido en el pasado alguno de los siguientes trastornos:
- problemas de hígado o riñón
- un trastorno cardiaco (por ejemplo, angina, ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca, pulso lento o irregular)
- alteración del equilibrio de electrolitos (por ejemplo, niveles de potasio altos o bajos en sangre) - úlcera péptica (estómago)
- dolor abdominal agudo
- un trastorno del sistema nervioso (como epilepsia o enfermedad de Parkinson) - una enfermedad o infección respiratoria que interfiere con la respiración (como asma, enfermedad pulmonar obstructiva o neumonía)
- si ha tenido una operación reciente en el intestino o la vejiga
- si tiene dificultades para la salida de orina.
Si le van a someter a una operación con anestesia general, comunique a su médico que está tomando Galantamina Teva.
Su médico decidirá si el tratamiento con Gala ntamina Teva es adecuado para usted o si es necesario modificar la dosis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Galantamina Teva no debe tomarse junto con medi camentos que actúan de la misma manera, éstos incluyen:
- donepezilo o rivastigmina (para la enfermedad de Alzheimer)
- ambenonio, neostigmina o piridostigmina (para la debilidad muscular grave) - pilocarpina (para la sequedad de ojos o boca) si se toma por la boca
Algunos medicamentos pueden alterar los efectos de Galantamina Teva o Galantamina Teva puede disminuir la eficacia deotros medicamentos cuando se toman conjuntamente. Éstos incluyen: - paroxetina o fluoxetina (antidepresivos)
- quinidina (para alteraciones del ritmo cardiaco)
- ketoconazol (antifúngico)
- eritromicina (antibiótico)
- ritonavir (antiviral inhibidor de la proteasa del VIH).
Su médico puede prescribirle una dosis menor de Galantamina Teva si además está tomando alguno de los medicamentos anteriormente mencionados.
Algunos medicamentos pueden aumentar el número de efectos secundarios causados por Galantamina Teva, éstos incluyen:
- analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) que pueden aumentar el riesgo de úlceras
- medicamentos para determinados problemas del corazón o para la tensión alta (por ejemplo, digoxina, amiodarona, atropina, betabloqueantes o agentes bloqueantes de los canales de calcio). Si toma medicamentos debido a un latido irregular del corazón, su médico puede considerar necesario realizarle un electrocardiograma (ECG).
Si le van a someter a una operación con anestesia general, comunique a su médico que está tomando Galantamina Teva.
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Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Toma de Galantamina Teva con los alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Galantamina Teva junto con los alimentos.
Durante el tratamiento con Galantamina Teva debe tomar una cantidad suficiente de líquidos para estar hidratado. Ver la sección 3 de este prospecto para mayor información acerca de cómo tomar este medicamento.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de tomar Galantamina Teva, consulte a su médico para que le aconseje en caso de que esté embarazada, pueda estar embarazada o esté pensando en quedarse embarazada.
No debe amamantar mientras esté tomando Galantamina Teva.
Conducción y uso de máquinas
Su enfermedad puede afectar la capacidad de c onducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Galantamina Teva puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conucir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de Galantamina Teva
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR GALANTAMINA TEVA
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Galantamina Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si está tomando Galantamina Teva comprimidos o solu ción oral y su médico le ha comentado que le va a cambiar a Galantamina cápsulas de liberación prolongada, lea cuidadosamente las instrucciones que aparecen al final de esta sección.
Cómo tomar Galantamina Teva cápsulas
Las cápsulas de Galanatamina Teva deben tragarse enteras, NO masticar o machacar. Deben tomarse por la mañana, con agua u otros líquidos y preferiblemente con alimento.
Galantamina Teva cápsulas de liberación prolongada está disponible en tres concentraciones: 8 mg, 16 mg y 24 mg. El tratamiento con Galantamina Teva se inicia con una dosis baja. Su médico puede aumentar paulatinamente la dosis (concentración) de Galantamina Teva que está tomando hasta encontrar la dosis más adecuada para usted.
1. El tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día. Después de 4 semanas de tratamiento, se aumenta la dosis.
2. Tomará entonces la cápsula de 16 mg una vez al día. Después de otras 4 semanas de tratamiento como muy pronto, su médico puede decidir aumentar la dosis de nuevo.
3. Tomará entonces la cápsula de 24 mg una vez al día.
Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo debe aumentarla. Si estima que la acción de Galantamina Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
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Su médico necesita verle de forma regular para comprobar que este medicamento le va bien y comentar con usted cómo se siente. El médico también vigilará su peso de forma regular durante el tratamiento con Galantamina Teva.
Enfermedad de hígado o riñón
- Si tiene una enfermedad de hígado o riñón leve, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día por la mañana.
- Si tiene una enfermedad de hígado o riñón moderada, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg días alternos por la mañana. Después de una semana, empiece tomando la cápsula de 8 mg una vez al día por la mañana. No tome más de 16 mg una vez al día.
- Si tiene una enfermedad de hígado o riñón grave, no tome Galantamina Teva.
¿Cómo puedo cambiar de Galantamina Teva comprimidos o solución oral a Galantamina Teva cápsulas de liberación prolongada?
Si actualmente está tomando Galantamina Teva comprimidos o solución oral, su médico puede decidir cambiarle a Galantamina Teva cápsulas de liberación prolongada.
Tome la última dosis de Galantamina Teva comprimidos o solución oral por la noche. A la mañana siguiente, tome la primera dosis de Galantamina Teva cápsulas de liberación prolongada.
NO tome más de una cápsula al día. Mientras est é tomando Galantamina Teva cápsulas una vez al día, NO tome Galantamina Teva comprimidos o solución oral.
Uso en niños
No se recomienda administrar Galantamina Teva a los niños.
Si toma más Galantamina Teva del que debiera
Si usted toma demasiado Galantamina Teva, consulte a su médico o diríjase al hospital inmediatamente. Lleve consigo el envase con el resto de las cápsulas. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden ser entre otros: náuseas intensas, vómitos, debilidad muscular, latido lento del corazón, convulsiones y pérdida de conciencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, c onsulte al servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 5620420.
Si olvidó tomar Galantamina Teva
Si olvidó tomar una dosis, deje pasar esa dosis y continúe el tratamiento de la forma habitual con la toma de la siguiente dosis programada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si olvida tomar más de una dosis, debería consultar a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Galantamina Teva
Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Galantamina Teva. Es importante continuar tomando este medicamento para tratar su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Galantamina Teva puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos pueden ser debidos a la propia enfermedad.
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Deje de tomar su medicamento y consulte a su médico inmediatamente si sufre:
- Problemas del corazón incluyendo cambios del latido del corazón (lento o irregular) - Palpitaciones (martilleo del latido de corazón)
- Otras alteraciones como desmayo
Los efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Sensación de malestar con náuseas y/o vómitos. Si se producen estos efectos indeseables, éstos se experimentan principalmente al principio del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al tratamiento y por lo general se pasan al cabo de unos días. Si experimenta estos efectos, su médico le puede recomendar tomar más líquidos y si es necesario, puede prescribirle un medicamento para que no se sienta mal.
Frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
- Pérdida de peso
- Pérdida de apetito
- Disminución del apetito
- Latido lento del corazón
- Sensación de debilidad
- Mareos
- Temblores
- Dolor de cabeza
- Somnolencia
- Cansancio anormal
- Dolor abdominal o malestar
- Diarrea
- Empacho
- Aumento de la sudoración
- Contracciones musculares
- Caídas
- Aumento de la presión arterial
- Sensación de debilidad
- Sensación general de malestar
- Ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones)
- Sensación de tristeza (depresión)
Poco frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes
- Aumento de los enzimas del hígado en sangre (el resultado del análisis del laboratorio muestra si su hígado está trabajando correctamente)
- Posible anomalía del latido del corazón
- Alteración del mecanismo de la conducción de los impulsos en el corazón - Sensación de latidos anómalos del corazón (palpitaciones)
- Hormigueo, pinchazo o entumecimiento de la piel
- Cambio del sentido del gusto
- Sueño excesivo
- Visión borrosa
- Pitido o zumbido en los oídos (tinnitus)
- Sensación de necesidad de vomitar
- Debilidad muscular
- Pérdida excesiva de agua en el cuerpo
- Disminución de la presión arterial
- Enrojecimiento de la cara
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Efectos adversos raros: afecta a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes
- Inflamación del hígado (hepatitis)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE GALANTAMINA TEVA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Galantamina Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blisterdespués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
Composición de Galantamina Teva
- El principio activo es galantamina. Cada cápsu la de liberación prolongada contiene 16 mg de galantamina (como galantamina bromhidratro).
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: esferas de azúcar, hipromelosa, macrogol, etilcelulosa, trietilcitrato Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), gelatina, amarillo de quinoleína (E 104), eritrosina (E 127).
Tinta de impresión:shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas duras de liberación prolongada.
16 mg: cápsulas duras que contienen pelets blancos o casi blancos con el cuerpo y la tapa de color melocotóno e impresa con 93 y 5533.
16 mg: disponible en tamaños de envase de 1, 28, 30, 56 y 84 cápsulas de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la Autorizacion de Comercializacion y Responsable de la Fabricación
Titular de la Autorizacion de Comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
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C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas. Madrid. España
Responsable de la Fabricación:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13,
4042 Debrecen
Hungría
ó
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllo, Táncsics Mihály út 82.
Hungría
ó
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov
Republica Checa
Este medicamento está registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres: CZ: Galantamin Teva 16 mg tvrdé tobolky s prodloueným uvolňováním DK: Galantamin Tevapharm 16 mg
ES: Galantamina Teva 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada
FI: Alenzo 16 mg depotkapseli, kova
PT: Galantamina Teva 16 mg
SK: Galantamin Teva 16 mg tvrdé kapsuly s predĺeným uvoľňovaním
Este prospecto ha sido aprobado en enero de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
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