GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG
Contiene 1 principio activo: GABAPENTINA.
Ficha
| Laboratorio | Korhispana S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | GABAPENTINA (172) |
| Codigo ATC | N03AX12 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 656115 | GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG | Gabapentina | Comercializado | 05/10/2006 | 16.36 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
1. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
2. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
3. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. 4. Si aprecia cualquier efecto adverso no menci onado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras y para qué se utiliza 2. Antes de tomar GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras
3. Cómo tomar GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras
6. Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras Y PARA QUÉ SE
UTILIZAGABAPENTINA KORHISPANA pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: GABAPENTINA KORHISPANA se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará GABAPENTINA KORHISPANA para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar GABAPENTINA KORHISPANA añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera.
GABAPENTINA KORHISPANA también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico: GABAPENTINA KORHISPANA se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras
No tome GABAPENTINA KORHISPANA:
- si es alérgico (hipersensible) a gabapentin a o a cualquiera de los demás componentes de GABAPENTINA KORHISPANA.
Tenga especial cuidado con GABAPENTINA KORHISPANA:
- si usted padece problemas en los riñones
- si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Información adicional acerca de las reacciones potencialmente graves
Un pequeño número de personas que toman GABAPENTINA KORHISPANA pueden tener una reacción alérgica o reacción en la piel potencialmente grave, que pueden convertirse en problemas más graves si no se tratan. Es necesario que cono zca estos síntomas, que podrían aparecer mientras esté tomando GABAPENTINA KORHISPANA.
Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto en Llame a su médico inmediatamente si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que puede ser grave.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si est á tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que c ontenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de GABAPENTINA KORHISPANA.
No se espera que GABAPENTINA KORHISPANA interaccione con otros medicamentos
antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
GABAPENTINA KORHISPANA puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando GABAPENTINA KORHISPANA.
Si toma GABAPENTINA KORHISPANA al mismo tie mpo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de GABAPENTINA KORHISPANA. Se recomienda por tanto que GABAPENTINA KORHISPANA se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de GABAPENTINA KORHISPANA con alimentos y bebidas:
GABAPENTINA KORHISPANA puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe tomar GABAPENTINA KORHISPANA durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentin a en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convul siones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mism o tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo ba jo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando GABAPENTINA KORHISPANA.
Gabapentina, el principio activo de GABAPENTINA KORHISPANA, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia ma terna mientras se esté tomando GABAPENTINA KORHISPANA, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas:
GABAPENTINA KORHISPANA puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe
conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Información importante sobre algunos de los componentes de GABAPENTINA KORHISPANA:
Las cápsulas contienen lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras
Siga exactamente las instrucciones de administración de GABAPENTINA KORHISPANA que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de GABAPENTINA KORHISPANA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar GABAPENTINA KORHISPANA de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosific ación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando GABAPENTINA KORHISPANA hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de cápsulas que le haya indica do su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis in icial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Epilepsia:
Adultos y adolescentes:
Tome el número de cápsulas que le haya indica do su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis in icial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que ser á aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis norma l para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de GABAPENTINA KORHISPANA en niños menores de 6 años.
Si usted toma más GABAPENTINA KORHISPANA del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad i ngerida o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo cualquier cápsula que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar GABAPENTINA KORHISPANA:
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar GABAPENTINA KORHISPANA:
No deje de tomar GABAPENTINA KORHISPANA a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradua l durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar GABAPENTINA KORHISPANA bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, GAB APENTINA KORHISPANA puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son:
- Infección viral.
- Sensación de sueño, mareo, descoordinación.
- Sensación de cansancio, fiebre.
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 son:
- Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído. - Bajo recuento de leucocitos.
- Anorexia, aumento del apetito.
- Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor , depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar.
- Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos. - Visión borrosa, visión doble.
- Vértigo.
- Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos. - Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal. - Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indi gestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia.
- Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné.
- Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos.
- Incontinencia.
- Dificultades en la erección.
- Hinchazón en las piernas y brazos o hinch azón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe.
- Disminución de leucocitos, aumento de peso.
- Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras.
Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:
- Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre).
- Reacción alérgica como urticaria.
- Alucinaciones.
- Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez. - Zumbido en los oídos.
- Aceleración del latido del corazón.
- Inflamación del páncreas.
- Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos.
- Reacciones graves en la piel que requieren aten ción médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo.
- Fallo renal agudo.
- Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho. - Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se no tificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
GABAPENTINA KORHISPANA puede causar una reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o células sanguíneas. Cuando se produce este tipo de reacción puede acompañarse o no de erupción. En caso de aparecer este tipo de reacción alérgica, puede ser necesar io que usted sea hospitalizado o deje de tomar GABAPENTINA KORHISPANA.
Avise inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas:
- erupciones en la piel
- urticaria
- fiebre
- inflamación de las glándulas que no desaparece
- hinchazón de los labios y la lengua
- color amarillento de la piel o del blanco de los ojos
- hemorragias o hematomas inusuales
- fatiga grave o debilidad
- dolor muscular inesperado
- infecciones frecuentes
Estos síntomas pueden ser los primeros signos de un a reacción grave. El médico lo examinará para decidir si debe seguir tomando GABAPENTINA KORHISPANA.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaram.es) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice GABAPENTINA KORHISPANA después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas duras?
- El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.
- Los demás componentes de GABAPENTINA KORHISPANA cápsulas son: lactosa
monohidrato, almidón de maíz sin gluten y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Cápsulas duras.
GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg cápsulas se presenta en estuches con 90 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
KORHISPANA, S.L.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)
Este prospecto fue aprobado en Junio 2013
La información detallada y actualizada de este medi camento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/