GABAPENTINA UXA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG
Contiene 1 principio activo: GABAPENTINA.
Ficha
| Laboratorio | Uxa Farma, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | GABAPENTINA (172) |
| Codigo ATC | N03AX12 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 656431 | GABAPENTINA UXA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG | Gabapentina | No comercializado | 28/11/2006 | 16.36 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
3. Cómo tomar Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
6. Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA UXA 300 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Uxa pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: Gabapentina Uxa se utiliza para tratar ciertas clas es de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Uxa para ayudar a tr atar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe toma r Gabapentina Uxa añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina Uxa también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico: Gabapentina Uxa se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades qu e pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la di abetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA UXA 300 mg cápsulas
No tome Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
- si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina Uxa.
Tenga especial cuidado con Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
- si usted padece problemas en los riñones
- si usted desarrolla síntomas como dolor de estóma go persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Toma de otros medicamentos
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Uxa.
No se espera que Gabapentina Uxa interaccione con ot ros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Gabapentina Uxa puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina Uxa.
Si toma Gabapentina Uxa al mismo tiempo que anti ácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Uxa. Se recomienda por tanto que Gabapentina Uxa se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas con alimentos y bebidas
Gabapentina Uxa puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar Gabapentina Uxa durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su mé dico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebe.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Uxa.
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Uxa, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gaba pentina Uxa, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Gabapentina Uxa puede producir mareo, somnol encia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades pote ncialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Información importante sobre algunos de los componentes de Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas Las cápsulas contienen lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA UXA 300 mg cápsulas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Uxa que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Uxa es dema siado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Uxa de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Uxa hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de cápsulas que le haya indica do su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inic ial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Epilepsia:
Adultos y adolescentes:
Tome el número de cápsulas que le haya indica do su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inic ial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradua lmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epile psia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Uxa en niños menores de 6 años.
Si usted toma más Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas de la que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, tlf.: 91 562 04 20.. Lleve consigo cualquier cápsula que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
No deje de tomar Gabapentina Uxa a menos que su médi co se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Uxa bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Uxa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:
• Infección viral
• Sensación de sueño, mareo, descoordinación
• Sensación de cansancio, fiebre
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 son:
• Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído • Bajo recuento de leucocitos
• Anorexia, aumento del apetito
• Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
• Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos • Visión borrosa, visión doble
• Vértigo
• Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos • Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal • Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigesti ón, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
• Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné
• Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
• Incontinencia
• Dificultades en la erección
• Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe • Disminución de leucocitos, aumento de peso
• Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
• Reacción alérgica como urticaria
• Alucinaciones
• Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez • Zumbido en los oídos
• Aceleración del latido del corazón
• Inflamación del páncreas
• Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
• Reacciones graves en la piel que requieren atenci ón médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
• Fallo renal agudo
• Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
• Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se no tificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si se observa estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA UXA 300 mg cápsulas
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gabapentina Uxa después de la fecha de caducidad que apare ce en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene Gabapentina Uxa?
- El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.
- Los demás componentes de Gabapentina Uxa cápsulas son: lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten y talco. La cápsula de gelatina dura de 30 0 mg contiene gelatina, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172).
Aspecto del producto y tamaño del envase
Cápsulas duras color amarillo opaco. Se presenta en estuches con 90 cápsulas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular:
Uxafarma, S.A
Avda. J.V. Foix 62
Barcelona 08034.
España
Fabricante:
Kern Pharma S.L.
Venus 72. Poligono Industrial Colón II
08228 Terrassa (Barcelona)
Este prospecto fue aprobado en:
Noviembre de 2006
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted persona lmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
3. Cómo tomar Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
6. Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA UXA 300 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Uxa pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: Gabapentina Uxa se utiliza para tratar ciertas clas es de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
médico le recetará Gabapentina Uxa para ayudar a tr atar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe toma r Gabapentina Uxa añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina Uxa también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico: Gabapentina Uxa se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades qu e pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la di abetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA UXA 300 mg cápsulas
No tome Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
- si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina Uxa.
Tenga especial cuidado con Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
- si usted padece problemas en los riñones
- si usted desarrolla síntomas como dolor de estóma go persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Uxa.
No se espera que Gabapentina Uxa interaccione con ot ros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Gabapentina Uxa puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina Uxa.
Si toma Gabapentina Uxa al mismo tiempo que anti ácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Uxa. Se recomienda por tanto que Gabapentina Uxa se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas con alimentos y bebidas
Gabapentina Uxa puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar Gabapentina Uxa durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su mé dico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebe.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Uxa.
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Uxa, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gaba pentina Uxa, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Gabapentina Uxa puede producir mareo, somnol encia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades pote ncialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Información importante sobre algunos de los componentes de Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas Las cápsulas contienen lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA UXA 300 mg cápsulas
Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Uxa que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Uxa es dema siado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Uxa de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Uxa hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de cápsulas que le haya indica do su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inic ial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Epilepsia:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Adultos y adolescentes:
Tome el número de cápsulas que le haya indica do su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inic ial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradua lmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epile psia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Uxa en niños menores de 6 años.
Si usted toma más Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas de la que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, tlf.: 91 562 04 20.. Lleve consigo cualquier cápsula que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Gabapentina Uxa 300 mg cápsulas
No deje de tomar Gabapentina Uxa a menos que su médi co se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Uxa bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Uxa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:
• Infección viral
• Sensación de sueño, mareo, descoordinación
• Sensación de cansancio, fiebre
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 son:
• Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído • Bajo recuento de leucocitos
• Anorexia, aumento del apetito
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
• Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos • Visión borrosa, visión doble
• Vértigo
• Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos • Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal • Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigesti ón, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
• Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné
• Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
• Incontinencia
• Dificultades en la erección
• Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe • Disminución de leucocitos, aumento de peso
• Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:
• Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
• Reacción alérgica como urticaria
• Alucinaciones
• Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez • Zumbido en los oídos
• Aceleración del latido del corazón
• Inflamación del páncreas
• Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
• Reacciones graves en la piel que requieren atenci ón médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
• Fallo renal agudo
• Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
• Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se no tificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si se observa estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA UXA 300 mg cápsulas
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
No utilice Gabapentina Uxa después de la fecha de caducidad que apare ce en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene Gabapentina Uxa?
- El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.
- Los demás componentes de Gabapentina Uxa cápsulas son: lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten y talco. La cápsula de gelatina dura de 30 0 mg contiene gelatina, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172).
Aspecto del producto y tamaño del envase
Cápsulas duras color amarillo opaco. Se presenta en estuches con 90 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular:
Uxafarma, S.A
Avda. J.V. Foix 62
Barcelona 08034.
España
Fabricante:
FARMAPROJECTS, S.A.
Santa Eulalia 240-242, 2ª planta dcha.
08902 L Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
Este prospecto fue aprobado en:
Noviembre de 2006
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios