GABAPENTINA COMBIX 400 mg CAPSULAS EFG
Contiene 1 principio activo: GABAPENTINA.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorios Combix, S.L.U. |
|---|---|
| Principio Activo | GABAPENTINA (172) |
| Codigo ATC | N03AX12 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 656469 | GABAPENTINA COMBIX 400 mg CAPSULAS EFG | Gabapentina | Comercializado | 04/12/2006 | 7.68 | |
| 600794 | GABAPENTINA COMBIX 400 mg CAPSULAS EFG | Gabapentina | Comercializado | 04/12/2006 | 111.41 | |
| 656468 | GABAPENTINA COMBIX 400 mg CAPSULAS EFG | Gabapentina | Comercializado | 04/12/2006 | 22.14 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto :
1. Qué es GABAPENTINA COMBIX 400 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GABAPENTINA COMBIX 400 mg cápsulas
3. Cómo tomar GABAPENTINA COMBIX 400 mg cápsulas
4. Posibles reacciones adversas
5. Conservación de GABAPENTINA COMBIX 400 mg cápsulas
GABAPENTINA COMBIX 400 mg cápsulas EFG
- El principio activo es gabapentina. Cada cápsula contiene 400 mg de gabapentina. - Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio y lauril sulfato sódico.
Titular
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2. Edificio 2.
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación: Combino Pharm, S.L. C/Fructuós Gelabert 6-8. 08970 Sant Joan Despí. Barcelona
ó COMBINO PHARM MALTA LTD HF 60 Hal Far Industrial Estate Hal Far BBG 07. Malta
ó Zydus France 25, parc d’activités des Peupliers, Bâtiment L 92000 Nanterre, Francia
1. QUÉ ES GABAPENTINA COMBIX 400 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina COMBIX 400 mg se presenta en cápsulas duras y en estuches con 30 ó 90 cápsulas. Cada cápsula contiene 400 mg de gabapentina.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados antiepilépticos.
Está indicado en dos tipos de enfermedades: Epilepsia y dolor Neuropático.
Evita la aparición de crisis convulsivas en pacientes diagnosticados de crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 12 años, cuando se utiliza como tratamiento único o en combinación con otros medicamentos antiepilépticos. Asimismo, puede también utilizarse en niños entre 3 y 12 años, siempre en combinación con otros antiepilépticos, para el tratamiento de crisis parciales complejas o con generalización secundaria.
Gabapentina también puede utilizarse como tratamiento del dolor neuropático.
2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA COMBIX 400 mg cápsulas
No tome GABAPENTINA COMBIX:
- Si es alérgico a gabapentina o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
Tenga especial cuidado con GABAPENTINA COMBIX:
- Si usted padece alguna enfermedad de riñón; asegúrese de comunicárselo a su médico antes de tomar gabapentina.
- Si usted padece ausencias ya que gabapentina no se considera eficaz en su tratamiento. - Si presenta alguno de los siguientes síntomas, avise a su médico inmediatamente: náuseas y vómitos intensos, así como convulsiones.
- Si le han de realizar un análisis de proteínas en orina, advierta que está tomando gabapentina, ya que algunas pruebas (test de tiras reactivas de Ames N Multistick G) son sensibles y pueden modificar artificialmente los resultados.
- Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como gabapentina han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Toma de GABAPENTINA COMBIX con los alimentos y bebidas
Los alimentos no modifican la absorción de gabapentina.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Si está embarazada, en periodo de lactancia o desea quedarse embarazada, su médico valorará la conveniencia o no de usar este medicamento y tomará las medidas que sean convenientes.
Conducción y uso de máquinas :
Este medicamento puede producir somnolencia, vértigo u otros síntomas relacionados. Si nota alguno de estos síntomas, absténgase de conducir un vehículo, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con gabapentina; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: Antiácidos que contengan aluminio o magnesio ya que gabapentina debe administrarse dos horas después de ellos.
Gabapentina se puede utilizar asociada con otros antiepilépticos como fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, etc.
También es posible combinar su utilización con la administración de medicamentos anticonceptivos que contengan noretindrona y/o etinil-estradiol.
Información adicional acerca de las reacciones potencialmente graves
Un pequeño número de personas que toman Gabapentina Combix pueden tener una reacción alérgica o reacción en la piel potencialmente grave, que pueden convertirse en problemas más graves si no se tratan. Es necesario que conozca estos síntomas, que podrían aparecer mientras esté tomando Gabapentina Combix.
Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto en “Llame a su médico inmediatamente si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que puede ser grave”.
3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA COMBIX 400 mg cápsulas
- Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar SIEMPRE su medicación. No deje de tomar ni cambie la dosis de gabapentina sin consultar antes a su médico. NUNCA suspenda bruscamente el tratamiento, ya que como ocurre con otros fármacos antiepilépticos, podría precipitar la aparición de un cuadro agudo (status epiléptico).
Su médico le indicará la duración de su tratamiento así como la dosis con la que debe empezar y cómo debe aumentarla.
La forma de administración es la vía oral.
Para obtener el mejor efecto de gabapentina es importante que lo tome a la misma hora todos los días, de acuerdo con las instrucciones de su médico (normalmente la dosis se fraccionará en tres tomas diarias). Tome las cápsulas con suficiente cantidad de líquido (un vaso de agua).
Epilepsia:
Adultos: La dosis eficaz es de 900 mg a 3600 mg al día, administrados siguiendo las indicaciones de su médico (normalmente dividido en 3 veces al día).
Niños: La dosis eficaz es de 30 mg/kg/día repartida en varias dosis (3 veces al día); dosis de hasta 40-50 mg/kg/día fueron bien toleradas. El médico le indicará la pauta de administración.
Dolor Neuropático:
La dosis inicial es de 900 mg/día (repartida en tres tomas al día). La dosis podrá variar en función de la respuesta, hasta una dosis máxima de 3600 mg/día, siguiendo las instrucciones que le dé su médico.
Los pacientes con enfermedad renal o en hemodiálisis han de seguir las instrucciones de administración de su médico.
Las dosis podrá variar en función de la respuesta obtenida, siempre bajo control médico.
Si usted toma más GABAPENTINA COMBIX del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), si ha tomado un número de cápsulas mayor del que le ha indicado su médico.
Una dosis demasiado elevada de gabapentina puede producir vértigo, visión doble, dificultad para hablar, somnolencia, letargo y diarrea leve.
Si olvidó tomar GABAPENTINA COMBIX
Si olvidó tomar alguna de las dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que hayan pasado menos de cuatro horas desde entonces. Si hubieran transcurrido más de cuatro horas, tome la dosis siguiente. No deje pasar más de 12 horas sin tomar Gabapentina. Si esto sucediera, informe inmediatamente a su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Gabapentina Combix puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos que pueden presentarse son: visión borrosa, malestar en el estómago/intestino, náuseas, cansancio, somnolencia, vértigo, dolor de cabeza, alteraciones visuales y en la marcha y temblores.
En niños de 3 a 12 años en tratamiento con gabapentina y otros medicamentos antiepilépticos también se han observado los siguientes efectos: infección vírica, fiebre, náuseas y/o vómitos y somnolencia.
Si es usted una persona de edad avanzada, puede ser más sensible a estos efectos adversos.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Gabapentina Combix puede causar una reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o células sanguíneas. Cuando se produce este tipo de reacción puede acompañarse o no de erupción. En caso de aparecer este tipo de reacción alérgica, puede ser necesario que usted sea hospitalizado o deje de tomar Gabapentina Combix.
Avise inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas.
erupciones en la piel
urticaria
fiebre
inflamación de las glándulas que no desaparece
hinchazón de los labios y la lengua
color amarillento de la piel o del blanco de los ojos
hemorragias o hematomas inusuales
fatiga grave o debilidad
dolor muscular inesperado
infecciones frecuentes
Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. El médico lo examinará para decidir si debe seguir tomando Gabapentina Combix.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es
5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA COMBIX 400 mg cápsulas
Mantener Gabapentina Combix fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad:
No use Gabapentina Combix después de la fecha indicada en el envase.
Otras presentaciones
GABAPENTINA COMBIX 300 mg cápsulas: envase con 30 y 90 cápsulas.
Fecha de revisión de este prospecto: Junio de 2013