GABAPENTINA MELITA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Contiene 1 principio activo: GABAPENTINA.
Ficha
| Laboratorio | Melita Pharma S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | GABAPENTINA (172) |
| Codigo ATC | N03AX12 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 609727 | GABAPENTINA MELITA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Gabapentina | No comercializado | 29/06/2004 | 07/03/2012 | 191.83 |
| 742213 | GABAPENTINA MELITA 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Gabapentina | No comercializado | 29/06/2004 | 07/03/2012 | 34.73 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA MELITA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Usted pe rsonalmente y no debe Usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. − Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico
En este prospecto:
1. Qué es GABAPENTINA MELITA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GABAPENTINA MELITA
3. Cómo tomar GABAPENTINA MELITA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GABAPENTINA MELITA
6. Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA MELITA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GABAPENTINA MELITA pertenece a un grupo de medicamento s que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: GABAPENTINA MELITA se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará GABAPENTINA MELITA para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar GABAPENTINA MELITA añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera.
GABAPENTINA MELITA también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico : GABAPENTINA MELITA se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA MELITA
No tome GABAPENTINA MELITA:
- Si es. alérgico (hipersensible) a gabapentin a o a cualquiera de los demás componentes de GABAPENTINA MELITA.
Tenga especial cuidado con GABAPENTINA MELITA:
- Si usted padece problemas en los riñones.
- Si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Toma de otros medicamentos
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de GABAPENTINA MELITA.
No se espera que GABAPENTINA MELITA interacci one con otros medicamento s antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
GABAPENTINA MELITA puede interferir en algunos en sayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su mé dico o al hospital de que usted está tomando GABAPENTINA MELITA.
Si toma GABAPENTINA MELITA al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de GABAPENTINA MELITA. Se recomienda por tanto que GABAPENTINA MELITA se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de GABAPENTINA MELITA con los alimentos y bebidas
GABAPENTINA MELITA puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe tomar GABAPENTINA MELITA durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y solo bajo consejo de su mé dico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebe.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando GABAPENTINA MELITA.
Gabapentina, el principio activo de GABAPENTINA M ELITA, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando GABAPENTINA MELITA, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas:
GABAPENTINA MELITA puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA MELITA
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Siga exactamente las instrucciones de administración de GABAPENTINA MELITA que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de GABAPENTINA MELITA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar GABAPENTINA MELITA de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Continúe tomando GABAPENTINA MELITA hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de comprimidos que le haya indi cado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inic ial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Epilepsia:
Adultos y adolescentes:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inic ial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará a una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante la ingesta del medicamento, repartido en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de GABAPENTINA MELITA en niños menores de 6 años.
Si Usted toma más GABAPENTINA MELITA del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o acuda a la unidad de urgencias del ho spital más cercano. Lleve consigo cualquier comprimido que le quede, junto con el envase y la eti queta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar GABAPENTINA MELITA
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si deja de tomar GABAPENTINA MELITA
No deje de tomar GABAPENTINA MELITA a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar GABAPENTINA MELITA bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
4. POSIBLES REACCIONES ADVERSAS
Al igual que todos los medicamentos, GABAPENTINA MELITA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:
- Infección viral
- Sensación de sueño, mareo, descoordinación
- Sensación de cansancio
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 son:
- Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído - Bajo recuento de leucocitos
- Anorexia, aumento del apetito
- Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar - Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminuc ión de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos
- Visión borrosa, visión doble
- Vértigo
- Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos - Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal
- Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia - Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné
- Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
- Incontinencia
- Dificultades en la erección
- Hinchazón en las piernas y brazos o hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al nadar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe - Disminución de leucocitos, aumento de peso
- Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1000 son:
- Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
- Reacción alérgica como urticaria
- Alucinaciones
- Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez - Zumbido en los oídos
- Aceleración del latido del corazón
- Inflamación del páncreas
- Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Reacciones graves en la piel que requieren atenci ón médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
- Fallo renal agudo
- Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
- Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultado anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado
Además, en los ensayos clínicos en niños se no tificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si sufre uno de los efectos adversos descritos de fo rma grave o si nota efecto s adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA MELITA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice GABAPENTINA MELITA despu és de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Otras presentaciones
GABAPENTINA MELITA 800 mg comprimidos: envase con 90 comprimidos.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene GABAPENTINA MELITA?
- El principio activo es gabapentina. Cada comprimi do recubierto con película contiene 600 mg de gabapentina.
- Los demás componentes de GABAPENTINA MELITA co mprimidos son: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa LH-21, aceite de ricino hidrogenado, estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio, lustre clear ® (celulosa microcristalina, carragenina, macrogol, hidroxietilcelulosa y maltodextrina) y dióxido de titanio.
Aspecto del producto y contenido del envase
GABAPENTINA MELITA 600 mg comprimidos: comprimidos blancos con ranura en ambas caras.
Blister de PVC/PVDC transparente / lámina de aluminio.
Estuche con blister conteniendo 90 y 500 comprimidos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Titular de la autorización de comercialización:
MELITA PHARM, S.L.
C/ Roma, 6-10, Bajos
08023 - Barcelona (España).
Fabricante:
JABA RECORDATI, S.A.
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira (Sintra)
- 2710-089 - Portugal
Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2007.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA MELITA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Usted pe rsonalmente y no debe Usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. − Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico
En este prospecto:
1. Qué es GABAPENTINA MELITA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GABAPENTINA MELITA
3. Cómo tomar GABAPENTINA MELITA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GABAPENTINA MELITA
6. Información adicional
3. QUÉ ES GABAPENTINA MELITA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GABAPENTINA MELITA pertenece a un grupo de medicamento s que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: GABAPENTINA MELITA se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará GABAPENTINA MELITA para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar GABAPENTINA MELITA añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera.
GABAPENTINA MELITA también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico : GABAPENTINA MELITA se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
4. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA MELITA
No tome GABAPENTINA MELITA:
- Si es. alérgico (hipersensible) a gabapentin a o a cualquiera de los demás componentes de GABAPENTINA MELITA.
Tenga especial cuidado con GABAPENTINA MELITA:
- Si usted padece problemas en los riñones.
- Si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de GABAPENTINA MELITA.
No se espera que GABAPENTINA MELITA interacci one con otros medicamento s antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
GABAPENTINA MELITA puede interferir en algunos en sayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su mé dico o al hospital de que usted está tomando GABAPENTINA MELITA.
Si toma GABAPENTINA MELITA al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de GABAPENTINA MELITA. Se recomienda por tanto que GABAPENTINA MELITA se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de GABAPENTINA MELITA con los alimentos y bebidas
GABAPENTINA MELITA puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe tomar GABAPENTINA MELITA durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y solo bajo consejo de su mé dico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebe.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando GABAPENTINA MELITA.
Gabapentina, el principio activo de GABAPENTINA M ELITA, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando GABAPENTINA MELITA, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas:
GABAPENTINA MELITA puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
4. CÓMO TOMAR GABAPENTINA MELITA
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Siga exactamente las instrucciones de administración de GABAPENTINA MELITA que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de GABAPENTINA MELITA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar GABAPENTINA MELITA de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Continúe tomando GABAPENTINA MELITA hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de comprimidos que le haya indi cado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inic ial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Epilepsia:
Adultos y adolescentes:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inic ial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará a una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante la ingesta del medicamento, repartido en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de GABAPENTINA MELITA en niños menores de 6 años.
Si Usted toma más GABAPENTINA MELITA del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o acuda a la unidad de urgencias del ho spital más cercano. Lleve consigo cualquier comprimido que le quede, junto con el envase y la eti queta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar GABAPENTINA MELITA
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si deja de tomar GABAPENTINA MELITA
No deje de tomar GABAPENTINA MELITA a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar GABAPENTINA MELITA bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
5. POSIBLES REACCIONES ADVERSAS
Al igual que todos los medicamentos, GABAPENTINA MELITA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:
- Infección viral
- Sensación de sueño, mareo, descoordinación
- Sensación de cansancio
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 son:
- Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído - Bajo recuento de leucocitos
- Anorexia, aumento del apetito
- Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar - Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminuc ión de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos
- Visión borrosa, visión doble
- Vértigo
- Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos - Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal
- Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia - Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné
- Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
- Incontinencia
- Dificultades en la erección
- Hinchazón en las piernas y brazos o hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al nadar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe - Disminución de leucocitos, aumento de peso
- Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1000 son:
- Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
- Reacción alérgica como urticaria
- Alucinaciones
- Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez - Zumbido en los oídos
- Aceleración del latido del corazón
- Inflamación del páncreas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
- Reacciones graves en la piel que requieren atenci ón médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
- Fallo renal agudo
- Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
- Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultado anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado
Además, en los ensayos clínicos en niños se no tificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si sufre uno de los efectos adversos descritos de fo rma grave o si nota efecto s adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
6. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA MELITA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice GABAPENTINA MELITA despu és de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Otras presentaciones
GABAPENTINA MELITA 800 mg comprimidos: envase con 90 comprimidos.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene GABAPENTINA MELITA?
- El principio activo es gabapentina. Cada comprimi do recubierto con película contiene 600 mg de gabapentina.
- Los demás componentes de GABAPENTINA MELITA co mprimidos son: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa LH-21, aceite de ricino hidrogenado, estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio, lustre clear ® (celulosa microcristalina, carragenina, macrogol, hidroxietilcelulosa y maltodextrina) y dióxido de titanio.
Aspecto del producto y contenido del envase
GABAPENTINA MELITA 600 mg comprimidos: comprimidos blancos con ranura en ambas caras.
Blister de PVC/PVDC transparente / lámina de aluminio.
Estuche con blister conteniendo 90 y 500 comprimidos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Titular de la autorización de comercialización:
MELITA PHARM, S.L.
C/ Roma, 6-10, Bajos
08023 - Barcelona (España).
Fabricante:
Combino Pharm, S.L.
C/Fructuós Gelabert 6-8
08970 Sant Joan Despí. Barcelona
ESPAÑA
Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2007.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios