GABAPENTINA TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG
Contiene 1 principio activo: GABAPENTINA.
Ficha
| Laboratorio | Tarbis Farma, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | GABAPENTINA (172) |
| Codigo ATC | N03AX12 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 658392 | GABAPENTINA TARBIS 100 mg CAPSULAS DURAS EFG | Gabapentina | No comercializado | 29/01/2007 | 02/05/2012 | 5.79 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Gabapentina Tarbis 100 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a us ted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismo síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Gabapentina Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Tarbis
3. Cómo tomar Gabapentina Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gabapentina Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Gabapentina Tarbis y para qué se utiliza
Gabapentina Tarbis pertenece a un grupo de medicament os que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: Gabapentina Tarbis se utiliza para tratar ci ertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Ta rbis para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Tarbis añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina Tarbis también se puede administrar como único medicamento en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico: Gabapentina Tarbis se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la di abetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Tarbis
No tome Gabapentina Tarbis
- si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Tenga especial cuidado con Gabapentina Tarbis
- si usted padece problemas en los riñones
- si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Uso de Gabapentina Tarbis con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utiliza ndo, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Tarbis.
No se espera que Gabapentina Tarbis interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Gabapentina Tarbis puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina Tarbis.
Si toma Gabapentina Tarbis al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Tarbis. Se recomienda por tanto que Gabapentina Tarbis se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de Gabapentina Tarbis con alimentos y bebidas
Gabapentina Tarbis puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar Gabapentina Tarbis durante el emba razo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo con sejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebe.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Tarbis.
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Tarbis, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se est é tomando Gabapentina Tarbis, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Gabapentina Tarbis puede producir mareo, som nolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades pot encialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Gabapentina Tarbis contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Gabapentina Tarbis
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Gabapentina Tarbis indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Tarbis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente de edad avanzada (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Tarbis de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis difere ntes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Tarbis hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
La dosis recomendada es:
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente . La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Epilepsia:
Adultos y adolescentes:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente . La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Uso en niños
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su h ijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para contro lar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Tarbis en niños menores de 6 años.
Si toma más Gabapentina Tarbis del que debe
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Lleve consigo cualquier cápsula que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Gabapentina Tarbis
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Gabapentina Tarbis
No deje de tomar Gabapentina Tarbis a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Tarbis bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Tarbis puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas, son:
Infección viral
Sensación de sueño, mareo, descoordinación
Sensación de cansancio, fiebre
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas, son:
Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído Bajo recuento de leucocitos
Anorexia, aumento del apetito
Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, dism inución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos Visión borrosa, visión doble
Vértigo
Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné
Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
Incontinencia
Dificultades en la erección
Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe Disminución de leucocitos, aumento de peso
Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Los efectos adversos raros que pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas, son:
Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
ción alérgica como urticaria Reac
Alucinaciones
Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez Zumbido en los oídos
Aceleración del latido del corazón
Inflamación del páncreas
Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
Fallo renal agudo
Efectos adversos tras la interrupción brusca del tr atamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Otros efectos adversos en niños
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si experimenta efectos adversos, c onsulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Gabapentina Tarbis
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Gabapentina Tarbis despu és de la fecha de caducidad que ap arece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Gabapentina Tarbis
- El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 100 mg de gabapentina.
- Los demás componentes (excipientes) son: lact osa monohidrato, almidón de maíz y talco. La cubierta de la cápsula contiene: gelatina y bióxido de titanio (E-171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas duras color blanco opaco. Se presenta en estuches con 90 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización: Responsable de la fabricación: Tarbis Farma, S.L. Kern Pharma, S.L. Gran Vía Carlos III, 94 Venus, 72. Polígono Industrial Colón II 08028 Barcelona (España) 08228 Terrassa (Barcelona) - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2007
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/