FUROSEMIDA PHARMACIA 20 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG


El FUROSEMIDA PHARMACIA 20 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento fabricado por Pharmacia Grupo Pfizer, S.L., y autorizado por la AEMPS el 26/09/2011 con el número de registro: 74454.

Contiene 1 principio activo: FUROSEMIDA.


Ficha

Laboratorio Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.
Principio Activo FUROSEMIDA (24)
Codigo ATC C03CA01
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
682430FUROSEMIDA PHARMACIA 20 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFGFurosemida No comercializado 26/09/201106/03/2012
682431FUROSEMIDA PHARMACIA 20 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFGFurosemida No comercializado 26/09/201106/03/2012



Prospecto





PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Furosemida Pharmacia 20 mg/2 ml solución inyectable EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Furosemida Pharmacia y para qué se utiliza
2. Antes de usar Furosemida Pharmacia
3. Cómo usar Furosemida Pharmacia
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Furosemida Pharmacia
6. Información adicional


1. QUÉ ES FUROSEMIDA PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Furosemida Pharmacia 20 mg/2 ml solución inyectable contiene el principio activo furosemida. Furosemida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos. Furosemida actúa ayudando a producir más orina. Esto ayuda a aliviar los síntomas que se producen cuando su organismo contiene demasiados fluidos.

Su médico le ha prescrito Furosemida por una de las siguientes razones:
• Cuando se necesita la eliminación rápida y efectiva del exceso de líquido. • No es capaz de tomar este tipo de medicamento por vía oral, o en una urgencia. • Tiene demasiado fluido alrededor del corazón, pulmones, hígado o riñones. • En periodos con una tensión sanguínea extremadamente elevada que pudiera llevar a una enfermedad potencialmente mortal (crisis hipertensiva)

Furosemida Pharmacia solución inyectable debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica.
2. ANTES DE USAR FUROSEMIDA PHARMACIA

No use Furosemida Pharmacia
- si es alérgico (hipersensible) a furosemida o a cualquiera de los demás componentes de Furosemida Pharmacia (ver sección 6)
- si es alérgico a los antibióticos sulfonamidas
- si está gravemente deshidratado (ha perdido grandes cantidades de fluido corporal, por ejemplo por sufrir una diarrea grave o estar enfermo)
- si sufre fallo renal y no está produciendo orina, a pesar del tratamiento con furosemida - si tiene fallo renal como consecuencia de un envenenamiento con sustancias tóxicas para el riñón o el hígado
- si tiene los niveles de potasio o sodio en la sangre muy bajos
- el paciente está en coma producido por fallo hepático
- está dando de mamar
Si no está seguro de si puede usar este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Tenga especial cuidado con Furosemida Pharmacia:
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID



- si normalmente tiene problemas para orinar debido a una obstrucción (como una próstata mayor de lo normal)
- si tiene diabetes
- si tiene la presión arterial baja o en ocasiones tiene descensos repentinos de la presión arterial (los vasos sanguíneos de su corazón o de su cerebro son demasiado estrechos)
- si tiene una enfermedad del hígado (como cirrosis)
- si tiene problemas de riñón (como síndrome nefrótico)
- si está deshidratado (ha perdido fluidos corporales debido a una diarrea grave o a estar enfermo), esto puede llevarle a un colapso o a tener coágulos en la sangre
- si tiene gota (articulaciones dolorosas o inflamadas) debido a niveles elevados de ácido úrico (un subproducto del metabolismo) en la sangre
- si tiene una enfermedad inflamatoria llamada “lupus sistémico eritematoso” - si tiene problemas de audición
- si está tomando sorbitol (un sustituto del azúcar para las personas con diabetes) - si tiene porfiria (una enfermedad en que la producción de la molécula que se une al oxígeno de los glóbulos rojos está alterada y la orina es de color púrpura)
- si su piel tiene un aumento de la sensibilidad a la luz del sol (fotosensibilidad)
Si se le administra a niños prematuros, furosemida puede producir piedras en el riñón o calcificación. Si le ocurre algo de lo anterior le , su médico puede querer cambiarle el tratamieno o darle algún consejo especial.

Su médico le puede recomendar regularmente análisis de sangre de sus niveles de azúcar o de sus niveles de ácido úrico. También comprobarán los niveles en su sangre de algunas sales importantes como potasio y sodio, que son particularmente importantes si está enfermo o tiene diarrea.
Este medicamento contiene furosemida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto es importante porque algunos medicamentos no deben tomarse junto con furosemida solución inyectable.

En concreto, dígale a su médico o farmacéutico si está tomando:

• Litio - para alteraciones del humor, ya que su efecto y sus reacciones adversas pueden aumentarse por la furosemida. Su médico le prescribirá este medicamento sólo si es absolutamente necesario y comprobará entonces sus niveles de litio y puede que le cambie la dosis de litio
• Medicamentos para el corazón, como digoxina; su médico puede tener que cambiarle la dosis de estos medicamentos
• Cualquier medicamento para la presión arterial elevada, incluyendo diuréticos de tiazida (como bendroflumetiazida o hidroclorotiazida), inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA) (como lisinopril), antagonistas de la angiotensina II (como losartán), ya que furosemida puede hacer que su presión sanguínea descienda demasiado. Su médico puede tener que cambiarle la dosis de furosemida • Medicamentos que disminuyan el colesterol o los lípidos en la sangre como colestiramina, colestipol y fibratos, como clofibrato, ya que pueden reducir el efecto de furosemida
• Medicamentos para la diabetes, como metformina e insulina, ya que pueden aumentar sus niveles de azúcar

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• Medicamentos antiinflamatorios, incluyendo los AINES (como la aspirina o celecoxib), ya que pueden reducir los efectos de furosemida; dosis altas de analgésicos (salicilatos) pueden aumentar los efectos adversos de furosemida.
• Medicamentos antiinflamatorios o antialérgicos como corticoesteroides, medicamentos que se usan para tratar úlceras en el estómago como carbenoxolona, o laxantes, ya que en combinación con furosemida afectan los niveles de sodio y de potasio. Su médico comprobará sus niveles de potasio • Inyecciones administradas durante operaciones, incluyendo tubocurarina, derivados de la curarina y succinilcolina
• Hidrato de cloral- para problemas de sueño (en casos aislados, la administración intravenosa de furosemida en un período de 24 horas antes de la administración de hidrato de cloral puede producir rubor, aumento de la sudoración, ansiedad, náuseas, aumento de la presión de la sangre y latido cardíaco más rápido). Por lo tanto, la administración simultánea de furosemida y de hidrato de cloral no está recomendada
• Fenitoína o fenobarbital- para la epilepsia, ya que puede disminuir el efecto de furosemida • Teofilina – para el asma, ya que su efecto puede aumentarse por la furosemida • Antibióticos como las cefalosporinas, polimixinas, aminoglucósidos o quinolonas u otros medicamentos que pueden afectar a sus riñones como los inmunosupresores, medios de contraste iodados, foscarnet o pentamidina, ya que furosemida puede empeorar esta situación
• Probenecid – utilizado con algunos otros medicamentos para proteger el riñón, ya que puede reducir el efecto de furosemida
• Organoplatinos – utilizado en algunos tipos de cáncer, ya que furosemida puede aumentar los efectos adversos de este medicamento
• Metotrexato – utilizado en algunos tipos de cáncer y en artritis grave, ya que puede reducir el efecto de furosemida
• Medicamentos para elevar su presión arterial (aminas vasopresoras), ya que puede que no funcionen tan bien cuando las toma con furosemida
• Aminoglutetimida – utilizado para suprimir la producción de corticoesteroides (síndrome de Cushing), ya que puede aumentar los efectos adversos de furosemida
• Carbamazepina- utilizado para tratar la epilepsia o la esquizofrenia, ya que puede aumentar los efectos adversos de furosemida
• Sucralfato – utilizado para tratar úlceras de estómago. No tome furosemida en las dos horas siguientes a haber tomado sucralfato ya que el efecto de furosemida disminuirá
• Ciclosporina – utilizado para evitar el rechazo de transplantes, ya que sufre riesgo de artritis gotosa (articulaciones dolorosas)
• Medicamentos que alteren el latido del corazón como amiodarona, sotalol, defetilida y ibutilida, ya que sus efectos pueden aumentar con furosemida.
• Risperidona- utilizado para el tratamiento de alteraciones mentales.

Uso de Furosemida Pharmacia con los alimentos y bebidas
No se espera que los alimentos influyan en este medicamento cuando se administra por vena. El consumo de alcohol moderado o intenso aumenta la presión arterial y disminuye la eficacia de los medicamentos antihipertensivos. Los pacientes pueden experimentar mareo y desmayos poco tiempo después de beber alcohol durante el tratamiento.

Embarazo y lactancia
Furosemida no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que existan muy buenas razones médicas para ello. Furosemida pasa a la leche materna, y no debe dar de mamar mientras esté utilizándola. Si está embarazada o dando de mamar, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar furosemida o cualquier otro medicamento.

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Conducción y uso de máquinas
No conduzca o maneje máquinas ya que furosemida puede reducir el estado de alerta mental.
Información importante sobre algunos de los componentes de Furosemida Pharmacia Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) por ampolla, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

3. CÓMO USAR FUROSEMIDA PHARMACIA

Furosemida Pharmacia se administra:
- mediante inyección lenta en una vena (intravenosa) o
- excepcionalmente, en un músculo (intramuscular)

Su médico decidirá qué cantidad necesita, cuándo debe administrársele y la duración del tratamiento. Esto dependerá de su edad, peso, historial médico, cualquier otro medicamento que esté tomando y el tipo y la gravedad de su enfermedad.

General:

- La administración parenteral de furosemida está indicada en los casos en los que la administración oral no es viable o no es eficiente (por ejemplo en el caso de absorción intestinal reducida) o cuando se requiera un efecto rápido.

- En los casos en los que se utiliza la administración parenteral, se recomienda el cambio a la administración oral, tan pronto como sea posible.

- Para lograr una eficacia óptima e inhibir la contraregulación, generalmente se prefiere una perfusión continua de furosemida en vez de varios bolos intravenosos.

- Cuando no es posible la administración de una perfusión continua de furosemida para el tratamiento de mantenimiento despues de una o varias dosis agudas en bolo, es preferible un regimen de seguimiento con dosis bajas a pequeños intervalos (aproximadamente 4 horas) a un regimen con dosis más altas a mayores intervalos.

- Furosemida intravenosa se debe inyetar o perfundir lentamente, no debe superarse una velocidad de 4 mg por minuto y nunca se debe administrar asociado con otros medicamentos en la misma jeringa.
Regimen posológico:

Adultos:

- En ausencia de enfermedades que requieran una dosis reducida (ver a continuación), la dosis inicial recomendada para adultos y adolescentes de más de 15 años, es de 20 a 40 mg de furosemida (1 ó 2 ampollas) por vía intravenosa (o en casos excepcionales por vía intramuscular). La dosis máxima varía de acuerdo con la respuesta individual.

- Si son necesarias dosis mayores, se deben administrar incrementos de 20 mg y no se debe administrar a intervalos menores de dos horas.

- En adultos, la dosis máxima diaria recomendada de furosemida es de 1500 mg.
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Niños y adolescentes (hasta 18 años de edad):

- La experiencia en niños y adolescentes es limitada. La administración intravenosa de furosemida a los niños y adolescentes menores de 15 años sólo se recomienda en casos excepcionales.
- La dosis se adaptará al peso corporal y a los rangos de dosis recomendados de 0,5 a 1 mg / kg de peso corporal al día hasta un máximo de dosis diaria total de 20 mg. Tan pronto como sea posible se debe cambiar a la terapia oral.

Insuficiencia renal:

- En pacientes con deterioro grave de la función renal (creatinina sérica> 5 mg / dl) se recomienda no superar una velocidad de perfusión de 2,5 mg de furosemida por minuto .

Pacientes de edad avanzada:

- La dosis inicial recomendada es de 20 mg /día, aumentando gradualmente hasta que se alcanze la respuesta requerida.

Si usa más Furosemida Pharmacia de la que debiera: Si está preocupado por si ha recibido demasiada Furosemida Pharmacia, hable con su médico o con otro profesional sanitario inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si ha recibido demasiada cantidad de este medicamento, pueden aparecer los siguientes síntomas: sequedad de la boca, aumento de la sed, latido cardíaco irregular, cambios de humor, calambres musculares o dolor, sensación de estar enfermo, o estarlo, cansancio inusual o debilidad, pulso débil o pérdida de apetito.
Si olvidó usar Furosemida Pharmacia: Si está preocupado porque ha olvidado una dosis, hable con su médico o con otro profesional sanitario inmediatamente.

Mientras esté en tratamiento con Furosemida Pharmacia: Si desarrolla reacciones alérgicas graves, como inflamación de la cara y/o garganta o fiebre, hable con su médico o profesional sanitario inmediatamente.

Si interrumpe el tratamiento con Furosemida Pharmacia: Si interrumpe el tratamiento antes de que se lo recomiende su médico, su corazón, sus pulmones o riñones pueden verse gravemente afectados por el exceso de fluido.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

La evaluación de los efectos adversos se basa en la siguiente información por frecuencia: Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
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Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Al igual que todos los medicamentos, Furosemida Pharmacia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si padece cualquiera de los siguientes, dígaselo a su médico o profesional sanitario inmediatamente:
Poco frecuentes
- Erupción en la piel (incluyendo picor, enrojecimiento, pelado), tendencia a formar moratones o sensibilidad de la piel a la luz del sol.
- Los cambios en las células de la sangre pueden llevar a formar coágulos en la sangre (con aumento del riesgo de sangrado)

Raros
- Sensación de estar enfermo, diarrea, estreñimiento, pérdida de apetito, molestias en la boca y estómago.
- Problemas auditivos (más frecuentes en insuficiencia renal) y acúfenos (pitidos en los oídos). - Anafilaxis, una reacción alérgica grave que puede producir erupción en la piel, inflamación, problemas para respirar, y pérdida de conciencia. Busque ayuda médica inmediatamente. - Daño en el riñón (nefritis intersticial).
- Niveles muy bajos de glóbulos blancos en la sangre (lo que puede desencadenar infecciones que pongan en riesgo su vida). Busque ayuda médica inmediatamente.
- Problemas musculares, incluyendo calambres en las piernas o debilidad muscular. - Dolor o molestias en el lugar donde se administra la inyección (en particular después de una inyección en el músculo).
- Puede desencadenarse o empeorar la enfermedad inflamatoria lupus eritematoso. - Cambios en los resultados de un análisis de sangre (sustancias grasas en la sangre). - Una sensación de entumecimiento, hormigueo o sentirse mareado.
- Temperatura elevada.
- Visión borrosa, confusión, somnolencia.
- Sequedad de boca.

Muy raros
- Problemas musculares graves incluyendo sacudidas, espasmos, calambres (también llamado “tétanos”). - Cambios en los glóbulos de la sangre que pueden llevar a anemia, incapacidad para combatir las infecciones.
- Pancreatitis (dolor de tripa grave) debido a la inflamación del páncreas.

También puede producirse lo siguiente:
- Baja presión sanguínea que le haga sentir débil o mareado. También puede producirle la sensación de presión en la cabeza, dolor articular, formación de coágulos en la sangre, o colapso de la circulación (shock).
- Niveles bajos de potasio en la sangre. Esto puede producir debilidad muscular, hormigueo y entumecimiento, ligera incapacidad para mover una parte del cuerpo, estar enfermo, estreñimiento, aumento de gases en la intestino, aumento en la producción de orina, aumento en la urgencia por beber, o ritmo cardíaco lento o irregular. Estos problemas es más probable que se den si tiene otras enfermedades como problemas en el hígado o en el corazón, si su dieta es pobre en sodio o si toma otros medicamentos (ver “Uso de otros medicamentos”).
- Niveles de sodio, calcio y magnesio bajos en la sangre. Esto puede suceder debido a un aumento en la pérdida de sodio, calcio y magnesio en la orina. Los niveles bajos de sodio típicamente causan falta de interés, calambres en la pantorrilla, disminución del apetito, debilidad, somnolencia, estar enfermo y
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confusión. Los calambres también se pueden asociar con niveles bajos de calcio o de magnesio en su organismo.
- Puede producirse gota, o empeorar.
- Pueden empeorar los problemas ya existentes para orinar.
- Puede producirse diabetes, o empeorar.
- Los problemas de hígado o cambios en la sangre pueden causar ictericia (piel amarilla, orina oscura, cansancio).
- Reducción del volumen de fluidos corporales especialmente en pacientes de edad avanzada. La pérdida de fluidos grave puede llevar al aumento de la concentración de la sangre con una tendencia a desarrollar coágulos en la sangre.
- En niños prematuros pueden formarse piedras en los riñones o calcificación. En niños prematuros el canal entre la arteria pulmonar y la aorta, que se encuentra abierto en los niños aún no nacidos, puede seguir abierto.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FUROSEMIDA PHARMACIA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Furosemida Pharmacia después de la fecha de caducidad que aparece en la ampolla y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar la ampolla en el envase exterior para protegerla de la luz.

Para la condiciones de conservación del producto reconstituido/diluido ver: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Sólo para un único uso.
Utilizar inmediatamente después de la primera apertura de la ampolla.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Furosemida Pharmacia
El principio activo es furosemida.
Cada ml de solución contiene 10 mg de principio activo - furosemida
Cada 2 ml de solución estéril para inyección contiene 20 mg de furosemida. Cada 5 ml de solución estéril para inyección contiene 50 mg de furosemida.
Los demás componentes son: hidróxido de sodio, cloruro sódico, ácido hidroclorhídrico, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase
Furosemida Pharmacia es una solución clara e incolora, esencialmente libre de partículas visibles.
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Furosemida Pharmacia se presenta en ampollas de vidrio tipio I de color ámbar conteniendo 2 ml o 5 ml de solución.

5 ó 100 ampollas de 2 ml
5 ó 50 ampollas de 5 ml

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.
Avda. de Europa, 20B
Parque Empresarial la Moraleja
28108 Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación

Pfizer Service Company BVBA,
Hoge Wei 10
B-1930 Zaventem,
Bélgica

Y

Pfizer PGM
Zone Industrielle 29, Route des Industries
37530 POCE-SUR-CISSE,
Francia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria Furosemid "Pfizer" 10 mg/ml - Injektionslösung
Bélgica Furosemide Pfizer 10 mg/ml solution injectable
Alemania Furosemid Pfizer 10 mg/ml Injektionslösung
Dinamarca Furosemid Pfizer 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Grecia Furosemide Pfizer 10 mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα España Furosemida Pharmacia 20 mg/2 ml solucion inyectable Finlandia Furosemid Pfizer 10 mg/ml injektioneste, liuos
Francia FUROSEMIDE PFIZER 10 mg/ml, solution injectable en ampoule Irlanda Furosemide Pfizer 10 mg/ml Solution for Injection
Italia Furosemide Pfizer 10 mg/ml soluzione iniettabile Luxemburgo Furosemide Pfizer 10 mg/ml solution injectable
Noruega Furosemid Pfizer 10 mg/ml Injeksjonsvæske, oppløsning Portugal Furosemida Parke-Davies 10 mg/ml solução injectável Países Bajos Furosemide Pfizer 10 mg/ml, oplossing voor injectie
Suecia Furosemid Pfizer 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning Reino Unido Furosemide 10 mg/ml Solution for Injection

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2010

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La siguiente información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Cualquier solución no utilizada debe desecharse adecuadamente, de acuerdo con los requerimientos locales.

1. Instrucciones de manejo

Sólo para un único uso.
No utilice Furosemida Pharmacia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Furosemida inyectable diluida al 0,6 mg/ml es compatible con solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) para perfusión y solución compuesta de lactato sódi co para perfusión durante 24h. La dilución de la solución para inyección se debe hacer bajo condiciones asépticas.

Se debe inspeccionar visualmente la solución para determinar si hay partículas o decoloración antes de la administración. La solución sólo puede usarse si es clara y está libre de partículas.
Cualquier producto no usado o material de deshecho debe ser eliminado de acuerdo con la normativa local. No debe usarse el producto si contiene partículas visibles. Para un único uso, desechar cualquier sobrante después de su utilización.

Furosemida Pharmacia 10mg/ ml solución inyectable, no debe ser perfundida mezclada con otros medicamentos.

2. Información de almacenamiento

Conservar la ampolla en el envase exterior para protegerla de la luz.

Después de la primera apertura: Una vez abierto el producto debe utilizarse inmediatamente.
Después de la dilución: Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 24 horas a 25ºC protegido de la luz.


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