GABAPENTINA RANBAXY 400 mg CAPSULAS DURAS EFG


El GABAPENTINA RANBAXY 400 mg CAPSULAS DURAS EFG es un medicamento fabricado por Laboratorios Ranbaxy, S.L., y autorizado por la AEMPS el 18/01/2007 con el número de registro: 68361.

Contiene 1 principio activo: GABAPENTINA.


Ficha

Laboratorio Laboratorios Ranbaxy, S.L.
Principio Activo GABAPENTINA (172)
Codigo ATC N03AX12
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
658292GABAPENTINA RANBAXY 400 mg CAPSULAS DURAS EFGGabapentina No comercializado 18/01/200730/05/20127.71
602396GABAPENTINA RANBAXY 400 mg CAPSULAS DURAS EFGGabapentina No comercializado 18/01/200730/05/2012
658293GABAPENTINA RANBAXY 400 mg CAPSULAS DURAS EFGGabapentina No comercializado 18/01/200730/05/201223.14



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. Qué es Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg cápsulas y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg cápsulas 3. Cómo tomar Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg cápsulas 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg cápsulas

GABAPENTINA IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 400 mg CAPSULAS EFG

El principio activo es gabapentina. Cada cápsula contiene 400 mg de gabapentina.
Los excipientes son: manitol, almidón de maíz, talc o, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo, lauril sulfato sódico, dióxido de tita nio, gelatina, laca, propilenglicol, óxido de hierro negro e hidróxido potásico.


Titular
IDIFARMA Desarrollo Farmacéutico, S.L.
Polígono Mocholí, Plaza CEIN, nº 5, B-14
31110 Noáin - Navarra
(ESPAÑA)

Responsable de la fabricación
RANBAXY IRELAND LIMITED
Spafield, Cork Road
IRLANDA


1. QUÉ ES GABAPENTINA IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 400 mg
CAPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg son cápsulas de gelatina dura de tamaño “0 el” (0 alargado), con cuerpo y tapa de color marfil opaco y con el texto “G 400” impreso en tinta negra comestible. La cápsula contiene un polvo blanco a blanquecino. Cada cápsula contiene 400 mg de gabapentina. Se presenta en frascos con 30 y 90 cápsulas duras. Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos.
Gabapentina es una sustancia relacionada con un neurotransmisor del si stema nervioso central, que actúa sobre el sistema nervioso, evitando la aparición de crisis convulsivas en pacientes diagnosticados de crisis epilépticas parciales con o sin gene ralización secundaria, en adultos y niños mayores de 12 años, cuando se utiliza como tratamiento único o en combinaci ón con otros fármacos antiepilépticos. Asimismo, también puede utilizarse en niños de entre 3 y 12 añ os, siempre en combinación con otros antiepilépticos, para el tratamiento de crisis pa rciales complejas o con generalizaci ón secundaria. Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg también puede utilizarse como tratamiento del dolor neuropático. CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 400
mg CÁPSULAS

No tome Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg:

Si Vd. es alérgico a cualquiera de los componentes del producto.

Tenga especial cuidado con Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg :
- Si Vd. padece alguna enfermedad renal; asegúrese de comunicárselo a su médico antes de tomar este medicamento.
- Si Vd. padece ausencias ya que Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg no se considera eficaz en su tratamiento.
- Si Vd. presenta alguno de los siguientes síntomas, avise a su médico inmediatamente: náuseas y vómitos intensos, así como convulsiones.
- Si le han de realizar un análisis de proteínas en orina, advierta que está tomando Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg, ya que al gunas pruebas (test de tiras reactivas de Ames N Multistick G) son sensibles y pueden modificar artificialmente los resultados.
Toma de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg con los alimentos y bebidas:
Los alimentos no modifican la absorción de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si está embarazada o desea quedarse embarazada, su médi co valorará la convenie ncia o no de usar este medicamento y tomará las medidas que sean convenientes.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si está en periodo de lactancia, su médico valorará la conveniencia o no de usar este medicamento y tomará las medidas que sean convenientes.

Conducción y uso de máquinas:

Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg puede producir somnolencia, vértigo u otros síntomas relacionados. Si nota alguno de estos síntom as, absténgase de conducir un vehículo, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Información importante sobre algunos de los co mponentes de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg:

Este medicamento contiene Manitol, el cual puede tener un leve efecto laxante. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar este efecto, deberá tenerse en cuenta.

Toma de otros medicamentos:

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Gaba pentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosi s o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma antiácidos que contengan aluminio o magnesio, ya que Gabapentina Idif arma Desarrollo Farmacéutico 400 mg debe administrarse dos horas después de ellos.

Gabapentina se puede utilizar sin ningún problema aso ciado con otros antiepilépticos como fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, etc.

También es posible combinar la utilización de Gaba pentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg con la administración de fármacos anticonceptivos que contengan noretindrona y/o etinilestradiol.

3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 400 mg
CAPSULAS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar SIEMPRE su medicación.

No deje de tomar ni cambie la dosis de Gaba pentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg sin consultar antes a su médico.

NUNCA suspenda bruscamente el tratamiento, ya que como ocurre con otros fármacos antiepilépticos, podría precipitar la aparición de un cuadro agudo (status epiléptico).

Su médico le indicará la duración de su tratamiento así como la dosis con la que debe empezar y cómo debe aumentarla.

La forma de administración de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg es la vía oral. Para obtener el mejor efecto de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg es importante que lo tome a la misma hora todos los días, de acuerdo con las instrucciones de su médico (normalmente la dosis se fraccionará en tres tomas diarias). Tome las cápsul as con suficiente cantidad de liquido (un vaso de agua).

Epilepsia:

Adultos: La dosis eficaz es de 900 mg a 3600 mg tres veces al día, administrados siguiendo las indicaciones de su médico.

Niños: La dosis eficaz es de 30 mg/kg/día repartido en varias dosis (3 veces al día); dosis de hasta 40-50 mg/kg/día fueron bien toleradas. El médico le indicará la pauta de administración.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Dolor Neuropático:

La dosis inicial es de 900 mg/día (repartida en tres tom as al día). La dosis podrá variar en función de la respuesta, hasta una dosis máxima de 3600 mg/día, siguiendo las instrucciones que le dé su médico.
Los pacientes con enfermedad renal o en hemodiálisis han de seguir las instrucciones de administración de su médico.

La dosis podrá variar en función de la respuesta obtenida, siempre bajo control médico.
Si estima que la acción de Gabapentina Idifarma De sarrollo Farmacéutico 400 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


Si Vd. toma más Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg del que debiera:
Si ha tomado un número de cápsulas mayor del que le ha indicado su médico, consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 5620420).

Una dosis demasiado elevada de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg puede producir vértigo, visión doble, dificultad para hablar, somnolencia, letargo y diarrea leve.
Si olvidó tomar Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar alguna de las dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que hayan pasado menos de cuatro horas desde entonces. Si hubieran transcurri do más de cuatro horas, tome la dosis siguiente. No deje pasar más de 12 horas sin tomar Gabapentin a Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg. Si esto sucediera, informe inmediatamente a su médico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Gabapentina Idifar ma Desarrollo Farmacéutico 400 mg puede tener efectos adversos.

Las reacciones adversas que pueden presentarse son: vi sión borrosa, malestar en el estómago/intestinal, náuseas, cansancio, somnolencia, vértigo, dolor de cabeza, alteraciones visuales y en la marcha y temblores.

En niños de 3 a 12 años en trat amiento con Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg y otros fármacos antiepilépticos, se han observado ta mbién las siguientes reacciones: infección vírica, fiebre, náuseas y/o vómitos y somnolencia.

Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico. Si es usted una persona de edad avanzada, puede ser más sensible a estas reacciones adversas.


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO
400 mg CAPSULAS

Mantenga Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg Cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

Caducidad

No utilizar Gabapentina Idifarma Desarrollo Farm acéutico 400 mg Cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Otras presentaciones

Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 300 mg Cápsulas EFG


Este prospecto ha sido aprobado


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

6. Qué es Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg cápsulas y para qué se utiliza 7. Antes de tomar Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg cápsulas 8. Cómo tomar Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg cápsulas 9. Posibles efectos adversos
10. Conservación de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg cápsulas

GABAPENTINA IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 400 mg CAPSULAS EFG

El principio activo es gabapentina. Cada cápsula contiene 400 mg de gabapentina.
Los excipientes son: manitol, almidón de maíz, talc o, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo, lauril sulfato sódico, dióxido de tita nio, gelatina, laca, propilenglicol, óxido de hierro negro e hidróxido potásico.


Titular y Responsable de la fabricación

IDIFARMA Desarrollo Farmacéutico, S.L.
Polígono Mocholí, Plaza CEIN, nº 5, B-14
31110 Noáin - Navarra
(ESPAÑA)


1. QUÉ ES GABAPENTINA IDIFARMA DE SARROLLO FARMACÉUTICO 400 mg CAPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg son cápsulas de gelatina dura de tamaño “0”, con cuerpo y tapa de color marfil opaco y con el texto “G 400” impreso en tinta negra comestible. La cápsula contiene un polvo blanco a blanqueci no. Cada cápsula contiene 400 mg de gabapentina. Se presenta en frascos con 30 y 90 cápsulas duras. Gabapentina Idif arma Desarrollo Farmacéutico 400 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos.

Gabapentina es una sustancia relacionada con un neurotransmisor del si stema nervioso central, que actúa sobre el sistema nervioso, evitando la aparición de crisis convulsivas en pacientes diagnosticados de crisis epilépticas parciales con o sin gene ralización secundaria, en adultos y niños mayores de 12 años, cuando se utiliza como tratamiento único o en combinaci ón con otros fármacos antiepilépticos. Asimismo, también puede utilizarse en niños de entre 3 y 12 añ os, siempre en combinación con otros antiepilépticos, para el tratamiento de crisis pa rciales complejas o con generalizaci ón secundaria. Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg también puede utilizarse como tratamiento del dolor neuropático.
2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 400
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

mg CÁPSULAS

No tome Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg:

Si Vd. es alérgico a cualquiera de los componentes del producto.

Tenga especial cuidado con Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg :
- Si Vd. padece alguna enfermedad renal; asegúrese de comunicárselo a su médico antes de tomar este medicamento.
- Si Vd. padece ausencias ya que Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg no se considera eficaz en su tratamiento.
- Si Vd. presenta alguno de los siguientes síntomas, avise a su médico inmediatamente: náuseas y vómitos intensos, así como convulsiones.
- Si le han de realizar un análisis de proteín as en orina, advierta que está tomando Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg, ya que al gunas pruebas (test de tiras reactivas de Ames N Multistick G) son sensibles y pueden modificar artificialmente los resultados.
Toma de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg con los alimentos y bebidas:
Los alimentos no modifican la absorción de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si está embarazada o desea quedarse embarazada, su médi co valorará la convenie ncia o no de usar este medicamento y tomará las medidas que sean convenientes.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si está en periodo de lactancia, su médico valorará la conveniencia o no de usar este medicamento y tomará las medidas que sean convenientes.

Conducción y uso de máquinas:

Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg puede producir somnolencia, vértigo u otros síntomas relacionados. Si nota alguno de estos síntom as, absténgase de conducir un vehículo, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Información importante sobre algunos de los co mponentes de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg:

Este medicamento contiene Manitol, el cual puede tener un leve efecto laxante. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar este efecto, deberá tenerse en cuenta.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Gaba pentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosi s o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma antiácidos que contengan aluminio o magnesio, ya que Gabapentina Idif arma Desarrollo Farmacéutico 400 mg debe administrarse dos horas después de ellos.

Gabapentina se puede utilizar sin ningún problema aso ciado con otros antiepilépticos como fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, etc.

También es posible combinar la utilización de Gaba pentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg con la administración de fármacos anticonceptivos que contengan noretindrona y/o etinilestradiol.

3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA IDIFARM A DESARROLLO FARMACÉUTICO 400 mg
CAPSULAS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar SIEMPRE su medicación.

No deje de tomar ni cambie la dosis de Gaba pentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg sin consultar antes a su médico.

NUNCA suspenda bruscamente el tratamiento, ya que como ocurre con otros fármacos antiepilépticos, podría precipitar la aparición de un cuadro agudo (status epiléptico).

Su médico le indicará la duración de su tratamiento así como la dosis con la que debe empezar y cómo debe aumentarla.

La forma de administración de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg es la vía oral. Para obtener el mejor efecto de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg es importante que lo tome a la misma hora todos los días, de acuerdo con las instrucciones de su médico (normalmente la dosis se fraccionará en tres tomas diarias). Tome las cápsul as con suficiente cantidad de liquido (un vaso de agua).

Epilepsia:

Adultos: La dosis eficaz es de 900 mg a 3600 mg tres veces al día, administrados siguiendo las indicaciones de su médico.

Niños: La dosis eficaz es de 30 mg/kg/día repartido en varias dosis (3 veces al día); dosis de hasta 40-50 mg/kg/día fueron bien toleradas. El médico le indicará la pauta de administración.

Dolor Neuropático:

La dosis inicial es de 900 mg/día (repartida en tres tom as al día). La dosis podrá variar en función de la respuesta, hasta una dosis máxima de 3600 mg/día, siguiendo las instrucciones que le dé su médico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Los pacientes con enfermedad renal o en hemodiálisis han de seguir las instrucciones de administración de su médico.

La dosis podrá variar en función de la respuesta obtenida, siempre bajo control médico.
Si estima que la acción de Gabapentina Idifarma De sarrollo Farmacéutico 400 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


Si Vd. toma más Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg del que debiera:
Si ha tomado un número de cápsulas mayor del que le ha indicado su médico, consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 5620420).

Una dosis demasiado elevada de Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg puede producir vértigo, visión doble, dificultad para hablar, somnolencia, letargo y diarrea leve.
Si olvidó tomar Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar alguna de las dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que hayan pasado menos de cuatro horas desde entonces. Si hubieran transcurri do más de cuatro horas, tome la dosis siguiente. No deje pasar más de 12 horas sin tomar Gabapentin a Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg. Si esto sucediera, informe inmediatamente a su médico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Gabapentina Idifar ma Desarrollo Farmacéutico 400 mg puede tener efectos adversos.

Las reacciones adversas que pueden presentarse son: vi sión borrosa, malestar en el estómago/intestinal, náuseas, cansancio, somnolencia, vértigo, dolor de cabeza, alteraciones visuales y en la marcha y temblores.

En niños de 3 a 12 años en trat amiento con Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg y otros fármacos antiepilépticos, se han observado ta mbién las siguientes reacciones: infección vírica, fiebre, náuseas y/o vómitos y somnolencia.

Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico. Si es usted una persona de edad avanzada, puede ser más sensible a estas reacciones adversas.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA IDIFARMA DESARROLLO FARMACÉUTICO 400
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

mg CAPSULAS

Mantenga Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 400 mg Cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

Caducidad

No utilizar Gabapentina Idifarma Desarrollo Farm acéutico 400 mg Cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Otras presentaciones

Gabapentina Idifarma Desarrollo Farmacéutico 300 mg Cápsulas EFG


Este prospecto ha sido aprobado


MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios