FUROSEMIDA KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS EFG

El FUROSEMIDA KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Kern Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 20/02/2008 con el número de registro: 69620.

Contiene 1 principio activo: FUROSEMIDA.

Ficha

Laboratorio	Kern Pharma, S.L.
Principio Activo	FUROSEMIDA (24)
Codigo ATC	C03CA01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
660570	FUROSEMIDA KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS EFG	Furosemida	Comercializado	20/02/2008		1.37
660572	FUROSEMIDA KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS EFG	Furosemida	Comercializado	20/02/2008		2.25
605560	FUROSEMIDA KERN PHARMA 40 mg COMPRIMIDOS EFG	Furosemida	Comercializado	20/02/2008		29.28

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Furosemida Kern Pharma40 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Siexperimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1.Qué es Furosemida Kern Pharmay para qué se utiliza
2.Qué necesita saber antes de empezar atomar Furosemida Kern Pharma
3.Cómo tomar Furosemida Kern Pharma
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de Furosemida Kern Pharma
6.Contenido del envase e información adicional

1.Qué es Furosemida Kern Pharma y para qué se utiliza

FurosemidaKern Pharma, actúa aumentando la eliminación de orina (diurético) y reduciendo la presión arterial (antihipertensivo).Es un diurético perteneciente al grupo de las sulfonamidas.
arterial (antihipertensivo).Es un diurético perteneciente al grupo de las sulfonamidas.
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para el tratamiento de:- Edema (hinchazón por retención de líquidos) asociado a insuficiencia cardíaca congestiva (dificultad del corazón para bombear sangre), cirrosis hepática (ascitis) o a enfermedad del riñón, incluyendo síndrome nefrótico (un tipo de trastorno del riñón).
incluyendo síndrome nefrótico (un tipo de trastorno del riñón).
- Edemas causados por quemaduras.
- Edemas causados por quemaduras.
- Hipertensión arterial (tensión arterial elevada) leve o moderada.
- Hipertensión arterial (tensión arterial elevada) leve o moderada.

2.Qué necesita saber antes de empezar a tomarFurosemida Kern Pharma

No tome Furosemida Kern Pharma
- Si es alérgico a furosemida o a cualquiera de los demás componentes de FurosemidaKern Pharma.
- Si es alérgico a furosemida o a cualquiera de los demás componentes de FurosemidaKern Pharma.- Si es alérgico a sulfonamidas.
- Si es alérgico a sulfonamidas.
- Si disminuye su volumen total de sangre (hipovolemia), o sufre deshidratación.
- Si disminuye su volumen total de sangre (hipovolemia), o sufre deshidratación.- Si sufre problemas graves en los riñones, acompañados de una disminución en la eliminación de orina (insuficiencia renal o anuria), que no responda a este medicamento.
orina (insuficiencia renal o anuria), que no responda a este medicamento.
- Si disminuye gravemente su nivel de potasio en sangre (hipopotasemia grave).
- Si disminuye gravemente su nivel de potasio en sangre (hipopotasemia grave).
- Si sufre deficiencia grave de sales de sodio en sangre (hiponatremia grave).
- Si sufre deficiencia grave de sales de sodio en sangre (hiponatremia grave).
- En caso de encontrarse en estado de precoma o coma (asociado a encefalopatía hepática).
- En caso de encontrarse en estado de precoma o coma (asociado a encefalopatía hepática).- Si está embarazada o en período de lactancia.
- Si está embarazada o en período de lactancia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Furosemida Kern Pharma.
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Furosemida Kern Pharma.

- Si tiene problemas de eliminación de orina, sobretodo al inicio del tratamiento.
- Si tiene problemas de eliminación de orina, sobretodo al inicio del tratamiento.- Si su presión arterial es baja (hipotensión).
- Si su presión arterial es baja (hipotensión).
- Si tiene un riesgo elevado de sufrir un descenso pronunciado de la presión arterial (por ejemplo pacientes con estrechamiento de las arterias del corazón o del cerebro).
pacientes con estrechamiento de las arterias del corazón o del cerebro).
- Si padece diabetes mellitus (niveles altos de glucosa en sangre).
- Si padece diabetes mellitus (niveles altos de glucosa en sangre).
- Si sufre de gota.
- Si sufre de gota.
- Si tiene problemas de riñón graves, asociados a enfermedad grave del hígado (síndrome hepatorrenal).
- Si tiene problemas de riñón graves, asociados a enfermedad grave del hígado (síndrome hepatorrenal).- Si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia), además de padecer, por ejemplo, síndrome nefrótico (un tipo de trastorno del riñón). En este caso, el efecto de furosemida se podría debilitar y se podría potenciar su toxicidaden el oído, por lo que se requeriríaun ajuste cuidadoso de la dosispor parte de su médico.
la dosispor parte de su médico.
- En niños prematuros.
- En niños prematuros.
- Si es deportista, ya que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje positivo.
analítico de control de dopaje positivo.

Durante su tratamiento con Furosemida Kern Pharma, generalmente se requerirá un control periódico de sus niveles en sangre de sodio, potasio, creatinina y en especial si sufre una pérdida grave de líquidos, por vómitos, diarrea o sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), ya que su médico podría considerar necesariala interrupción del tratamiento.
necesariala interrupción del tratamiento.

Uso de Furosemida Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
incluso los adquiridos sin receta.

Algunas sustancias pueden ver aumentada su toxicidad en el oído y en el riñón, si son administradas junto con este medicamento. De ahí que si se administran conjuntamente, sea bajo estricto control médico, entre estas sustancias están:
- Antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para las infecciones) tipo gentamicina, kanamicina y tobramicina
- Medicamentos para el cáncer(Cisplatino)

Este medicamento puede debilitar el efecto de otros medicamentos:
- Medicamentos usados para la diabetes (antidiabéticos)
- Medicamentos usados para elevar la presión arterial (simpaticomiméticos con efecto hipertensor como por ejemplo, epinefrina y norepinefrina)

También puede aumentar la acción de otrosmedicamentos como:
- Medicamentos para el asma (teofilina)
- Relajantes musculares tipo curare
- Medicamentos para ladepresión (litio)
- Salicilatos(un tipo de antiinflamatorio no esteroideo)
- Medicamentos hipotensores (para disminuir la presión arterial)
- Medicamentos tóxicos para el riñón (como algunos antibióticos)

Algunos medicamentos para la inflamación y el dolor, por ejemplo, indometacina (antiinflamatorios no esteroideos incluyendo ácido acetilsalicílico) y medicamentos para la epilepsia (fenitoína) pueden reducir el efecto de FurosemidaKern Pharma.
el efecto de FurosemidaKern Pharma.

Además, medicamentos como probenecid (usado en el tratamiento dela gota) y metotrexato (usado en el tratamiento del cáncer y enfermedades reumáticas),pueden reducir el efecto de FurosemidaKern Pharmao ver aumentados sus efectos adversos.Sucralfato (un medicamento para la úlcera) y furosemida no deben ser administradosconjuntamente, con un intervalo menor de 2 horas, ya que el efecto de Furosemida Kern Pharma podría verse reducido.
Furosemida Kern Pharma podría verse reducido.


Las siguientes sustancias pueden reducir los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) si se administran con Furosemida Kern Pharma:
- Medicamentos para lainflamación (corticosteroides)
- Carbenoxolona
- Cantidades importantes de regaliz
- Abuso de medicamentos para el estreñimiento (laxantes)

Algunas alteraciones electrolíticas (por ejemplo, disminución de los niveles de potasio y magnesioen sangre) podrían aumentar la toxicidad de algunos medicamentos para el corazón (por ejemplo, digitálicos y medicamentos inductores del síndrome de prolongación del intervalo QT, como algunos antiarrítmicos).
y medicamentos inductores del síndrome de prolongación del intervalo QT, como algunos antiarrítmicos).Algunos pacientes que reciban altas dosis de antibióticos del tipo de las cefalosporinas pueden sufrir disminución del funcionamiento del riñón.
disminución del funcionamiento del riñón.
La administración conjunta de Furosemida Kern Pharma y ciclosporina A (utilizada para evitar el rechazo de transplantes) puede producir artritis gotosa (inflamación de las articulaciones). Aquellos pacientes con alto riesgo de nefropatía por contraste (un trastorno del riñón que ocurre durante algunas pruebas médicas) que reciben Furosemida Kern Pharma, pueden sufrir deterioro del funcionamiento del riñón.
médicas) que reciben Furosemida Kern Pharma, pueden sufrir deterioro del funcionamiento del riñón.
Uso deFurosemida Kern Pharma con alimentos y bebida
Furosemida Kern Pharma debe tomarse con el estómago vacío, ingiriéndolo sin masticar y con suficiente cantidad de líquido.
cantidad de líquido.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si se encuentraembarazada o cree que pudiera estarlo, solamente utilizará furosemida bajo estricta indicación de su médico.

Durante la lactancia no debe administrarse Furosemida Kern Pharma. En caso de que su administración resulte imprescindible, su médico puede requerirle interrumpir la lactancia, ya que furosemida pasa a la leche materna.
leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Furosemida Kern Pharmapuede afectar la capacidad de alerta así como la capacidad para conducir vehículos.
Ciertos efectos ocasionados, como somnolencia y descenso pronunciado de la presión arterial, podrían disminuir su capacidad de concentración y de reacción.
disminuir su capacidad de concentración y de reacción.
Es aconsejable no conducir ni manejar máquinas hasta conocer la sensibilidad particular del paciente al producto.
producto.

Furosemida Kern Pharma contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
este medicamento.

Información para los deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
resultado analítico de control del dopaje como positivo.

3.Cómo tomar Furosemida Kern Pharma

Siga exactamente las instrucciones de administración de Furosemida Kern Pharmaindicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Recuerde tomar su medicamento.
Tome Furosemida Kern Pharma con el estómago vacío, ingiriéndolo sin masticar y con suficiente cantidad de líquido.
cantidad de líquido.


Su médico le indicará la duración de su tratamiento con FurosemidaKern Pharma. No suspenda su tratamiento antes.
tratamiento antes.
Su médico le prescribirá la menor dosis suficiente para producir el efecto deseado.
Su médico le prescribirá la menor dosis suficiente para producir el efecto deseado.Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Adultos
Se recomienda iniciar el tratamiento con medio, uno o dos comprimidos (20 a 80 mg de furosemida) diarios. La dosis de mantenimiento es de medio a un comprimido al día y la dosis máxima será la indicada por su médico y dependerá de su respuesta al tratamiento.
indicada por su médico y dependerá de su respuesta al tratamiento.

Lactantes y niños
Se recomienda la administración diaria de 2 mgpor kg de peso corporal, hasta un máximo de 40 mg por día.
día.

Si estima que la acción de FurosemidaKern Pharmaes demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
médico o farmacéutico.

Si toma más Furosemida Kern Pharma del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto.

Los síntomas de lasobredosis son: disminución grave de la presión arterial (que puede evolucionar a shock), problemas en el riñón (insuficiencia renal aguda), problemas en la coagulación (trombosis), delirio, parálisis que afecta a músculos blandos (parálisis fláccida), apatía y confusión.
delirio, parálisis que afecta a músculos blandos (parálisis fláccida), apatía y confusión.No se conoce un antídoto específico.
No se conoce un antídoto específico.
En caso de sobredosis o ingestiónaccidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Furosemida Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome la dosis olvidadatan pronto como sea posible y luego siga con el horariohabitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar el siguiente comprimido.
corresponda tomar el siguiente comprimido.

Si interrumpe el tratamiento con Furosemida Kern Pharma
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, FurosemidaKern Pharmapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
no todas las personas los sufran.

Trastornos renales y urinarios
Al igual que con otros diuréticos, tras la administración prolongada de este medicamento puede aumentar la eliminación de sodio (hiponatremia), cloro (alcalosis hipoclorémica) y en consecuencia de agua. También podría aumentar la pérdida de potasio (hipopotasemia), calcio y magnesio. Estas alteraciones se manifiestan con sed intensa, dolor de cabeza, confusión, calambres musculares, contraccióndolorosa de los músculos especialmente de las extremidades (tetania), debilidad muscular, alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales.
cardíaco y síntomas gastrointestinales.


En particular, en pacientes ancianos puede dar lugar o bien contribuir a la aparición de un descenso del volumen total de sangre (hipovolemia), deshidratación, alteraciones de la coagulación (trombosis).
Furosemidapuede provocar o agravar las molestias en pacientes con dificultades para orinar. Así pues, se puede producir una retención aguda de orina con posibles complicaciones secundarias.
puede producir una retención aguda de orina con posibles complicaciones secundarias.
En raras ocasiones se han comunicado casos de problemas en el riñón que puede ser consecuencia de una retención uretral renal de tipo alérgico (nefritis intersticial).
retención uretral renal de tipo alérgico (nefritis intersticial).

En los niños prematuros,furosemida puede dar lugar a la formación de cálculos en el riñón (nefrocalcinosis/nefrolitiasis) que puede evolucionar a un cuadro clínico grave (conducto arterioso permeable).
permeable).

Trastornos de la sangre y el sistema linfático
El tratamiento con furosemida puede dar lugar a elevacionestemporalesde los nivelesen sangrede urea y creatinina, yaumentode los niveles séricos de colesterol,triglicéridosy ácido úrico, pudiendo dar lugar a ataques de gota.
ataques de gota.

Ocasionalmente se puede reducir excesivamente el número de plaquetas (trombocitopenia), en raras ocasiones puede producir leucopenia (disminución de los glóbulos blancos), eosinofília (aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos), o fiebre;en casos aislados puede aparecer agranulocitosis (disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos,) y disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica o anemiahemolítica).
rojos (anemia aplásica o anemiahemolítica).

Trastornos del metabolismo y nutrición
Furosemida puede disminuir la tolerancia a la glucosa. En pacientes con diabetes mellitus se puede observar un deterioro del control metabólico, pudiendo manifestarse una diabetes mellitus latente.
observar un deterioro del control metabólico, pudiendo manifestarse una diabetes mellitus latente.
Trastornos vasculares
Furosemida puede causar un descenso de la presión arterial. Cuando éste es pronunciado, puede originar un empeoramiento de la capacidad de concentración y reacción, confusión leve, sensación de presión en la cabeza, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, debilidad, trastornos de la visión, sequedad de boca, imposibilidad de mantener la posición erguida (intolerancia ortostática). Enraras ocasiones se han descritocasos de inflamación alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis).
descritocasos de inflamación alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis).

Trastornos de la piel
Ocasionalmente se pueden producir reacciones de la piel y mucosas como picor, sarpullido, ampollas y otras reacciones mas graves comoeritema multiforme (lesiones circulares en la piel), dermatitis exfoliativa (inflamación de la piel), púrpura (aparición de manchas moradas en la piel), y reacción alérgica al sol (fotosensibilidad).En raras ocasiones tienen lugar reacciones graves de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides).
(anafilácticas o anafilactoides).

Trastornos del sistema nervioso
Raramente se puede producir una sensación de hormigueo en las extremidades (parestesias)y encefalopatía (alteraciones mentales en pacientes con problemas de hígado).
encefalopatía (alteraciones mentales en pacientes con problemas de hígado).

Trastornos del oído
En raras ocasionespueden aparecer problemasauditivos y sensación de tintineo(tinnitus)reversible, en pacientes con problemas graves de riñón y/o disminución de los niveles de proteínas en sangre (hipoproteinemia).
(hipoproteinemia).

Trastornos digestivos
Raramente pueden aparecer trastornos digestivos como náuseas, vómitos o diarrea.
Raramente pueden aparecer trastornos digestivos como náuseas, vómitos o diarrea.
Trastornos del hígado y la vesícula biliar


En casos aislados se puedendesarrollar problemas en el hígado, comocolestasis intrahepática(obstrucción del flujo de la bilis dentro del hígado), incremento de las enzimas hepáticas (transaminasas) o inflamación delpáncreas (pancreatitis aguda).
o inflamación delpáncreas (pancreatitis aguda).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.Conservación de Furosemida Kern Pharma

Mantenereste medicamentofuera de la vista y del alcancede los niños.
Mantenereste medicamentofuera de la vista y del alcancede los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.
No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Furosemida Kern Pharmadespués de la fechade caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
ayudará a proteger el medio ambiente.

6.Contenido del envase e información adicional

Composición de Furosemida Kern Pharma
- El principio activo es furosemida. Cada comprimido contiene 40 mg de furosemida.
- El principio activo es furosemida. Cada comprimido contiene 40 mg de furosemida.- Los demás componentes son:lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, talco y estearato de magnesio(E-470b).
pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, talco y estearato de magnesio(E-470b).
Aspecto del producto y contenido del envase
Furosemida Kern Pharma 40 mg son comprimidos planos, redondos, blancos y ranurados en ambas caras.
Furosemida Kern Pharma 40 mg son comprimidos planos, redondos, blancos y ranurados en ambas caras.Los comprimidos puedendividirse en mitadesiguales.
Los comprimidos puedendividirse en mitadesiguales.
Los comprimidos de FurosemidaKern Pharmase acondicionan en blisters de PVC/Aluminio.
Los comprimidos de FurosemidaKern Pharmase acondicionan en blisters de PVC/Aluminio.Envases conteniendo 10 ó 30 comprimidos.
Envases conteniendo 10 ó 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónKern Pharma, S.L.
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2008.
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2008.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/