FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml. SOLUCION PARA PERFUSION IV EFG
El FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml. SOLUCION PARA PERFUSION IV EFG es un medicamento fabricado por
Sandoz Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 14/07/2003 con el número de registro:
65485.
Contiene 1 principio activo: FUROSEMIDA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 875310 | FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml. SOLUCION PARA PERFUSION IV EFG | Furosemida |
No comercializado
| 14/07/2003 | 27/10/2008 | 6.82 |
| 631317 | FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml. SOLUCION PARA PERFUSION IV EFG | Furosemida |
No comercializado
| 14/07/2003 | 27/10/2008 | 61.04 |
Prospecto
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente ant es de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha re cetado a usted pe rsonalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV y para qué se utiliza 2. Antes de usar FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV
3. Cómo usar FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV
FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml Solución para perfusión IV. EFG (Furosemida)
El principio activo es furosemida. Cada vial de 25 ml contiene 250 mg de Furosemida (266,6 mg de furosemida sódica) en solución acuosa inyectable, a una concentración de 10 mg/ml.
Los excipientes son: hidróxido sódico, cloruro sódico y agua para inyectables.
El titular de la autorización de comercialización es:
Sandoz Farmaceútica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
-08013- Barcelona
El responsable de fabricación es:
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Gran Capitán, nº 10. 08970 Sant Joan Despí. (Barcelona).
1. QUÉ ES FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV se presenta en cajas que contienen 4 viales de 25 ml. Es un diurético perteneciente al grupo de las sulfonamidas. Actúa aumentando la eliminación de orina (diurético) y reduciendo la presión arterial (antihipertensivo).
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado exclusivamente para el tratamiento de pacientes con filtración glomerular fuertemente reducida.
Insuficiencia renal aguda, a fin de mantener la elim inación de líquido y para facilitar la alimentación por vía parenteral, en tanto quede alguna capacidad de filtración.
Insuficiencia renal crónica en el estadio predialítico, con retención de líquidos e hipertensión. Insuficiencia renal terminal, para mantenimiento de la capacidad funcional renal. Síndrome nefrótico en pacientes en los que no sea sufi ciente una dosis de furosemida de 120 mg al día por vía oral; tiene prioridad el tratamiento de la enfermedad de base.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE USAR FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV
Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en el apartado 3 (ver Como usar Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml).
No use FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV
- En caso de ser alérgico a Furosemida SAND OZ 250 mg/25 ml, a los medicamentos del tipo Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml solución para pe rfusión IV (sulfonamidas),o a cualquiera de los demás componentes de Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml.
- En el caso de que disminuya su volumen total de sangre (hipovolemia), o sufra deshidratación - Si sufre problemas graves en los riñones, acompañados de una disminución en la eliminación de orina (insuficiencia renal con anuria), que no responda a este medicamento
- Si disminuye gravemente su nivel de potasio en sangre (hipopotasemia grave) - Si sufre deficiencia grave de sales de sodio en sangre (hiponatremia grave) - En caso de encontrarse en estado precomatoso y comatoso (asociado a encefalopatía hepática) - Si está usted embarazada o amamantando a un bebé (ver Tenga especial cuidado con Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml).
Tenga especial cuidado con FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV:
- Si usted tiene problemas de eliminación de orina, sobre todo al inicio del tratamiento - Si su presión arterial es baja (hipotensión)
- Si usted tiene un riesgo elevado de sufrir un descen so pronunciado de la presión arterial (pacientes con estenosis coronaria o cerebral significativa)
- Si usted padece diabetes mellitus latente o manifiesta
- Si sufre gota
- Si tiene problemas de riñón graves, asociados a enfermedad grave del hígado (síndrome hepato renal) - Si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia), además de padecer por ejemplo síndrome nefrótico (ver Posibles efectos adversos)
- En niños prematuros (ver Posibles efectos adversos)
- Durante su tratamiento con Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml, generalm ente se requerirá un control periódico de sus niveles en sangre, de sodi o, potasio y creatinina, y en especial si usted sufre una pérdida grave de líquidos, por vómitos, diarrea o sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), ya que su médico podría requerir la interrupción del tratamiento.
Embarazo
Si se encuentra embarazada, sola mente utilizará Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV bajo estricta indicación de su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
Durante la lactancia no debe administrarse Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml, en caso de que su administración resulte imprescindible, su médico pue de requerirle interrumpir la lactancia, ya que Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV pasa a leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Uso en niños
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En lactantes y en niños menores de 15 años, la admini stración vía parenteral (eventualmente en infusión lenta) está contraindicada, sólo se efectuará en los casos en que suponga un riesgo vital.
Conducción y uso de máquinas
Ciertos efectos adversos ocasionados tras la administración de Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml, como por ejemplo somnolencia y descenso pronunciado de la presión arterial, podrían disminuir su capacidad de concentración y de reacción, y por tanto, podría suponer un riesgo para aquellas situaciones en las que estas capacidades sean de especial importanc ia, como por ejemplo, la conducción de vehículos o utilización de maquinaria.
Información importante sobre los excipientes:
Si es usted deportista, ya que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje positivo.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
No se recomienda la administración conjunta de furo semida intravenosa con hidrato de cloral ya que podría dar lugar a rubores, sudoración, intranquilidad, naúseas, hipertensión y taquicardia.
Algunas sustancias pueden ver aumentada su toxicidad en el oído y en el riñón, si son administradas junto con este medicamento. De ahí que si se administran conjuntamente, sea bajo estricto control médico, entre estas sustancias están:
- Antibióticos aminoglucósidos (med icamentos para las infecciones) tipo gentamicina, kanamicina y tobramicina.
- Medicamentos para el cáncer (Cisplatino).
Este medicamento puede debilitar la acción de otros medicamentos:
- Medicamentos usados para la diabetes (antidiabéticos).
- Medicamentos usados para elevar la presión arterial (simpaticomim éticos con efecto hipertensor por ejemplo, epinefrina y norepinefrina).
También puede aumentar la acción de otros medicamentos como:
- Medicamentos para el asma (teofilina)
- Relajantes musculares tipo curare
- Medicamentos para la depresión (litio)
- Salicilatos
- Medicamentos hipotensores (para disminuir la presión arterial) tipo inhibidores de la ECA.
Algunos medicamentos para la inflam ación y el dolor, por ejemplo, indometacina (antiinflamatorios no esteroideos incluyendo ácido acetil salicílico) y medicamentos para la epilepsia (fenitoína) pueden reducir el efecto de Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml.
Además pueden reducir el efecto de Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV o ver aumentados sus efectos adversos (por reducir la eliminación renal de estos medicamentos), medicamentos como probenecid y metotrexato.
Las siguientes sustancias pueden reducir los nive les de potasio en sangre (hipopotasemia) si se administran con Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml.
- Medicamentos para la inflamación (corticosteroides)
- Carbenoxolona
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- Cantidades importantes de regaliz
- Abuso de medicamentos para el estreñimiento (laxantes)
Algunas alteraciones electrolíticas (por ejemplo, hipopotasemia, hipomagnesemia) podrían aumentar la toxicidad de algunos medicamentos para el corazón (por ejemplo, digitálicos y mredicamentos inductores del síndrome de prolongación del intervalo QT).
3. CÓMO USAR FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfu sión IV debe inyectarse o infundirse lentamente, por vía intravenosa, a una velocidad no superior a 4 mg por minuto. En pacientes con problemas graves de riñón (creatinina sérica >5 mg/dl), se recomienda que la velocidad de infusión no exceda de 2,5 mg por minuto. No debe administrarse en forma de bolus intravenoso. Sólo debe infundirse usando bombas de infusión que controlen el volumen o la velocidad pa ra evitar un posible riesgo de sobredosificación accidental.
Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV no debe mezclarse en la misma jeringa ni infundirse junto con otros medicamentos.
El suero salino isotónico es el diluyente adecuado. No se deben emplear soluciones ácidas, el pH de la solución a infundir debe ser neutro o ligeramente alcali no. Se recomienda que la solución lista para la administración sea utilizada lo antes posible.
Su médico le indicará su dosis diaria y la duración de su tratamiento. No suspenda su tratamiento antes. La dosificación es individual para usted y podrá ser modi ficada por su médico en función de su respuesta al tratamiento.
En adultos, la dosis máxima recomendada es de 1500 mg diarios, aunque en casos excepcionales se puede llegar a 2000 mg.
En niños, la dosis diaria máxima recomendada en in yección intravenosa o intramuscular es de 1 mg de furosemida por kg de peso corporal hasta un máximo de 20 mg. En cuanto sea posible se cambiará al tratamiento por vía oral.
Si estima que la acción de Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si a Vd. se le administra más FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV del que debiera:
Su médico o enfermera se asegurarán de que recibe la dosis intravenosa correcta. Una sobredosificación accidental podría dar lugar a una disminución grave de la presión arterial (que puede evolucionar a shock), problemas en el riñón (insuficiencia renal aguda), problemas en la coagulación (trombosis), delirio, parálisis que afecta a músculos blandos (parálisis fláccida), apatía y confusión.
No se conoce antídoto específico.
En casos de sobredosificación, el tratamiento será en función de los síntomas.
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En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulta r al Servicio de Información Toxicológica teléfono: 91.562.04.20
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV puede tener efectos adversos.
Al igual que con otros diuréticos, tras la administ ración prolongada de este medicamento puede aumentar la eliminación de sodio (hiponatremia), cloro (alc alosis hipoclorémica) y en consecuencia de agua. También podría aumentar la pérdida de potasio (hipo potasemia), calcio y magnesio. Estas alteraciones se manifiestan con sed intensa, dolor de cabeza, confusión, calambres musculares, contracción dolorosa de los músculos especialmente de las extremidades (tet ania), debilidad muscular, alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales.
En particular en pacientes ancianos, Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV puede dar lugar o bien contribuir a la aparici ón de un descenso del volumen total de sangre, deshidratación y alteraciones de la coagulación (trombosis).
La furosemida puede provocar o ag ravar las molestias de los pacientes con dificultad para orinar, así pues, se puede producir una retención aguda de orina con posibles complicaciones secundarias.
En raras ocasiones se han comunicado casos de problem as en el riñón que puede ser consecuencia de una reacción renal de tipo alérgico (nefritis intersticial).
El tratamiento con Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV puede dar lugar a elevaciones temporales de los niveles en sangre de urea, y creatinina, y aumento de los niveles séricos de colesterol, triglicéridos, y ácido úrico pudiendo dar lugar a ataques de gota.
Ocasionalmente se puede reducir excesivamente el número de plaquetas (trombocitopenia). En casos raros se puede producir leucopenia (disminución de los glóbulos blancos), eosinofilia (aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos), o fiebre; en casos aislados puede aparecer agranulocitosis (disminución de un tipo de glóbulos blancos, los gr anulocitos), y disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica o anemia hemolítica).
Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV puede disminuir la tolerancia a la glucosa. En pacientes con diabetes mellitus se pued e observar un deterioro del control metabólico, pudiendo manifestarse una diabetes mellitus latente.
Se puede producir un descenso de la presión arteri al. Cuando este es pronunciado puede originar un empeoramiento de la capacidad de concentración y reacción, obnubilación leve, sensación de presión en la cabeza, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, de bilidad, trastornos de la visión, sequedad de boca, imposibilidad de mantener la posición erguida (int olerancia ortostática). En raras ocasiones se han descrito casos de inflamación alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis).
Ocasionalmente se pueden producir reacciones en la piel y mucosas, como picor, sarpullido, ampollas, y otras reacciones más graves como eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, púrpura y reacción alérgica al sol (fotosensibilidad). En raras ocasiones tienen lugar reacciones graves de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides).
Raramente se puede producir una sensación de hormigueo en las extremidades (parestesias). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
En raras ocasiones pueden aparecer problemas auditivos y sensación de tintineo (tinnitus), reversible, en pacientes con problemas graves de riñón, disminución de los niveles de proteínas en sangre (hipoproteinemia) y/o tras la administración intravenosa demasiado rápida de furosemida.
Raramente pueden aparecer trastornos digestivos como naúseas, vómitos o diarrea.
En casos aislados se pueden desarrollar problemas hepátic os, como colestasis intrahepática, aumento de las enzimas hepáticas, o inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
En niños prematuros, la furosemida puede dar lugar a la formación de cálculos en el riñón (nefrocalcinosis/nefrolitiasis) que puede ocasionar un aumento del riesgo de un cuadro clínico grave (ductus arteriosus patente).
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descr ita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE FUROSEMIDA SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV
Mantenga Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml solución para perfusión IV fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener los viales en el embalaje exterior
Caducidad:
No utilizar Furosemida SANDOZ 250 mg/25 ml so lución para perfusión IV después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido revisado Julio de 2003
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